CAMCEVI
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- CAMCEVI 42 mg zawiesina do wstrzykiwań z przedłużonym uwalnianiem
- 1. Co to jest CAMCEVI i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CAMCEVI
- 3. Jak stosować CAMCEVI
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać CAMCEVI
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
Ulotka: informacja dla użytkownika
CAMCEVI 42 mg zawiesina do wstrzykiwań z przedłużonym uwalnianiem
leuprorelina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4. Zawartość ulotki
- Co to jest CAMCEVI i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CAMCEVI
- Jak stosować CAMCEVI
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać CAMCEVI
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest CAMCEVI i do czego służy
Substancją czynną CAMCEVI jest leuprolina, agonista GnRH (syntetyczna wersja naturalnego hormonu zwanego hormonem uwalniającym gonadotropiny), która działa podobnie jak naturalny hormon, obniżając poziom hormonu płciowego testosteronu w organizmie.
Rak prostaty jest wrażliwy na hormony takie jak testosteron, a obniżenie poziomu tego hormonu pomaga kontrolować wzrost guza.
CAMCEVI stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu:
- hormono-zależnego raka prostaty z przerzutami oraz
- nieprzerzutowego, hormono-zależnego raka prostaty o wysokim ryzyku w połączeniu z radioterapią.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CAMCEVI
NIE stosować CAMCEVI:
- jeśli jesteś kobietą lub osobą poniżej 18. roku życia;
- jeśli jesteś uczulony na leuprolidynę lub lekarnie podobne do leków wpływające na hormony płciowe (agonisty GnRH); lekarz pomoże Ci je zidentyfikować, jeśli będzie to konieczne;
- jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- po chirurgicznym usunięciu jąder. Ten lek nie może pomóc w dalszym obniżeniu poziomu testosteronu, jeśli nie masz już jąder;
- jako leczenie monoterapią, jeśli występują objawy związane z uciskiem na rdzeń kręgowy lub masz guza w kręgosłupie. W takim przypadku CAMCEVI może być stosowany wyłącznie w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu raka prostaty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:
- nagły ból głowy;
- wymioty;
- utrata wzroku lub podwójne widzenie;
- utrata zdolności poruszania mięśniami wewnątrz lub w pobliżu oczu;
- zmiany stanu psychicznego;
- wczesne objawy niewydolności serca, w tym:
- zmęczenie;
- obrzęk kostek;
- częstsze oddawanie moczu w nocy;
- poważniejsze objawy, takie jak duszność, ból w klatce piersiowej i omdlenia.
Mogą to być objawy stanu zwanego apopleksją przysadki, polegającego na krwawieniu do gruczołu przysadki mózgowej lub zaburzeniu dopływu krwi do tego gruczołu, położonego u podstawy mózgu. Apopleksja przysadki może wystąpić na skutek guza przysadki i rzadko może pojawić się po rozpoczęciu leczenia. Większość przypadków pojawia się w ciągu 2 tygodni od pierwszej dawki; niektóre przypadki pojawiają się w ciągu pierwszej godziny.
W trakcie leczenia leuprolidyną zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona/trujące martwicze zapalenie nabłonka (SJS/TEN). Przerwij leczenie leuprolidyną i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przed zastosowaniem CAMCEVI skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
- występują u Ciebie objawy układu sercowo-naczyniowego, w tym szybkie i nieregularne bicie serca, które mogą prowadzić do omdleń lub napadów drgawkowych (napady drgawkowe);
- chorujesz na choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmię), lub przyjmujesz leki na te choroby. Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń rytmu serca może wzrosnąć podczas przyjmowania CAMCEVI. Lekarz może monitorować pracę Twojego serca za pomocą elektrokardiogramu (EKG);
- masz raka prostaty, który rozprzestrzenił się na mózg lub rdzeń kręgowy. Lekarz będzie Cię dokładniej monitorować w pierwszych tygodniach leczenia;
- chorujesz na cukrzycę (wysoki poziom glukozy we krwi). CAMCEVI może pogorszyć istniejącą cukrzycę, dlatego u pacjentów z cukrzycą poziom glukozy we krwi należy kontrolować częściej;
- chorujesz na stłuszczenie wątroby (chorobę, w której nadmiar tłuszczu gromadzi się w wątrobie).
