Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło 30 mg/mL syrop

Suchy ekstrakt z liści babki lancetowatej
( Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum )
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło
Jak stosować Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło oraz do czego służy

Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło to tradycyjny lek pochodzenia roślinnego stosowany w celu
łagodzenia objawów podrażnienia jamy ustnej lub gardła oraz suchego kaszlu z nimi związanego.
Produkt ten jest lekiem roślinnym o tradycyjnym zastosowaniu, przeznaczonym do określonych wskazań,
opartych wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu użycia.
Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło wskazany jest u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 3. roku życia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 7 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło

Nie przyjmuj Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło:

jeśli jesteś uczulony na pokrzywę albo na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy pogarszają się podczas stosowania leku, albo jeśli pojawi się
duszność, gorączka lub ropny śluz (żółtawe wydzieliny).
Stosowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek i/lub wątroby
Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub Twoja czynność wątroby jest zaburzona, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem syropu Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło. Brak danych umożliwiających ustalenie zaleceń dotyczących dawki u tych pacjentów.
Dzieci
Stosowanie leku Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło u dzieci poniżej 3. roku życia nie jest zalecane ze względu na kwestie wymagające konsultacji lekarskiej oraz brak wystarczających danych.
Inne leki i Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przeprowadzono badań interakcji. Nie zgłoszono jednak żadnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży nie zostało ustalone. W przypadku braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity wydzielają się w mleku matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka/podkarmianego niemowlęcia. Dlatego Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło zawiera sorbitol (w postaci cieczy zawierającej sorbitol i maltitol)
Ten lek zawiera do 225 mg sorbitolu w 5 mL, co odpowiada 45 mg/mL. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Może wystąpić łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna ciekłego maltitolu wynosi 2,3 kcal/g.
Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło zawiera etanol (alkohol)
Ten lek zawiera 78,5 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 7,85 mg/mL (0,785% (w/v)). Ilość zawarta w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dla nastolatków od 12 roku życia, dorosłych i osób starszych:
10 ml syropu od 3 do 4 razy dziennie.
Dzieci od 5 do 11 roku życia:
10 ml syropu 3 razy dziennie.
Dzieci od 3 do 4 roku życia:
5 ml syropu 3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie syropu Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło u dzieci poniżej 3. roku życia nie jest zalecane z powodu kwestii wymagających konsultacji z lekarzem oraz braku wystarczających danych.
Stosowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek i/lub wątroby
Zobacz punkt 2.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
W celu prawidłowego dawkowania należy używać znajdującego się w opakowaniu łyżki dawkującej, posługując się odpowiednimi oznaczeniami graduiowanymi co 2,5 i 5 ml.
Potrząsnij butelką przed użyciem.
Czas trwania leczenia
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy, odczuwasz pogorszenie stanu lub objawy nie ustępują po 7 dniach.
W przypadku zastosowania większej ilości Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło niż zalecana dawka
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Benactuss kaszel suchy i środek łagodzący gardło
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Nie znane żadne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych skonsultuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Benactuss kaszel suchy i kojące do gardła

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Podczas przechowywania może tworzyć się osad. Nie wpływa to na jakość produktu.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C po pierwszym otwarciu.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i butelce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie powinien być używany dłużej niż przez 3 miesiące od pierwszego otwarcia butelki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło

Substancją czynną jest suchy ekstrakt z podagrzycy. Każdy ml (odpowiadający 1,2 g) syropu zawiera 30 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z Plantago lanceolata L. s.l, folium (podagrzycy) (DER 3-5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 20% (m/m).
Pozostałe składniki to: maltodekstryna, sorbitol ciecz (E 965), guma ksantanowa (E 415), sól potasu kwasu sorbowego (E 202), kwas cytrynowy (E 330), naturalny aromat Miód - Cytryna - Weronika (zawiera etanol), woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Benactuss kaszel suchy i łagodzący gardło oraz zawartość opakowania
Syrop to ciecz o barwie brązowej o charakterystycznym zapachu, w butelkach o pojemności 100 mL lub 200 mL. Butelki są dodatkowo pakowane w opakowania kartonowe zawierające ulotkę dla pacjenta oraz urządzenie do dawkowania.
Opakowanie 100 mL i 200 mL: Cylindryczny łyżeczka dawkująca posiada dwie różne skale pomiarowe, w tym odpowiednie oznaczenia 2,5 i 5 ml.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano
Producent
Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami:
Austria: StrepHustan Hustenstiller 30 mg/ml Sirup
Belgia:
Bułgaria:
Chorwacja: Streptusan sirup
Dania: StrepHost Tør
Estonia: Septils
Finlandia: Streptus Dry
Francja:
Niemcy: Dobendan Hustenstiller
Grecja: StrepCough Plaintain
Islandia: StrepHost Tør
Łotwa: Septils sīrups
Litwa:
Norwegia: Streplieve
Holandia:
Polska: Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło
Portugalia: Streptosse Active Naturals Tosse Seca xarope
Republika Czeska: Strevox
Rumunia: StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop
Hiszpania: Streptos llantén 30 mg/ml jarabe
Szwecja: Streplieve
Słowenia: Streptusan sirup
Słowacja:
Węgry: Streptuss 30 mg/ml szirup