Brinzolamida y timolol Mylan

INFORMACIONES QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE SECUNDARIO
CAJA PARA UN FRASCO DE 5 ml + CAJA PARA 3 FRASCOS DE 5 ml +
CAJA PARA 6 FRASCOS DE 5 ml

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Brinzolamida y Timolol Mylan 10 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en suspensión
Brinzolamida y Timolol
Medicamento equivalente

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIO

ACTIVO
1 ml de colirio en suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 5 mg de timolol (como timolol
maleato)

3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES

Contiene: Cloruro de benzalconio, manitol (E421), carbómero, edetato disódico, cloruro sódico, ácido clorhídrico y/o hidróxido sód游戏副本

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO

Colirio, suspensión
1 x 5 ml
3 x 5 ml
6 x 5 ml

5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Uso oftálmico.
Agitar bien antes de usarlo.
Leer el prospecto antes de utilizarlo.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDICA QUE DEBE MANTENER EL MEDICAMENTO

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI FUERA NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD.
No utilizar después de 4 semanas desde la primera apertura del frasco.
Fecha de apertura:
9. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DE DICHO MEDICAMENTO, SI
FUERA NECESARIO

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

DE PUESTA EN LIBERTAD DE COMERCIO
Titular del AIC:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia

12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

13. NÚMERO DE LOTE

Lote n.º:

14. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO

Venta mediante receta médica.
15. INSTRUCCIONES PARA EL USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Brinzolamida y Timolol Mylan

17. IDENTIFICATIVO ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL

Código de barras bidimensional con identificativo único incluido.

18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS LEGIBLES

PC:
SN:
NN:
Blue Box
Precio €
Puede alterar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria

INFORMACIÓN MÍNIMA PARA EL ENVASADO PRIMARIO EN
ENVASES DE PEQUEÑAS DIMENSIONES
ETIQUETA DEL FRASCO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Brinzolamide e Timololo Mylan 10 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en suspensión
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
3. CADUCIDAD
CAD.:
Fecha de apertura:

4. NÚMERO DE LOTE

Lote:

5. CONTENIDO POR PESO, VOLUMEN O UNIDAD

5 ml

6. OTRO

Mylan S.p.A.