Canephron

ULOTKA
DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka: informacje dla

pacjenta

Canephron
tabletki powlekane
Substancje czynne: proszek z centaurei mniejszej; proszek z korzenia lewistycznika; proszek z liścia rumianku
Uważnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Skonsultuj się z farmaceutą, jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po upływie 3 dni.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Canephron i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Canephron
3. Jak stosować Canephron
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Canephron
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Canephron i do czego służy

Canephron to tradycyjny lek pochodzenia roślinnego.

• do wspomagającego leczenia oraz jako środek wspomagający wraz z innymi specyficznymi zabiegami w przypadku łagodnych dolegliwości (takich jak częste oddawanie moczu, pieczenie podczas oddawania moczu i zwiększone przymusy oddawania moczu) spowodowanych stanami zapalnymi dróg moczowych;
• do przemywania dróg moczowych w celu zmniejszenia osadzania się piasku nerkowego (tzw. piasek w nerkach). Stosowanie tego tradycyjnego leku pochodzenia roślinnego wskazanego w niniejszym ulotce opiera się wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użytkowania.

Skonsultuj się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia, jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku lub jeśli wystąpią niepożądane działania nie wymienione w ulotce.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Canephron

Nie przyjmuj Canephron

• jeśli jest nadwrażliwy na substancje czynne, inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, np. anyż, fiołek), anetol (składnik olejków eterycznych) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na wrzód jelita;
• w przypadku obrzęków spowodowanych zaburzeniem czynności serca lub nerek i/lub jeśli lekarz zalecił ograniczenie spożycia płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje u Ciebie długotrwała gorączka, ból w dolnej części brzucha, skurcze, krew w moczu, zaburzenia oddawania moczu lub ostra zatrzymałość moczu.

Dzieci i młodzież
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
Zaburzenia dróg moczowych u dzieci wymagają interwencji lekarza (muszą być zdiagnozowane, leczone i monitorowane przez lekarza). Dlatego Canephron nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Canephron może być stosowany u młodzieży poniżej 18. roku życia tylko po wykluczeniu przez lekarza poważnych chorób.

Inne leki i Canephron
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Do chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie Canephron może być rozważane w czasie ciąży, jeśli uznane zostanie za konieczne przez lekarza prowadzącego.
Nie wiadomo, czy Canephron lub jego substancje czynne/metabolity wydzielają się w mleku matki. Canephron nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu Canephron na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Canephron zawiera cukry: glukozę, sacharozę i laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Uwaga dla diabetyków:
jedna tabletka powlekana zawiera średnio 0,3 g węglowodanów dostępnego.

3. Jak stosować Canephron

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i osoby w wieku dojrzewania od 12. roku życia: 1 tabletka powlekana 3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia. Zaburzenia dróg moczowych u dzieci wymagają interwencji lekarza (muszą być zdiagnozowane, leczone i monitorowane przez lekarza).
Canephron nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia. Canephron powinien być stosowany u młodzieży poniżej 18. roku życia tylko po wykluczeniu przez lekarza ciężkich chorób.
Nie ma wystarczających danych, aby sformułować specyficzne zalecenia dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek/wątroby.
Sposób podania:
Należy przyjmować pojedynczą dawkę Canephron 3 razy dziennie (rano, w południe, wieczorem). Canephron należy połykać w całości (nie żuć) i najlepiej popijać niewielką ilością płynu, np. szklanką wody.
Obfite picie podczas leczenia wspiera terapię.
W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy w ciągu 3 dni należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Lek nie powinien być stosowany dłużej niż przez 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku przyjęcia większej dawki Canephron niż zalecana
Jeśli przyjął się dawkę Canephron większą niż zalecaną, należy poinformować lekarza.
Lekarz podejmie odpowiednie środki. Możliwe jest nasilenie objawów niepożądanych wymienionych poniżej.
Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Canephron
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10):
Zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka).
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Reakcje nadwrażliwości (osutka, świąd, obrzęk twarzy).
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Lekarz może ocenić ciężkość stanu i podjąć dalsze niezbędne działania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Canephron

Nie przechowywać powyżej 30 °C.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i pojemniku (blisterze).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Canephron
Substancje czynne to:
1 tabletka powlekana zawiera:
Centaurium erythraea Rafn s.l., herba (trawa centaury w proszku) 36 mg; Levisticum officinale
Koch., radix (korzeń lubczyku w proszku) 36 mg; Rosmarinus officinalis L., folium (liść rumianku w proszku) 36 mg.
Inne składniki to:
Jądro tabletki: laktoza jednowodna; stearynian magnezu (Ph.Eur.) [pochodzenia roślinnego];
skrobia kukuryczna; povidon K 25; bezwodny krzemionka koloidalna
Powłoka: węglan wapnia; olej rycynowy nerafinowany; tlenek żelaza (III) (E172); dekstryna (ze skrobi kukurycznej); syrop glukozowy rozpylany; wosk montanglicolowy; povidon K 30; cukier (sacharoza); lakier szellakowy (bez wosku); talk; ryboflawina (E101); dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Canephron i zawartości opakowania
Tabletki powlekane są pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe, o gładkiej powierzchni. Jedna tabletka powlekana ma średnicę 10,2–10,6 mm, dostępna w opakowaniach po 30, 60 i 90 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy
Telefon: +49(0)9181 / 231-90
Faks: +49(0)9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja Canephron
Niemcy Canephron Uno
Włochy Canephron