Podczas leczenia CAMCEVI skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
- wystąpi u Ciebie zawał serca. Objawy obejmują ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy i nadmierną potliwość;
- wystąpi u Ciebie udar. Objawy obejmują opadnięcie twarzy z jednej strony, niemożność podniesienia ramion i niezrozumiały sposób mówienia;
- dojdzie do złamania kości. Leczenie CAMCEVI może zwiększyć ryzyko złamań spowodowanych osteoporozą (zmniejszeniem gęstości kości);
- wystąpi u Ciebie napad drgawkowy (napad drgawkowy);
- zauważysz wzrost poziomu glukozy we krwi. Lekarz będzie monitorował poziom glukozy we krwi podczas leczenia;
- masz trudności z oddawaniem moczu. Może istnieć zator dróg moczowych. Lekarz będzie Cię dokładnie monitorować w pierwszych tygodniach leczenia;
- pojawią się u Ciebie objawy ucisku na rdzeń kręgowy, w tym ból, mrowienie lub osłabienie rąk, dłoni, nóg lub stóp. Lekarz będzie Cię dokładnie monitorować w pierwszych tygodniach leczenia.
Objawy, które mogą wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia
W pierwszych tygodniach leczenia zazwyczaj występuje krótkotrwałe zwiększenie poziomu męskiego hormonu płciowego – testosteronu – we krwi. Może to spowodować tymczasowe nasilenie objawów związanych z chorobą oraz pojawienie się nowych objawów, których wcześniej nie doświadczałeś, w szczególności:
- ból kości;
- problemy z oddawaniem moczu, ból, mrowienie lub osłabienie rąk, dłoni, nóg lub stóp lub utratę kontroli nad pęcherzem lub jelitami z powodu ucisku na rdzeń kręgowy;
- krew w moczu.
Te objawy zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli tak się nie dzieje, skontaktuj się z lekarzem. Możesz potrzebować przyjmowania innego leku przed rozpoczęciem leczenia CAMCEVI w celu zmniejszenia początkowego wzrostu poziomu testosteronu we krwi. Może być konieczne kontynuowanie przyjmowania tego dodatkowego leku przez kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia CAMCEVI.
Jeśli CAMCEVI nie działa
Niektórzy pacjenci mają guzy, które nie są wrażliwe na niższe poziomy testosteronu. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że działanie CAMCEVI jest zbyt słabe.
Inne leki i CAMCEVI
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. CAMCEVI może wpływać na niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidynę, prokainamid, amiodaron, sotalol, dofetylidę i ibutilidę) lub może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, jeśli jest stosowane razem z innymi lekami, takimi jak metadon (stosowany w leczeniu bólu i jako substytut heroiny w leczeniu uzależnienia), moxifloksacyna (antybiotyk) oraz leki przeciwpsychotyczne stosowane w ciężkich chorobach psychicznych.
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Osoby leczone CAMCEVI mogą doświadczać zmęczenia, zawrotów głowy i zaburzeń wzroku. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
3. Jak stosować CAMCEVI
CAMCEVI jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci pojedynczego wstrzyknięcia pod skórę (podskórnie) co 6 miesięcy.
Lek ten powinien być podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę, którzy upewnią się, że został prawidłowo wstrzyknięty pod skórę, a nie do żyły.
Po wstrzyknięciu lek staje się stały i powoli uwalnia leuprorelinę do organizmu przez okres 6 miesięcy.
W połączeniu z radioterapią
Ten lek może być stosowany przed lub równocześnie z radioterapią w przypadku lokalnie zaawansowanego i wysokiego ryzyka raka prostaty. „Lokalnie wysokie ryzyko” oznacza, że istnieje duże prawdopodobieństwo rozprzestrzenienia się nowotworu poza gruczoł krokowy na pobliskie tkanki i do postaci lokalnie zaawansowanej. „Lokalnie zaawansowany” oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza miednicę na pobliskie tkanki, takie jak węzły chłonne.
Monitorowanie leczenia
Lekarz będzie monitorował odpowiedź na leczenie za pomocą badań krwi, w tym antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
W przypadku przypadkowego przedawkowania CAMCEVI
Wstrzyknięcie jest wykonywane przez lekarza lub odpowiednio przeszkolony personel medyczny, dlatego przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jeśli przypadkowo zostanie podana zbyt duża dawka leku, lekarz będzie monitorował stan pacjenta i poda dodatkowe leczenie, jeśli będzie to konieczne.
Jeśli zapomni o otrzymaniu dawki CAMCEVI
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że zapomniałeś o otrzymaniu półrocznej dawki CAMCEVI.
Jeśli przerwiesz leczenie CAMCEVI
Zazwyczaj leczenie raka prostaty za pomocą CAMCEVI wymaga długotrwałej terapii, dlatego nie przerywaj leczenia zbyt wcześnie, nawet jeśli objawy się poprawią lub całkowicie znikną. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:
- nagły ból głowy;
- wymioty;
- utrata wzroku lub podwójne widzenie;
- utrata zdolności poruszania mięśniami wewnątrz lub w pobliżu oczu;
- zmienione stany świadomości;
- wczesne objawy niewydolności serca, w tym: zmęczenie; obrzęk kostek; częstsze oddawanie moczu w nocy; lub poważniejsze objawy, takie jak duszność, ból w klatce piersiowej i omdlenia. Mogą to być objawy stanu zwanego apopleksją przysadki, który polega na krwawieniu do gruczołu przysadki lub zaburzeniu dopływu krwi do tego gruczołu położonego u podstawy mózgu. Apopleksja przysadki może być spowodowana guzem przysadki i może rzadko pojawić się po rozpoczęciu leczenia. Większość przypadków pojawia się w ciągu 2 tygodni od pierwszej dawki; niektóre przypadki pojawiają się w ciągu pierwszej godziny. Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- jeśli pojawią się płaskie, okrągłe, czerwone plamy na tułowiu, często przypominające cel z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne objawy skórne mogą poprzedzać gorączka lub objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona/toksyczna martwica nabłonka).
