Brunac

Folleto informativo: información para el usuario

BRUNAC 5% colirio, solución

Acetilcisteína
Lea todo este folleto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es BRUNAC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar BRUNAC
3. Cómo usar BRUNAC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BRUNAC
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es BRUNAC y para qué se utiliza

BRUNAC contiene el principio activo acetilcisteína.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

• úlceras corneales;
• queratopatías de distinta etiología;
• enfermedades de la córnea provocadas por una secreción lagrimal alterada.

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar BRUNAC

No use BRUNAC

• si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BRUNAC.
El olor desagradable (sulfuroso) que puede percibir al abrir el frasco es una característica del principio activo y no indica una alteración del medicamento.
Niños y adolescentes

El uso de este medicamento no está previsto en la población pediátrica, salvo en casos de absoluta necesidad y bajo estricto control médico.
Otros medicamentos y BRUNAC

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Si es necesario, el médico puede asociar el tratamiento con BRUNAC a otros medicamentos para el tratamiento ocular (medicamentos que contienen antibióticos u otras sustancias activas).
Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
BRUNAC contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio por 1 ml, equivalente a 0,00307 mg por gota.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en las mismas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras la aplicación de este medicamento, hable con su médico.
BRUNAC contiene tampón fosfato

Este medicamento contiene 40 mg de tampón fosfato por 1 ml, equivalente a 1,228 mg de tampón fosfato por gota. Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar BRUNAC

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1-2 gotas, que deben instilarse en la parte inferior del ojo (saco conjuntival), 3-4 veces al día, según criterio del médico o del farmacéutico.
La duración del tratamiento será determinada por el médico o el farmacéutico, en función de la gravedad de los síntomas.

Rompa el precinto de aluminio y abra el frasco.
Abra la bolsita que contiene el envase, saque el cuentagotas y coloque la tapa en el frasco.

Si utiliza más BRUNAC del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción de una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Si olvida utilizar BRUNAC
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Puede producirse el siguiente efecto adverso:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• irritación temporal y reversible del ojo.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BRUNAC

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar el medicamento en su envase bien cerrado, a una temperatura no superior a 30°C.
Una vez abierto, el medicamento debe conservarse en el frigorífico (2°C-8°C) y utilizarse dentro de los 15 días.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BRUNAC

• El principio activo es acetilcisteína. 100 ml de solución contienen 5 g de acetilcisteína.
• Los demás componentes son: fosfato sódico dibásico, cloruro de benzalconio, polivinilpirrolidona, ditiotreitol, edetato sódico, hidrato de sodio q.s. a pH 6,5, agua purificada.

Descripción del aspecto de BRUNAC y contenido del envase
Frasco de 5 ml con cuentagotas en bolsa estéril.
Titular de la Autorización de Comercialización
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 – Génova – Italia.
Fabricante
BRUSCHETTINI S.r.l., establecimiento situado en Génova (Italia), Via Isonzo, 6