BACTOCIN

Ulotka: informacja dla użytkownika

BACTOCIN kapsułki miękkie do stosowania doodbytniczego

Lactobacillus plantarum P 17630
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po krótkim czasie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest BACTOCIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BACTOCIN
3. Jak stosować BACTOCIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BACTOCIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BACTOCIN i do czego służy

BACTOCIN zawiera jako substancję czynną Lactobacillus plantarum P 17630. Ten bakteria
zwykle występuje we w pochwie zdrowej kobiety i osiadając na błonie śluzowej pochwy oraz się rozmnażając,
przywraca równowagę naturalnej flory bakteryjnej oraz zapobiega rozwojowi innych bakterii, które mogą powodować choroby (drobnoustroje chorobotwórcze).
BACTOCIN jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń pochwy:

• infekcje (zapalenia pochwy, zapalenia pochwowo-wargowe, zapalenia pochwy związane z niedostatecznością jajników, zapalenia pochwy u niemowląt, zapalenia pochwy u kobiet w podeszłym wieku);
• świąd (świąd warg sromowych);
• zwiększone wydzielanie (leukoria hipofolikolinowa);
• zmiany w błonie śluzowej (dystrofia pochwy);
• infekcje wywołane przez pierwotniaka (zapalenia pochwy spowodowane Trichomonas), w połączeniu z innymi lekami hamującymi wzrost bakterii (chemioterapeutykami i antybiotykami).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim czasie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BACTOCIN

Nie stosować BACTOCIN

• jeśli jest nadwrażliwy na którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BACTOCIN.
Nie stosuj BACTOCIN zamiast terapii antybiotykami lub chemioterapeutykami stosowanymi w leczeniu infekcji, ale jako uzupełnienie. BACTOCIN przywraca normalne (fizjologiczne) warunki pochwy, zwłaszcza po zakończeniu specyficznego leczenia infekcji.
Inne leki i BACTOCIN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Nie znane są interakcje między BACTOCIN a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
BACTOCIN można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ Lactobacillus plantarum jest bakterią niepatogenną, która naturalnie występuje we wdzięcie pochwy zdrowej kobiety.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie BACTOCIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować BACTOCIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kapsułka dopochwowa dziennie.
Wprowadzić kapsułkę głęboko do pochwy, leżąc w pozycji leżącej (na plecach), wieczorem przed pójściem spać.
Jeśli zastosujesz więcej BACTOCIN niż należy
Nie znano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki BACTOCIN natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować BACTOCIN
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę kapsułki dopochwowej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie zgłaszano działań niepożądanych podczas stosowania tego leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BACTOCIN

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (+2°C – +8°C).
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BACTOCIN

• Substancją czynną jest Lactobacillus plantarum P 17630. Każda kapsułka dopochwowa zawiera co najmniej 100 000 000 jednostek tworzących kolonie (JTK) Lactobacillus plantarum P 17630.
• Pozostałe składniki to: triglicerydy o średniej długości łańcucha, krzemionka (aerosil 300), żelatyna, glicerol, dimetylopolisiloksan, dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd zewnętrzny BACTOCIN i zawartość opakowania
Pudełko zawiera 3 lub 6 miękkich kapsułek dopochwowych.
Właściciel Uprawnienia do Wydania na Rynek
Proge Farm S.r.l. – Largo Donaegani 4/A – 28100 Novara – Włochy
Producenci
Catalent Italy S.p.A. – Via Nettunense Km 20.100 – Aprilia (LT) – Włochy
………

Ulotka: informacja dla użytkownika

BACTOCIN roztwór pochwy

Lactobacillus plantarum P 17630
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedzieli Ci, aby to zrobić.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takie, których nie ma w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po krótkim czasie.

Spis treści tego ulotnika:

1. Co to jest BACTOCIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BACTOCIN
3. Jak stosować BACTOCIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BACTOCIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BACTOCIN i do czego służy

BACTOCIN zawiera jako substancję czynną Lactobacillus plantarum P 17630. Ten bakteria
naturalnie występuje we wdzięcznicy zdrowej kobiety, a osiadając i rozmnażając się na błonie śluzowej
wdzięcznicy, przywraca równowagę normalnej flory bakteryjnej oraz zapobiega rozwojowi innych bakterii, które mogą powodować choroby (drobnoustroje chorobotwórcze).
BACTOCIN jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń wdzięcznicy:

• infekcje (zapalenia pochwy, zapalenia sromu i pochwy, zapalenia pochwy związane z niewydolnością jajników, zapalenia pochwy u dzieci, zapalenia pochwy u kobiet po menopauzie);
• świąd (świąd sromu);
• zwiększone wydzieliny (leukorrea hipofolikolina);
• zmiany błony śluzowej (dystrofia pochwy);
• infekcje wywołane przez pierwotniaka (zapalenia pochwy spowodowane przez Trichomonas), w połączeniu z innymi lekami hamującymi wzrost bakterii (chemioterapeutykami i antybiotykami).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim czasie.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem BACTOCIN

Nie stosuj BACTOCIN

• jeśli jest uczulony na którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem BACTOCIN skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj BACTOCIN jako zamiennika terapii antybiotykami lub chemioterapeutykami stosowanymi w leczeniu infekcji, ale jako uzupełnienie tej terapii. BACTOCIN przywraca normalne (fizjologiczne) warunki w pochwie, szczególnie po zakończeniu specyficznego leczenia infekcji.
Inne leki i BACTOCIN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie stwierdzono interakcji między BACTOCIN a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
BACTOCIN można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ Lactobacillus plantarum to bakteria niemikrobiogenna, która naturalnie występuje we florze pochwy zdrowej kobiety.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie BACTOCIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
BACTOCIN zawiera kwas benzoesowy
Ten lek zawiera kwas benzoesowy, który może lekko podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe.

3. Jak stosować BACTOCIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 roztwór dopochwowy dziennie.
Wykonaj przemywanie roztworem dopochwowym, najlepiej rano, po zastosowaniu miękkich kapsuł dopochwowych BACTOCIN.
Instrukcja stosowania: naciśnij na miednicę, aby usunąć oddzielający koreczek. Dobrze wstrząśnij roztworem. Oderwij nosik kapsuły i włóż kaniulkę, a następnie przeprowadź przemywanie.
W przypadku przedawkowania BACTOCIN
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub połknięcia nadmiarowej dawki BACTOCIN natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować BACTOCIN
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie zgłoszono działań niepożądanych podczas stosowania tego leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BACTOCIN

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz.”.
Data wygasania odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (+2°C – +8°C).
Roztwór po odtworzeniu należy natychmiast użyć.
Nie wyrzucać leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BACTOCIN

• Substancją czynną jest Lactobacillus plantarum P 17630. Każde roztworu dopochwowy zawiera co najmniej 100 000 000 jednostek tworzących kolonie (JTK) Lactobacillus plantarum P 17630.
• Pozostałe składniki to: Zbiornik: trójglicerydy o średniej długości łańcucha, krzemionka (aerosil 300). Butelka: p-toluenosulfonian trimetylocetyloamoniowy, kwas benzoesowy, tween 20, kwas mlekowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu BACTOCIN i zawartości opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 1 butelkę 150 ml + 1 kaniulę roztworu dopochwowego.
Opakowanie kartonowe zawierające 5 butelek po 150 ml + 5 kaniul roztworu dopochwowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Proge Farm S.r.l. - Largo Donegani 4/A - 28100 Novara - Włochy
Producent
Sofar S.p.A. - Via Firenze, 40 - Trezzano Rosa (MI)
……………