Bronchodual Kaszel i Gardło

Ulotka: informacje dla pacjenta

BRONCHODUAL KAŚLEL I GARDŁO Tabletki miękkie

Ekstrakt suchy z tymianku, ekstrakt suchy z korzenia ślazów
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest BRONCHODUAL KAŚLEL I GARDŁO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRONCHODUAL KAŚLEL I GARDŁO
3. Jak stosować BRONCHODUAL KAŚLEL I GARDŁO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BRONCHODUAL KAŚLEL I GARDŁO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST BRONCHODUAL KAŚLEL I DO CZEGO SŁUŻY

BRONCHODUAL KAŚLEL zawiera substancję czynną w postaci suchego ekstraktu z tymianku i korzenia ślazowca.
BRONCHODUAL KAŚLEL jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym w celu ułatwienia odkaszlniania kałtku w przypadku kaszlu związanego z przeziębieniem oraz w leczeniu objawowym podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła i suchego kaszlu towarzyszącego.
Zastosowanie tego tradycyjnego leku roślinnego w wskazanych wskazaniach terapeutycznych opiera się wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użycia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 5 dni.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO

Nie zażywaj BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO
Jeśli jesteś nadwrażliwy (alergik) na substancje czynne lub na którykolwiek z innych składników leku
z rodziny Lamiaceae lub innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO.
W przypadku wystąpienia gorączki, trudności z oddychaniem lub wydzielania ropnego plwociny skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko w przeszłości mieliście astmę (chorobę powodującą zwężenie i zapalenie oskrzeli) lub wystąpiły reakcje alergiczne, skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Inne leki i BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie zażywasz, ostatnio zażywałeś lub możesz zażyć jakiekolwiek inne leki.
Wchłanianie leków podawanych jednocześnie może być opóźnione. Dla bezpieczeństwa, nie należy zażywać tego leku w ciągu ½–1 godziny przed lub po zażyciu innych leków.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją mieć, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
Bezpieczeństwo stosowania BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Lekarz przepisze Ci BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO tylko w razie rzeczywistej potrzeby.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO zawiera sorbitol i maltitol
Ten lek zawiera 615 mg maltitolu (E 965) i 210 mg sorbitolu (E 420) na tabletkę.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, lub jeśli została postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy, rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Jedna tabletka odpowiada w przybliżeniu 0,1 jednostki chlebowej. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO zawiera glikol propylenowy (E1520)
Ten lek zawiera 6,42 mg glikolu propylenowego na tabletkę.
BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO zawiera alkohol benzylowy (E1519)
Ten lek zawiera 0,005 mg alkoholu benzylowego na tabletkę. Alkohol benzylowy (E1519) może powodować reakcje alergiczne.
BRONCHODUAL KAŠIEL I GARDŁO zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. SPOSÓB UŻYWANIA BRONCHODUAL TOSSE E GOLA

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia:
1–2 pastylki miękkie co 4 godziny (4–6 razy dziennie).
Maksymalna dawka dzienna to 12 pastylek miękkich.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
1 pastylka miękka co 3–4 godziny (4–6 razy dziennie).
Maksymalna dawka dzienna to 6 pastylek miękkich.
Dzieci poniżej 6 roku życia:
Bezpieczeństwo i skuteczność leku BRONCHODUAL TOSSE E GOLA u dzieci poniżej 6 roku życia nie zostały ustalone.
Sposób podania:
Do użytku miejscowego w jamie ustnej (połknąć po rozpuszczeniu w jamie ustnej).
Czas trwania leczenia:
Nie stosuj leku BRONCHODUAL TOSSE E GOLA dłużej niż przez 5 dni.
W przypadku braku poprawy skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia lekiem BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Ten lek może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne, w tym wstrząs
anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy), które mogą objawiać się trudnościami w oddychaniu i/lub
połykaniu, przyspieszonym tętnem, bólem i/lub uczuciem ściskania w klatce piersiowej, uczuciem
zawrotów głowy lub omdlenia, swędzeniem lub wysypką na skórze, obrzękiem twarzy, warg, języka
i/lub gardła.
Jeśli podczas leczenia lekiem BRONCHODUAL TOSSE E GOLA wystąpi którykolwiek z powyższych
działających niepożądanych, NATYCHMIAST PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Może również dojść do zaburzeń przewodu pokarmowego.
Częstość występowania powyższych działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez system krajowy do zgłaszania działań niepożądanych pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BRONCHODUAL KAŚLEL I GARDŁO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera BRONCHODUAL KASZEL I GARDŁO
Jedna pastylka zawiera:
substancje czynne:
51,1 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L. herba (liść i
kwiat tymianku) (7-13:1), odpowiadający 357,7-664,3 mg tymianku. Roztwórnik ekstrakcji: woda.
Ekstrakt zawiera 1,1-1,5 mg olejku eterycznego z tymianku
4,5 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Althaeae officinalis L. (korzeń ślazowca) (7-9:1),
odpowiadający 31,5-40,5 mg ślazowca. Roztwórnik ekstrakcji: woda.
Substancje pomocnicze:
guma arabska (E 414), sorbitol ciekły 70% niekryształizujący się (E 420), maltitol ciekły (E 965), maltodekstryna, kwas cytrynowy bezwodny (E 330), sacharyna sodowa (E 954), aromat aronii (zawierający glikol propylenowy (E1520)), aromat jagód leśnych (zawierający glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519)), parafina ciekła klarowna, woda oczyszczona.
Opis wyglądu BRONCHODUAL KASZEL I GARDŁO i zawartość opakowania
BRONCHODUAL KASZEL I GARDŁO to miękkie, okrągłe pastylki w kolorze brązowym.
BRONCHODUAL KASZEL I GARDŁO jest dostępny w opakowaniach zawierających folie blisterowe po 10, 20, 30 lub 40 miękkich pastylek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wiedeń,
Austria
Licencjobiorca:
Perrigo Italia S.r.l
Viale dell’Arte, 25 00144 Rzym
DZIAŁ FITOTERAPII BRONCHENOLO – Rzym
Producent
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wiedeń,
Austria