Bikalutamida TEVA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Bicalutamide Teva 50 mg tabletki powlekane

Bicalutamide
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Bicalutamide Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bicalutamide Teva
3. Jak stosować Bicalutamide Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bicalutamide Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bicalutamide Teva i do czego służy

Bicalutamide Teva należy do grupy leków przeciwhormonalnych. Ostatnie działają przeciwnie
na działanie androgenów (męskich hormonów płciowych).
Bicalutamide Teva stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka prostaty
w połączeniu z innymi metodami terapeutycznymi, które mogą obniżyć poziom męskich hormonów płciowych (kastracja farmakologiczna lub chirurgiczna).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bicalutamide Teva

Nie przyjmuj Bicalutamide Teva

• Jeśli jesteś uczulony na bicalutamid lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające terfenadynę, astemizol lub cisaprydę (zobacz również punkt „Inne leki i Bicalutamide Teva” poniżej).
• Jeśli jesteś kobietą lub dzieckiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bicalutamide Teva.

• Jeśli występuje umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub przyjmujesz już agonisty LHRH (np. goserelin, buserelin, leuprorelina, triptorelin).
• Jeśli masz jakiekolwiek choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmie) lub jeśli jesteś leczony lekami na te schorzenia. Ryzyko zaburzeń rytmu serca może wzrosnąć podczas przyjmowania Bicalutamide Teva.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku poinformuj lekarza o wszelkich chorobach lub zaburzeniach wpływających na funkcję wątroby.
Inne leki i Bicalutamide Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest zgłoszenie przyjmowania:

• terfenadyny lub astemizolu (na katar sienny lub alergię) (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Bicalutamide Teva” powyżej).
• cisaprydy (na zaburzenia żołądka) (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Bicalutamide Teva” powyżej).
• warfaryny lub jakiegokolwiek innego leku podobnego stosowanego w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi.
• cyklosporyny (stosowanej jako lek immunosupresyjny w celu zapobiegania i leczenia odrzucania przeszczepu narządu lub szpiku kostnego).
• blokerów kanałów wapniowych, takich jak nifedypina lub werapamil (w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niektórych chorób serca).
• cytydyny (w leczeniu wrzodów żołądka).
• ketoconazolu (stosowanego w leczeniu grzybiczych infekcji skóry i paznokci).

Bicalutamide Teva może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol) lub może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy jest stosowane razem z niektórymi innymi lekami (np. metadonem (stosowanym w leczeniu bólu i programach odwykowych od uzależnień), moxifloksacyną (antybiotykiem), lekami przeciwpсychotycznymi (stosowanymi w ciężkich chorobach psychicznych)).
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Kobiety nie powinny przyjmować Bicalutamide Teva.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Najprawdopodobniej Bicalutamide Teva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak niektórzy pacjenci mogą okazjonalnie odczuwać senność lub zawroty głowy po zażyciu leku. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności.
Bicalutamide Teva zawiera laktozę
Tabletki Bicalutamide Teva zawierają laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Bicalutamide Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Należy przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.
Tabletkę należy połknąć całą, wraz z wodą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny stosować Bicalutamide Teva.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Bicalutamide Teva
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tabletek lub przypadkowego połknięcia jednej lub więcej tabletek przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala z najbliższego punktu pomocy doraźnej.
Należy zabrać ze sobą ten ulotkę lub kilka tabletek, aby lekarz mógł się dowiedzieć, co zostało zażyte.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Bicalutamide Teva
Jeśli zapomni się przyjąć tabletki o ustalonej porze, należy pominąć tę dawkę i nie nadrobić jej później; należy odczekać do właściwego czasu następnej dawki i kontynuować regularne przyjmowanie leku zgodnie z pierwotnym harmonogramem.
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.

Przerwanie leczenia Bicalutamide Teva
Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czuje się dobrze, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poproś o pomoc medyczną, jeśli zauważysz którejkolwiek z
poniższych działań niepożądanych:

• Silne trudności w oddychaniu lub nagłe pogorszenie tych trudności, czasem towarzyszone kaszlem lub gorączką. Może to być zapalenie płuc zwane „chorobą płuc interstycjalną”, która występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów leczonych bicalutamidem.
• Silne swędzenie skóry (z powstawaniem guzków) lub obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Może to być ciężka reakcja alergiczną na bicalutamid, która występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów leczonych tym lekiem.