- zaczerwienienie skóry i swędzące wysypki (toksyczna wysypka skórna).
- reakcja skórna powodująca czerwone kropki lub plamy na skórze, które mogą przypominać cel z ciemnoczerwonym środkiem otoczonym jasniejszymi czerwonymi pierścieniami (wielopostaciowe rumień). Początkowe działania niepożądane W ciągu pierwszego tygodnia leczenia zwykle występuje krótkotrwałe zwiększenie poziomu hormonu płciowego testosteronu we krwi. Może to prowadzić do tymczasowego nasilenia objawów związanych z chorobą oraz pojawienia się nowych objawów, których wcześniej nie było, w tym w szczególności:
- bólu kości;
- problemów z oddawaniem moczu, bólu, mrowienia lub osłabienia rąk, nóg, rąk lub nóg, lub utraty kontroli nad pęcherzem lub jelitami z powodu ucisku na rdzeń kręgowy;
- krwi w moczu. Lekarz może przepisać Ci dodatkowy lek na początku terapii, aby zmniejszyć niektóre z tych
początkowych działań niepożądanych (zobacz również punkt 2: Objawy, które mogą wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia).
Działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia
Po wstrzyknięciu mogą wystąpić następujące działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia:
- lekkie pieczenie i mrowienie natychmiast po wstrzyknięciu (bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
- ból, siniaki i swędzenie po wstrzyknięciu (często: może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- swędzenie i zgrubienie skóry w miejscu wstrzyknięcia (nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- uszkodzenie lub bóboleść skóry w miejscu wstrzyknięcia (rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000); martwica tkanek w miejscu wstrzyknięcia (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000). Te działania niepożądane są łagodne i krótkotrwałe. Pojawiają się wyłącznie w momencie wstrzyknięcia. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem. Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
- uderzenia gorąca
- siniaki i/lub zaczerwienienie skóry
- zmęczenie Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
- typowe objawy przeziębienia (ryno-faryngity)
- uczucie niedoboru (nudności), niedobór, biegunka, zapalenie żołądka (gastroenterokolita)
- swędzenie
- nocne poty
- ból stawów, ból rąk i nóg, bóboleść i ból mięśni
- częstsze oddawanie moczu, w tym w nocy, trudności w oddawaniu moczu, ból podczas oddawania moczu, niedostateczne oddawanie moczu lub potrzeba oddawania moczu rzadziej
- bolesność i/lub zaczerwienienie piersi, zmniejszenie jąder, ból jąder, bezpłodność, dysfunkcja erekcji, zmniejszenie długości penisa
- napady silnego dreszczu z wysoką gorączką (dreszcze gorączkowe), osłabienie, uczucie ogólnego niedoboru
- zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi (wydłużenie czasu krwawienia, zmiany parametrów krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek/niska liczba czerwonych krwinek). Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
- zakażenie dróg moczowych (UTI), lokalne zakażenie skóry
- nasilenie cukrzycy
- nietypowe sny, depresja, zmniejszenie pożądania seksualnego (libido)
- zawroty głowy, ból głowy, częściowa lub całkowita utrata czucia w części ciała, bezsenność, nietypowe zmiany smaku i/lub węchu
- osłabienie umysłowe i utrata równowagi (zawroty głowy)
- zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT)
- zawał serca. Objawy obejmują ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy i potliwość
- wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
- katar, duszność
- zaparcia, suchość jamy ustnej, zaburzenia trawienne z objawami takimi jak uczucie pełności żołądka, bóle brzucha, odbijanie, nudności, wymioty, uczucie palenia w żołądku (dyspepsja), wymioty
- uczucie lepkości i potliwość
- ból pleców, skurcze mięśni
- skurcze pęcherza, krew w moczu, nadpobudliwość pęcherza (potrzeba oddania moczu przed wypełnieniem pęcherza), niemożność oddania moczu
- powiększenie piersi, impotencja, zaburzenia jąder (np. opuchnięty, czerwony lub gorący moszna, ból lub dyskomfort w okolicy miednicy)
- senność (letargia), ból, gorączka
- zmiany badań krwi, przyrost masy ciała Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- niekontrolowane i mimowolne ruchy ciała
- omdlenia, kolaps
- wzdęcia i odbijanie
- wypadanie włosów, pęcherzyki na skórze
- ból piersi
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zapalenienie płuc (choroba śródmiąższowa płuc)
