BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
SCATOLA PER SINGOLO FLACONE 5 ml+ SCATOLA PER 3 FLACONI X 5 ml +
SCATOLA PER 6 FLACONI X5 ml

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Brinzolamide e Timololo Mylan 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione
Brinzolamide e Timololo
Medicinale equivalente

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO

ATTIVO
1 ml di collirio sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come timololo
maleato)

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene: Benzalconio cloruro, mannitolo (E421), carbomer, disodio edetato, sodio cloruro, acido
cloridrico e/o sodio idrossido , acqua depurata
Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Collirio, sospensione
1 x 5 ml
3 x 5 ml
6 x 5 ml

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso oftalmico.
Agitare bene prima dell’uso.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
SCAD.
Non usare oltre le 4 settimane dalla prima apertura del flacone.
Data di apertura:
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE
NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE
NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Titolare AIC:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Italia

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto n.:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMATIONI IN BRAILLE
Brinzolamide e Timololo Mylan

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI

PC:
SN:
NN:
Blue Box
Prezzo €
Può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari

INFORMAZIONE MINIME PER IN CONFEZIONAMENTO PRIMARIO IN
CONFEZIONI DI PICCOLE DIMENSIONI
ETICHETTA FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Brinzolamide e Timololo Mylan 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione
2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3. SCADENZA
SCAD.:
Data di apertura:

4. NUMERO LOTTO

Lotto:

5. CONTENUTO PER PESO, VOLUME O UNITA’

5 ml

6. ALTRO

Mylan S.p.A.