Atorwartyna GIT

Ulotka: informacja dla użytkownika

ATORWASTATYNA GIT

80 mg tabletki powlekane.
Atorwastatyna-calcium
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę.

• Zachowaj ten ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zaobserwujesz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuta. Zawartość tej ulotki: 1 Co to jest ATORWASTATYNA GIT i do czego służy 2 Co należy wiedzieć przed zażyciem leku ATORWASTATYNA GIT 3 Jak stosować lek ATORWASTATYNA GIT 4 Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek ATORWASTATYNA GIT 6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ATORWASTATYNA GIT I DO CZEGO SŁUŻY

ATORWASTATYNA GIT należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują poziom lipidów (tłuszczów).
ATORWASTATYNA GIT stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi, znanych jako cholesterol i trójglicerydy, gdy dieta o niskiej zawartości tłuszczów oraz zmiany stylu życia nie przyniosły oczekiwanego efektu. Jeśli istnieje wysokie ryzyko chorób układu sercowo-naczyniowego, ATORWASTATYNA GIT może być również stosowana w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli poziom cholesterolu jest normalny. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM ATORWASTATYNY GIT

Nie przyjmuj ATORWASTATYNY GIT:

• jeśli ma Pan/Pani nadwrażliwość (alergię) na atorwastatynę, leki podobne stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku – szczegóły w punkcie 6.
• jeśli ma Pan/Pani chorobę wątroby lub miał(a) ją wcześniej
• jeśli wyniki badań czynności wątroby wykazały niewyjaśnione zmiany wartości
• jeśli jest Pan/Pani kobietą w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji
• jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub planuje zajście w ciążę
• jeśli karmi Pan/Pani piersią

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania ATORWASTATYNY GIT
Poniżej wymieniono powody, dla których ATORWASTATYNA GIT może nie być odpowiednia dla Pana/Pani:

• jeśli miał(a) Pan/Pani wcześniej udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub ma małą rezerwę płynu mózgowo-rdzeniowego z powodu wcześniejszych udarów
• jeśli ma Pan/Pani problemy z nerkami
• jeśli ma Pan/Pani niedoczynność tarczycy (hipotyreozę)
• jeśli miał(a) Pan/Pani powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad chorób mięśni
• jeśli miał(a) Pan/Pani wcześniej problemy z mięśniami podczas leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów we krwi (np. innymi lekami z grupy statyn lub fibranów)
• jeśli regularnie spożywa Pan/Pani duże ilości alkoholu
• jeśli ma Pan/Pani wywiad choroby wątroby
• jeśli ma Pan/Pani więcej niż 70 lat

Sprawdź u lekarza lub farmaceuty przed zaakceptowaniem ATORWASTATYNY GIT

• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową
  Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Pana/Pani, lekarz powinien przeprowadzić badanie krwi przed rozpoczęciem i ewentualnie podczas leczenia ATORWASTATYNĄ GIT, aby oszacować ryzyko wystąpienia niepożądanych działań o charakterze mięśniowym. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych (np. rabdomiolizy) wzrasta, gdy niektóre leki są przyjmowane jednocześnie (zobacz punkt 2 „Stosowanie ATORWASTATYNY GIT z innymi lekami”). Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań oraz leczenie farmakologiczne w celu rozpoznania i leczenia tego stanu. Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma u Pana/Pani cukrzycy lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy wzrasta, gdy występują wysokie stężenia cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.

Stosowanie ATORWASTATYNY GIT z innymi lekami
Niektóre leki mogą zmieniać działanie ATORWASTATYNY GIT lub ich działanie może być zmieniane przez ATORWASTATYNĘ GIT. Taka interakcja może zmniejszyć skuteczność jednego lub obu leków. Alternatywnie, może zwiększyć ryzyko lub nasilenie niepożądanych działań, w tym stanu prowadzącego do rozpadu mięśni, znanego jako rabdomioliza, opisanej w punkcie 4:

• Leki stosowane do modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna
• Niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy
• Inne leki stosowane do regulacji poziomu lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibryny, cholestyramina
• Niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu, np. amlodypina, dyltiazem; leki do regulacji rytmu serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
• inhibitory proteaz stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir itp.
• Inne leki, które znane są z interakcji z ATORWASTATYNĄ GIT, to ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (zmniejszająca krzepliwość krwi), środki antykoncepcyjne doustne, stiripentol (lek przeciwpadaczkowy w padaczce), cykloheksydyna (stosowana w bólu żołądka i wrzodzie żołądka), fenazon (środek przeciwbólowy) oraz leki przeciwwskazania (produkty przeciw nadkwaśności zawierające glinę i magnez)
• Leki bez recepty: napar z zioła św. Jana. Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani lub niedawno przyjmował(a) inne leki, również te dostępne bez recepty, ponieważ mogą one oddziaływać z ATORWASTATYNĄ GIT.

Stosowanie ATORWASTATYNY GIT z pokarmami i napojami

Zobacz punkt 3 w celu uzyskania instrukcji dotyczących przyjmowania ATORWASTATYNY GIT. Pamiętaj o następujących kwestiach:

• Sok grejpfrutowy
  Nie należy pić więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie ATORWASTATYNY GIT.
• Alkohol
  Należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Aby uzyskać więcej szczegółów, zobacz punkt 2. „Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania ATORWASTATYNY GIT”.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj ATORWASTATYNY GIT, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
Nie przyjmuj ATORWASTATYNY GIT, jeśli podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie przyjmuj ATORWASTATYNY GIT, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo stosowania ATORWASTATYNY GIT w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze potwierdzone.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zaakceptowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zazwyczaj ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jednakże nie prowadź pojazdów, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, jeśli Twoja zdolność ich obsługi jest zaburzona przez ten lek.

