Bupropion Sun

Ulotka: informacje dla użytkownika

Bupropion SUN 150 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu, 300 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

bupropion hydrochloridum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Bupropion SUN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bupropionu SUN
3. Jak stosować Bupropion SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bupropion SUN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bupropion SUN i do czego służy

Bupropion SUN to lek przepisywany przez lekarza w celu leczenia depresji. Działa prawdopodobnie poprzez wpływ na niektóre substancje chemiczne w mózgu zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bupropionu SUN

Nie przyjmuj Bupropionu SUN:

• Jeśli jest uczulony na bupropion lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli przyjmuje inny lek zawierający bupropion
• Jeśli został u Ciebie zdiagnozowany padaczka lub miałeś w przeszłości napady padaczkowe
• Jeśli masz lub miałeś zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)
• Jeśli masz guz mózgu
• Jeśli jesteś osobą, która regularnie dużo pije, a ostatnio przestała lub zamierza przestać pić alkohol
• Jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe
• Jeśli ostatnio przestałeś przyjmować środki uspokajające lub zamierzasz je odstawiać podczas przyjmowania Bupropionu SUN
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, nie przyjmując Bupropionu SUN.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Bupropionu SUN.
Zespół Brugadego
Jeśli masz stan zwany zespołem Brugadego (rzadki, dziedziczny zespół wpływający na rytm serca) lub jeśli w rodzinie występowały przypadki nagłego zatrzymania serca lub nagłej śmierci.
Ciężkie reakcje skórne
Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica epidermy (TEN), reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólna ostrożna pustulkoza egzantematyczna (AGEP), były zgłaszane w związku z Bupropionem SUN. Przerwij przyjmowanie Bupropionu SUN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4.
Dzieci i młodzież
Bupropion SUN nie jest zalecany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.
Dorośli
Zanim zaczniesz przyjmować Bupropion SUN, lekarz musi wiedzieć:

• Jeśli regularnie pijesz dużą ilość alkoholu
• Jeśli masz cukrzycę, leczoną insuliną lub tabletkami
• Jeśli miałeś poważną kontuzję głowy lub uraz czaszki w przeszłości Bupropion SUN może powodować napady (napady padaczkowe) u około 1 na 1000 osób. To niepożądane działanie jest bardziej prawdopodobne u osób opisanych powyżej. Jeśli wystąpi u Ciebie napad podczas leczenia, musisz przerwać przyjmowanie Bupropionu SUN. Natychmiast przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju), ponieważ Bupropion SUN może spowodować wystąpienie epizodu tej choroby.
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne, ich jednoczesne stosowanie z Bupropionem SUN może prowadzić do zespołu serotoniowego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Bupropion SUN” w tym punkcie)
• Jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, ponownie porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Bupropionu SUN. Lekarz może zwrócić szczególną uwagę na Twoje leczenie lub zalecić inne leczenie.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub o odebraniu sobie życia. Te myśli mogą występować częściej na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Prawdopodobnieść wystąpienia takich myśli jest większa, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli o odebraniu sobie życia lub o zranieniu siebie
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym. Jeśli masz myśli o zranieniu siebie lub o odebraniu sobie życia, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Może być pomocne, jeśli powiesz o swojej depresji rodzinie lub przyjacielowi i poprosisz ich, aby przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, czy uważają, że Twoja depresja się nasila, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Inne leki i Bupropion SUN
Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś inne antydepresanty zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni, powiedz lekarzowi, nie przyjmując Bupropionu SUN (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu SUN” w punkcie 2).
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki, produkty ziołowe lub witaminy, również te bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Bupropionu SUN lub zalecić zmianę innych leków.
Niektóre leki nie powinny być przyjmowane jednocześnie z Bupropionem SUN. Niektóre mogą zwiększać ryzyko napadów lub drgawek. Inne leki mogą zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono kilka przykładów, ale lista nie jest kompletna.
Może istnieć większe niż zwykle ryzyko drgawek…

• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub na inne choroby psychiczne
• Jeśli przyjmujesz teofilinę na astmę lub chorobę płuc
• Jeśli przyjmujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• Jeśli przyjmowałeś środki uspokajające lub zamierzasz je odstawiać podczas przyjmowania Bupropionu SUN (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu SUN” w punkcie 2)
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwmalaryczne (np. meflochinę lub chlorochinę)
• Jeśli przyjmujesz stymulanty lub inne leki do kontroli wagi lub apetytu
• Jeśli przyjmujesz sterydy (doustnie lub w zastrzykach)
• Jeśli przyjmujesz antybiotyki zwane chinolonami
• Jeśli przyjmujesz niektóre typy leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność
• Jeśli przyjmujesz leki na cukrzycę. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem Bupropionu SUN. Lekarz oceni korzyści i ryzyko stosowania tego leku.