Możliwe są również następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Zawroty głowy.
• Naprężenie lub powiększenie piersi.
• Uczucie gorąca (coughania).
• Ból brzucha, zaparcia, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności).
• Hematuria (krew w moczu).
• Uczucie osłabienia, obrzęk.
• Anemia (obniżenie poziomu czerwonych krwinek we krwi, co może być związane z uczuciem zmęczenia, zwiększeniem tętna i częstości oddechu, bladością).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Utrata apetytu lub przyrost masy ciała.
• Obniżenie popędu seksualnego lub zaburzenia erekcji.
• Depresja.
• Uczucie senności.
• Trudności trawienne, wzdęcia (powietrze).
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka (skórę lub białka oczu nabierają żółtego zabarwienia) oraz podwyższone poziomy enzymów wątrobowych.
• Wysypka skórna, swędzenie, suchość skóry, utrata włosów (alopecia), nadmierna wzrastanie owłosienia (hirsutyzm).
• Ból w klatce piersiowej.
• Obniżenie funkcji serca i zawał serca.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym silne swędzenie skóry (z guzkami) lub obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• Zapalenienie płuc zwane „chorobą płuc interstycjalną”.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Niewydolność wątroby.
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bicalutamide Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folijce i na opakowaniu zewnętrznym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bicalutamide Teva

• Substancją czynną jest bicalutamid. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg bicalutamidu.
• Substancje pomocnicze to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, povidon, sodowa sól croscarmelozanu, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. powłoka: hipromeloza, polidextroza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000.

Opis wyglądu Bicalutamide Teva i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Bicalutamide Teva 50 mg są białe lub niemal białe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „93” po jednej stronie i „220” po drugiej stronie.
Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano
Producent
Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN 22 9AG Eastbourne – East Sussex (Wielka Brytania)
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Holandia)
Teva Santé SA – Rue Bellocier – BP 713 – 89107 Sens Cedex (Francja)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen (Węgry)
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu:

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Bicalutamide Teva 150 mg tabletki powlekane filmem

Bicalutamide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, by przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Bicalutamide Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bicalutamide Teva
3. Jak stosować Bicalutamide Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bicalutamide Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bicalutamide Teva i do czego służy

Bicalutamide Teva należy do grupy leków przeciwhormonalnych (antyandrogenów), które
przeciwdziałają działaniu androgenów (męskich hormonów płciowych).
Bicalutamide Teva stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka prostaty nieprzerostowego,
gdy kastracja lub inne rodzaje terapii nie są wskazane lub są nieakceptowalne.
Lek może być stosowany łącznie z radioterapią lub zabiegiem chirurgicznym na gruczoł prostaty
w ramach wczesnych programów leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bicalutamide Teva

Nie przyjmuj Bicalutamide Teva

• Jeśli jest nadwrażliwy na bicalutamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmuje leki zawierające terfenadynę, astemizol lub cyzaprydę (zobacz punkt „Inne leki i Bicalutamide Teva” poniżej).
• Jeśli jest kobietą lub dzieckiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bicalutamide Teva.

• Jeśli występuje umiarkowane lub ciężkie zaburzenie funkcji wątroby.
• Jeśli ma jakiekolwiek schorzenie serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmie), lub jeśli jest leczony lekami na te schorzenia. Ryzyko zaburzeń rytmu serca może wzrosnąć podczas przyjmowania Bicalutamide Teva.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku poinformuj lekarza o wszelkich chorobach lub zaburzeniach wpływających na funkcję wątroby.
Inne leki i Bicalutamide Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest zgłoszenie przyjmowania:

• terfenadyne lub astemizolu (na katar sienny lub alergię) (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Bicalutamide Teva” powyżej).
• cyzaprydy (na zaburzenia żołądka) (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Bicalutamide Teva” powyżej).
• warfaryny lub jakiegokolwiek podobnego leku stosowanego w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi.
• cyklosporyny (stosowanej jako lek immunosupresyjny w celu zapobiegania i leczenia odrzucania przeszczepu narządu lub szpiku kostnego).
• blokerów kanałów wapniowych, takich jak nifedypina lub werapamil (w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niektórych chorób serca).
• cyklotydyny (w leczeniu wrzodów żołądka).
• ketoconazolu (stosowanego w leczeniu grzybiczych infekcji skóry i paznokci).

Bicalutamide Teva może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol) lub może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy jest stosowane łącznie z niektórymi innymi lekami (np. metadon (stosowany w leczeniu bólu i w programach odwyku od uzależnień), moxifloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne (stosowane w ciężkich chorobach psychicznych)).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Kobiety nie powinny przyjmować Bicalutamide Teva.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Bicalutamide Teva wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak niektórzy pacjenci mogą okazjonalnie odczuwać senność lub zawroty głowy po zażyciu leku. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności.
Bicalutamide Teva zawiera laktozę
Tabletki Bicalutamide Teva zawierają laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Bicalutamide Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej. Ważne jest, aby przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.
Tabletkę należy połknąć całą, wypić wodą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny stosować Bicalutamide Teva.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Bicalutamide Teva
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tabletek lub dziecko przypadkowo połknie jedną lub więcej tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w najbliższym szpitalu z pracownią ratunkową. Zabierz ze sobą ten ulotkę lub kilka tabletek, aby lekarz mógł wiedzieć, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz wziąć Bicalutamide Teva
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę o ustalonej porze, opuść tę dawkę i nie przyjmuj jej później z opóźnieniem; odczekaj do właściwego czasu następnej dawki i kontynuuj regularne przyjmowanie leku zgodnie z pierwotnym harmonogramem.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Bicalutamide Teva
Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się całkowicie zdrowo, chyba że twój lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poproś o pomoc medyczną, jeśli wystąpią u Ciebie
następujące działania niepożądane:

• Silne trudności w oddychaniu lub nagłe pogorszenie tych trudności, czasem towarzyszone kaszlem lub gorączką. Może to być zapalenienie płuc zwane „chorobą płuc interstycjalną”, które występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów leczonych bicalutamidem.
• Silne świąd skóry (z powstawaniem guzków) lub obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Może to być ciężka reakcja alergiczną na bicalutamid, która występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów leczonych tym lekiem.

Możliwe są również następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Wysypka.
• Naprężenie lub powiększenie piersi.
• Odczucie osłabienia.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Anemia (obniżony poziom czerwonych krwinek, może wiązać się z uczuciem zmęczenia, przyspieszonym tętnem, przyspieszonym oddychaniem, bladością).
• Utrata apetytu lub przyrost masy ciała.
• Hematuria (krew w moczu).
• Obniżenie pożądania seksualnego lub zaburzenia erekcji.
• Depresja.
• Omdlenia, uczucie senności.
• Gorące fale.
• Ból brzucha, zaparcia, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności), wzdęcia, nadmiar powietrza (flatalencja).
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu) oraz podwyższone poziomy enzymów wątrobowych.
• Świąd, sucha skóra, wypadanie włosów (alopecia), nadmierna owłosienie ciała (hirsutyzm).
• Ból w klatce piersiowej, obrzęk.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym silny świąd skóry (z guzkami) lub obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• Zapalenienie płuc zwane „chorobą płuc interstycjalną”.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Niewydolność wątroby.
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bicalutamide Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na folii i opakowaniu zewnętrznym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bicalutamide Teva

• Substancją czynną jest bicalutamid. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg bicalutamidu.
• Substancje pomocnicze to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, povidon, sodowa sol croscarmelozowa, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian magnezu. powłoka: hipromeloza, polidestroza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000.

Opis wyglądu Bicalutamide Teva i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Bicalutamide Teva 150 mg są białe lub niemal białe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „BCL” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano
Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN 22 9AG Eastbourne – East Sussex (Wielka Brytania)
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Holandia)
Teva Santé SA – Rue Bellocier – BP 713 – 89107 Sens Cedex (Francja)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen (Węgry)