3. JAK STOSOWAĆ ATORWASTATYNĘ GIT

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci Ci dietę o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy przestrzegać również w trakcie terapii lekiem ATORWASTATYNA GIT.
Typowa dawka leku ATORWASTATYNA GIT to 10 mg raz dziennie u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 10 lat. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć tę dawkę do odpowiedniego poziomu. Lekarz dostosowuje dawkowanie w odstępach co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dawka leku ATORWASTATYNA GIT to 80 mg raz dziennie u dorosłych i 20 mg raz dziennie u dzieci.
Tabletki leku ATORWASTATYNA GIT należy połykać całe, wraz z wodą, i mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze.
Zawsze stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących dawkowania leku ATORWASTATYNA GIT. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia lekiem ATORWASTATYNA GIT ustala lekarz.
Jeśli masz wrażenie, że działanie leku ATORWASTATYNA GIT jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej leku ATORWASTATYNA GIT niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek leku ATORWASTATYNA GIT (więcej niż zalecana dzienna dawka), skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek ATORWASTATYNA GIT
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o właściwej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem ATORWASTATYNA GIT
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ATORWASTATYNA GIT może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki
i niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Działania niepożądane rzadkie: występujące u 1–10 pacjentów na 10 000:

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i tchawicy, które mogą prowadzić do znacznych trudności w oddychaniu.
• Poważny stan związany z silnym łuszyciem i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka skórna z czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą się zmieniać w pęcherze.
• Jeśli odczuwa się osłabienie mięśni, ból mięśni lub bóle, szczególnie w połączeniu z ogólnym złym samopoczuciem i wysoką gorączką, może to wynikać z niepoddającego się normalizacji, potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych. Działania niepożądane bardzo rzadkie: występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000:
• Jeśli wystąpią nieoczekiwane lub nietypowe krwawienia lub siniaki, może to wskazywać na zaburzenia wątrobowe. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu ATORWASTATYN GIT Działania niepożądane częste (1–10 pacjentów na 100) obejmują:
• Zapalenie dróg oddechowych nosa, ból gardła, krwawienie z nosa,
• Reakcje alergiczne,
• Cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli występuje podwyższenie poziomu cukru (glikemii) i tłuszczów we krwi, nadwaga oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem (jeśli ma się cukrzycę, należy nadal dokładnie kontrolować poziom cukru we krwi), podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi,
• Bóle głowy,
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka,
• Bóle stawów, bóle mięśni i pleców,
• Zmiany wyników badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby. Działania niepożądane nieczęste (1–10 pacjentów na 1000) obejmują:
• Anoreksję (utrata apetytu), przyrost masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli ma się cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi),
• Koszmary senne, bezsenność,
• Zawroty głowy, zmniejszone odczuwanie lub mrowienie w palcach rąk i stóp, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, zaburzenia smaku, utrata pamięci,
• Zamazanie wzroku,
• Dzwonienie w uszach i/lub w głowie,
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki z bólem brzucha),
• Zapalenie wątroby (hepatyt),
• Wysypka, wysypka skórna i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów,
• Ból szyi, zmęczenie mięśni,
• Zmęczenie, niedobór samopoczucia, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki, szczególnie w okolicach kostek (obrzęk), podwyższenie temperatury ciała,
• Pozytywny wynik badania moczu pod kątem białych krwinek (leukocytów). Działania niepożądane rzadkie (1–10 pacjentów na 10 000) obejmują:
• Zaburzenia wzroku,
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki,
• Żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białek oczu),
• Uszkodzenie ścięgien. Działania niepożądane bardzo rzadkie, występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000, obejmują:
• Reakcję alergiczną – objawy mogą obejmować nagłe chrapanie i ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie,
• Utratę słuchu,
• Ginekomację (powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet). Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn (leków tego samego typu):
• Trudności seksualne,
• Depresję,
• Trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę. Działania niepożądane o nieznanej częstości:
• Trwałe osłabienie mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa któreś z działań niepożądanych, w tym również te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ATORWASTATYNĘ GIT

Przechowuj atorwastatynę GIT w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj atorwastatynę GIT w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosuj atorwastatyny GIT po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie lub tece (Waz.). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera ATORVASTATINA GIT
Substancją czynną jest atorwastatyna-calcium. Każda tabletka ATORVASTATINA GIT zawiera 80 mg
atorwastatyny (jako atorwastatyna-calcium).
Substancje pomocnicze to:

• Jądro tabletu: Celuloza mikrokryształowa, Sodowy węglan bezwodny, Maltóza, Sodowa croscarmelozowa, Stearynian magnezu.
• Powłoka filmowa: Hipromeloza, Hydroksypropyloceluloza, Cytrynian trietylu, Polisorbat 80, Dwutlenek tytanu. Opis wyglądu ATORVASTATINA GIT i zawartości opakowania Tabletki pokryte powłoką filmową ATORVASTATINA GIT 80 mg mają kształt eliptyczny, wklęsły, kolor biały brudny. Tabletki ATORVASTATINA GIT są dostępne w opakowaniach po 30 tabletek. Lek ten jest dostępny w postaci tabletek pokrytych powłoką filmową o stężeniach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Włochy)
Producent i odpowiedzialny za wpuszczenie serii:
Teva Pharma S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, c/ C, 4
50016 Saragossa – Hiszpania
il

