BODINET

Ulotka: informacje dla pacjenta

Bodinet 0,25 mg/ml zawiesina do nebulizera, 0,5 mg/ml zawiesina do nebulizera

budesonid
lekarstwo równoważne
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Bodinet i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bodinet
3. Jak stosować Bodinet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bodinet
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bodinet i do czego służy

Bodinet to lek do inhalacji w postaci aerozolu, zawierający substancję czynną budezonid.
Bodinet należy do grupy leków zwanych „glukokortykosteroidami”, które działają, zmniejszając i zapobiegając obrzękowi oraz stanowi zapalnemu płuc, ułatwiając przepływ powietrza.
Bodinet jest wskazany w leczeniu:

• Astmy oskrzelowej,
• Ciężkiej laryngitis subglottica (zapalenia dróg oddechowych, które utrudnia oddychanie), w przypadkach, gdy wskazane jest hospitalizacja.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bodinet

Nie przyjmuj Bodinet

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bodinet:

• jeśli masz problemy z nadnerczami (gruczołami umiejscowionymi nad nerkami, produkującymi różne rodzaje hormonów);
• jeśli otrzymywałeś/-aś terapię wysokimi dawkami glikokortykosteroidów (leków przeciwzapalnych) lub długotrwałe leczenie wysokimi dawkami glikokortykosteroidów w formie inhalacji;
• jeśli przebywasz okres silnego stresu fizycznego, np. po zabiegu chirurgicznym;
• jeśli masz problemy wątrobowe;
• jeśli przyjmujesz ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) (zobacz również punkt „Inne leki i Bodinet”);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV;
• jeśli masz infekcje płuc (np. gruźlicę płucną) lub dróg oddechowych;
• jeśli masz infekcje, w tym grzybicze lub wirusowe (odra, odrzelec);
• jeśli masz problemy z oczami (zamazane widzenie, jaskra, zaćma). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku.

