Bupropion Zentiva Italia

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Bupropion Zentiva Italia 150 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Bupropion Zentiva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Bupropionu Zentiva Italia
3. Jak stosować Bupropion Zentiva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bupropion Zentiva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bupropione Zentiva Italia i do czego służy

Bupropione Zentiva Italia zawiera substancję czynną o nazwie chlorowodorek bupropionu.
Bupropione Zentiva Italia jest lekiem przepisywanym przez lekarza w leczeniu depresji. Zakłada się, że działa poprzez oddziaływanie na substancje chemiczne w mózgu, takie jak noradrenalina i dopamina.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bupropionu Zentiva Italia

Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva Italia:

• jeśli jest uczulony na bupropion lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmuje inny lek zawierający bupropion;
• jeśli został mu postawiony rozpoznanie padaczki lub miał napady w przeszłości (ataki padaczkowe);
• jeśli ma lub miał zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową);
• jeśli ma guza mózgu;
• jeśli jest przyzwyczajonym do picia dużej ilości alkoholu i właśnie rzucił picie lub zamierza rzucić;
• jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby;
• jeśli ostatnio rzucił przyjmowanie środków uspokajających lub zamierza je rzucić w trakcie przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia;
• jeśli przyjmuje lub przyjmował inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, nie przyjmując
Bupropionu Zentiva Italia.
Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Bupropionu Zentiva Italia.
Zespół Brugady
Jeśli masz stan zwany zespołem Brugady (rzadką, dziedziczną chorobę wpływającą na rytm serca) lub w rodzinie występowały przypadki nagłego zatrzymania serca lub nagłej śmierci.
Ciężkie reakcje skórne
Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN), reakcja skórna na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólna ostro pojawiająca się pustulka (AGEP), były zgłaszane w związku z przyjmowaniem Bupropionu Zentiva Italia. Przerwij przyjmowanie Bupropionu Zentiva Italia i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Dzieci i młodzież
Bupropion Zentiva Italia nie jest zalecany w leczeniu pacjentów poniżej 18. roku życia. Istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samozniszczalnych u pacjentów poniżej 18. roku życia leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.
Dorośli
Lekarz powinien wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia

• jeśli regularnie pije dużą ilość alkoholu;
• jeśli ma cukrzycę i przyjmuje insulinę lub tabletki;
• jeśli miał poważne urazy głowy lub uraz czaszkowy w przeszłości;
• bupropion może powodować napady padaczkowe u około 1 na 1000 osób. To niepożądane działanie jest bardziej prawdopodobne u osób opisanych powyżej. Jeśli wystąpi u Ciebie napad padaczkowy w trakcie leczenia, należy przerwać przyjmowanie Bupropionu Zentiva Italia. Natychmiast przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.
• jeśli choruje na zaburzenie dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju), ponieważ Bupropion Zentiva Italia może spowodować wystąpienie epizodu tej choroby;
• jeśli przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne, ich jednoczesne stosowanie z Bupropionem Zentiva Italia może prowadzić do zespołu serotoniowego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Bupropion Zentiva Italia” w tym punkcie);
• jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, ponownie porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Bupropionu Zentiva Italia. Lekarz może zdecydować o szczególnej uwadze na leczenie lub zalecić inne leczenie.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Myśli te mogą być częstsze na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Możesz mieć większe prawdopodobieństwo takich myśli:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o zranieniu siebie;
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. W każdej chwili, gdy masz myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz o swojej depresji członkowi rodziny lub przyjacielowi i poprosisz, by przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić, czy uważają, że Twoja depresja się nasila, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
Inne leki i Bupropion Zentiva Italia
Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni, poinformuj lekarza, nie przyjmując Bupropionu Zentiva Italia (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva Italia”).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, produkty ziołowe lub witaminy, również te dostępne bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Bupropionu Zentiva Italia lub zalecić zmianę innych leków.
Niektóre leki nie powinny być przyjmowane razem z Bupropionem Zentiva Italia. Niektóre zwiększają ryzyko napadów padaczkowych lub drgawek. Inne leki mogą zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono niektóre przykłady, ale lista nie jest kompletna.
Może istnieć większe niż zwykle ryzyko drgawek, jeśli przyjmujesz:

• inne leki przeciwdepresyjne lub na inne choroby psychiczne;
• teofilinę na astmę lub choroby płuc;
• tramadol, silny lek przeciwbólowy;
• środki uspokajające lub jeśli zamierzasz je rzucić w trakcie przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva Italia”);
• leki przeciwmalaryczne (np. meflochinę lub chlorochinę);
• stymulanty lub inne leki na kontrolę wagi lub apetytu;
• sterydy (doustnie lub wstrzykiwane);
• antybiotyki z grupy chinolonów;
• niektóre typy leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność;
• leki na cukrzycę.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed przyjmowaniem Bupropionu Zentiva Italia. Lekarz oceni korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem Bupropionu Zentiva Italia.
Może istnieć większe niż zwykle ryzyko innych działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz:

• inne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escitalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, desipraminę lub imipraminę) lub na inne choroby psychiczne (np. klozapinę, ryperidon, tiorydazynę lub olanzapinę). Bupropion Zentiva Italia może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, co może prowadzić do zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych objawów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilność ciśnienia krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka);
• leki na chorobę Parkinsona (lewodopa, amantadyna lub orfenadryna);
• leki wpływające na zdolność organizmu do wydalania bupropionu (karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy);
• niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, ifosfamid);
• tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w celu zapobiegania udarom;
• niektóre beta-blokery (np. metoprolol);
• niektóre leki na nieregularny rytm serca (propafenon lub flekainid);
• plaster nikotynowy pomagający w rzuceniu palenia.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed przyjmowaniem Bupropionu Zentiva Italia.
Bupropion Zentiva Italia może być mniej skuteczny, jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz – leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV. Jeśli to Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem. Lekarz sprawdzi, jak Bupropion Zentiva Italia działa na Ciebie. Może być konieczne zwiększenie dawki lub przejście na inne leczenie depresji. Nie zwiększaj dawki Bupropionu Zentiva Italia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.
Bupropion Zentiva Italia może zmniejszać skuteczność innych leków, jeśli przyjmujesz:

• tamoksyfen stosowany w leczeniu nowotworu piersi. Jeśli to Cię dotyczy, poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne przejście na inny lek przeciwdepresyjny.
• digoxydynę na serce. Jeśli to Cię dotyczy, poinformuj lekarza, ponieważ może on rozważyć zmianę dawki digoksyny.

Bupropion Zentiva Italia i alkohol
Alkohol może wpływać na sposób działania Bupropionu Zentiva Italia, a jego jednoczesne stosowanie rzadko może wpływać na nerwy i stan psychiczny. Niektóre osoby odczuwają większą wrażliwość na alkohol podczas przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina ani trunków) podczas przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia lub ograniczyć jego ilość do minimum. Jeśli jednak aktualnie dużo pije, nie przerywaj nagłe – może to zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych.
Porozmawiaj z lekarzem o spożyciu alkoholu przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia.
Wpływ na badania moczu
Bupropion Zentiva Italia może wpływać na niektóre badania moczu w celu wykrycia innych substancji. Jeśli musisz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że przyjmujesz Bupropion Zentiva Italia.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva Italia, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Niektóre, ale nie wszystkie badania zgłosiły zwiększone ryzyko wad urodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci, których matki przyjmowały Bupropion Zentiva Italia. Nie wiadomo, czy są one spowodowane przez stosowanie Bupropionu Zentiva Italia.
Bupropion może przechodzić do mleka matki.
Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Bupropionu Zentiva Italia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli Bupropion Zentiva Italia powoduje zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

3. Jak stosować Bupropion Zentiva Italia

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Poniższe dawki są standardowe, ale Twoje zalecenia są dostosowane indywidualnie.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Może minąć trochę czasu, zanim poczujesz się lepiej. Lek wymaga czasu, by osiągnąć pełny efekt – czasem trwająca to tygodnie lub miesiące. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Jaką dawkę przyjmować
Zwykła zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg dziennie.
Lekarz może zwiększyć Twoją dawkę do 300 mg dziennie, jeśli depresja nie poprawi się po kilku tygodniach.
Przyjmuj dawkę rano. Nie przyjmuj Bupropionu Zentiva Italia więcej niż raz dziennie.
Tabletka jest pokryta powłoką opóźniającą uwalnianie leku do organizmu. Możesz zauważyć w stolcu coś, co przypomina tabletkę – jest to pusta powłoka wyprowadzana z organizmu.
Tabletki należy połykać całe. Nie żuj, nie krusz i nie dziel ich – w przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek zostałby uwalniany zbyt szybko. Zwiększyłoby to prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów drgawkowych (konwulsji).
Niektórzy pacjenci kontynuują przyjmowanie jednej tabletki 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz mógł zalecić tę dawkę, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
Jak długo należy stosować lek Tylko Ty i Twój lekarz możecie zadecydować, jak długo przyjmować Bupropion Zentiva Italia. Poprawa może wymagać kilku tygodni lub miesięcy leczenia. Regularnie rozmawiaj z lekarzem o swoich objawach, aby wspólnie określić, jak długo należy kontynuować terapię. Gdy poczujesz się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Jeśli przyjmiesz więcej Bupropionu Zentiva Italia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo tabletek, zwiększa się ryzyko napadów drgawkowych lub konwulsji. Nie trać czasu. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Jeśli zapomnisz przyjąć Bupropion Zentiva Italia
Jeśli opuścisz dawkę, poczekaj i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem Zentiva Italia
Nie przerywaj przyjmowania Bupropionu Zentiva Italia ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane poważne
Urazy lub napady padaczkowe
Około 1 na 1000 osób przyjmujących Bupropion Zentiva Italia ryzykuje wystąpienie napadów padaczkowych (uwarunkowanych padaczkowo lub napadów epileptycznych). Ryzyko to jest większe, jeśli zażywa się zbyt dużą dawkę, przyjmuje się niektóre leki lub jeśli osoba jest bardziej narażona na napady padaczkowe. Jeśli masz z tym związane obawy, porozmawiaj z lekarzem.
→ Jeśli doświadczysz napadu padaczkowego, powiadom lekarza natychmiast, gdy poczujesz się lepiej. Nie przyjmuj więcej tabletek.
Reakcje alergiczne
Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych na Bupropion Zentiva Italia. Mogą one obejmować:

• zaczerwienienie skóry lub wysypkę (podobną do pokrzywki) oraz swędzące pęcherzyki (pokrzywkę) na skórze;
• nietypowe świsty podczas oddychania lub trudności w oddychaniu;
• obrzęk powiek, warg lub języka;
• ból mięśni lub stawów;
• omdlenie lub utratę przytomności.
  → Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie przyjmuj więcej tabletek. Reakcje alergiczne mogą trwać długo. Jeśli lekarz przepisze Ci leki łagodzące objawy alergii, upewnij się, że ukończysz całe leczenie.

Ciężkie reakcje skórne
Przestań przyjmować bupropion i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• bardzo rzadkie (może dotyczyć od 1 do 10 000 osób): Czerwone plamy, nie wypukłe, przypominające tarcze lub okrągłe, zazwyczaj na tułowiu, często z pęcherzykami w środku, odspajanie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona).
• częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):
• pęcherze i odspajanie się skóry na dużych obszarach występuje w ciężkiej formie ciężkiej reakcji skórnej (toksyczna nekroliza epidermy).
• uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki). Objawy tego zespołu pojawiają się zazwyczaj z opóźnieniem (2–6 tygodni po rozpoczęciu leczenia).
• rozległa, czerwona i łuszcząca się wysypka z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami towarzyszącymi gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnione ostre pustulozne wysypki egzantematyczne).

Wysypka spowodowana toczeniem lub pogorszenie objawów toczenia (częstość nieznana – nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Toczeń to choroba układu odpornościowego, która dotyka skóry i innych narządów.
→ Jeśli podczas przyjmowania Bupropion Zentiva Italia doświadczysz nasilenia objawów toczenia, wysypki lub zmian skórnych (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca), skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.
Inne działania niepożądane
Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Bupropion Zentiva Italia rano.
• bóle głowy.
• suchość w ustach.
• uczucie niedoboru samopoczucia, wymioty.

Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• gorączka, zawroty głowy, swędzenie, potliwość i wysypka (czasem spowodowane reakcją alergiczną).
• drgawki, drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• uczucie niepokoju lub pobudzenia.
• ból brzucha lub inne zaburzenia (zaparcia), zmiany w smaku jedzenia, utrata apetytu (anoreksja).
• podwyższenie ciśnienia krwi, czasem poważne, oraz napady gorąca.
• dzwonienie w uszach, zaburzenia wzroku.

Nieczęsto: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie depresji (zobacz także „Myśli samobójcze i pogorszenie depresji”, w punkcie 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• uczucie dezorientacji.
• trudności w koncentracji.
• przyspieszenie tętna.
• utrata masy ciała.

Rzadko: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• napady padaczkowe.

Bardzo rzadko: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kołatanie serca, omdlenia.
• skurcze mięśni, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, trudności w chodzeniu lub koordynacji.
• uczucie pobudzenia, drażliwości, wrogości, agresywności, dziwne sny, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci.
• żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka), które może być spowodowane wzrostem enzymów wątrobowych, zapaleniem wątroby.
• ciężkie reakcje alergiczne; wysypka towarzysząca bólom mięśni i stawów.
• zmiany poziomu cukru we krwi.
• oddawanie moczu częściej lub rzadziej niż zwykle.
• nietrzymanie moczu (niechciane oddawanie moczu, wycieki moczu).
• pogorszenie się łuszczycy (grube, czerwone plamy na skórze).
• uczucie nierealności lub oderwania (depersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (błędne przekonania); silne podejrzliwość (paranoja).

Nieznana częstość: (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Bupropion Zentiva Italia lub bezpośrednio po jego zakończeniu (zobacz punkt 2, „Co należy wiedzieć przed zażyciem Bupropion Zentiva Italia”). Jeśli masz takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.
• utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność jasnego myślenia lub oceny (psychóza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub zaburzenia myślenia.
• uczucie nagłego i intensywnego strachu (napad paniki).
• jąkanie się.
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) oraz zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia).
• zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie tętna, niestabilność ciśnienia tętniczego, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), gdy przyjmuje się Bupropion Zentiva Italia wraz z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bupropion Zentiva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygraniczonej na opakowaniu po napisie WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten produkt leczniczy nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bupropione Zentiva Italia

• Substancją czynną jest bupropion hydrochloride. Każda tabletka o modyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg bupropion hydrochloride.
• Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletu: povidone K90, cisteina hydrochloride monohydrate, glicerol dibehenate, kwas krzemowy bezwodny, magnez stearan. Powłoka tabletu: kwas metakrylowy – etyloakrylan, kopolimer (1:1) dyspersja 30%, etyloceluloza, kwas krzemowy uwodniony, povidone K90, macrogol 1450, cytrynian trietylu. Tusza do druku: lakier szellakowy, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy (E1520).

Opis wyglądu Bupropione Zentiva Italia i zawartości opakowania
Bupropione Zentiva Italia to tabletka o modyfikowanym uwalnianiu.
Tabletka okrągła, koloru od biało-żółtego do jasnożółtego, z nadrukowanym "GS3" czarną farbą z jednej strony, druga strona jest gładka, o średnicy około 7 mm i grubości około 5 mm.
Opakowanie blisterowe OPA/Al/PVC-Al
Opakowania: 30 i 90 tabletek o modyfikowanym uwalnianiu
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia Srl – Via P. Paleocapa 7- 20121 Milano.
Producent:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcellona, Spagna
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy, Szwecja: Bupropion Zentiva
Dania, Norwegia: Bupropion hydrochloride Zentiva
Włochy: Bupropione Zentiva Italia
Polska: Pixigan
Portugalia: Bupropiom Zentiva