AXERAMIS

Ulotka: informacje dla pacjenta

Axeramis 10 mg tabletki powlekane

cetirizina dihydrochloridum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Axeramis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Axeramis
3. Jak stosować Axeramis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Axeramis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Axeramis i do czego służy

Ceteryzyna dihydrochloridum to substancja czynna leku Axeramis. Axeramis jest lekiem przeciwhistaminowym.
U dorosłych i dzieci od 6. roku życia Axeramis jest wskazany:

• do leczenia objawów nosowych i ocznych alergicznego nieżytu nosa sezonowego i trwało występującego,
• do leczenia pokrzywki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Axeramis

Nie przyjmuj Axeramis:

• jeśli ma ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min);
• jeśli jest uczulony na cytrizynę dihydrochloranek lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle spokrewnionych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Axeramis.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem – w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherza lub prostaty).
Jeśli jesteś pacjentem z epilepsją lub jesteś podatny na napady drgawkowe, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu kieliszku wina) a cytrizyną stosowaną w zalecanych dawkach. Niemniej jednak nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytrizyny i alkoholu. Dlatego też, podobnie jak w przypadku wszystkich antyhistamin, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania alkoholu.
Jeśli masz przejść test alergicznego, skonsultuj się z lekarzem, czy należy przerwać przyjmowanie Axeramis kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Dzieci
Stosowanie Axeramis w postaci tabletek nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ ta forma nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Axeramis
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Axeramis z posiłkami i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie Axeramis.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Axeramis należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód, jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Karmienie piersią
Cytrizyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Axeramis w czasie karmienia piersią, chyba że wcześniej skonsultowałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności ani zdolności do prowadzenia pojazdów po zażyciu Axeramis w zalecanej dawce. Jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, nie przekraczaj zalecanej dawki. Obserwuj uważnie swoje reakcje na lek.
Axeramis tabletki powlekane zawierają laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Axeramis

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Tabletki należy przyjmować z szklanką płynu.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Dorośli i osoby w wieku od 12 lat:
Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) jednokrotnie dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 5 mg (pół tabletu) dwukrotnie dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (pół tabletu) jednokrotnie dziennie.
Jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę odpowiednio.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na schorzenie nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Axeramis jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom lekarza.
Czas trwania leczenia:
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu Twoich dolegliwości i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Axeramis niż należy:
Jeśli uważasz, że przyjąłeś dawkę przekraczającą zalecaną, powiadom lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane poniżej działania niepożądane w nasilonej formie. Zgłaszano przypadki działań niepożądanych takich jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedobór samopoczucia, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność, zdezorientowanie, nieregularne i szybkie tętno, drżenie i zatrzymanie moczu.
Jeśli zapomnisz przyjąć Axeramis:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Axeramis:
Jeśli przerwiesz leczenie Axeramis, rzadko może ponownie wystąpić świąd (intensywne mrowienie) i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Axeramis, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Axeramis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przestać przyjmować lek i niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:

• Reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji i obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła, katar (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój
• Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobór samopoczucia

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresja, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (przyspieszone tętno)
• Nieprawidłowe funkcje wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk (opuchlizna)
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
• Tiki (przyzwyczajone skurcze)
• Omdlenie, dyskineza (niekontrolowane ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności z ostrością), okulorotacja (oczodoły wykonujące niekontrolowane ruchy okrężne)
• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), stała wysypka lekowa
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone apetyt
• Myśli samobójcze (poczucie zagrożenia lub powtarzające się myśli samobójcze), koszmary senne
• Amnezja, zaburzenia pamięci
• Zawroty głowy (uczucie kręcenia się lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Ból stawów
• Wysypka z pęcherzykami zawierającymi ropę
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Axeramis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj Axeramis po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Axeramis
Substancją czynną w Axeramis jest cetiryzyny dichlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg
cetiryzyny dichlorowodoroku.
Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Powłoka: opadry II biały (składający się z hipromelozy, dwutlenku tytanu (E171), polidestrozy (E1200), talku, maltodekstryny, glicerydów o średniej długości łańcucha)
Opis wyglądu Axeramis i zawartości opakowania
Tabletka powlekana, blister z PVC/aluminium – pudełko zawierające 20 tabletek dwudzielnych
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel AIC:
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto dè Stampi – Milano

Ulotka: informacje dla pacjenta

Axeramis 10 mg/ml krople doustne, roztwór

Cetirizini dihydrochloridum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotnika:

1. Co to jest Axeramis i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Axeramis
3. Jak stosować Axeramis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Axeramis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Axeramis i do czego służy

Cetoryzyna dihydrochloridum to substancja czynna leku Axeramis. Axeramis jest lekiem przeciwhistaminowym.
U dorosłych i dzieci od 2. roku życia Axeramis w postaci kropli doustnych jest wskazany:

• do leczenia objawów nosowych i okularnych alergicznego nieżytu nosa sezonowego i przewlekłego,
• do leczenia pokrzywki.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Axeramis