Budexan może wpływać na wynik testu stymulacji ACTH stosowanego w diagnostyce ewentualnej niewydolności przysadki – może prowadzić do wyników fałszywie obniżonych.
Bodinet nie nadaje się do szybkiego łagodzenia nagłych napadów astmy, w których należy stosować leki rozszerzające oskrzela o krótkim czasie działania. Lekarz dokładnie oceni najodpowiedniejsze leczenie dla Ciebie.
Przejście z terapii glikokortykosteroidami (lekami przeciwzapalnymi) stosowanymi drogą ogólnoustrojową (czyli doustnie, domięśniowo lub dożylnie) na terapię glikokortykosteroidami stosowanymi w formie inhalacji.
Jeśli przejdziesz z leczenia glikokortykosteroidami stosowanymi drogą ogólnoustrojową (np. doustnie) na leczenie glikokortykosteroidami w formie inhalacji, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę glikokortykosteroidu stosowanego drogą ogólnoustrojową. W tym okresie możesz odczuwać ogólny dyskomfort, np. bóle mięśni i/lub stawów. Rzadko mogą wystąpić objawy takie jak zmęczenie, depresja, bóle głowy, nudności i wymioty. Mogą one wystąpić pomimo zachowania lub nawet poprawy czynności płuc. Jeśli wystąpią takie objawy, lekarz zaleci kontynuację terapii Bodinet i przepisze badania krwi w celu oceny czynności nadnerczy. W zależności od czynności nadnerczy lekarz może tymczasowo zwiększyć dawkę glikokortykosteroidu stosowanego drogą ogólnoustrojową, a przejście na Bodinet będzie kontynuowane później, wolniej. Jeśli przeżywasz silny stres fizyczny (np. przy ciężkich infekcjach, urazach lub zabiegach chirurgicznych) lub masz napad ciężkiej astmy, możesz doświadczyć problemów z nadnerczami. W takich przypadkach lekarz może przepisać dodatkowe leczenie glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi (np. doustnie).
Ponadto, przejście z leczenia glikokortykosteroidami stosowanymi drogą ogólnoustrojową na terapię inhalacyjną może powodować reakcje alergiczne, takie jak rinita lub egzema (podrażnienie i zapalenie nosa lub skóry), które wcześniej były kontrolowane lekiem podawanym drogą ogólnoustrojową. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem, który przepisze odpowiednie leczenie tych objawów.
Candidoza jamy ustnej (grzybica, infekcja jamy ustnej)
Podczas leczenia glikokortykosteroidami w formie inhalacji może dojść do rozwoju candidozy jamy ustnej. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz przepisze odpowiednie leczenie i, jeśli konieczne, może zalecić przerwanie terapii (zobacz również punkt 3 „Jak stosować Bodinet”).
Możliwe działania niepożądane glikokortykosteroidów (leków przeciwzapalnych) stosowanych w formie inhalacji, jeśli są one stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas
Glikokortykosteroidy stosowane w formie inhalacji mogą powodować działania niepożądane, szczególnie jeśli są stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas. Działania te występują rzadziej niż przy leczeniu glikokortykosteroidami doustnymi.
Do takich działań niepożądanych należą: zespół Cushinga i obraz cushingoidowy (choroba charakteryzująca się nadmierną produkcją kortyzolu, objawiająca się twarzą typu „księżycową”, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów, obniżoną tolerancją glukozy i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami kończyn dolnych, bólami głowy itp.), zespół nadnerczowy (ciężkie zaburzenia czynności nadnerczy), zmniejszenie masy kostnej, zaburzenia oczne (zaćma, jaskra).
Rzadko mogą wystąpić różne zaburzenia psychiczne i zachowania, takie jak nadpobudliwość psychomotoryczna (zaburzenie zachowania objawiające się nadmierną aktywnością ruchową), zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zaburzenia zachowania.
Dlatego ważne jest, aby przyjmować lek w dawce dokładnie zgodnej z zaleceniem lekarza.
Paradoksalny skurcz oskrzeli
Jak przy innych terapiach stosowanych w formie inhalacji, po podaniu może dojść do paradoksalnego skurczu oskrzeli (niespodziewane zamknięcie oskrzeli) z natychmiastowym nasileniem świstów przy oddychaniu. W takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który może, w razie potrzeby, przerwać leczenie budesonidem w formie inhalacji. Lekarz oceni, czy należy rozpocząć terapię alternatywną, jeśli to konieczne.
Uwaga dla osób uprawiających sport: produkt zawiera substancje zabronione w związku z dopingiem. Zakazane jest stosowanie leku w sposób inny niż wskazany terapeutycznie, w innej dawce lub inną drogą podania niż podane.
Dzieci i młodzież
Bodinet należy stosować z ostrożnością u dzieci.
Wpływ na wzrost
Stosowanie glikokortykosteroidów w formie inhalacji może wpływać na wzrost dzieci i młodzieży (zobacz punkt „Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży”).
Dlatego zaleca się, aby lekarz okresowo kontrolował wzrost dzieci leczonych długoterminowo glikokortykosteroidami w formie inhalacji.
Jeśli wzrost jest opóźniony, lekarz oceni terapię w celu zmniejszenia dawki glikokortykosteroidu stosowanego w formie inhalacji.
Lekarz dokładnie oceni korzyści z terapii glikokortykosteroidami i potencjalne ryzyko zahamowania wzrostu.
W razie potrzeby lekarz może zalecić skierowanie do specjalisty – pediatry pulmonologa (lekarza pediatry specjalizującego się w leczeniu chorób dróg oddechowych).
Inne leki i Bodinet
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Nie zaobserwowano interakcji budesonidu z żadnym innym lekiem stosowanym w leczeniu astmy.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Lekarz może rozważyć możliwość zmniejszenia dawki Bodinet.
• Niektóre leki zawierające kobicystat (stosowane w leczeniu HIV), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych Bodinet. leki zawierające hormony (estrogeny) lub doustne środki antykoncepcyjne (pigłki).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dla zdrowia płodu/niemowlęcia w wyniku stosowania budesonidu w formie inhalacji podczas ciąży. Ważne jest dla płodu i matki, aby astma była odpowiednio leczona podczas ciąży. Jak w przypadku innych leków, skonsultuj się z lekarzem w kwestii stosowania budesonidu w czasie ciąży, ponieważ lekarz musi ocenić oczekiwane korzyści dla matki wobec ryzyka dla płodu.
Karmienie piersią
Budesonid przechodzi do mleka matki.
Jednak przy zalecanych dawkach Bodinet nie oczekuje się działań na niemowlę.
Budesonid może być stosowany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bodinet nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bodinet

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Asthma bronchiale
DAWKA POCZĄTKOWA
Dawkowanie Bodinet jest indywidualne.
Dorośli i osoby starsze
Zalecana dawka początkowa to 0,5–1 mg dwa razy dziennie.
W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę Bodinet (zobacz tabelę dawkowania).
DAWKA UTRZYMANIOWA:
Dawka utrzymaniowa jest indywidualna.
Po osiągnięciu kontroli astmy, dawka utrzymaniowa powinna być najniższą dawką umożliwiającą skuteczną kontrolę objawów: lekarz stopniowo zmniejszy dawkę leku aż do osiągnięcia minimalnej dawki.
TABELA DAWKOWANIA

* Produkt należy zmieszać z 0,9% roztworem fizjologicznym (roztworem soli fizjologicznej) do osiągnięcia objętości 2 ml.
POJAWIENIE SIĘ DZIAŁANIA
Poprawa kontroli astmy po podaniu Bodinet może wystąpić w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia, choć maksymalny efekt uzyskuje się po 2–4 tygodniach.
Pacjenci leczeni doustnymi glukokortykosteroidami
Stosowanie Bodinet pozwala na całkowite zastąpienie lub istotne zmniejszenie dawki doustnych glukokortykosteroidów przy jednoczesnym zachowaniu kontroli nad astmą.
Przejście z leczenia doustnymi glukokortykosteroidami na leczenie Bodinetem będzie oceniane przez lekarza w zależności od ogólnego stanu pacjenta. Przez około 10 dni lekarz przepisze wysoką dawkę Bodinet, którą należy przyjmować jednocześnie z lekiem doustnym, który pacjent przyjmuje obecnie. Następnie lekarz stopniowo zmniejszy dawkę leku doustnego do najniższego możliwego poziomu.
W wielu przypadkach możliwe jest całkowite zastąpienie terapii doustnej lekiem Bodinet. Więcej informacji znajduje się w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
PODZIAŁ DAWKI I MIESZANIE
Bodinet można mieszać z 0,9% roztworem fizjologicznym (roztworem soli fizjologicznej) lub z roztworami zawierającymi inne substancje czynne działające na układ oddechowy, takie jak salbutamol, terbutalina, chromoglikan sodu lub bromek ipratropium. Należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza.
Mieszaninę należy użyć w ciągu 30 minut.
W przypadku konieczności dostosowania dawki Bodinet zawartość jednorazowego pojemnika może zostać podzielona.
Po otwarciu foliowej torebki nieotwarte pojemniki zachowują przydatność do użytku przez 3 miesiące i powinny być przechowywane w torebce, chronione przed światłem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Asta oskrzlowa
Zalecana dawka początkowa u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat wynosi 0,25–0,5 mg dziennie. Lekarz ustali odpowiednią dawkę.
W przypadku ponownego pojawienia się objawów lekarz może zwiększyć dawkę Bodinet.
Laryngitis subglottica (w przypadku ciężkich postaci, dla których wskazane jest hospitalizacja)
Zalecana standardowa dawka u noworodków i dzieci to 2 mg Budexan, które można podać w jednej dawce lub w dwóch dawkach po 1 mg, podanych w odstępie 30 minut.
Dawkowanie można powtarzać co 12 godzin przez maksymalnie 36 godzin lub tak długo, jak zaleci lekarz.
Bodinet należy stosować z ostrożnością u dzieci (patrz punkt „Dzieci i młodzież”).
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE POPRAWNEGO STOSOWANIA BODINET
Aerozol wytwarzany przez nebulizator wdychany jest przez usta za pomocą maseczki ustno-twarzowej lub odpowiedniego ustnika.
Nebulizator powinien składać się z: kompresora (pompy) zdolnego do wytworzenia odpowiedniego przepływu powietrza (5–8 L/min) oraz pojemnika (rezervuaru), w którym umieszcza się roztwór leku o objętości 2–4 ml.
Czas nebulizacji oraz ilość leku dostarczanego przez nebulizator zależą od szybkości przepływu kompresora i objętości napełnienia.
Z uwagi na niewielką ilość wydzielonego budesonidu, nebulizatorów ultradźwiękowych nie należy stosować do podawania Bodinet.
U dzieci zaleca się stosowanie dobrze dopasowanej, szczelnie przylegającej maseczki twarzowej, która optymalizuje dawkę podawanego budesonidu.
Dzieci powinny stosować Bodinet wyłącznie pod nadzorem dorosłego.
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA

1. Delikatnie potrząsnij jednorazowym pojemnikiem, wykonując ruch wirowy.
2. Trzymaj pojemnik jednorazowy w pozycji pionowej i otwórz, obracając zakrętkę, aż do całkowitego otwarcia pojemnika jednorazowego.

3. Umieść otwartą część pojemnika jednorazowego głęboko w pojemniku nebulizatora i powoli wyciśnij zawartość.

UWAGI:

1. Po inhalacji należy przepłukać usta wodą w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia zakażenia grzybiczego gardła i jamy ustnej (kandydozy, tzw. „chrupek”).
2. Jeżeli do wdychania aerozolu stosuje się maseczkę twarzową, należy upewnić się, że dobrze przylega ona do twarzy podczas nebulizacji. Po użyciu maseczki twarzowej należy umyć twarz wodą, aby zapobiec podrażnieniom.

UTRZYMANIE CZYSTOŚCI NEBULIZATORA
Komorę nebulizatora należy czyścić po każdym podaniu. Należy ją myć w ciepłej wodzie z dodatkiem delikatnego środka myjącego razem z ustnikiem lub maseczką twarzową, lub postępować zgodnie z instrukcją producenta. Następnie dokładnie opłukać i osuszyć, po czym ponownie połączyć z kompresorem i inhalatorem.
Jeśli podasz więcej Bodinet niż powinieneś
Podanie zbyt dużej dawki Bodinet nie powinno powodować zaburzeń. W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki Bodinet należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz podać Bodinet
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Budexanem
Nie przerywaj leczenia Budexanem bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według następującej częstości:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• infekcje grzybicze Candida w jamie ustnej i gardle (prąsce, grzyby w jamie ustnej i gardle);
• nudności;
• kaszel, chrypka, podrażnienie gardła;
• zapalenie płuc (infekcja płuc) u pacjentów z POChP. Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania budezonidu wystąpią następujące objawy – mogą one wskazywać na infekcję płuc:
  • Gorączka lub dreszcze.
  • Zwiększenie produkcji śluzu, zmiana koloru śluzu.
  • Nasilenie kaszlu lub większe trudności w oddychaniu.

Niecześć (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• zaćma (zmętnienie soczewki oka, czyli soczewki oka odpowiedzialnej za ostre widzenie);
• depresja;
• lęk;
• drżenie;
• skurcz mięśni (nagłe i niekontrolowane skurcze mięśni);
• zamazane widzenie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• natychmiastowe lub opóźnione reakcje alergiczne*, w tym wysypka (zmiany skórne), zapalenie kontaktowe skóry (stan zapalny skóry, który zwykle objawia się zaczerwienieniem, pęcherzykami, pęcherzami, zgrubieniami i strupami), pokrzywka (zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk) oraz reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna);
• objawy i dolegliwości wynikające z działania glikokortykosteroidów podanych drogą ogólnoustrojową (czyli doustnie, domięśniowo lub dożylnie), w tym supresja kory nadnerczy (ciężkie osłabienie czynności gruczołów nadnerczy);
• niepokój, pobudzenie, zmiany zachowania, zaburzenia snu, nadpobudzenie psychomotoryczne (zaburzenie zachowania objawiające się nadmierną aktywnością ruchową), agresywność;
• skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli, powodujące trudności w oddychaniu z powodu ograniczonego przepływu powietrza);
• siniaki, rozstępy skóry (prążki na skórze przypominające rozstępy, o kolorze czerwono-fioletowym).

*Podrażnienie skóry twarzy, jako przykład reakcji alergicznej, wystąpiło w niektórych przypadkach przy stosowaniu nebulizatora z maską. Aby zapobiec podrażnieniu skóry twarzy, należy po użyciu maski twarzowej umyć twarz wodą.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• jaskra (choroba oka spowodowana wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Poniżej wymieniono działania niepożądane według następującej częstości:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• spowolnienie wzrostu;
• dysfonia (trudności z wydawaniem głosu), chrypka (przy stłumionym lub ochrypłym głosie);
• zaburzenia zachowania.

Z uwagi na ryzyko spowolnienia wzrostu u dzieci, należy monitorować ich wzrost zgodnie z opisem w punkcie „Dzieci i młodzież”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Bodinet

Przechowuj lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj w opakowaniu pierwotnym w celu ochrony przed światłem.
Po otwarciu folii aluminiowej naczynka nieotwarte należy przechowywać w folii, chroniąc przed światłem, i wykorzystać w ciągu 3 miesięcy. Po tym czasie pozostały produkt należy zniszczyć.
Naczynko jednostkowe po otwarciu należy przechowywać w folii, chroniąc przed światłem, i wykorzystać w ciągu 12 godzin. Po tym czasie pozostały produkt należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bodinet
Bodinet 0,25 mg/ml zawiesina do inhalacji

• Substancją czynną jest budesonid. Jednorazowy pojemnik o pojemności 2 ml zawiera 0,5 mg budesonidu.
• Pozostałe składniki to edypian sodu, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, woda do wstrząsów.

Bodinet 0,5 mg/ml zawiesina do inhalacji

• Substancją czynną jest budesonid. Jednorazowy pojemnik o pojemności 2 ml zawiera 1 mg budesonidu.
• Pozostałe składniki to edypian sodu, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, woda do wstrząsów.

Opis wyglądu Budexan i zawartości opakowania
Bodinet jest jednolitą zawiesiną do inhalacji o barwie białej, o pH w zakresie od 4,0 do 5,0.
Jednorazowy pojemnik z polietylenu o niskiej gęstości zawiera 2 ml zawiesiny. Na powierzchni pojemnika widoczna jest linia wskazująca objętość 1 ml.
Każde opakowanie zawiera 20 jednorazowych pojemników podzielonych na taśmy po 5 sztuk, umieszczonych w folii PET/Al/PE.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A. – Via Della Monica, 26 – 84083 Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)