BRONCOLIB

Ulotka: informacje dla pacjenta

BRONCOLIB 2,7 g granulat do sporządzania roztworu doustnego

Karboksyteina, sól lizyny monohydrat
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne jej ponowne przeczytanie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest BRONCOLIB i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRONCOLIB
3. Jak stosować BRONCOLIB
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BRONCOLIB
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRONCOLIB i do czego służy

BRONCOLIB zawiera substancję czynną karbokysteinę i należy do grupy leków zwanych środnikami mukolitycznymi, które działają rozrzedzając śluz w drogach oddechowych, ułatwiając jego usunięcie.
BRONCOLIB jest wskazany w celu ułatwienia eliminacji śluzu (działanie mukolityczne) w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRONCOLIB

Nie przyjmuj BRONCOLIB

• jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę żołądka lub jelita zwaną wrzodem dwunastnicy;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem w wieku poniżej 11 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem BRONCOLIB.
Nie znane są przypadki zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienie (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania BRONCOLIB.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, pacjentów z astmą z wywiadem ciężkich problemów oddechowych, pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy lub u tych, którzy przyjmują leki znane z powodowania krwawień z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Ten lek nie wpływa na masę ciała, dlatego może być przyjmowany podczas diety o niskiej zawartości kalorii lub w przypadku cukrzycy.
Dzieci
BRONCOLIB nie powinien być przyjmowany przez dzieci w wieku poniżej 11 lat (zobacz punkt „Nie przyjmuj BRONCOLIB”).
Inne leki i BRONCOLIB
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie znane są zaburzenia spowodowane przez współdziałanie z lekami stosowanymi w leczeniu chorób dróg oddechowych górnych i dolnych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować BRONCOLIB w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania BRONCOLIB podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Brak dostępnych informacji pozwalających określić wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
BRONCOLIB zawiera aspartam
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu na saszetkę, co odpowiada 6 mg/g. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować BRONCOLIB

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 saszetka dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Lekarz ustali długość trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania leku.
Instrukcja stosowania: Rozpuść zawartość jednej saszetki w około połowie szklanki wody, mieszając dokładnie.
Nie mieszaj BRONCOLIB z innymi produktami.
Jeśli wziąłeś więcej BRONCOLIB niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka
(gastralgia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zaburzenia układów czuciowych).
W przypadku przypadkowego zażycia lub spożycia nadmiernych dawek tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć BRONCOLIB
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• Podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, zapalenie skóry pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, toksyczne wysypki skórne, wysypka skórna, pokrzywka, rumień, zapalenie skóry), ewentualnie z plamami, pęcherzami lub bąblami (osutka, osutka/rumień pęcherzowy), świąd, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół ust i oczu, z możliwymi trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Zawroty głowy;
• Zawroty czerwieni;
• Trudności w oddychaniu (dyspneę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BRONCOLIB

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BRONCOLIB

• Substancją czynną jest karboksyteina, sól lizyny monohydrat: 1 torebka 5 g zawiera 2,7 g karboksyteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: mannitol, kwas cytrynowy bezwodny, povidon, aspartam (E951), aromat cytrynowy, aromat pomarańczowy, pomarańczowy granulat.

Wygląd BRONCOLIB i zawartość opakowania
Opakowania zawierające 10 i 30 torebek po 5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l. - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Mipharm S.p.A. - Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milano

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

BRONCOLIB 90 mg/ml syrop

Karbo cysteina lysiny monohydrat
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po krótkim okresie leczenia. Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest BRONCOLIB i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRONCOLIB
  3. Jak stosować BRONCOLIB
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać BRONCOLIB
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRONCOLIB i do czego służy

BRONCOLIB zawiera substancję czynną karboksysteinę i należy do grupy leków zwanych
środkami mukolitycznymi, które działają rozrzedzając śluz w drogach oddechowych, ułatwiając jego wydalenie.
BRONCOLIB jest wskazany w celu ułatwienia wydalenia śluzu (działanie mukolityczne) w chorobach ostrych i przewlekłych układu oddechowego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRONCOLIB

Nie przyjmuj BRONCOLIB

• jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę żołądka lub jelita zwaną wrzodem żołądka i dwunastnicy;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BRONCOLIB.
Nie znane są przypadki zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienia (potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania BRONCOLIB.
Zaleca się ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą z wywiadem ciężkich problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy lub u tych, którzy przyjmują leki znane z powodowania krwawień przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami uspokajającymi kaszel i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Dzieci
BRONCOLIB nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ może zablokować oskrzela i utrudnić normalne oddychanie.
Inne leki i BRONCOLIB
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znane są zaburzenia spowodowane łączeniem z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować BRONCOLIB w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania BRONCOLIB podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających ustalić wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
BRONCOLIB zawiera sacharozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 6 g sacharozy (cukru) w każdej dawce 15 ml. Należy to wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę. Ponadto, przyjmowanie leku przez dwa lub więcej tygodni może być szkodliwe dla zębów.
BRONCOLIB zawiera metylo p-hydroksybenzoesan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
BRONCOLIB zawiera etanol
Ten lek zawiera 96 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (15 ml). Ilość zawarta w 15 ml tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować BRONCOLIB

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 ml 2–3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci powyżej 5. roku życia
Zalecana dawka to 5 ml 2–3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 5 lat
Zalecana dawka to 2,5 ml 2–3 razy dziennie.
Lekarz ustali czas trwania leczenia i może zdecydować o zmianie dawki lub częstotliwości podawania leku.
Jeśli wziąłeś więcej BRONCOLIB niż należy
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (gastropatia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zmiany w układach czuciowych).
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć BRONCOLIB
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:

• Irrytacje i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, zapalenie pęcherzykowe skóry, rumień wielopostaciowy, toksyczne wysypki skórne, wysypka, pokrzywka, rumień, zapalenie skóry), ewentualnie z plamami, pęcherzami lub bąblami (wysypka, wysypka/płaskie bąble na skórze), swędzenie, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu, możliwe trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Zawroty głowy;
• Rumień;
• Trudności w oddychaniu (dyspnę), zator oskrzeli (zatorowość oskrzeli z nieznaną częstością występowania).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać BRONCOLIB

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Produkt należy zużyć w ciągu 15 dni od pierwszego otwarcia fiolki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BRONCOLIB

• Substancją czynną jest karboksyteina, sól lizyny monohydrat: 100 ml syropu zawiera 9 g karboksyteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: metylo p-hydroksybenzoesan, sacharoza, aroma wiśniowe (amarena), etanol (96%), woda oczyszczona.

Opis wyglądu BRONCOLIB i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 1 butelkę o pojemności 200 ml oraz szklany dozownik ze skalą.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Vamfarma S.r.l - Via Kennedy, 5 - 26833 – Comazzo (LO)

Ulotka: informacje dla pacjenta

BRONCOLIB 2,7 g/10 ml syrop

Karbocysteina lysyny monohydrat
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotkę. Może okazać się konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest BRONCOLIB i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRONCOLIB
3. Jak stosować BRONCOLIB
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BRONCOLIB
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRONCOLIB i do czego służy

BRONCOLIB zawiera substancję czynną karboksysteina i należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które działają rozrzedzając śluz w drogach oddechowych, ułatwiając jego wydalenie.
BRONCOLIB jest wskazany
do ułatwienia wydalenia śluzu (działanie mukolityczne) w chorobach ostro przebiegających i przewlekłych układu oddechowego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRONCOLIB

Nie przyjmuj BRONCOLIB

• jeśli jest wrażliwy na karboksyteiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę żołądka lub jelit zwaną wrzodą żołądka i dwunastnicy;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem w wieku poniżej 11 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BRONCOLIB.
Nie znane są przypadki zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienie (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania BRONCOLIB.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą i historią ciężkich problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy lub u tych, którzy przyjmują leki znane z powodowania krwawień z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksyteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwkaślowymi o działaniu uspokajającym i/lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Dzieci
BRONCOLIB nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 11 lat (zobacz punkt „Nie przyjmuj BRONCOLIB”).
Inne leki i BRONCOLIB
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie znane są zaburzenia spowodowane łączeniem z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować BRONCOLIB w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania BRONCOLIB podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających określić wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
BRONCOLIB zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ponadto, przyjmowanie leku przez dwa lub więcej tygodni może być szkodliwe dla zębów.
BRONCOLIB zawiera metylo-p-hydroksybenzoan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
BRONCOLIB zawiera etanol
Ten lek zawiera 96 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (10 ml). Ilość zawarta w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.

3. Jak stosować BRONCOLIB

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 jednostka dawkująca dziennie. Lekarz ustali długość trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania.
Jeśli wziąłeś/-łaś więcej BRONCOLIB niż należy
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka (gastralgia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zaburzenia układów czuciowych).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć BRONCOLIB
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:

• Irrytacje i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, dermatyta pęcherzowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wysypki skórne, wysypka skórna, pokrzywka, rumień, zapalenie skóry), ewentualnie z plamami, pęcherzami lub bąblami (wysypka, wysypka bąblowa/rumieniowa), swędzenie, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu, z możliwymi trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia);
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia);
• Zawroty głowy;
• Zawroty głowy;
• Trudności w oddychaniu (dyspneę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BRONCOLIB

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BRONCOLIB

• Substancja czynna to karbokysteina sól lizyny monohydryt: jedna dawka pojedyncza 10 ml syropu zawiera 2,7 g karbokysteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: etanol (96%), sacharoza, aromat truskawkowy, aromat waniliowy, metylo p-hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu BRONCOLIB i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawiera 6 dawek pojedynczych po 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano