Ulotka: informacje dla użytkownika

Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/6,25 mg tabletki powlekane, 5 mg/6,25 mg tabletki powlekane, 10 mg/6,25 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).

Zawartość tej ulotki

Co to jest Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Jak stosować Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo i do czego służy

Substancjami czynnymi są bisoprololum i hydrochlorothiazidum.
Bisoprololum należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych i jest stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Hydrochlorothiazidum należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi (znanych również jako „tabletki do usuwania płynów”). Lek ten pomaga obniżyć ciśnienie krwi, zwiększając wydalenie moczu.
Lek ten jest wskazany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego podwyższenia ciśnienia krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo

Nie przyjmuj Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo, jeśli

jesteś uczulony na bisoprolol, hydrochlorothiazid, inne tiazydy, sulfonamidy (substancje chemicznie pokrewne hydrochlorothiazidowi) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
cierpisz na ciężką postać astmy lub inne problemy z oddychaniem, takie jak przewlekłe zaburzenia oddechowe;
cierpisz na niewydolność serca niekontrolowaną leczeniem lub na szok kardiogenny (ciężkie zaburzenie serca powodujące spadek ciśnienia krwi i niewydolność krążenia);
cierpisz na zaburzenia rytmu serca, w szczególności na spowolnienie rytmu serca, zaburzenia przewodnictwa lub chorobę zwaną zespołem węzła zatokowego;
cierpisz na bardzo niskie ciśnienie krwi;
masz guz nadnerczy (feochromocytozę) nieleczony lekami;
cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach (np. zespół Raynauda, który może powodować bladość, siniec lub mrowienie palców rąk lub stóp);
masz podwyższony poziom kwasów we krwi (kwasica metaboliczna) spowodowaną ciężką chorobą;
cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek;
masz niski poziom potasu we krwi, który nie odpowiada na leczenie (trwała hipokaliemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo, jeśli:

cierpisz na jakiekolwiek choroby serca, takie jak niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub anginę Prinzmetala;
cierpisz na zaburzenia krążenia w palcach rąk lub stóp, rękach lub nogach (zespół Raynauda) lub masz bóle przypominające skurcze łydek, które pojawiają się podczas wysiłku lub chodzenia. Te dolegliwości mogą się nasilać, szczególnie na początku leczenia;
masz guz nadnerczy (feochromocytozę) leczony lekami. Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo należy stosować tylko w połączeniu z niektórymi lekami (alfa-blokerami);
cierpisz na astmę lub inne przewlekłe choroby układu oddechowego, które mogą powodować objawy (bronchospazm). Twoje leczenie może wymagać modyfikacji;
cierpisz na cukrzycę – Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
cierpisz na chorobę tarczycy – Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo może maskować objawy nadczynności tarczycy;
cierpisz (lub cierpiałeś) na nawrotowe choroby skóry powodujące łuszczenie, suchość skóry (łuszczyca);
przestrzegasz restrykcyjnej diety;
planujesz poddać się zabiegowi chirurgicznemu. Gdy zastosuje się lek znieczyszający razem z Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo, może dojść do zmiany częstości akcji serca i ciśnienia krwi. Powiadom anestezjologa, że przyjmujesz Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo;
masz zmniejszoną objętość krwi (hipowolemia);
masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub nerek;
cierpisz na podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurikemia), ponieważ Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo może zwiększać ryzyko napadów dny moczanowej;
jesteś osobą starszą;
otrzymujesz leczenie przeciwalergiczne. Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo może nasilać ciężkość reakcji alergicznych. Ponadto Twoje standardowe leczenie może być mniej skuteczne;
planujesz narażać się na działanie promieni słonecznych lub sztucznych promieni UV, ponieważ niektórzy pacjenci pojawiają się na skórze po ekspozycji na słońce. W takim przypadku należy chronić skórę podczas leczenia Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo;
miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się niespodziewana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, w szczególności długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed działaniem promieni słonecznych i UV podczas przyjmowania Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo;
masz zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidealny) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo. Stan ten może prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczony. Jeśli jesteś uczulony na penicylinę lub leki sulfonamidowe, ryzyko to może być większe;
miałeś w przeszłości problemy z oddychaniem lub choroby płuc (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu

Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo pojawia się ciężki duszność lub trudności w oddychaniu,
niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Leczenia nie należy nigdy przerywać nagle, szczególnie jeśli cierpisz na niektóre choroby serca (np. anginę). Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu kilku dni.
Nie zaleca się łączenia tego leku z litem stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych ani z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, anginy lub arytmii serca (np. werapamilem, diltiazemem lub bepridylem) (patrz punkt „Inne leki i Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo”).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę płuc lub mniej ciężką astmę i zaczniesz doświadczać nowych trudności w oddychaniu, kaszlu, duszności po wysiłku fizycznym itp. podczas stosowania Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo.
Dodatkowe badania

Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo działa wpływając na równowagę elektrolitowo-wodną organizmu. Lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Badania te są szczególnie ważne, jeśli cierpisz na inne choroby, które mogą się nasilać, gdy równowaga wodno-elektrolitowa jest zaburzona. Lekarz może również okresowo kontrolować stężenie lipidów, potasu, sodu, wapnia, mocznika, kwasu moczowego lub glukozy we krwi.

Inne leki i Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo można przyjmować z poniższymi lekami tylko na receptę lekarza, ponieważ zazwyczaj są one niewskazane:

niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, anginy lub arytmii serca (np. werapamil, diltiazem, bepridil), które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca;
lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków. Ich stosowanie z Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo wymaga ostrożności:

niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. klonidyna, metyldopa, moxonidyna, rilmenidyna);
propafenon, cybenzolina, flekainid – stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
lidokaina – stosowana jako znieczulenie podczas małych zabiegów chirurgicznych i w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
leki działające podobnie jak niektóre nerwy, takie jak pilokarpina lub karbokol (parasympatykomimetyki);
leki stosowane w cukrzycy, takie jak insulina, glinidy i sulfonamidy (np. glibenklamid, gliquidona, gliklazyd, glipizyd, glimepiryd, tolbutamid). Bisoprolol może zwiększać ryzyko silnego obniżenia poziomu glukozy we krwi przy jednoczesnym stosowaniu tych leków;
leki, które mogą spowalniać tętno (np. leki antycholinergiczne, glikozydy naparstnicy, meflochina itp.);
leki obniżające ciśnienie krwi poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych (inhibitory ACE (np. kaptopril, enalapryl, kwina prył), sartany (np. losartan, irbesartan, walsartan), antagoniści wapnia dihydropirydynowe (np. nifedypina, amlodypina));
krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry (beta-blokery stosowane miejscowo);
leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. NSAID, kwas acetylosalicylowy);
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia poprzez zwiększenie wydzielania moczu (diuretyki oszczędzające potas);
leki stosowane w obniżeniu poziomu potasu we krwi, które mogą powodować nadmierną utratę potasu (środki hipokaliemizujące, np. amfoterycyna, kortykosteroidy, tetrakosaktyd, leki przeczyszczające stymulujące);
leki wpływające lub mogące być wpływowane przez poziom potasu we krwi, takie jak digoksyna – lek kontrolujący rytm serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne;
karbamazepina – stosowana w leczeniu epilepsji i niektórych zaburzeń nastroju;
leki stosowane w szpitalach do badania naczyń krwionośnych (środki kontrastowe jodowe);
leki stosowane w leczeniu dny moczanowej poprzez obniżenie poziomu kwasu moczowego we krwi;
sole wapnia – mogą zwiększać poziom wapnia we krwi do niebezpiecznych wartości;
cyklosporyna – stosowana po przeszczepach narządów i w leczeniu chorób takich jak łuszczycy i reumatoidalnego zapalenia stawów;
leki stosowane w zmniejszeniu wchłaniania hydrochlorothiazidu (np. cholestyramina, kolestyropol).

Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo z posiłkami i napojami
Tabletki Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo powinny być przyjmowane rano i podczas jedzenia. Tabletkę należy połknąć z płynem i nie należy jej żuć.
Zaleca się utrzymanie odpowiedniego spożycia płynów i spożywanie większej ilości pokarmów bogatych w potas podczas przyjmowania tego leku, aby uniknąć potencjalnego niedoboru potasu, np. bananów, warzyw i orzechów. Utratę potasu można również ograniczyć lub zapobiegać za pomocą leków (diuretyki oszczędzające potas). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Zazwyczaj lekarz zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo, ponieważ nie jest on zalecany w czasie ciąży. Wynika to z faktu, że zarówno hydrochlorothiazid, jak i bisoprolol przechodzą przez łożysko, a ich stosowanie w czasie ciąży może być niebezpieczne dla dziecka. Jeśli Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo jest stosowany w czasie ciąży, Twoje dziecko powinno być monitorowane przez 5 dni po porodzie.
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo nie jest zalecany u matek karmiących. Hydrochlorothiazid może zakłócać produkcję mleka.
Jak w przypadku innych leków, Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo może rzadko wpływać na zdolność do uzyskania erekcji.
Sport
Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera substancję, która może dać pozytywny wynik w testach antydopingu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bisoprololo i Hydrochlorothiazidum Aurobindo zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak sposób, w jaki reagujesz na lek, może wpływać na Twoją zdolność koncentracji lub reakcje. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo

Dawka
Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo o mocy 2,5 mg/6,25 mg dziennie.
Jeśli przy tej dawce obniżenie ciśnienia krwi nie jest wystarczające, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo o mocy 5 mg/6,25 mg dziennie, a jeśli odpowiedź nadal będzie niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo o mocy 10 mg/6,25 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo nie jest zalecane ze względu na niewystarczające doświadczenie w stosowaniu tego leku u dzieci.
Sposób i droga podania
Do użytku wewnętrznego.
Tabletki należy przyjmować rano, z lub bez posiłku. Tabletki można połknąć z płynem, nie należy ich żuć.
Częstotliwość podania
Zwykła częstotliwość podania to 1 tabletka dziennie.
Czas trwania leczenia
Leczenie Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo jest leczeniem długoterminowym. Nie należy przerywać leczenia nagle, ponieważ może to spowodować pogorszenie stanu zdrowia. Przerwanie leczenia należy najpierw omówić z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Jeśli przyjmiesz więcej Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w jednostce ratunkowej. Zabierz ze sobą opakowanie i pozostałe tabletki. Najczęstszymi objawami przedawkowania są zamroczenie, uczucie omdlenia, niedoból, senność oraz powolne lub nieregularne bicie serca.
Jeśli zapomnisz przyjąć Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomniałeś kilku dawek, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Nie przestawaj przyjmować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stan zdrowia może się znacznie pogorszyć, jeśli przerwiesz leczenie. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, lekarz zazwyczaj zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

uczucie zimna lub zdrętwienia rąk i stóp;
zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy. Objawy te występują głównie na początku leczenia. Zazwyczaj są łagodne i zwykle ustępują w ciągu 1–2 tygodni od rozpoczęcia leczenia;
nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

osłabienie mięśni i skurcze mięśniowe;
uczucie zmęczenia lub osłabienia;
zwolnienie rytmu serca, nieregularny rytm serca, nasilenie niewydolności serca;
zawroty głowy lub uczucie osłabienia przy wstawaniu;
zaburzenia snu, depresja;
utrata apetytu i wagi (anoreksja);
problemy z oddychaniem u osób z astmą lub przewlekłą chorobą płuc;
podwyższenie poziomu kreatyniny lub mocznika we krwi;
dolegliwości brzuszne;
podwyższenie poziomu amylazy (enzymów biorących udział w trawieniu);
podwyższenie poziomu lipidów, cholesterolu, kwasu moczowego lub glukozy we krwi; podwyższenie poziomu glukozy w moczu;
zaburzenia poziomu płynów i elektrolitów w organizmie (hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipochloremia, hiperkalcemia).

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

koszmary, halucynacje;
reakcje alergiczne, takie jak podrażnienie, nagłe zaróżowienie twarzy lub wysypka, nadwrażliwość skóry na słońce, pokrzywka, czerwone plamy na skórze spowodowane krwawieniem podskórnych naczyń (purpura);
podwyższenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu);
zaburzenia erekcji;
zaburzenia słuchu;
omdlenia;
kapiący nos;
zmniejszenie produkcji łez (może stanowić problem przy noszeniu soczewek kontaktowych);
zaburzenia wzroku;
zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub płytek krwi (trombocytopenia) we krwi. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią cięższe reakcje alergiczne, które mogą obejmować obrzęk twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła, lub trudności w oddychaniu.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

podrażnienie i zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek), wypadanie włosów;
pojawienie się lub nasilenie istniejących wyprysków skórnych (łuszczycy); pojawienie się grubej, łuszczącej się wypryski (toczeń rumieniowaty skórny);
ból w klatce piersiowej;
silne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza);
zapalenie trzustki;
ciężka utrata kwasów z krwi (alkalozę metaboliczna);
reakcje alergiczne (anafilaktyczne), ciężkie reakcje pęcherzykowe (zespół Lyella);
ostre niedodstarczenie tlenu (objawy obejmują ciężkie zadyszki, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dal (ostra krótkowzroczność), pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja choroidea) lub ostra zamknięciowa jaskra);
ciężka duszność lub nagłe nasilenie duszności, które mogą być objawami choroby płuc (choroba śródmiąższowa płuc);
raka skóry i warg (niemelanocytarny rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj blistry w opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg fumaranu bisoprololu i 6,25 mg hydrochlorothiazidu.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 5 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg fumaranu bisoprololu i 6,25 mg hydrochlorothiazidu.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 10 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg fumaranu bisoprololu i 6,25 mg hydrochlorothiazidu.
Inne składniki to:
Jądro tabletu: wodorofosforan wapnia, celuloza mikrokryształowa (gatunek-112), crospovidon
(typ-A), krzemionka bezwodna, stearynian magnezu.
Warstwa powleki tabletu:
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/6,25 mg i 5 mg/6,25 mg tabletki powlekane
hipromeloza 2910 (6 cPs), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, żelazooxide żółty, polisorbat 80 i
żelazooxide czerwony.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 10 mg/6,25 mg tabletki powlekane
hipromeloza 2910 (6 cPs), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 i polisorbat 80.
Opis wyglądu Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletki powlekane.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, żółte, okrągłe (średnica 5,21 mm), dwuwypukłe, z wygrawerowanym „L1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 5 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, różowe, okrągłe (średnica 7,03 mm), dwuwypukłe, z wygrawerowanym „L2” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 10 mg/6,25 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, okrągłe (średnica 7,02 mm), dwuwypukłe, z wygrawerowanym „L3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo są dostępne w opakowaniach blisterowych PVC/PE/PVdC – aluminiowych przezroczystych.
Opakowania:
Opakowania blisterowe: 30 i 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugalia
Arrow Génériques- Lyon
26 avenue Tony Garnier, 69007 – Lyon, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 2,5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Włochy: Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Portugalia: Bisoprolol + Hidroclorotiazida Generis