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

ATORVASTATINA GIT

40 mg tabletki powlekane.
Atorvastatina-calcio
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ten ulotnik.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub pojawią się działania niepożądane, których nie ma na tej liście, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zawartość tego ulotnika: 1 Co to jest ATORVASTATINA GIT i do czego służy 2 Co należy wiedzieć przed zażyciem ATORVASTATINA GIT 3 Jak stosować ATORVASTATINA GIT 4 Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać ATORVASTATINA GIT 6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ATORWASTATYNA GIT I DO CZEGO SŁUŻY

ATORWASTATYNA GIT należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują poziom lipidów (tłuszczów).
ATORWASTATYNA GIT jest stosowana w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi, znanych jako cholesterol i trójglicerydy, w przypadkach, gdy niska w tłuszczach dieta oraz zmiany stylu życia nie przyniosły skutku. Jeśli istnieje wysokie ryzyko chorób układu sercowo-naczyniowego, ATORWASTATYNA GIT może być również stosowana w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli poziom cholesterolu jest prawidłowy. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu.

2. CO POWINIEN PANI/PAN PAN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM ATORWASTATYNY GIT

Nie przyjmuj atorwastatyny GIT:

• jeśli ma nadwrażliwość (alergię) na atorwastatynę lub leki podobne stosowane w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi, albo na którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku – szczegóły w punkcie 6.
• jeśli ma lub miał(a) chorobę wątroby
• jeśli wyniki badań czynności wątroby wykazały niewyjaśnione zmiany wartości
• jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji
• jeśli jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę
• jeśli karmi piersią

Zwróć szczególną uwagę na atorwastatynę GIT

Poniżej wymieniono przyczyny, dla których atorwastatyna GIT może nie być odpowiednia dla Pani/Pana:

• jeśli miał(a) udar z krwotokiem do mózgu lub ma niski poziom płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu z powodu wcześniejszych udarów
• jeśli ma problemy z nerkami
• jeśli ma niedoczynność tarczycy (hipotyreozę)
• jeśli miał(a) powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący chorób mięśni
• jeśli miał(a) wcześniej problemy z mięśniami podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy statyn lub fibrynanami)
• jeśli regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• jeśli ma wywiad choroby wątroby
• jeśli ma ponad 70 lat

Sprawdź u lekarza lub farmaceuty przed zażyciem atorwastatyny GIT:

• Jeśli cierpi na ciężką niewydolność oddechową

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Pani/Pana, lekarz powinien wykonać badanie krwi przed i ewentualnie podczas leczenia atorwastatyną GIT, aby ocenić ryzyko wystąpienia niepożądanych działań o charakterze mięśniowym. Wiadomo, że ryzyko niepożądanych działań mięśniowych (np. rabdomiolizy) wzrasta, gdy niektóre leki są przyjmowane jednocześnie (zobacz punkt 2 „Przyjmowanie atorwastatyny GIT z innymi lekami”). Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwa(a) stałą osłabłość mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań oraz leczenie wspomagające w celu rozpoznania i leczenia tego stanu. Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma cukrzycy lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, gdy ma się wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.

Przyjmowanie atorwastatyny GIT z innymi lekami
Niektóre leki mogą zmieniać działanie atorwastatyny GIT lub ich działanie może być zmieniane przez atorwastatynę GIT. Tego typu interakcje mogą osłabić działanie jednego lub obu leków. Alternatywnie, mogą zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym stanu związanego z rozpadem mięśni znanego jako rabdomioliza, opisanego w punkcie 4:

• Leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna
• Niektóre antybiotyki lub leki przeciwdrgawkowe, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posaconazol, ryfampicyna, kwas fuzydowy
• Inne leki stosowane do regulacji poziomu lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibrynany, cholestyramina
• Niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu, np. amlodypina, diltiazem; leki do regulacji rytmu serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
• Inhibitory proteaz stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir itp.
• Inne leki, które znane są z interakcji z atorwastatyną GIT, obejmują ezetymib (obniżający poziom cholesterolu), warfarynę (zmniejszającą tworzenie się skrzeplin we krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (przeciwdrgawkowy w epilepsji), cytemidynę (stosowaną w bólu żołądka i wrzodzie żołądka), fenazon (środek przeciwbólowy) oraz leki przeciwwskazania (produkt zawierające aluminium i magnez)
• Leki bez recepty: ziele św. Jana. Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowano inne leki, również te bez recepty, ponieważ mogą one oddziaływać z atorwastatyną GIT.

Przyjmowanie atorwastatyny GIT z posiłkami i napojami
Zobacz punkt 3 w celu uzyskania instrukcji dotyczących przyjmowania atorwastatyny GIT. Należy pamiętać o następujących kwestiach:
Sok grejpfrutowy
Nie należy pić więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek dziennie soku grejpfrutowego, ponieważ większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie atorwastatyny GIT.
Alkohol
Należy unikać spożywania zbyt dużych ilości alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Aby uzyskać więcej szczegółów, zobacz punkt 2. „Zwróć szczególną uwagę na atorwastatynę GIT”.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj atorwastatyny GIT, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
Nie przyjmuj atorwastatyny GIT, jeśli podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie przyjmuj atorwastatyny GIT, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny GIT w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze potwierdzone.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jednakże nie kieruj pojazdem, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, jeśli Twoja zdolność ich obsługi jest zaburzona przez ten lek.

3. JAK STOSOWAĆ ATORWASTATYNĘ GIT

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przepisze Ci dietę o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy przestrzegać również podczas terapii lekiem ATORWASTATYNA GIT.
Standardowa dawka leku ATORWASTATYNA GIT to 10 mg jednorazowo dziennie u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 10 lat. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć tę dawkę do odpowiedniej dla Ciebie wartości. Lekarz dostosuje dawkowanie w odstępach co najmniej 4 tygodni.
Maksymalna dawka leku ATORWASTATYNA GIT to 80 mg jednorazowo dziennie u dorosłych oraz 20 mg jednorazowo dziennie u dzieci.
Tabletki leku ATORWASTATYNA GIT należy połykać całkowicie, w całości, wraz z wodą. Można je przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Staraj się jednak przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze.
Zawsze stosuj lek ATORWASTATYNA GIT ściśle według wskazówek lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia lekiem ATORWASTATYNA GIT ustala lekarz.
Jeśli masz wrażenie, że działanie leku ATORWASTATYNA GIT jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej leku ATORWASTATYNA GIT niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek leku ATORWASTATYNA GIT (więcej niż standardowa dzienna dawka), skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać poradę.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek ATORWASTATYNA GIT
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o ustalonej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem ATORWASTATYNA GIT
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skieruj się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ATORWASTATYNA GIT może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie jeden z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować tabletki
i niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitalnego punktu pomocy doraźnej.
Działania niepożądane rzadkie: występujące u 1–10 pacjentów na 10 000:

• Ciężka reakcja alergiczna, powodująca obrzęk twarzy, języka i tchawicy, która może prowadzić do znacznego trudności w oddychaniu.
• Poważny stan, charakteryzujący się silnym łuszyciem się i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka z czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą się zmieniać w pęcherze.
• Jeśli odczuwasz osłabienie mięśni, ból mięśni lub dolegliwości mięśniowe, a zwłaszcza jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz wysoką gorączkę, może to wynikać z nieprawidłowego, potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych. Działania niepożądane bardzo rzadkie: występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000:
• Jeśli wystąpi u Ciebie nieoczekiwane lub nietypowe krwawienie lub siniaki, może to wskazywać na zaburzenia wątrobowe. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu ATORWASTATYN GIT Działania niepożądane częste (1–10 pacjentów na 100) obejmują:
• Zapalenie dróg nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa,
• Reakcje alergiczne,
• Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli występuje podwyższenie poziomu cukru (glikemia) i tłuszczów we krwi, nadwaga oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie kontrolować poziom cukru we krwi), podwyższenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi,
• Ból głowy,
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka,
• Ból stawów, ból mięśni i ból pleców,
• Zmiany wyników badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby. Działania niepożądane nieczęste (1–10 pacjentów na 1000) obejmują:
• Anoreksję (utrata apetytu), przyrost masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie kontrolować poziom cukru we krwi),
• Koszmary, bezsenność,
• Zawroty głowy, obniżona wrażliwość lub mrowienie w palcach rąk i stóp, obniżona wrażliwość na ból lub dotyk, zaburzenia smaku, utrata pamięci,
• Zamazanie widzenia,
• Szumy w uszach i/lub w głowie,
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki z bólem w żołądku),
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
• Wysypka, wysypka skórna i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów,
• Ból w szyi, zmęczenie mięśni,
• Zmęczenie, niedoból, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), podwyższenie temperatury ciała,
• Pozytywny wynik badania moczu pod kątem białych krwinek (leukocytów). Działania niepożądane rzadkie (1–10 pacjentów na 10 000) obejmują:
• Zaburzenia wzroku,
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki,
• Żółtaczka (żółtaczka skóry i białek oczu),
• Uszkodzenie ścięgien. Działania niepożądane bardzo rzadkie, występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000, obejmują:
• Reakcję alergiczną – objawy mogą obejmować nagłe chrapanie i ból w klatce piersiowej lub uczucie ściskania w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie,
• Utratę słuchu,
• Ginekomastię (powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet). Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn (leków tej samej grupy):
• Trudności seksualne,
• Depresję,
• Trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i/lub zadyszkę lub gorączkę. Działania niepożądane o nieznanej częstości:
• Ustępujące osłabienie mięśni. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ATORWASTATYNĘ GIT

Przechowuj atorwastatynę GIT w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj atorwastatynę GIT w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosuj atorwastatyny GIT po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie lub opakowaniu (Wazsze do).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera ATORWASTATYNA GIT
Substancją czynną jest atorwastatyna-calcium. Każda tabletka ATORWASTATYNA GIT zawiera 40 mg
atorwastatyny (jako atorwastatyna-calcium).
Substancje pomocnicze to:

• Rdzeń tabletu: Cellulosa microcristallina, Natrium carbonicum anhydricum, Maltosum, Natrii croscarmellosum, Acidum stearicum cum magnesio.
• Powłoka tabletu: Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosa, Triethyl citratis, Polysorbate 80, Titanium dioxidum. Opis wyglądu ATORWASTATYNA GIT i zawartości opakowania Tabletki powlekane filmem ATORWASTATYNA GIT 40 mg mają kształt eliptyczny, wklęsły, kolor biały z odcieniem szarości. Tabletki ATORWASTATYNA GIT są dostępne w opakowaniach zawierających 10 i 30 tabletek. Lek ten jest dostępny w postaci tabletek powlekanych filmem o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
SF GROUP Sp. z o.o. – via Tiburtina 1143, 00156 Rzym (Włochy)
Producent i osoba odpowiedzialna za wprowadzenie partii do obrotu:
Teva Pharma S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, c/ C, 4
50016 Saragossa – Hiszpania
il

Ulamek informacyjny: informacje dla użytkownika

ATORVASTATINA GIT

20 mg tabletki powlekane.
Atorvastatina-calcio
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zawartość niniejszej ulotki: 1 Co to jest ATORVASTATINA GIT i do czego służy 2 Co należy wiedzieć przed zażyciem ATORVASTATINA GIT 3 Jak stosować ATORVASTATINA GIT 4 Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać ATORVASTATINA GIT 6 Skład opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ATORWASTATYNA GIT I DO CZEGO SŁUŻY

ATORWASTATYNA GIT należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują poziom lipidów (tłuszczów).
ATORWASTATYNA GIT jest stosowana w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi, znanych jako cholesterol i trójglicerydy, gdy dieta o niskiej zawartości tłuszczów oraz zmiany stylu życia nie przyniosły skutku. Jeśli istnieje wysokie ryzyko chorób układu sercowo-naczyniowego, ATORWASTATYNA GIT może być również stosowana w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet gdy poziom cholesterolu jest normalny. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZACZĘCIEM STOSOWANIA ATORWASTATYNY GIT

Nie przyjmuj ATORWASTATYNY GIT:

• jeśli ma Pani/Pan nadwrażliwość (alergię) na atorwastatynę, leki podobne stosowane do obniżania poziomu lipidów we krwi lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku – szczegóły w punkcie 6.
• jeśli ma Pani/Pan chorobę wątroby lub miał(a) ją wcześniej
• jeśli wyniki badań czynności wątroby wykazały nieuzasadnione zmiany
• jeśli jest Pani kobietą w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji
• jeśli jest Pani w ciąży lub planuje zajście w ciążę
• jeśli karmi Pani piersią

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania ATORWASTATYNY GIT

Poniżej wymieniono powody, dla których ATORWASTATYNA GIT może nie być odpowiednim lekiem dla Pani/Pana:

• jeśli miał(a) Pani/Pan wcześniej udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub ma małą rezerwę płynu mózgowo-rdzeniowego z powodu poprzednich udarów
• jeśli ma Pani/Pan problemy z nerkami
• jeśli ma Pani/Pan obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę)
• jeśli miał(a) Pani/Pan powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący zaburzeń mięśni
• jeśli miał(a) Pani/Pan wcześniej problemy z mięśniami podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy statyn lub fibranów)
• jeśli regularnie spożywa Pani/Pan duże ilości alkoholu
• jeśli ma Pani/Pan wywiad dotyczący choroby wątroby
• jeśli ma Pani/Pan więcej niż 70 lat

Sprawdź u lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania ATORWASTATYNY GIT

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Pani/Pana, lekarz powinien przeprowadzić badanie krwi przed rozpoczęciem i ewentualnie w trakcie leczenia ATORWASTATYNĄ GIT, aby oszacować ryzyko wystąpienia niepożądanych działań na mięśnie. Wiadomo, że ryzyko niepożądanych działań na mięśnie (np. rabdomiolizy) zwiększa się, gdy niektóre leki są przyjmowane jednocześnie (zobacz punkt 2 „Stosowanie ATORWASTATYNY GIT z innymi lekami”). Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwa Pani/Pan trwale osłabienie mięśni. Może to wymagać dodatkowych badań i leczenia. Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma u Pani/Pana cukrzycy lub czy nie ma Pani/Pan ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, gdy ma się wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.

Stosowanie ATORWASTATYNY GIT z innymi lekami
Niektóre leki mogą zmieniać działanie ATORWASTATYNY GIT lub ich działanie może być zmieniane przez ATORWASTATYNĘ GIT. Taka interakcja może zmniejszyć skuteczność jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko lub nasilenie niepożądanych działań, w tym stanu rozpadu mięśni znanego jako rabdomioliza, opisanego w punkcie 4:

• leki stosowane do modyfikowania działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna
• niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol, ryfampicyna, kwas fuzydowy
• inne leki stosowane do regulacji poziomu lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibryny, cholestyramina
• niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu, np. amlodypina, dyltiazem; leki do regulacji rytmu serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
• inhibitory proteaz stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir itd.
• inne leki, które znane są z interakcji z ATORWASTATYNĄ GIT, obejmują ezetymibę (obniżającą poziom cholesterolu), warfarynę (zmniejszającą krzepnięcie krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwpadaczkowy w epilepsji), cyklosporynę, cymetydynę (stosowaną w bólach żołądka i wrzodzie dwunastnicy), fenazon (środek przeciwbólowy) oraz leki przeciwwskazowe (produkty przeciwko wzdęciom zawierające glin i magnez)
• leki bez recepty: zioło św. Jana. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmował(a) inne leki, również te dostępne bez recepty, ponieważ mogą one oddziaływać z ATORWASTATYNĄ GIT.

Stosowanie ATORWASTATYNY GIT z pokarmami i napojami
Zobacz punkt 3 w celu uzyskania instrukcji dotyczących przyjmowania ATORWASTATYNY GIT. Należy pamiętać o następujących kwestiach:

• Sok grejpfrutowy
  Nie należy pić więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą wpływać na działanie ATORWASTATYNY GIT.
• Alkohol
  Należy unikać spożywania zbyt dużych ilości alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Aby uzyskać więcej szczegółów, zobacz punkt 2. „Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania ATORWASTATYNY GIT”.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj ATORWASTATYNY GIT, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
Nie przyjmuj ATORWASTATYNY GIT, jeśli podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie przyjmuj ATORWASTATYNY GIT, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo stosowania ATORWASTATYNY GIT w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze potwierdzone.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Zazwyczaj ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn. Jednakże nie prowadź pojazdów, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli Twoja zdolność ich obsługi jest zaburzona przez ten lek.

3. JAK STOSOWAĆ ATORWASTATYNĘ GIT

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przepisze Ci dietę o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy przestrzegać również w trakcie terapii lekiem ATORWASTATYNA GIT.
Typowa dawka leku ATORWASTATYNA GIT to 10 mg jednorazowo dziennie u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 10 lat. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć tę dawkę do odpowiedniej dla Ciebie wartości. Lekarz dostosowuje dawkowanie w odstępach co najmniej 4 tygodni.
Maksymalna dawka leku ATORWASTATYNA GIT to 80 mg jednorazowo dziennie u dorosłych oraz 20 mg jednorazowo dziennie u dzieci.
Tabletki leku ATORWASTATYNA GIT należy połykać całe, w wodzie, i można je przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku. Staraj się jednak przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze.
Zawsze stosuj lek ATORWASTATYNA GIT zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustala długość trwania terapii lekiem ATORWASTATYNA GIT.
Jeśli masz wrażenie, że działanie leku ATORWASTATYNA GIT jest zbyt słabe lub zbyt silne, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej leku ATORWASTATYNA GIT niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek leku ATORWASTATYNA GIT (więcej niż zalecana dzienna dawka), skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek ATORWASTATYNA GIT
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o właściwej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem ATORWASTATYNA GIT
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ATORVASTATINA GIT może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jeden z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki
i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Działania niepożądane rzadkie: występują u 1–10 pacjentów na 10 000:

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i tchawicy, które mogą prowadzić do znacznego trudności w oddychaniu.
• Poważny stan związany z silnym odwarstwianiem się i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka z czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą zmieniać się w pęcherze.
• Jeśli wystąpi osłabienie mięśni, ból mięśni lub ból, szczególnie gdy jednocześnie nie czuje się Pan/Pani dobrze i ma wysoką gorączkę, może to wynikać z nieprawidłowego, potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia mięśni i może prowadzić do problemów nerkowych. Działania niepożądane bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000:
• Jeśli wystąpią nieoczekiwane lub nietypowe krwawienia lub siniaki, może to sugerować zaburzenia wątrobowe. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania ATORVASTATINA GIT Działania niepożądane częste (1–10 pacjentów na 100) obejmują:
• Zapalenie dróg oddechowych nosa, ból gardła, krwawienie z nosa,
• Reakcje alergiczne,
• Cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobna, jeśli występuje podwyższenie poziomu cukru (glikemia) i tłuszczów we krwi, nadwaga oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Pana/Panią regularnie kontrolować podczas leczenia tym lekiem (jeśli ma Pan/Pani cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi), podwyższenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi,
• Bóle głowy,
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka,
• Bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców,
• Zmiany wyników badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby. Działania niepożądane nieczęste (1–10 pacjentów na 1000) obejmują:
• Anoreksję (utrata apetytu), przyrost masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli ma Pan/Pani cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi),
• Koszmary, bezsenność,
• Zawroty głowy, zmniejszona wrażliwość lub mrowienie w palcach rąk i stóp, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, zaburzenia smaku, utrata pamięci,
• Zamazanie widzenia,
• Dźwięki w uszach i/lub głowie (szum),
• Wymioty, odruchy, ból brzucha, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki z bólem w żołądku),
• Zapalenie wątroby (hepatyt),
• Wysypka, wysypka skórna i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów,
• Ból szyi, zmęczenie mięśni,
• Zmęczenie, niedobór samopoczucia, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), podwyższenie temperatury ciała,
• Pozytywny wynik badania moczu pod kątem białych krwinek (leukocytów). Działania niepożądane rzadkie (1–10 pacjentów na 10 000) obejmują:
• Zaburzenia wzroku,
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki,
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu),
• Uszkodzenie ścięgien. Działania niepożądane bardzo rzadkie, występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000, obejmują:
• Reakcję alergiczną – objawy mogą obejmować nagłe chrypki, ból w klatce piersiowej lub uczucie ściskania w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenia,
• Utratę słuchu,
• Ginekomastię (powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet). Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn (leków tego samego typu):
• Trudności seksualne,
• Depresję,
• Trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i/lub duszność lub gorączkę. Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
• Ustępujące osłabienie mięśni.
  Zgłaszanie działań niepożądanych
  Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ATORWASTATYNĘ GIT

Przechowuj ATORWASTATYNĘ GIT w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj ATORWASTATYNĘ GIT w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosuj ATORWASTATYNY GIT po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie lub opakowaniu (Wazn. do).
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera ATORVASTATINA GIT
Substancją czynną jest atorvastatyna-calcium. Każda tabletka ATORVASTATINA GIT zawiera 20 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna-calcium).
Substancje pomocnicze to:

• Rdzeń tabletki: Cellulosa microcristallina, Natrium carbonicum anhydricum, Maltosum, Croscarmellosum natrium, Magnesium stearicum.
• Powłoka tabletki: Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Triethyl citricum, Polysorbate 80, Titanium dioxide. Opis wyglądu ATORVASTATINA GIT i zawartość opakowania Tabletka otworkowane ATORVASTATINA GIT 20 mg ma kształt eliptyczny, wklęsły, koloru białego z lekkim zabarwieniem. Tabletka ATORVASTATINA GIT dostępna jest w opakowaniach zawierających 10 i 30 tabletek. Lek ten jest dostępny w postaci tabletek otworkowanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Włochy)
Producent i odpowiedzialny za wydanie partii:
Teva Pharma S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, c/ C, 4
50016 Saragozza – Hiszpania
il

