Benactuss tos seca y emoliente de garganta

Folleto informativo: información para el paciente

Benactuss tos seca y emoliente de garganta 30 mg/mL jarabe

Extracto seco de hojas de llantén
( Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum )
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Benactuss tos seca y emoliente de garganta y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Benactuss tos seca y emoliente de garganta
3. Cómo tomar Benactuss tos seca y emoliente de garganta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Benactuss tos seca y emoliente de garganta
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Benactuss tos seca y emoliente de garganta y para qué se utiliza?

Benactuss tos seca y emoliente de garganta es un medicamento tradicional de origen vegetal utilizado para
aliviar los síntomas de irritación de la boca o de la garganta y la tos seca asociada.
El producto es un medicamento de origen vegetal de uso tradicional, que debe utilizarse para indicaciones
específicas, basadas exclusivamente en su empleo durante largo tiempo.
Benactuss tos seca y emoliente de garganta está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de
3 años de edad.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Benactuss tos seca y emoliente de garganta

No tome Benactuss tos seca y emoliente de garganta:

• si es alérgico al llantén o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Benactuss tos seca y emoliente de garganta.
Póngase en contacto inmediatamente con un médico si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, o si desarrolla respiración jadeante, fiebre o mucosidad purulenta (flemas amarillentas).
Uso en pacientes con función renal y/o hepática reducida
Si padece insuficiencia renal o su función hepática está comprometida, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Benactuss tos seca y emoliente de garganta en forma de jarabe. No existen datos suficientes para establecer recomendaciones sobre la dosis en estos pacientes.
Niños
El uso de Benactuss tos seca y emoliente de garganta en niños menores de 3 años no se recomienda debido a aspectos que requieren la opinión médica y a la falta de datos adecuados.
Otros medicamentos y Benactuss tos seca y emoliente de garganta
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han realizado estudios de interacción. Sin embargo, no se han notificado interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No se sabe si el principio activo o sus metabolitos se excretan en la leche materna humana. No puede descartarse el riesgo para el recién nacido/lactante. Por tanto, Benactuss tos seca y emoliente de garganta no debe usarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Benactuss tos seca y emoliente de garganta contiene maltitol líquido (con maltitol y sorbitol)
Este medicamento contiene hasta 225 mg de sorbitol en 5 mL, lo que equivale a 45 mg/mL. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Puede producirse un ligero efecto laxante. El valor calórico del maltitol líquido es de 2,3 kcal/g.
Benactuss tos seca y emoliente de garganta contiene etanol (alcohol)
Este medicamento contiene 78,5 mg de alcohol (etanol) en cada unidad de dosis, lo que equivale a 7,85 mg/mL (0,785 % (p/v)). La cantidad en 10 mL de este medicamento equivale a menos de 2 mL de cerveza o 1 mL de vino.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos relevantes.

3. Cómo tomar Benactuss tos seca y emoliente de garganta

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adolescentes a partir de 12 años, adultos y ancianos:
10 mL de jarabe de 3 a 4 veces al día.
Niños de 5 a 11 años:
10 mL de jarabe 3 veces al día.
Niños de 3 a 4 años:
5 mL de jarabe 3 veces al día.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Benactuss tos seca y emoliente de garganta jarabe en niños menores de 3 años debido a aspectos que requieren la opinión médica y a la falta de datos adecuados.
Uso en pacientes con función renal y/o hepática reducida
Véase la sección 2.
Vía de administración
Uso oral.
Para dosificar correctamente, debe utilizarse la cuchara dosificadora suministrada, tomando como referencia las marcas graduadas de 2,5 y 5 mL.
Agite el frasco antes de usarlo.
Duración del tratamiento
Consulte a su médico si no se siente mejor, si empeora o si los síntomas no mejoran tras 7 días.
Si toma más Benactuss tos seca y emoliente de garganta de la debida
No se han notificado casos de sobredosis.
Si olvida tomar Benactuss tos seca y emoliente de garganta
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Ningún efecto conocido.
Si aparecen reacciones adversas, consulte con su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto indeseado, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos indeseados directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos indeseados, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Benactuss tos seca y emoliente de garganta

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Durante el almacenamiento, puede formarse un sedimento. Esto no afecta a la calidad del producto.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C después de la primera apertura.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no debe utilizarse durante más de 3 meses después de la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Benactuss tos seca y emoliente de garganta

• El principio activo es extracto seco de llantén. Cada ml (equivalente a 1,2 g) de jarabe contiene 30 mg de extracto (como extracto seco) de Plantago lanceolata L. s.l., folium (llantén) (DER 3-5:1). Solvente de extracción: etanol al 20% (m/m).
• Los demás componentes son: maltodextrina, maltitol líquido (E 965), goma xantana (E 415), sorbato potásico (E 202), ácido cítrico (E 330), aroma natural Miel - Limón - Verbena (contiene etanol), agua purificada.

Descripción del aspecto de Benactuss tos seca y emoliente de garganta y contenido del envase
El jarabe es un líquido de color marrón con olor característico, contenido en frascos de 100 mL o 200 mL de capacidad. Los frascos van empaquetados individualmente en envases plegables que contienen un prospecto para el paciente y un dispositivo de medición.
Envase de 100 mL y 200 mL: La cuchara dosificadora presenta dos escalas graduadas con marcas específicas para 2,5 ml y 5 ml.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milán, Italia

Productor
Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con las siguientes denominaciones:
Austria: StrepHustan Hustenstiller 30 mg/ml Sirup
Bélgica:
Bulgaria:
Croacia: Streptusan sirup
Dinamarca: StrepHost Tør
Estonia: Septils
Finlandia: Streptus Dry
Francia:
Alemania: Dobendan Hustenstiller
Grecia: StrepCough Plaintain
Islandia: StrepHost Tør
Letonia: Septils sīrups
Lituania:
Noruega: Streplieve
Países Bajos:
Polonia: Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło
Portugal: Streptosse Active Naturals Tosse Seca xarope
República Checa: Strevox
Rumanía: StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop
España: Streptos llantén 30 mg/ml jarabe
Suecia: Streplieve
Eslovenia: Streptusan sirup
Eslovaquia:
Hungría: Streptuss 30 mg/ml szirup