Ulotka: informacje dla użytkownika

BRUNAC 5% krople do oczu, roztwór

Acetylcysteina
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po kilku dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest BRUNAC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BRUNAC
Jak stosować BRUNAC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BRUNAC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRUNAC i do czego służy

BRUNAC zawiera substancję czynną acetylocysteinę.
To lekarstwo wskazane jest do leczenia:

jaskrawych zacieków rogówki;
chorób rogówki o różnej etiologii;
chorób rogówki spowodowanych zaburzonym wydzielaniem łez.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem BRUNAC

Nie stosuj BRUNAC

jeśli jest nadwrażliwy na acetyle cysteiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BRUNAC.
Nieprzyjemny zapach (siarkowy), który może wystąpić po otwarciu butelki, jest cechą charakterystyczną substancji czynnej i nie wskazuje na uszkodzenie leku.
Dzieci i młodzież

Stosowanie tego leku nie jest wskazane w wieku pediatrycznym, z wyjątkiem przypadków konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Inne leki i BRUNAC

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
W razie potrzeby lekarz może połączyć terapię BRUNAC z innymi lekami stosowanymi w leczeniu schorzeń oczu (leki zawierające antybiotyki lub inne substancje czynne).
Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie są znane skutki tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
BRUNAC zawiera benzalkonium chlorurek

Ten lek zawiera 0,1 mg benzalkonium chlorureku na 1 ml, co odpowiada 0,00307 mg na kroplę.
Benzalkonium chlorurek może być pochłaniany przez soczewki kontaktowe miękkie i może powodować zmianę ich koloru. Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkonium chlorurek może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suche oczy lub zaburzenia rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli odczuwasz niepokojące uczucie, pieczenie lub ból oka po zastosowaniu tego leku, porozmawiaj z lekarzem.
BRUNAC zawiera bufor fosforanowy

Ten lek zawiera 40 mg buforu fosforanowego w 1 ml, co odpowiada 1,228 mg buforu fosforanowego na kroplę. Jeśli masz ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznej przezroczystej warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować mętne plamy na rogówce spowodowane gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować BRUNAC

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w tej ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 krople, które należy wprowadzić do dolnej części oka (worka结wy), 3–4 razy dziennie, w zależności od oceny lekarza lub farmaceuty.
Czas trwania leczenia ustali lekarz lub farmaceuta, biorąc pod uwagę ciężkość objawów.
Odepnij aluminiową zatyczkę i otwórz fiolkę.
Otwórz torebkę zawartą w opakowaniu, wyjmij kroplówkę i zakręć nią fiolkę.

Trzy pomarańczowe rysunki liniowe przedstawiają ręce otwierające buteleczkę z lekarstwem i wyciekające z niej krople

Jeśli zastosujesz zbyt wiele BRUNAC
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku połknięcia lub zażycia zbyt dużej ilości tego leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować BRUNAC
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może wystąpić następujące działanie niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

tymczasowe i odwracalne podrażnienie oka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BRUNAC

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek należy przechowywać w dobrze zamkniętym pojemniku w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Po otwarciu lek należy przechowywać w lodówce (2°C–8°C) i zużyć w ciągu 15 dni.
Nie wyrzucać leków do ścieków ani do odpadów domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosuje się.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BRUNAC

Substancją czynną jest acetylocysteina. 100 ml roztworu zawiera 5 g acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: dwusodowy fosforan sodu, chlorek benzalkonii, poliwinylopirydynon, ditiotreitol, edetat sodu, woda zdezjonizowana w ilości dostatecznej do osiągnięcia pH 6,5.

Opis wyglądu BRUNAC i zawartości opakowania
Falażka 5 ml z kroplówką w sterylnej torebce.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 – Genua – Włochy.
Producent
BRUSCHETTINI S.r.l., zakład w Genui (Włochy), Via Isonzo, 6