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

ATORWASTATYNA GIT

10 mg tabletki powlekane.
Atorvastatyna wapń
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem leku.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nim ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz wystąpienie jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w tym ulotniku, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zawartość tego ulotnika: 1 Co to jest ATORWASTATYNA GIT i do czego służy 2 Co należy wiedzieć przed zażyciem ATORWASTATYNY GIT 3 Jak stosować ATORWASTATYNĘ GIT 4 Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać ATORWASTATYNĘ GIT 6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ATORWASTATYNA GIT I DO CZEGO SŁUŻY

ATORWASTATYNA GIT należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują poziom lipidów (tłuszczów).
ATORWASTATYNA GIT stosuje się do obniżenia poziomu lipidów we krwi, znanych jako cholesterol i trójglicerydy, gdy niska zawartość tłuszczu w diecie oraz zmiany stylu życia nie przyniosły skutku. Jeśli istnieje wysokie ryzyko chorób układu sercowo-naczyniowego, ATORWASTATYNA GIT może być również stosowana w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli poziom cholesterolu jest normalny. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu.

2. CO POWINIEN PANSTWO WIEDZIEĆ PRZED ZAAWYNIENIEM ATORWASTATINY GIT

Nie zażywaj atorwastatyny GIT:

• jeśli jesteś nadwrażliwy (alergiczny) na atorwastatynę, leki podobne stosowane do obniżania poziomu lipidów we krwi lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku – szczegóły w punkcie 6.
• jeśli masz lub miałeś chorobę wątroby
• jeśli wyniki badań czynności wątroby wykazały niewyjaśnione zmiany wartości
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
• jeśli karmisz piersią

Zwracaj szczególną uwagę przy zażywaniu atorwastatyny GIT
Poniżej wymieniono przyczyny, dla których atorwastatyna GIT może nie być dla Ciebie odpowiednia:

• jeśli miałeś wcześniej udar mózgu z krwotokiem do mózgu lub masz niewielką rezerwę płynu mózgowo-rdzeniowego z powodu wcześniejszych udarów
• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli masz niedoczynność tarczycy (hipotyreozę)
• jeśli miałeś powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący problemów mięśniowych
• jeśli miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy statyn lub fibranów)
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli masz wywiad dotyczący choroby wątroby
• jeśli masz ponad 70 lat Sprawdź u lekarza lub farmaceuty przed zażyciem atorwastatyny GIT
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, lekarz powinien przeprowadzić badanie krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia atorwastatyną GIT, aby oszacować ryzyko wystąpienia niepożądanych działań o charakterze mięśniowym. Wiadomo, że ryzyko niepożądanych działań mięśniowych (np. rabdomiolizy) wzrasta, gdy niektóre leki są zażywane jednocześnie (zobacz punkt 2 „Zażywanie atorwastatyny GIT z innymi lekami”). Ponadto poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań oraz podanie leków w celu rozpoznania i leczenia tego stanu. W trakcie leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy wzrasta, gdy masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.

Zażywanie atorwastatyny GIT z innymi lekami
Niektóre leki mogą zmieniać działanie atorwastatyny GIT lub ich działanie może być zmieniane przez atorwastatynę GIT. Tego rodzaju interakcje mogą osłabić działanie jednego lub obu leków. Alternatywnie mogą zwiększyć ryzyko lub nasilenie niepożądanych działań, w tym stanu rozpadu mięśni znanego jako rabdomioliza, opisanej w punkcie 4:

• leki stosowane do modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna
• niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posaconazol, ryfampicyna, kwas fusydowy
• inne leki stosowane do regulacji poziomu lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, cholestyramina
• niektóre blokery kanału wapniowego stosowane w przypadku dławicy piersiowej lub nadciśnienia, np. amlodypina, diltiazen; leki do regulacji rytmu serca, np. cyfrowina, werapamil, amiodaron
• inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir itp.
• inne leki, które znane są z interakcji z atorwastatyną GIT, obejmują ezetymibę (obniżającą poziom cholesterolu), warfarynę (zmniejszającą tworzenie się skrzeplin we krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (przeciwpadaczkowy stosowany w padaczce), cytydynę (stosowaną w przypadku bólu żołądka i wrzodu jelita), fenazon (środek przeciwbólowy) oraz leki przeciwwskazowe (produkty na wzdęcia zawierające glin i magnez)
• leki bez recepty: ziele św. Jana.

Zawsze informuj lekarza, jeśli zażywasz lub niedawno zażywałeś inne leki, również te dostępne bez recepty, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z atorwastatyną GIT.
Zażywanie atorwastatyny GIT z posiłkami i napojami
Zobacz punkt 3, aby uzyskać instrukcje dotyczące zażywania atorwastatyny GIT. Pamiętaj o następujących kwestiach:
Sok grejpfrutowy
Nie wolno pić więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie atorwastatyny GIT.
Alkohol
Unikaj spożywania zbyt dużych ilości alkoholu podczas zażywania tego leku. Aby uzyskać więcej szczegółów, zapoznaj się z punktem 2. „Zwracaj szczególną uwagę przy zażywaniu atorwastatyny GIT”.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zażywaj atorwastatyny GIT, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.
Nie zażywaj atorwastatyny GIT, jeśli podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie zażywaj atorwastatyny GIT, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny GIT w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze udowodnione.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zazwyczaj ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże nie prowadź pojazdów, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli Twoja zdolność ich obsługi jest zaburzona przez ten lek.