Nie przyjmuj Axeramis:

• jeśli masz ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min);
• jeśli jesteś uczulony na cytrizynę dihydrochloran lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle spokrewnionych).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Axeramis.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem – w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy z pęcherzem lub prostatą).
Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub jesteś narażony na napady drgawkowe, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu kieliszko winu) a cytrizyną stosowaną w zalecanych dawkach. Niemniej jednak nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytrizyny i alkoholu. Dlatego też, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego spożycia alkoholu.
Jeśli masz poddać się testowi alergicznemu, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Axeramis kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Inne leki i Axeramis
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Axeramis z posiłkami i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie Axeramis.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Axeramis należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód, jednak lek należy przyjmować tylko w razie potrzeby i na polecenie lekarza.
Karmienie piersią
Cytrizyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Axeramis w czasie karmienia piersią, chyba że skonsultowałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności ani zdolności do prowadzenia pojazdów po zażyciu Axeramis w zalecanej dawce. Jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, nie przekraczaj zalecanej dawki. Powinieneś uważnie obserwować swoje reakcje na lek.
Axeramis krople doustne, roztwór zawiera metylo-p-hydroksybenzoan (E218) i propylo-p-hydroksybenzoan (E216)
Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (czasem opóźnione).
Axeramis krople doustne, roztwór zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Axeramis krople doustne, roztwór zawiera glikol propylenowy.
Ten lek zawiera 350 mg glikolu propylenowego w dawce dla dorosłych (20 kropli).

3. Jak stosować Axeramis

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Krople należy wlać do łyżki lub rozcieńczyć w wodzie i zażyć doustnie.
W przypadku stosowania rozcieńczenia należy, szczególnie przy podawaniu dzieciom, uwzględnić, że objętość wody, do której dodaje się kropli, powinna być proporcjonalna do ilości płynu, jaką pacjent jest w stanie połknąć. Roztwór należy zażyć natychmiast.
Podczas odliczania kropli buteleczkę należy trzymać pionowo (odwróconą do góry nogami).
Jeśli przepływ kropli zostanie przerwany i nie doszło do wydania odpowiedniej ilości, należy ponownie ustawić buteleczkę w pozycji pionowej, a następnie odwrócić ją ponownie i kontynuować odliczanie kropli.
Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia:
Zalecana dawka to 10 mg (20 kropli) jeden raz dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 5 mg (10 kropli) dwa razy dziennie.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
Zalecana dawka to 2,5 mg (5 kropli) dwa razy dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (10 kropli) jeden raz dziennie.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli uważasz, że działanie Axeramis jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu Twoich dolegliwości i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Axeramis
Jeśli uważasz, że zażyłeś nadmierną dawkę Axeramis, powiadom lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu objawy niepożądane opisane poniżej mogą nasilić się. Zgłaszano zdarzenia takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedobrze, rozszerzenie źrenic, swędzenie, niepokój, osłabienie, senność, oszołomienie, nieprawidłowy i szybki rytm serca, drżenie i zatrzymanie moczu.
Jeśli zapomnisz zażyć Axeramis
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Axeramis
Jeśli przerwiesz leczenie Axeramis, rzadko może ponownie wystąpić swędzenie (silne mrowienie) i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Axeramis, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Axeramis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przestać przyjmować lek i
bezzwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie następujących objawów:

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje i obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła). Reakcje te mogą pojawić się bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła, katar (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój
• Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobór samopoczucia

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (przyspieszone tętno)
• Nieprawidłowe funkcje wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk (opuchlizna)
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10000 pacjentów)

• Trombocytopenia (obniżony poziom płytek krwi we krwi)
• Tik (nabiegły skurcz)
• Omdlenie, dyskineza (niekontrolowane ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, dysgeuzja (zaburzenie smaku)
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności z ostrością wzroku), okulorotacja (oczodołowe, niekontrolowane ruchy oczu)
• Obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), stała wysypka lekowa
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone apetyt
• Myśli samobójcze (pochodzenie myśli lub obaw samobójczych), koszmary senne
• Zaburzenia pamięci, utrata pamięci
• Zawroty głowy (uczucie wirowania lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (intensywny swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Ból stawów
• Wysypka z pęcherzykami wypełnionymi ropą
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Axeramis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj Axeramis po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosować po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia butelki.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Axeramis krople doustne, roztwór
Substancją czynną w Axeramis jest chlorowodorek cytryzyny. 1 ml odpowiadający 20 kroplom Axeramis zawiera
10 mg chlorowodorku cytryzyny. Jedna kropla zawiera 0,5 mg chlorowodorku cytryzyny.
Pozostałe składniki to gliceryna, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, kwas parahydroksybenzoesowy metylowy (E218),
kwas parahydroksybenzoesowy propylowy (E216), octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Axeramis i zawartości opakowania
Axeramis krople doustne są dostarczane w fiolce szklanej koloru bursztynowego o pojemności 20 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel AIC:
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC)