Ulotka: informacje dla pacjenta

Aspirinetta 100 mg tabletki

kwas acetylosalicylowy
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany skutek działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Aspirinetta i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Aspirinetta
Jak stosować Aspirinetta
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Aspirinetta
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aspirinetta i do czego służy

Aspirinetta to lek przeciwpiretyczny (obniża gorączkę), przeciwzapalny i przeciwbólowy
(przeciwko bólowi: zmniejsza ból).
Aspirinetta stosuje się w leczeniu:

choroby reumatycznej (ostra, gorączkowa choroba zapalna, która objawia się zmianami w stawach, sercu, skórze i układzie nerwowym);
zespołu Kawasaki (choroba u dzieci objawiająca się gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych szyi oraz zapaleniem tętnic).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aspirinetta

Nie przyjmuj Aspirinetta

jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwbólowe/przeciwpłaskowe/przeciwwirusowe niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID);
jeśli cierpisz na wrzód dwunastopierścienia (wrzód żołądka lub pierwszej części jelita);
jeśli cierpisz na diatezę krwotoczną (tendencję do krwawień);
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek;
jeśli cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD, enzym, którego brak warunkowany genetycznie prowadzi do choroby charakteryzującej się zmniejszoną przetrwalnością czerwonych krwinek, tzw. fawizm);
jeśli jesteś leczony jednocześnie metotreksatem (w dawkach 15 mg/tydzień lub więcej) lub warfaryną (patrz „Inne leki i Aspirinetta 100 mg tabletek”);
jeśli cierpisz na astmę lub miałeś w przeszłości astmę wywołaną podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, w szczególności niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
jeśli cierpisz na hipofosfatazję (niedobór fosforanów we krwi);
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, nie powinieneś stosować dawek przekraczających 100 mg dziennie (patrz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli karmisz piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli cierpisz na infekcje wirusowe wywołane wirusami, takie jak odrze lub grypa, ze względu na ryzyko zespołu Reye’a (choroba powodująca uszkodzenie mózgu i wątroby, występuje u dzieci i nastolatków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Aspirinetta skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zażywaj lek tylko po posiłku.
Przed podaniem jakiegokolwiek leku należy podjąć wszystkie środki ostrożności, aby zapobiec niepożądane reakcje:

wyklucz istnienie wcześniejszych reakcji alergicznych na ten lub inne leki;
wyklucz istnienie innych przeciwwskazań lub stanów, które mogą narażać na ryzyko poważnych niepożądanych działań. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
nie stosuj kwasu acetylosalicylowego razem z innym NSAID-em ani w żadnym wypadku nie przyjmuj więcej niż jednego NSAID-u naraz.

Reakcje alergiczne
Kwas acetylosalicylowy i inne NSAID-y mogą powodować reakcje alergiczne (w tym ataki astmy, rinitę (uczucie zatkania nosa i cieknącego nosa), angioobrzęk (opuchlizna skóry twarzy i błon śluzowych) lub pokrzywkę (małe plamy na skórze i świąd)).
Ryzyko jest większe u osób, które wcześniej miały reakcję alergiczną po zastosowaniu tego typu leków (patrz „Nie przyjmuj Aspirinetta 100 mg tabletek”) oraz u osób, które mają reakcje alergiczne na inne substancje (np. reakcje skórne, świąd, pokrzywkę).
U osób z astmą i/lub rinitą (z lub bez polipów nosowych) i/lub pokrzywką reakcje mogą być częstsze i cięższe.
Osoby starsze (szczególnie powyżej 75 roku życia)
Jeśli jesteś osobą starszą, masz większe ryzyko poważnych działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli:

musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu (nawet małemu, np. wyciągnięciu zęba), ponieważ stosowanie przedoperacyjne może utrudnić hemostazę podczas zabiegu (zatrzymanie krwawienia podczas operacji);
musisz wykonać badanie krwi utajonej, ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować krwawienie przewodu pokarmowego;
masz problemy z krzepnięciem krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe;
cierpisz na choroby nerek, serca lub wątroby;
cierpisz na chorobę zwaną dżutą (zapalenie stawów powodujące ból i obrzęk). Przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych NSAID-ów może maskować objawy dżuty, opóźniając jej rozpoznanie.
Jeśli przyjmujesz niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub naproksen (leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub przeciwzapalne). (patrz „Inne leki i Aspirinetta 100 mg tabletek”)

Inne leki i Aspirinetta
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj Aspirinetta razem z tymi lekami (patrz „Nie przyjmuj Aspirinetta”):

Metotreksat (stosowany w niektórych nowotworach i reumatoidalnym zapaleniu stawów) (dawki większe lub równe 15 mg/tydzień);
Warfaryna (lek przeciwkrzepliwy) może zwiększyć ryzyko krwawienia.

Działanie leczenia może być zmienione również wtedy, gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany jednocześnie z lekami przeciwochorobowymi (np. cyklosporyna lub tacrolius, stosowane w celu zapobiegania reakcjom wywołanym przez przeszczepienie narządu).
Przyjmuj Aspirinetta razem z tymi lekami tylko pod ścisłym nadzorem lekarza:

Selektywne inhibitory ponownego wychwytu serotoniny (SSRI) (stosowane w depresji): mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
Inhibitory ACE (stosowane w nadciśnieniu tętniczym);
Acetazolamid (stosowany w niektórych typach obrzęku (opuchlizny));
Kwas walproinowy (stosowany w epilepsji);
Inne NSAID-y, w tym ibuprofen i naproksen (z wyłączeniem tych do użytku miejscowego);
Antykwasy (stosowane w zaburzeniach trawienia);
Przeciwpłytkowe (stosowane w profilaktyce i leczeniu skrzeplin krwi w tętnicach);
Trombolityki (stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi) lub antykoagulancy (stosowane do spowolnienia lub zahamowania procesu krzepnięcia krwi) podawane doustnie lub w zastrzykach;
Antydiabetyki (np. insulina i doustne środki obniżające poziom glukozy we krwi) (stosowane w celu pobudzenia produkcji insuliny przez trzustkę): mogą powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi);
Digoksyna (stosowana w niewydolności serca);
Moczopędy (stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanej moczu): mogą zwiększać ryzyko toksyczności nerek;
Fenytionina (stosowana w epilepsji);
Kortykosteroidy (kortykosteroidy, z wyłączeniem tych do użytku miejscowego i stosowanych w terapii zastępczej w niewydolności nadnerczy): mogą zwiększać ryzyko uszkodzeń przewodu pokarmowego;
Metoklopramid (stosowany w wymiotach);
Metotreksat (dawki mniejsze niż 15 mg/tydzień);
Urykozuryczne, np. probenecyd, benzbromaron (stosowane w celu zwiększenia wydalania kwasu moczowego);
Zafirlukast (stosowany w astmie); może zwiększać ryzyko toksyczności nerek;
Metamizol (substancja stosowana w celu zmniejszenia bólu i gorączki) może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórek krwi, które się przylepiają i tworzą skrzep), jeśli jest przyjmowany jednocześnie. Dlatego też ta kombinacja powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów przyjmujących aspirynę w małych dawkach w celu ochrony serca.

Dlatego też, chyba że lekarz zaleci inaczej, nie przyjmuj Aspirinetta jednocześnie z powyższymi lekami.
Nie podawaj innych leków doustnie w ciągu 1–2 godzin od zażycia tego leku.
Aspirinetta z alkoholem
Suma efektów alkoholu i kwasu acetylosalicylowego powoduje zwiększenie ryzyka krwawienia przewodu pokarmowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Jeśli musisz kontynuować lub rozpocząć leczenie Aspirinetta w czasie ciąży na polecenie lekarza, stosuj Aspirinetta zgodnie z zaleceniem lekarza i nie przyjmuj dawek wyższych niż zalecane.
Ciąża – trzeci trymestr
Nie przyjmuj Aspirinetta w dawkach przekraczających 100 mg dziennie, jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Jeśli przyjmujesz Aspirinetta w małych dawkach (do 100 mg dziennie włącznie), wymagane jest ścisłe monitorowanie położnicze zgodnie z zaleceniem lekarza.
Ciąża – pierwszy i drugi trymestr
Nie powinieneś przyjmować Aspirinetta w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20. tygodnia ciąży Aspirinetta może powodować problemy nerek u płodu, jeśli jest stosowana przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Aspirinetta podczas karmienia piersią.
Płodność
Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności lub poddajesz się badaniom płodności, weź pod uwagę, że stosowanie kwasu acetylosalicylowego, jak i każdego innego leku hamującego syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy, może wpływać na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, Aspirinetta może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Aspirinetta zawiera sód, skrobię pszeniczną i laktozę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
Skrobia pszeniczna zawarta w tym leku zawiera jedynie bardzo małą ilość glutenu (uznawana za bezglutenową); jest bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy, jeśli jesteś celiakiem.
Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 0,2 mikrograma glutenu.
Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Aspirinettę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Tabletki Aspirinetta powinny być zazwyczaj rozpuszczane bezpośrednio w wodzie lub żucie i połykane z dużą ilością wody.
Dzięki małym rozmiarom i przyjemnemu owocowemu smaku, tabletki Aspirinetta 100 mg można rozpuszczać w ustach, również u najmłodszych pacjentów.
Lek należy przyjmować preferencyjnie po głównych posiłkach lub w każdym razie na pełny żołądek.
Zalecana dawka to:
Dzieci 1–3 lat: 1 tablet 1–2 razy dziennie.
Dzieci 3–5 lat: 1 tablet 3 razy dziennie.
Dzieci 5–11 lat: 2 tabletki 3 razy dziennie.
Młodzież 11–15 lat: 3 tabletki 3 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Zespół Kawasaki
Leczenie powinno rozpocząć się od dawki 80–100 mg/kg masy ciała dziennie, podzielonej na 4 dawki, i trwać do 14. dnia choroby.
Następnie należy kontynuować leczenie dawką dzienną 3–5 mg/kg masy ciała przez 6–8 tygodni.
Po tym okresie, jeśli występują objawy uszkodzeń tętnic wieńcowych (w naczyniach krwionośnych serca), leczenie należy kontynuować bezterminowo.
Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę i zwiększaj ją tylko wtedy, gdy nie łagodzi ona występujących objawów.
Jeśli przyjmiesz więcej Aspirinetty niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Aspirinetty, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Toksykoza salicylanowa (przyjmowanie dawki przekraczającej 100 mg/kg masy ciała/dzień przez 2 kolejne dni może wywołać toksyczność) może być wynikiem chronicznego przyjmowania zbyt wysokich dawek lub ostrą przedawkowaniem, potencjalnie zagrożującym życie, w tym przypadkowe przyjęcie przez dzieci.

Toksykoza przewlekła: Przewlekłe zatrucie salicylanami może być ukryte, ponieważ objawy są niespecyficzne. Lekka toksyczność przewlekła, czyli salicylizm, występuje zazwyczaj wyłącznie po wielokrotnym stosowaniu znacznych dawek. Objawy obejmują zawroty głowy, szumy w uszach, głuchotę, potliwość, nudności i wymioty, ból głowy oraz stany zamroczenia. Te objawy można kontrolować, zmniejszając dawkę. Szumy w uszach mogą wystąpić przy stężeniu we krwi od 150 do 300 mikrogramów/ml, natomiast przy stężeniach powyżej 300 mikrogramów/ml pojawiają się poważniejsze działania niepożądane.
Toksykoza ostra: Główną cechą toksykologii ostrej jest ciężkie zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, które może się różnić w zależności od wieku i stopnia zatrucia; u dzieci najczęściej występuje acidoza metaboliczna (nagromadzenie kwasów w organizmie). Nie można oszacować ciężkości zatrucia wyłącznie na podstawie stężenia we krwi; wchłanianie kwasu acetylosalicylowego może być opóźnione z powodu spowolnionego opróżniania żołądka, powstawania konkrementów w żołądku lub po przyjęciu preparatów opornych na działanie soku żołądkowego. Leczenie zatrucia kwasem acetylosalicylowym zależy od nasilenia, stadium i objawów klinicznych i powinno być prowadzone zgodnie z konwencjonalnymi metodami leczenia zatrucia. Główne działania obejmują przyśpieszenie

usuwanie substancji oraz przywrócenie równowagi elektrolitowej (soli) i
kwasowo-zasadowej.
Ze względu na złożone skutki fizjopatologiczne zatrucia salicylanami, objawy kliniczne oraz wyniki badań biochemicznych i instrumentalnych mogą obejmować:

Objawy lekkiego/umiarkowanego przedawkowania: tachypnea (przyspieszone oddychanie), hipwentylacja (zbyt głębokie oddychanie), alkalozę oddechową (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej w wyniku zmian oddychania), potliwość, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy.
Objawy umiarkowanego/ciężkiego przedawkowania: alkalozę oddechową z kompensacyjną acidozą metaboliczną (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej w wyniku zmian oddychania i nagromadzenia kwasów w organizmie), gorączkę, hipwentylację (zbyt głębokie oddychanie), obrzęk płuc, niewydolność oddechową, duszność, arytmie (nieregularne bicie serca), hipotensję (obniżone ciśnienie krwi), zatrzymanie krążenia (przerwanie czynności serca), odwodnienie, oligurię (zmniejszenie ilości moczu) aż do niewydolności nerek (obniżona czynność nerek), ketozę (aceton), hiperglikemię (podwyższony poziom cukru we krwi), ciężką hipoglikemię (silne obniżenie poziomu cukru we krwi), szumy w uszach, głuchotę, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka, koagulopatię (zaburzenia krzepnięcia krwi), encefalopatię (uszkodzenie mózgu) i depresję ośrodkowego układu nerwowego, od letargu (głębokiego osłabienia) i dezorientacji po śpiączkę i drgawki, obrzęk mózgu (puchnięcie tkanki mózgowej), uszkodzenia wątroby.
Przy wysokich dawkach mogą również wystąpić: anemia z niedoboru żelaza (tylko po długotrwałym leczeniu), zaburzenia w smaku oraz wysypki skórne (przypominające trądzik, rumień, różyczka, ekozematy, łuszczące się, pęcherze, purpurę), świąd.
Inne objawy i objawy: zapalenie spojówek, anoreksja (utrata apetytu), zmniejszenie ostrości wzroku (zdolność do wyraźnego rozróżniania obiektów), senność.
Rzadko mogą wystąpić: anemia aplastyczna (brak wytwarzania czerwonych krwinek), agranulocytoza (brak komórek krwi zwanych granulocytami), rozsiane wewnątrzwążowe krzepnięcie krwi (DIC), pancytopenia (brak wszystkich typów komórek krwi), leukopenia (brak białych krwinek), trombocytopenia (brak płytek krwi), eozynopenia (brak komórek krwi zwanych eozynofilami), purpura (czerwone plamy na skórze), eozynofilia (zwiększona liczba eozynofili) w połączeniu z hepatotoksycznością wywołaną lekiem, toksyczność nerek (alergiczne zapalenie nerek typu naczyniowo-mięśniakowe), hematuria (obecność krwi w moczu). Ostre reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego mogą być leczone, jeśli konieczne, poprzez podanie adrenaliny, kortykosteroidów i antyhistaminika. W przypadku stanu nagłego i braku przeciwwskazań (np. zmniejszenie/brak odruchów ochronnych dróg oddechowych, zmniejszone przytomności, ryzyko krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego lub jednoczesne przyjmowanie substancji żrących) można próbować usunąć kwas acetylosalicylowy przyjęty doustnie poprzez podanie węgla aktywnego lub przepłukanie żołądka. Może być konieczne zarządzanie płynami i elektrolitami oraz wymuszoną diurezę alkaliczną. Kwas acetylosalicylowy jest dializowalny (może być usuwany za pomocą dializy krwi). Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Ich częstość znacząco wzrasta u osób z predyspozycjami do zaburzeń przewodu pokarmowego.
Te dolegliwości mogą być częściowo złagodzone przez przyjmowanie leku po posiłku.
Większość działań niepożądanych zależy zarówno od dawki, jak i od długości trwania leczenia.
Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego są zazwyczaj wspólne dla innych leków przeciwwąpczowych niesteroidowych (NLPZ).

Działania na krew

przedłużenie czasu krwawienia,
anemia spowodowana krwawieniem przewodu pokarmowego,
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – w przypadkach ekstremalnie rzadkich.
W wyniku krwawienia może wystąpić anemia hemoragiczna/sideropeniczna (spowodowana niedoborem żelaza), np. z powodu utajonych mikrokrwawień, z towarzyszącymi zmianami parametrów laboratoryjnych oraz objawami klinicznymi, takimi jak astenia (zmęczenie), bladość i hipoperfuzja (ograniczone ukrwienie tkanek).

Działania na układ nerwowy

ból głowy,
zawroty głowy.
Rzadko może wystąpić: zespół Reye’a (*), ostra choroba ośrodkowego układu nerwowego i wątroby, potencjalnie śmiertelna, która dotyczy niemal wyłącznie dzieci.

Od rzadko do bardzo rzadko może wystąpić:

krwawienie do mózgu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowaną nadciśnieniem tętniczym i/lub stosujących leki przeciwzakrzepowe (leków stosowanych w celu spowolnienia lub zahamowania krzepnięcia krwi), które w pojedynczych przypadkach może być potencjalnie śmiertelne.

Działania na ucho i błędnik

szumy w uszach (tinnitus).

Działania na układ oddechowy

choroba oddechowa nasilana przez kwas acetylosalicylowy,
zespół astmatyczny,
rinita (katar),
zatkanie nosa (uczucie zatkanego nosa i zatkany nos) – (powiązane z reakcjami alergicznymi);
epistaksa (krwawienie z nosa).

Działania na serce

niewydolność sercowo-oddechowa (ciężkie i nagłe zaburzenia oddychania) (powiązane z reakcjami alergicznymi).

Działania na oczy

zapalenienie spojówek (konjunktivitis) (powiązane z reakcjami alergicznymi).

Działania na układ pokarmowy

krwawienie przewodu pokarmowego (utajone),
dolegliwości żołądkowe,
oparzenia żołądka (palenie w żołądku),
ból przewodu pokarmowego,
krwawienie z dziąseł (gingivorragia),
wymioty,
biegunka,
nudności,
ból brzucha typu skurczowego (powiązane z reakcjami alergicznymi).

Rzadko mogą wystąpić:

zapalenie przewodu pokarmowego,
erozja przewodu pokarmowego,
owrzodzenie przewodu pokarmowego,
hematemesis (wymioty krwią lub treścią przypominającą „osad z kawy”),
melena (wydzielanie czarnych, smoлистych stolców),
zapalenienie przełyku (esofagitis).

Bardzo rzadko może wystąpić:

owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem i/lub przebicie przewodu pokarmowego z towarzyszącymi objawami klinicznymi i zmianami parametrów laboratoryjnych.
Może wystąpić z nieokreśloną częstością (szczególnie przy długotrwałym leczeniu):
Choroba błon przewodu pokarmowego.

Działania na wątrobę

rzadko: hepatotoksyczność (uszkodzenie komórek wątroby, zazwyczaj łagodne i bezobjawowe), objawiające się wzrostem transaminaz.

Działania na skórę

wysypka skórna,
obrzęk (edem),
pokrzywka,
świąd,
rumień (czerwone plamy na skórze),
naczyniak (angioedem) – (powiązane z reakcjami alergicznymi).

Działania na nerki i drogi moczowe

zaburzenia funkcji nerek i ostre uszkodzenie nerek (w przypadku zaburzeń przepływu krwi przez nerki),
krwawienia układu moczowo-płciowego.

Działania na organizm jako całość

krwawienia związane z zabiegami (tuż przed, podczas i tuż po zabiegu chirurgicznym),
siniaki (zbiory krwi poza naczyniami krwionośnymi).

Działania na układ odpornościowy

rzadko: szok anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna) z towarzyszącymi zmianami parametrów laboratoryjnych i objawami klinicznymi.

(*) Zespół Reye’a (ZDR)
ZDR początkowo objawia się wymiotami (trwałymi lub nawracającymi) oraz innymi objawami uszkodzenia mózgu o różnym nasileniu: od osłabienia, senności lub zaburzeń osobowości (pobudzenie, agresywność) przez dezorientację, dezorientację i zamieszanie po napady padaczkowe lub utratę przytomności.
Należy pamiętać o zmienności obrazu klinicznego: wymioty mogą nie występować lub być zastąpione biegunką.
Jeśli te objawy wystąpią w dniach bezpośrednio po przebytym odcinku grypy (lub podobnym do grypy, odrzycy, czy innej infekcji wirusowej), podczas którego podawano kwas acetylosalicylowy lub inne leki zawierające salicylany, lekarz powinien natychmiast rozważyć możliwość wystąpienia zespołu Reye’a.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aspirinetta

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Aspirinetta

Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Jedna tabletka zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Pozostałe składniki to: celuloza w proszku, skrobia kukurydziana, sacharyna sodowa, aromat malinowy (zawiera skrobię pszeniczną i laktozę).

Opis wyglądu Aspirinetta i zawartość opakowania
Zawartość opakowania to 24 tabletki po 100 mg.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 – 20156 Milano
Producent
Bayer Bitterfeld GmbH – Greppin - Niemcy

ASPIRINETTA