Bisoprolol e hidroclorotiazida Aurolindo

Italia
Nombre comercial Bisoprolol e hidroclorotiazida Aurolindo
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 048000

Folleto informativo: información para el usuario

Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo 2,5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película, 5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico (ver sección 4).

Contenido de este folleto

  1. Qué es Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo
  3. Cómo tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bisoprolol E Hidroclorotiazida Aurobindo y para qué se utiliza

Los principios activos son el bisoprolol y la hidroclorotiazida.
El bisoprolol pertenece al grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes y se utiliza para reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos (también conocidos como “comprimidos para eliminar líquidos”). Este medicamento ayuda a reducir la presión arterial al aumentar la eliminación de orina.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial de intensidad leve a moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo

No tome Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo si

  • es alérgico al bisoprolol, a la hidroclorotiazida, a otras tiazidas, a las sulfonamidas (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • padece una forma grave de asma o de cualquier otro problema respiratorio como enfermedades respiratorias crónicas;
  • padece insuficiencia cardíaca no controlada por el tratamiento o shock cardiogénico (un trastorno grave del corazón que provoca una caída de la presión arterial y fallo circulatorio);
  • padece trastornos del ritmo cardíaco, en particular si tiene el ritmo cardíaco muy lento, alteraciones de la conducción o una enfermedad denominada síndrome del nódulo sinusal;
  • padece una presión arterial muy baja;
  • tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma) que no está siendo tratado;
  • padece problemas graves de circulación en las extremidades (como el síndrome de Raynaud, que puede provocar palidez, coloración azulada o hormigueo en los dedos de las manos o de los pies);
  • tiene un aumento de la concentración de ácidos en la sangre (acidosis metabólica) debido a una enfermedad grave;
  • padece problemas graves en los riñones o en el hígado;
  • tiene niveles bajos de potasio en sangre que no responden al tratamiento (hipokalemia persistente).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo si:

  • padece cualquier enfermedad cardíaca, como insuficiencia cardíaca, trastornos del ritmo cardíaco o angina de Prinzmetal;
  • padece problemas circulatorios en los dedos de las manos o de los pies, brazos o piernas (síndrome de Raynaud) o tiene dolores similares a calambres en las pantorrillas que aparecen al hacer ejercicio o caminar. Estos trastornos pueden empeorar, especialmente al inicio del tratamiento;
  • tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma) que está siendo tratado. Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo debe usarse en combinación solo con ciertos medicamentos (bloqueantes alfa);
  • padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio crónico que pueda provocar síntomas (broncoespasmo). Es posible que su tratamiento deba modificarse;
  • padece diabetes, ya que Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo puede enmascarar los síntomas de bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia);
  • padece un trastorno de la tiroides, ya que Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo puede enmascarar los síntomas de hiperactividad tiroidea;
  • padece (o ha padecido) trastornos recurrentes de la piel que provocan descamación y sequedad de la piel (psoriasis);
  • sigue una dieta estricta;
  • prevé someterse a una intervención quirúrgica. Cuando se utiliza un anestésico junto con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo, pueden alterarse la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Informe al anestesista de que está tomando Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo;
  • tiene un volumen reducido de sangre (hipovolemia);
  • padece problemas renales o hepáticos leves o moderados;
  • padece niveles elevados de ácido úrico en sangre (hiperuricemia), ya que Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo tiende a aumentar el riesgo de ataques de gota;
  • es una persona mayor;
  • está recibiendo tratamiento para reacciones alérgicas. Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo puede aumentar la gravedad de las reacciones alérgicas. Además, su tratamiento habitual puede ser menos eficaz;
  • prevé exponerse al sol o a radiaciones UV artificiales, ya que algunos pacientes han desarrollado erupciones cutáneas tras la exposición solar. En tal caso, debe proteger la piel durante el tratamiento con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo;
  • ha tenido cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labio (cáncer de piel no melanoma). Proteja la piel de la exposición solar y a radiaciones UV durante la toma de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo;
  • tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo. Esta afección puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si es alérgico a la penicilina o a medicamentos sulfamídicos, este riesgo puede aumentar;
  • si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluida inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar

Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo aparece dificultad respiratoria grave o disnea intensa, consulte inmediatamente a un médico.
El tratamiento no debe interrumpirse nunca de forma repentina, especialmente si padece ciertos trastornos cardíacos (por ejemplo, angina). Si debe suspender el tratamiento, el médico le reducirá la dosis progresivamente durante varios días.
No se recomienda asociar este medicamento con litio, utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos, ni con medicamentos empleados para tratar la hipertensión, la angina de pecho o la arritmia cardíaca (como verapamilo, diltiazem o bepridilo) (véase el apartado “Otros medicamentos y Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo”).
Informe inmediatamente a su médico si padece una enfermedad pulmonar crónica o asma leve, y si comienza a presentar nuevas dificultades respiratorias, tos o disnea tras el ejercicio físico, mientras está tomando Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo.

Pruebas complementarias

  • Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo actúa influyendo en el equilibrio de sales y líquidos del organismo. Su médico le realizará controles periódicos. Estas pruebas son especialmente importantes si padece otras enfermedades que podrían empeorar si el equilibrio hidroelectrolítico está alterado. Además, su médico puede decidir realizar controles ocasionales de los niveles de lípidos, potasio, sodio, calcio, urea, ácido úrico o glucosa en sangre.

Otros medicamentos y Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo solo debe tomarse con los siguientes medicamentos si están prescritos por su médico, ya que generalmente no se recomiendan:

  • ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, la angina o la arritmia cardíaca (como verapamilo, diltiazem o bepridilo), que pueden aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco;
  • litio, medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiquiátricas.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su uso junto con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo debe hacerse con precaución:

  • ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (por ejemplo, clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina);
  • propafenona, cibenzolina, flecaína, utilizados para tratar anomalías del ritmo cardíaco;
  • lidocaína, utilizada como anestésico local en cirugías menores y para tratar anomalías del ritmo cardíaco;
  • medicamentos que imitan la acción de ciertos nervios, como pilocarpina o carbacol (parasimpatomiméticos);
  • medicamentos para la diabetes como insulina, glinidas y sulfonilureas (por ejemplo, glibenclamida, gliquidona, gliclazida, glipizida, glimepirida o tolbutamida). El bisoprolol podría aumentar el riesgo de una fuerte disminución de los niveles de glucosa en sangre cuando se usa con estos medicamentos;
  • medicamentos que pueden provocar una disminución del ritmo cardíaco (por ejemplo, agentes anticolinérgicos, glucósidos digitálicos, mefloquina, etc.);
  • medicamentos que reducen la presión arterial mediante la dilatación de los vasos sanguíneos (inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, enalapril, quinapril), sartanes (por ejemplo, losartán, irbesartán, valsartán), antagonistas del calcio dihidropiridínicos (por ejemplo, nifedipina, amlodipina));
  • colirios para tratar el glaucoma (betabloqueantes tópicos);
  • medicamentos para tratar el dolor y la inflamación (por ejemplo, AINE, ácido acetilsalicílico);
  • medicamentos para tratar la hipertensión arterial aumentando la producción de orina (diuréticos ahorradores de potasio);
  • medicamentos que reducen los niveles de potasio en sangre, que pueden provocar una pérdida excesiva de potasio (agentes hipokaliemizantes, por ejemplo, anfotericina, corticosteroides, tetracosactido, laxantes estimulantes);
  • medicamentos que afectan o pueden verse afectados por los niveles de potasio en sangre, como la digoxina, un medicamento para controlar el ritmo cardíaco, y ciertos medicamentos antipsicóticos;
  • carbamazepina, utilizada para tratar la epilepsia y ciertos trastornos del estado de ánimo;
  • medicamentos utilizados en hospitales para estudiar los vasos sanguíneos (medios de contraste yodados);
  • medicamentos utilizados para tratar la gota reduciendo los niveles de ácido úrico en sangre;
  • sales de calcio, que pueden aumentar el calcio en sangre hasta niveles peligrosos;
  • ciclosporina, utilizada tras trasplantes de órganos y para tratar trastornos como la psoriasis y la artritis;
  • medicamentos que reducen la absorción de hidroclorotiazida (por ejemplo, colestiramina, colestipol).

Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo con alimentos y bebidas
Las tabletas recubiertas con película de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo deben tomarse por la mañana y con las comidas. La tableta debe tragarse entera con un líquido y no debe masticarse.
Se recomienda mantener una ingesta adecuada de líquidos y consumir alimentos ricos en potasio durante el tratamiento con este medicamento, para prevenir posibles deficiencias de potasio, por ejemplo, plátanos, verduras y frutos secos. La pérdida de potasio también puede reducirse o prevenirse mediante medicamentos (diuréticos ahorradores de potasio). Hable con su médico si tiene preocupaciones al respecto.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Normalmente, su médico le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo, ya que no se recomienda durante el embarazo. Esto se debe a que tanto la hidroclorotiazida como el bisoprolol atraviesan la placenta y su uso durante el embarazo puede ser peligroso para su bebé. Si Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo se utiliza durante el embarazo, su bebé debe ser vigilado durante los 5 días siguientes al parto.
Informe a su médico si está amamantando o si planea comenzar la lactancia. Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda en madres lactantes. La hidroclorotiazida puede comprometer la producción de leche.
Como con otros medicamentos, Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo puede rara vez afectar la capacidad de tener una erección.

Deporte
Los atletas deben saber que este medicamento contiene una sustancia que puede dar un resultado positivo en los controles antidopaje.

Conducción y uso de máquinas
Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo generalmente no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas. Sin embargo, la forma en que usted reaccione al medicamento puede influir en su capacidad de concentración o en sus reflejos. En tal caso, no debe conducir ni utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo

Dosificación
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 2,5 mg/6,25 mg de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo al día.
Si con esta dosis la reducción de la presión arterial no es suficiente, la dosis puede aumentarse a un comprimido de 5 mg/6,25 mg de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo al día, y si la respuesta sigue siendo insuficiente, la dosis puede aumentarse a un comprimido de 10 mg/6,25 mg de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo al día.

Uso en niños
El uso de Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda, ya que no existe suficiente experiencia sobre el uso de este medicamento en niños.

Vía y modo de administración
Uso oral.
Los comprimidos deben tomarse por la mañana, con o sin alimentos. Los comprimidos pueden tragarse con un poco de líquido y no deben masticarse.

Frecuencia de administración
La frecuencia habitual de administración es de 1 comprimido al día.

Duración del tratamiento
El tratamiento con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo es un tratamiento a largo plazo. No debe interrumpir el tratamiento de forma repentina, ya que esto podría provocar un empeoramiento de su estado. La suspensión del tratamiento debe discutirse previamente con su médico.

Si toma más Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo del que debe
Si toma más Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo del que debe, póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda al servicio de urgencias. Lleve consigo el envase y los comprimidos que le queden. Los signos más comunes de sobredosificación son confusión mental, sensación de desmayo, malestar, somnolencia y latido cardíaco lento o irregular.

Si olvida tomar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según el horario prescrito. Si ha olvidado varias dosis, póngase en contacto con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo
No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique. Su estado podría empeorar considerablemente si interrumpe el tratamiento. Si necesita interrumpir el tratamiento, normalmente su médico le indicará que reduzca la dosis progresivamente.

Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • sensación de frío o entumecimiento en manos y pies;
  • fatiga, mareo, dolor de cabeza. Estos síntomas aparecen principalmente al inicio del tratamiento. Los efectos suelen ser leves y desaparecen generalmente en 1 o 2 semanas desde el inicio del tratamiento;
  • náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

Poco frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • debilidad muscular y calambres musculares;
  • sensación de cansancio o debilidad;
  • latido cardíaco lento, ritmo cardíaco anormal, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca;
  • mareo o vértigo al levantarse;
  • trastornos del sueño, depresión;
  • pérdida de apetito y pérdida de peso (anorexia);
  • problemas respiratorios en personas con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
  • aumento de los niveles de creatinina o urea en sangre;
  • trastornos abdominales;
  • aumento de la amilasa (enzimas implicadas en la digestión);
  • aumento de los niveles de lípidos, colesterol, ácido úrico o glucosa en sangre; aumento de los niveles de glucosa en la orina;
  • niveles anormales de líquidos corporales y electrolitos (hipopotasemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipocloremia, hipercalcemia).

Raro: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

  • pesadillas, alucinaciones;
  • reacciones alérgicas como irritación, enrojecimiento repentino de la cara o erupción cutánea, sensibilidad de la piel al sol, urticaria, manchas rojas en la piel debidas a sangrado bajo la piel (purpura);
  • aumento de algunas enzimas hepáticas, inflamación del hígado, coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia);
  • disfunción eréctil;
  • trastornos auditivos;
  • desmayo;
  • secreción nasal;
  • disminución del flujo lagrimal (puede ser un problema si se usan lentes de contacto);
  • trastornos visuales;
  • disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o plaquetas (trombocitopenia) en sangre. Debe consultar inmediatamente a su médico si presenta reacciones alérgicas más graves, que pueden incluir hinchazón de la cara, del cuello, de la lengua, de la boca o de la garganta, o dificultad para respirar.

Muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

  • irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis), pérdida del cabello;
  • aparición o empeoramiento de erupciones cutáneas escamosas preexistentes (psoriasis); aparición de placas gruesas y escamosas (lupus eritematoso cutáneo);
  • dolor torácico;
  • reducción grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
  • inflamación del páncreas;
  • pérdida grave de ácidos en la sangre (alcalosis metabólica);
  • reacciones alérgicas (anafilácticas), reacciones ampollares graves (síndrome de Lyell);
  • dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy trabajosa, fiebre, debilidad y confusión).

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

  • disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado);
  • falta grave de aliento o dificultad para respirar que empeora repentinamente, que podrían ser signos de una enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial);
  • carcinoma de piel y de labios (carcinoma cutáneo no melanoma).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bisoprolol e Hidroclorotiazida Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Guarde los blísteres en el estuche para proteger el medicamento de la luz.
Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de fumarato de bisoprolol y 6,25 mg de
hidroclorotiazida.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol y 6,25 mg de
hidroclorotiazida.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 10 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol y 6,25 mg de
hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: fosfato básico de calcio, celulosa microcristalina (grado-112), crospovidona
(tipo-A), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido:
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/6,25 mg y 5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con
película
Hipromelosa 2910 (6 cPs), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo, polisorbato
80 y óxido de hierro rojo.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 10 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Hipromelosa 2910 (6 cPs), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y polisorbato 80.
Descripción del aspecto de Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo y contenido del
envase
Comprimidos recubiertos con película.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos (diámetro 5,21 mm), biconvexos, con la inscripción ‘L1’ en un lado y lisos en el otro lado.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 5 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, redondos (diámetro 7,03 mm), biconvexos, con la inscripción ‘L2’ en un lado y lisos en el otro lado.
Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo 10 mg/6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos (diámetro 7,02 mm), biconvexos, con la inscripción ‘L3’ en un lado y lisos en el otro lado.
Los comprimidos de Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo están disponibles en envases blíster de
PVC/PE/PVdC - aluminio transparente.
Envases:
Envases blíster: 30 y 90 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugal
Arrow Génériques- Lyon
26 avenue Tony Garnier, 69007 – Lyon, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Francia: Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 2,5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé
Italia: Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo
Portugal: Bisoprolol + Hidroclorotiazida Generis