Ulotka: informacje dla pacjenta

AXIL 800 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego, 400 mg roztwór doustny

Pidotymol
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest AXIL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem AXIL
Jak stosować AXIL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać AXIL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AXIL i do czego służy

AXIL zawiera substancję o nazwie pidotimod, składającą się z łańcuchów aminokwasów, która aktywuje i stymuluje odporność organizmu. Lek ten pomaga w zapobieganiu i leczeniu infekcji, zwłaszcza dróg oddechowych i dróg moczowych u osób o osłabionym układzie odpornościowym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AXIL

Nie przyjmuj AXIL

jeśli jesteś uczulony na pidotimod lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AXIL.
U osób skłonnych do reakcji alergicznych (osób z atopią) lub z wywiadem reakcji alergicznych lek należy podawać ostrożnie.
U pacjentów z wrodzonymi niedoborami odporności (zespoły nad-IgE) lek należy stosować z ostrożnością.
Inne leki i AXIL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Produkt może wchodzić w interakcje z lekami blokującymi lub stymulującymi aktywność komórek krwi odgrywających istotną rolę w układzie odpornościowym (limfocytach).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Z uwagi na środki ostrożności zaleca się unikanie stosowania AXIL w pierwszych trzech miesiącach ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność u mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
AXIL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
AXIL 800 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego zawiera:

sód, ten lek zawiera 75,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji. Odpowiada to 3,8% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
żółć cynamonową (E110), karmelina czerwone A (E124), które mogą powodować reakcje alergiczne;
sacharozę, jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

AXIL 400 mg roztwór doustny zawiera:

sód, ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej fiolce, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”;
sorbitol, ten lek zawiera 2500 mg sorbitolu w każdej fiolce;
karmelina czerwone A (E124), które może powodować reakcje alergiczne;
sodowy metyloparaben, sodowy propyloparaben, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować AXIL

To lekarstwo przeznaczone jest do użytku doustnego.
Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
Jeden saszetkę 800 mg dwa razy dziennie lub zgodnie z przepisem lekarza.
Dzieci powyżej 3. roku życia:
Jeden słoiczek 400 mg dwa razy dziennie lub zgodnie z przepisem lekarza.
Nie jest konieczna korekta dawki u osób starszych.
AXIL należy przyjmować oddzielnie od posiłków.
Jeśli przyjmiesz więcej AXIL niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej AXIL niż należy, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem. Lekarz poda Ci odpowiednie leczenie.
Jeśli zapomnisz przyjąć AXIL
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

ból brzucha
biegunka
wysypka skórna

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

obrzęk twarzy, języka i tchawicy powodujący duże trudności w oddychaniu, będący objawem ciężkiej reakcji alergicznej (angioobrzęk)
drobne plamki na skórze towarzyszące świądzie (koprzyca)
zapalenia skóry o charakterze alergicznym (dermatitis allergica)
świąd

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AXIL

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera AXIL
AXIL 800 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego:
Jedna torebka zawiera:

Substancję czynną: pidotymod
Pozostałe składniki: mannitol, poloksamery, dyspersja poliakrylanu 30 procent, etyloceluloza, sodyna sacharyna, aroma pomarańczowe, bezwodny węglan sodu, wodny krzemionka koloidalna, żółć czerwień (E110), karmin czerwień A (E124), sacharoza.

AXIL 400 mg, roztwór doustny:
Jedna jednorazowa fiolka zawiera:

Substancję czynną: pidotymod
Pozostałe składniki: chlorek sodu, sodyna sacharyna, kwas edetynowy disodowy, trometamina, sodyna metylo-p-hydroksybenzoesan, sodyna propylo-p-hydroksybenzoesan, roztwór sorbitolu 70%, aromat owocowy, antocyjan 55, karmin czerwień A (E124), woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku AXIL i zawartość opakowania
Granulat do sporządzania roztworu doustnego zawierający 800 mg pidotymodu. Opakowanie zawiera 10 torebek z granulatem.
Roztwór doustny jednorazowej dawki zawierający 400 mg pidotymodu. Opakowanie zawiera 10 jednorazowych fiol.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel: Polichem S.r.l. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Mediolan
Producent:
Torebki
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Zakład w Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
Fiolki doustne
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Zakład w Cortemaggiore (PC)
Dystrybutor
Valeas S.p.A. - Industria Chimica e Farmaceutica - Via Vallisneri, 10 - 20133 Mediolan