- samoistne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie śródczaszkowe wokół mózgu, charakteryzujące się bólem głowy, podwójnym widzeniem i innymi zaburzeniami wzroku oraz dźwiękami w uszach, takimi jak brzęczenie lub szum). Następujące poważne reakcje alergiczne były zgłaszane przy lekach należących do tej samej grupy co CAMCEVI
- trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (rzadko). Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy innych lekach zawierających leuprolinę
- obrzęk rąk i stóp (obrzęk)
- objawy zatoru płucnego (skrzep krwi w naczyniach prowadzących do płuc), w tym ból w klatce piersiowej, duszność, trudności w oddychaniu i kaszel z krwią
- znacznie przyspieszone, silne lub nieregularne bicie serca
- osłabienie mięśni
- dreszcze
- wysypka skórna
- zaburzenia pamięci
- zaburzenia wzroku
- atrofia mięśni/utrata tkanki mięśniowej po długotrwałym stosowaniu
- stan medyczny, w którym kości stają się kruche i kruche, zwany osteoporozą, co powoduje zwiększone ryzyko złamania kości. Następujące działanie niepożądane było zgłaszane przy lekach należących do tej samej grupy co CAMCEVI
- drgawki. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać CAMCEVI
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad./EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C).
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przed zastosowaniem CAMCEVI pozwól lekowi osiągnąć temperaturę pokojową (od 15 °C do 25 °C).
Zajmie to około 15–20 minut.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera CAMCEVI
- Substancją czynną jest leuprolinina. Jedna strzykawka wstępnie wypełniona zawierająca zawiesinę do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu zawiera leuprolinian metanolan leuprolininy odpowiadający 42 mg leuprolininy.
- Pozostałe składniki to Poli(D,L-laktyd) i N-metylopirydynon. Wygląd CAMCEVI i zawartość opakowania CAMCEVI to zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Wstępnie wypełniona strzykawka zawiera lepką, opalizującą zawiesinę o barwie od białawej do jasnożółtej. CAMCEVI dostępne jest w opakowaniu zawierającym: 1 wstępnie wypełnioną strzykawkę i 1 sterylne igły bezpieczeństwa. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039, Barcelon, Hiszpania Producent Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Ul. Lutomierska 50 95-200, Pabianice Polska Accord Healthcare Single Member S.A. 64 Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Grecja Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64 EL Win Medica Pharmaceutical S.A. Tel: +30 210 7488 821
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
Przed podaniem CAMCEVI należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami, aby zapewnić
właściwą przygotowanie leku.
Ważne: przed użyciem CAMCEVI należy pozostawić lek, aby osiągnął temperaturę otoczenia
(od 15 °C do 25 °C). Zaleca się stosowanie rękawic podczas podawania.
CAMCEVI zawiera:
- folię zawierającą:
- Jednorazową strzykawkę wstępnie napełnioną oraz bezpieczny, sterylny igłę.
Wstępnie napełniona strzykawka złożona:
Krok 1 – Przygotowanie leku
 | Odczekać, aż lekarstwo osiągnie temperaturę pokojową i sprawdzić jego zawartość Wyjąć CAMCEVI z lodówki. Przed użyciem CAMCEVI pozwolić, aby lekarstwo osiągnęło temperaturę pokojową (od 15 °C do 25 °C). Zajmie to około 15–20 minut. Na płaskiej, czystej i suchej powierzchni otworzyć opakowanie i wyjąć folię termoformowaną oraz worek. Usunąć szprycę wstępnie napełnioną CAMCEVI (A) z folii termoformowanej. Usunąć igłę bezpieczeństwa (B) z worka. Sprawdzić całą zawartość opakowania. Nie należy używać, jeśli którykolwiek z elementów jest uszkodzony. Sprawdzić datę ważności podaną na szprycy. Nie należy używać, jeśli przekroczono datę ważności. Przed użyciem należy wizualnie sprawdzić lekarstwo. Wstępnie napełniona szprycza powinna zawierać lek w postaci lepkiej, mlecznej zawiesiny o barwie od białawej do jasnożółtej. Nie należy używać, jeśli w ciele szprycy znajdują się ciała obce. |
Krok 2 – Montaż strzykawki:
Włóż igłę |
|
Krok 3 – Podanie:
Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia Podanie leku  |
|
Krok 4 – Usuwanie igły i strzykawki wstępnie wypełnionej
Ochrona igły Aktywacja kciukiem Aktywacja na powierzchni    |
|
| Aktywacja kciukiem | Aktywacja na powierzchni |
 |  |
 |  |