Folleto informativo: información para el paciente

AXIL 800 mg granulado para solución oral, 400 mg solución oral

Pidotimod
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es AXIL y para qué se utiliza

AXIL contiene una sustancia llamada pidotimod, formada por cadenas de aminoácidos, capaz de activar y estimular las defensas inmunitarias del organismo. Este medicamento ayuda a prevenir y tratar las infecciones, especialmente de las vías respiratorias y urinarias, en personas que tienen un sistema inmunitario débil.

2. Qué debe saber antes de tomar AXIL

No tome AXIL

si es alérgico al pidotimod o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AXIL.
En personas predispuestas a reacciones alérgicas (atopías) o con antecedentes de reacciones alérgicas, el preparado debe administrarse con precaución.
En pacientes con inmunodeficiencias congénitas (síndromes de hiper-IgE), el medicamento debe utilizarse con cautela.

Otros medicamentos y AXIL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El producto puede interferir con medicamentos que bloquean o estimulan la actividad de las células sanguíneas que desempeñan un papel muy importante en el sistema inmunitario (linfocitos).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de AXIL durante los primeros tres meses de embarazo y durante la lactancia.
No se han realizado estudios sobre la fertilidad en el hombre.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
AXIL no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

AXIL 800 mg granulado para solución oral contiene:

sodio, este medicamento contiene 75,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 3,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
amarillo naranja (E110), rojo carmin A (E124), que pueden provocar reacciones alérgicas;
sacarosa, si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

AXIL 400 mg solución oral contiene:

sodio, este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por frasco, es decir, es esencialmente «sin sodio»;
sorbitol, este medicamento contiene 2500 mg de sorbitol en cada frasco;
rojo carmin A (E124), que puede provocar reacciones alérgicas;
parahidroxibenzoato de metilo sódico, parahidroxibenzoato de propilo sódico, que pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo tomar AXIL

Este medicamento es para uso oral.
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Un sobre de 800 mg dos veces al día o según prescripción médica.
Niños mayores de 3 años:
Un frasco de 400 mg dos veces al día o según prescripción médica.
No es necesario ningún ajuste de la dosis en personas de edad avanzada.
Tomar AXIL lejos de las comidas.
Si toma más AXIL de lo que debe
Si toma más AXIL de lo indicado, contacte inmediatamente a su médico. El médico le proporcionará el tratamiento
adecuado.
Si olvida tomar AXIL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

dolor abdominal
diarrea
erupción cutánea

Efectos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

hinchazón del rostro, lengua y tráquea que provoca graves dificultades para respirar y que es signo de una reacción alérgica grave (angioedema)
pequeñas manchas en la piel acompañadas de picor (urticaria)
inflamaciones de la piel de naturaleza alérgica (dermatitis alérgica)
picor

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación nacional en la siguiente dirección: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AXIL

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AXIL
AXIL 800 mg granulado para solución oral:
Una sobre contiene:

El principio activo es pidotimod
Los demás componentes son: manitol, poloxámeros, dispersión de poliacrilato al 30 por ciento, etilcelulosa, sacarina sódica, aroma de naranja, carbonato sódico anhidro, sílice coloidal hidratada, amarillo naranja (E110), rojo cochinilla A (E124), sacarosa.

AXIL 400 mg solución oral:
Un frasco unidosis contiene:

El principio activo es pidotimod
Los demás componentes son: cloruro sódico, sacarina sódica, edetato disódico, trometamol, parahidroxibenzoato de metilo sódico, parahidroxibenzoato de propilo sódico, solución de sorbitol al 70 %, aroma de frutos del bosque, antocianina 55, rojo cochinilla A (E124), agua purificada.

Descripción del aspecto de AXIL y contenido del envase
Granulado para solución oral de 800 mg de pidotimod. El envase contiene 10 sobres de granulado.
Solución oral unidosis de 400 mg de pidotimod. El envase contiene 10 frascos unidosis.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular: Polichem S.r.l. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Milán
Productor:
Sobres
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Establecimiento de Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
Frascos orales
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Establecimiento de Cortemaggiore (PC)
Concesionario de venta
Valeas S.p.A. - Industria Química y Farmacéutica - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milán