3. JAK STOSOWAĆ ATORWASTATYNĘ GIT

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przepisze Ci dietę o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy przestrzegać również w trakcie terapii lekiem ATORWASTATYNA GIT.
Typowa dawka ATORWASTATYNY GIT to 10 mg jednorazowo dziennie u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 10 lat. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć tę dawkę do odpowiedniego poziomu. Lekarz dostosuje dawkowanie w odstępach co najmniej 4 tygodni.
Maksymalna dawka ATORWASTATYNY GIT to 80 mg jednorazowo dziennie u dorosłych i 20 mg jednorazowo dziennie u dzieci.
Tabletki ATORWASTATYNY GIT należy połykać całe z wodą i mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Staraj się jednak przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze.
Zawsze stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących dawkowania ATORWASTATYNY GIT. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia lekiem ATORWASTATYNA GIT ustala lekarz.
Jeśli uważasz, że działanie leku ATORWASTATYNA GIT jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej ATORWASTATYNY GIT niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą liczbę tabletek ATORWASTATYNY GIT (więcej niż zalecana dzienna dawka), skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę ATORWASTATYNY GIT
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o właściwym czasie.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem ATORWASTATYNA GIT
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ATORWASTATYNA GIT może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.
Jeśli wystąpi u Ciebie jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, przestań brać tabletki
i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Działania niepożądane rzadkie: występują u 1–10 pacjentów na 10 000:

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i tchawicy, która może prowadzić do znacznego trudności w oddychaniu,
• Poważny stan związany z silnym łuszyciem i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka skórna z czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą się pęcherzyć,
• Jeśli odczuwasz osłabienie mięśni, ból lub dolegliwości mięśni, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz wysoką gorączkę, może to wynikać z nieprawidłowego, potencjalnie śmiertelnego rozpadu mięśni i może prowadzić do problemów z nerkami. Działania niepożądane bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000:
• Jeśli wystąpi u Ciebie nieoczekiwane lub nietypowe krwawienie lub siniaki, może to wskazywać na zaburzenia wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu ATORWASTATYNY GIT Działania niepożądane częste (1–10 pacjentów na 100) obejmują:
• Zapalenie dróg oddechowych nosa, ból gardła, krwawienie z nosa,
• Reakcje alergiczne,
• Cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi), podwyższenie stężenia kinazy kreatyninowej we krwi,
• Bóle głowy,
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, wiatry, niestrawność, biegunka,
• Bóle stawów, bóle mięśni i pleców,
• Zmiany wyników badań laboratoryjnych dotyczących funkcji wątroby. Działania niepożądane rzadkie (1–10 pacjentów na 1000) obejmują:
• Anoreksję (utrata apetytu), przyrost masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi),
• Koszmary, bezsenność,
• Omdlenia, zmniejszona wrażliwość lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, zaburzenia smaku, utrata pamięci,
• Zamazanie wzroku,
• Dzwonienie w uszach i/lub głowie,
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki z bólem brzucha),
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• Ostrze, wysypka skórna i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów,
• Ból szyi, zmęczenie mięśni,
• Zmęczenie, niedobór samopoczucia, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), podwyższenie temperatury ciała,
• Pozytywny wynik badania moczu pod kątem białych krwinek (leukocytów). Działania niepożądane rzadkie (1–10 pacjentów na 10 000) obejmują:
• Zaburzenia wzroku,
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki,
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu),
• Uszkodzenie ścięgien. Działania niepożądane bardzo rzadkie, występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000, obejmują:
• Reakcję alergiczną – objawy mogą obejmować nagłe chrapanie i ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenia,
• Utratę słuchu,
• Ginekomastię (powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet). Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy niektórych statynach (lekach tego samego typu):
• Trudności seksualne,
• Depresję,
• Trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub dyszenie lub gorączkę. Działania niepożądane o nieznanej częstości:
• Trwałe osłabienie mięśni. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ATORWASTATYNĘ GIT

Przechowuj atorwastatynę GIT w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj atorwastatynę GIT w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosuj atorwastatyny GIT po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie lub tece (Waz.). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera ATORVASTATINA GIT
Substancją czynną jest atorwastatyna-calcium. Każda tabletka ATORVASTATINA GIT zawiera 10 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna-calcium).
Substancje pomocnicze to:

• Rdzeń tabletki: Cellulosa mikrokryształowa, Natrium carbonicum bezwodne, Maltosum, Natrii croscarmellosum, Magnesium stearicum.
• Powłoka tabletki: Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosa, Triethyl citrate, Polysorbate 80, Titanium dioxide.

Opis wyglądu ATORVASTATINA GIT i zawartość opakowania
Tabletki powlekane filmem ATORVASTATINA GIT 10 mg mają kształt eliptyczny, wklęsły, kolor biały brudny. Tabletki ATORVASTATINA GIT są dostępne w opakowaniach zawierających 10 i 30 tabletek. Lek ten jest dostępny w postaci tabletek powlekanych filmem o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
SF GROUP Sp. z o.o. – via Tiburtina 1143, 00156 Rzym (Włochy)
Producent i odpowiedzialny za wydanie partii:
Teva Pharma S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, c/ C, 4
50016 Saragossa – Hiszpania
il