Ulotka: informacja dla pacjenta

ANTIREUMINA

Tabletki
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia się objawów po trzech dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Antireumina i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Antireuminy
Jak stosować Antireuminę
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Antireuminę
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Antireumina i do czego służy

Antireumina zawiera trzy substancje czynne: kwas acetylosalicylowy
i paracetamol, które wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, oraz kofeinę,
lekki środek pobudzający, który nasila efekt przeciwbólowy dwóch pierwszych składników.
Antireumina jest wskazana w leczeniu bólu głowy oraz innych rodzajów bólu, takich jak neuralgie, ból zęba, bóle
mięsiączkowe i bóle stawowe. Antireumina jest skuteczna w obniżaniu gorączki oraz w łagodzeniu objawów
przeziebienia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Antireuminy

Nie stosuj Antireuminy:

Jeśli jest nadwrażliwy na kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub kofeinę, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
W trzecim trymestrze ciąży
U dzieci i młodzieży poniżej szesnastego roku życia. Jeśli choruje lub chorował wcześniej na:
Ustaloną skłonność do krwawień
Potwierdzone owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy
Deficyt G6PD (chorobę dziedziczną charakteryzującą się niedoborem enzymu – specjalistycznej białka – zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową)
Ciężką anemię hemolityczną (anemię spowodowaną zniszczeniem czerwonych krwinek)
Ciężką niewydolność wątroby
Astmę

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Antireuminy,
w szczególności skonsultuj lekarza, jeśli:

Często występują u Ciebie dolegliwości żołądka lub jelit
Stosujesz inne leki zawierające paracetamol, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne niepożądane działania
Planujesz zajście w ciążę, ponieważ stosowanie tego leku jest odradzane
Masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom dotyczących płodności, ponieważ leczenie należy przerwać
Stosujesz inne leki przeciwzapalne
Cierpisz na ciężkie choroby wątroby i nerek
Masz ponad 70 lat i stosujesz terapie towarzyszące

Nie stosuj leku dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych przerwij leczenie i niezwłocznie powiadom lekarza.
Inne leki i Antireumina
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować jakiekolwiek inne leki.
Stosuj Antireuminę ostrożnie i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza, jeśli jesteś leczony lekami, które mogą indukować monooksygenazy wątrobowe lub w przypadku narażenia na substancje mogące wywoływać taki efekt (np. ryfampicyna, cyklosporyna, leki przeciwpadaczkowe takie jak glutetymida, fenylobutyrazon, fenobarbital, karbamazepina).
Powiadom lekarza, jeśli stosujesz:

Leki stosowane w celu obniżenia krzepliwości krwi (antykoagulancje),
Leki stosowane do obniżenia poziomu kwasu moczowego (urikosuryczne),
Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (sulfonamidy, leki hipoglikemiczne),
Flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z podwyższonym przerostem anionowym), które należy leczyć pilnie i które mogą wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przy stosowaniu maksymalnych dziennych dawek paracetamolu.

Powiadom lekarza, jeśli planowane jest przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego, ponieważ ten lek może zakłócać zatrzymanie krwawienia podczas operacji (hemostazę wewnątrzoperacyjną).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Produkt jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
W razie konieczności, w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, Antireuminę można stosować.
Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy możliwy czas.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.
Stosowanie Antireuminy powinno być przerwane u kobiet z problemami płodności lub poddawanych badaniom dotyczących płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Antireumina nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na umiejętność obsługi maszyn.

3. Jak stosować Antireuminę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Antireuminy to 1 tabletka, maksymalnie do 4 tabletek dziennie.
Tabletkę należy połknąć całą, z niewielką ilością wody.
Osoby starsze powinny stosować zmniejszone dawki. Preparat należy przyjmować po posiłku.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Jeśli wziąłeś więcej Antireuminy niż powinieneś:
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Antireuminy, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Zabierz lek ze sobą.
Przedawkowanie może spowodować:

niewydolność wątroby (cytolizę wątrobową, która może prowadzić do masowej i nieodwracalnej martwicy),
zespół nadpobudzenia z pobudzeniem, bezsennością, szumami w uszach, drżeniem mięśni, nudnościami, wymiotami, zwiększeniem diurezy, tachykardią, ekstrasystolią, skotomą.

Jeśli zapomniałeś zastosować Antireuminę
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Antireuminą
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłaszano również zaburzenia słuchu (np. szumy), zawroty głowy, krwawienia, zwłaszcza ze śluzówki nosa („epistaksy”) i dziąseł.
W przypadku stosowania paracetamolu zgłaszano różnego rodzaju i nasilenia reakcje skórne, również o podłożu alergicznym, w tym przypadki wielopostaciowego rumienia, zespołu Stevensa-Johnsona i nekrolizy naskórkowej, które objawiają się różnym stopniem ogólnego zaczerwienienia skóry, pojawieniem się pęcherzy na skórze, odspajaniem się części skóry oraz ogólnym złym samopoczuciem. Zgłaszano również reakcje nadwrażliwościowe, takie jak np. angioobrzęk (czyli lokalizowany i samoograniczający się obrzęk tkanek pod skórnych i pod nabłonkowych), obrzęk krtani (obrzęk gardła towarzyszący uczuciu duszenia), szok anafilaktyczny (ciężką, szybko rozwijającą się reakcję alergiczną, która może prowadzić nawet do śmierci). Ponadto zgłaszano następujące działania niepożądane: zmniejszenie liczby płytek krwi (elementów krwi odpowiedzialnych za jej krzepnięcie) i leukocytów (komórek białych), anemię, agranulocytozę (zanik lub zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami), zaburzenia funkcji wątroby i zapalenia wątroby, zaburzenia nerek, w tym możliwość pojawienia się krwi w moczu, zaburzenia przewodu pokarmowego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Antireuminę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Antireumina
Każda tabletka zawiera:
substancje czynne:
Acidum acetylsalicylicum 275 mg, Paracetamolum 175 mg, Caffeinum 25 mg.
inne składniki:
amylum maydis, magnesium stearicum, silicium dihydratum, cellulosa microcristallina.
Wygląd zewnętrzny Antireumina i zawartość opakowania
Antireumina jest dostępna w pudełku zawierającym 10 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
Teofarma S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia