Brinzolamid i tymlolol MYLAN

INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU WTÓRNYM
PUDEŁKO DLA POJEDYNCZEGO FIALEK 5 ml + PUDEŁKO DLA 3 FIALEK X 5 ml +
PUDEŁKO DLA 6 FIALEK X 5 ml

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Brinzolamide e Timololo Mylan 10 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, zawiesina
Brinzolamide e Timololo
Lek równoważny

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W TERMINACH SUBSTANCJI CZYNNEJ

SUBSTANCJA CZYNNA
1 ml zawiesiny do oczu zawiera 10 mg brinzolamidu i 5 mg timololu (jako timololu maleinian)

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Zawiera: Benzalkonium chloratum, mannitol (E421), carbomer, natrii edetas, natrii chloridum, kwas chlorowodorowy i/lub natrii hydroxidum, woda oczyszczona.
Zobacz ulotkę dołączoną do opakowania, aby uzyskać dodatkowe informacje.

4. POSTAĆ I ZAWARTOŚĆ

Krople do oczu, zawiesina
1 x 5 ml
3 x 5 ml
6 x 5 ml

5. SPOSÓB I DROGA STOSOWANIA

Do użytku okulistycznego.
Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Przed użyciem przeczytaj ulotkę.

6. OSTRZEŻENIE SZCZEGÓLNIE WAŻNE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA LEKU

PRZED STOSOWANIEM LEKU NALEŻY GO PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNIE WAŻNE, JEŚLI TO NIEZBĘDNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
WPR.
Nie stosować po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Data otwarcia:
9. SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
10. SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE UNIEMOŻLIWIENIA UŻYTKU NIEUŻYWANEGO LEKU LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO LEKU, JEŚLI TO NIEZBĘDNE

11. NAZWA I ADRES WŁAŚCICIELA POZWOLENIA

NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
Właściciel pozwolenia:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy

12. NUMER(Y) POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU

13. NUMER LOTU

Numer partii:

14. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY

Sprzedawane tylko na podstawie recepty lekarskiej.
15. INSTRUKCJE DOTYCZĄCE SPOSOBU STOSOWANIA
16. INFORMACJE W SYSTEMIE BRAILLE
Brinzolamide i Timololo Mylan

17. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – KOD DWUWYMIAROWY

Kod dwuwymiarowy zawierający identyfikator jednostkowy.

18. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DANE DO ODCZYTANIA

PC:
SN:
NN:
Niebieskie pudełko
Cena €
Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn

MINIMALNE INFORMACJE NA OPAKOWANIU PIERWOTNYM
W OPAKOWANIACH MAŁYCH WYMIARACH
ETYKIETA BUTELKI

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I SPOSÓB PODANIA

Brinzolamide e Timololo Mylan 10 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu, zawiesina
2. SPOSÓB PODANIA
3. TERMIN WAŻNOŚCI
TERMIN WAŻNOŚCI.:
Data otwarcia:

4. NUMER PARTII

Partia:

5. ZAWARTOŚĆ WAGOWA, OBJĘTOŚCIOWA LUB JEDNOSTKOWA

5 ml

6. INNE

Mylan S.p.A.