Może istnieć większe niż zwykle ryzyko innych działań niepożądanych…

• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escitalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, desypraminę lub imipraminę) lub na inne choroby psychiczne (np. klozapinę, rysperydon, tiorydazynę lub olanzapinę). Bupropion SUN może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i możesz doświadczyć zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenia, urojeń, śpiączki) oraz innych objawów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilność ciśnienia krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka)
• Jeśli przyjmujesz leki na chorobę Parkinsona (lewodopę, amantadynę lub orfenadrinę)
• Jeśli przyjmujesz leki wpływające na zdolność organizmu do wydalania Bupropionu SUN (karbamazepinę, fenytionę, walproinę)
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, ifosfamid)
• Jeśli przyjmujesz tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w celu zapobiegania udarowi mózgu
• Jeśli przyjmujesz niektóre beta-blokery (np. metoprolol)
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki na nieregularny rytm serca (propafenon lub flekainid)
• Jeśli używasz plasterków nikotynowych, aby pomóc sobie w rzuceniu palenia. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem Bupropionu SUN.

Bupropion SUN może być mniej skuteczny

• Jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV. Jeśli to dotyczy Ciebie, powiedz lekarzowi. Lekarz sprawdzi, jak Bupropion SUN działa na Ciebie. Może być konieczne zwiększenie dawki lub przejście na inne leczenie depresji. Nie zwiększaj dawki Bupropionu SUN bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.

Bupropion SUN może zmniejszać skuteczność innych leków

• Jeśli przyjmujesz tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi. Jeśli to dotyczy Ciebie, powiedz lekarzowi. Może być konieczne zastosowanie innego leczenia depresji.
• Jeśli przyjmujesz cyfostynę (digoksynę) na serce. Jeśli to dotyczy Ciebie, powiedz lekarzowi. Lekarz może rozważyć możliwość zmiany dawki cyfostyny.

Bupropion SUN i alkohol
Alkohol może zmieniać sposób działania Bupropionu SUN i rzadko może wpływać na nerwy i stan psychiczny. Niektóre osoby odczuwają większą wrażliwość na alkohol podczas przyjmowania Bupropionu SUN. Lekarz może zasugerować, aby nie pić alkoholu (piwa, wina ani trunków) podczas przyjmowania Bupropionu SUN lub ograniczyć jego spożycie do minimum. Jeśli jednak obecnie dużo pije, nie przestawaj nagle: to może zwiększyć ryzyko napadów.
Porozmawiaj z lekarzem o spożyciu alkoholu przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu SUN.
Wpływ na badania moczu
Bupropion SUN może wpływać na niektóre badania moczu stosowane do wykrywania innych leków. Jeśli masz wykonać badanie moczu, powiadom lekarza lub szpital, że przyjmujesz Bupropion SUN.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Bupropionu SUN, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Niektóre, ale nie wszystkie badania zgłosiły zwiększone ryzyko wad urodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci, których matki przyjmowały Bupropion SUN. Nie wiadomo, czy są one spowodowane przez stosowanie Bupropionu SUN.
Składniki Bupropionu SUN przechodzą do mleka matki. Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Bupropionu SUN.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Jeśli Bupropion SUN powoduje u Ciebie zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
Bupropion SUN zawiera laktozę
Bupropion SUN zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Bupropion SUN

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
To są typowe dawki, jednak wskazania lekarza są dostosowane specjalnie do Ciebie. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Może minąć pewien czas, zanim poczujesz się lepiej. Lek wymaga czasu, aby osiągnąć pełny efekt – czasem tygodnie lub miesiące. Gdy poczujesz się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Bupropionu SUN, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Jaką dawkę przyjmować
Zalecana dawka to zazwyczaj jedna tabletka 150 mg dziennie, wyłącznie dla dorosłych.
Lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dziennie, jeśli depresja nie poprawi się po kilku tygodniach.
Przyjmuj dawkę Bupropionu SUN rano. Nie przyjmuj Bupropionu SUN więcej niż raz dziennie.
Tabletka jest pokryta powłoką opóźniającą, która powoli uwalnia lek do organizmu.
Możesz zauważyć w stolcu coś, co przypomina tabletkę. Jest to pusta powłoka, która została wydalona z organizmu.
Tabletek nie należy żuć, kruszyć ani dzielić. Tabletki należy połykać całe. Jeśli to zrobisz, istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek zostałby uwolniony zbyt szybko.
Zwiększyłoby to prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów drgawkowych.
Niektórzy pacjenci kontynuują przyjmowanie jednej tabletce 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz mógł przepisać Ci tę dawkę, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
Jak długo należy przyjmować lek
Tylko Ty i lekarz możecie zdecydować, jak długo należy przyjmować Bupropion SUN. Poprawa może wymagać kilku tygodni lub miesięcy leczenia. Regularnie rozmawiaj z lekarzem o swoich objawach, aby wspólnie określić, jak długo należy kontynuować leczenie. Gdy poczujesz się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Bupropionu SUN, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Jeśli przyjmiesz więcej Bupropionu SUN niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo tabletek, zwiększa się ryzyko wystąpienia drgawek lub napadów. Nie zwlekaj. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z przychodnią.
Jeśli zapomnisz przyjąć Bupropion SUN
Jeśli opuściłeś dawkę, poczekaj i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem SUN
Nie przerywaj przyjmowania Bupropionu SUN ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Ciężkie działania niepożądane
Ataki drgawkowe lub drgawki
U około 1 na 1000 osób przyjmujących Bupropion SUN istnieje ryzyko wystąpienia ataku drgawkowego (ataku drgawkowego lub padaczkowego). Prawdopodobieństwo takiego zdarzenia jest większe, jeśli przyjmuje się zbyt dużą dawkę, przyjmuje się niektóre leki lub jeśli osoba jest bardziej narażona na ataki drgawkowe. Jeśli jest Pan/Pani zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem.
➔ Jeśli wystąpi u Pana/Pani atak drgawkowy, powiadom lekarza, gdy tylko poczuje się lepiej. Nie przyjmuj więcej tabletek.
Reakcje alergiczne
Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych po zażyciu bupropionu. Mogą one obejmować:

• Zaczerwienienie skóry lub wysypkę (podobną do pokrzywki) oraz swędzące pęcherzyki (pokrzywkę) na skórze.
• Nietypowe świsty w oddechu lub trudności w oddychaniu
• Opuchliznę powiek, warg lub języka
• Ból mięśni lub stawów
• Omdlenie lub zawroty głowy ➔ Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie przyjmuj więcej tabletek. Reakcje alergiczne mogą trwać długo. Jeśli lekarz przepisze lek łagodzący objawy alergii, upewnij się, że ukończysz leczenie.

Ciężkie reakcje skórne
Przerwij przyjmowanie bupropionu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Bardzo rzadko: Czerwone plamy, nie wypukłe, przypominające tarczę lub okrągłe, na tułowiu, często z pęcherzykami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy grypy i gorączka (zespołu Stevensa-Johnsona).

• Częstość nieznana: Pęcherze i łuszczenie się skóry na dużych obszarach występuje w ciężkiej formie ciężkiej reakcji skórnej (toksyczny zespół martwicy naskórka).

• Częstość nieznana: Rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespołu DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
  Pojawienie się tego zespołu jest zazwyczaj opóźnione (2–6 tygodni po rozpoczęciu leczenia).

• Częstość nieznana: Rozległa, czerwona i łuszcząca się wysypka z pustulkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustulotwórcza egzantematyka).

Wysypka z tocznia lub nasilenie objawów tocznia
Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Bupropion SUN.
Toczeń to choroba układu odpornościowego, która dotyka skóry i innych narządów.
➔ Jeśli wystąpią nawroty tocznia, wysypka lub zmiany skórne (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca) podczas przyjmowania Bupropionu SUN, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.
Inne działania niepożądane
Bardzo często występujące działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Trudności ze snem (upewnij się, że przyjmujesz Bupropion SUN rano)
• Ból głowy
• Suchość w ustach
• Nudności, wymioty

Często występujące działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Gorączka, zawroty głowy, uczucie swędzenia, pocenie się i wysypka (czasem spowodowane reakcją alergiczną)
• drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• Uczucie niepokoju lub pobudzenia
• Ból brzucha lub inne dolegliwości (zaparcia), zmiany w smaku jedzenia, utrata apetytu (anoreksja)
• Podwyższenie ciśnienia krwi, czasem nasilone, zaczerwienienie skóry
• Dźwięk w uszach, zaburzenia wzroku

Nieczone działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Uczucie depresji (zobacz również sekcję 2 „Uważaj przy stosowaniu Bupropionu SUN”, pod „Myśli samobójcze i nasilenie depresji”)
• Uczucie dezorientacji
• Trudności w koncentracji
• Przyspieszenie tętna
• Spadek masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Drgawki

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Kołatanie serca, omdlenie
• Skurcze, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, problemy z chodzeniem lub koordynacją
• Uczucie niepokoju, drażliwości, agresywności, niepokoju, dziwne sny, mrowienie lub zdrętwienie, utrata pamięci
• Żółtaczka skóry lub białka oczu (żółtaczka), która może być spowodowana wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• Ciężkie reakcje alergiczne; wysypka towarzysząca bólowi stawów i mięśni
• Zmiany poziomu cukru we krwi
• Moczysz się częściej lub rzadziej niż zwykle
• Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• Nasilenie się łuszczycy (grube, czerwone plamy na skórze)
• Uczucie nierealności lub obcości (depersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia); silne podejrzliwość (paranoja).

Częstość nieznana
Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia bupropionem lub bezpośrednio po jego przerwaniu (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Bupropionu SUN”). Jeśli wystąpią takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala
• utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność jasnego myślenia lub oceny (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia.
• jąkanie się
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) i zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
• zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie tętna, niestabilność ciśnienia krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), podczas przyjmowania bupropionu w połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, citalopram, escytalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bupropion SUN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bupropion SUN
Substancją czynną jest bupropion hydrochloride. Każda tabletka zawiera 150 mg lub 300 mg bupropionu
hydrochloride.
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: hydroksypropyloceluloza, glicerynowy dibeenian, kwas stearynowy.
powłoka tabletu: hipromeloza, etyloceluloza, povidon K90, laktoza jednowodna,
cytrynian trietylu, dyspersja 30% kopolimeru kwasu metakrylowo-etylekrylowego
(1:1), makrogol 6000 i krzemionka koloidalna uwodniona.
Tinta do druku: lak lakowy, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy
Wygląd zewnętrzny Bupropionu SUN i zawartość opakowania
Tabletki Bupropion SUN 150 mg są od białego do jasnożółtego koloru, okrągłe, o średnicy około 7,7 mm, powlekane, z oznaczeniem „T” nadrukowanym czarną farbą po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Tabletki Bupropion SUN 300 mg są od białego do jasnożółtego koloru, okrągłe, o średnicy około 9,6 mm, powlekane, z oznaczeniem „T1” nadrukowanym czarną farbą po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Bupropion SUN jest dostarczany w opakowaniach:
Biała, nieprzezroczysta butelka plastikowa z pochłaniaczem wilgoci zawierającym żel krzemionkowy aktywny i węgiel aktywny. PROSZĘ NIE JEŚĆ zawartości pochłaniacza wilgoci! Butelka jest zamknięta plastikowym zamkiem chronionym przed dziećmi, zawierającym uszczelkę z uszczelnieniem indukcyjnym.
150 mg: 30, 60, 90 tabletek.
300 mg: 30, 60, 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87,
2132JH, Hoofddorp, Holandia
Lokalny przedstawiciel:
Sun Pharma Italia Srl - Viale Giulio Richard, 3 - 20143 Milano
Producent
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp – Holandia
Terapia S.A.
124 Fabricii Street.
400635, Cluj-Napoca – Rumunia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w
Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja Bupropion SUN 150 mg Tablett med modifierad frisättning
Bupropion SUN 300 mg Tablett med modifierad frisättning
Niemcy BUPROPION BASICS 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
BUPROPION BASICS 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hiszpania Bupropión SUN 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Bupropión SUN 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Holandia Bupropion HCl SUN 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Bupropion HCl SUN 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Włochy Bupropione SUN
Polska Bucidar
Rumunia AXABAL 150 mg comprimate cu eliberare modificată
AXABAL 300 mg comprimate cu eliberare modificată