ALUNBRIG

Ulotka: informacje dla pacjenta

Alunbrig 30 mg tabletki powlekane, 90 mg tabletki powlekane, 180 mg tabletki powlekane

brigatinib
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać, że ponownie konieczne będzie zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alunbrig i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alunbrig
3. Jak stosować Alunbrig
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alunbrig
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alunbrig i do czego służy

Alunbrig zawiera substancję czynną brigatynib, która jest rodzajem leku przeciwnowotworowego zwanego inhibitorem kinazy. Alunbrig stosuje się w leczeniu dorosłych z zaawansowanym rakiem płuc zwanym nieziarniczym rakiem płuca. Lek jest przepisywany pacjentom, u których rak płuca jest związany z nieprawidłową formą genu zwanego kinazą anaplastycznego limfomu (ALK).
Jak działa Alunbrig
Nieprawidłowy gen wytwarza białko zwane kinazą, które stymuluje wzrost komórek nowotworowych. Alunbrig blokuje działanie tego białka, dzięki czemu spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alunbrig

Nie przyjmuj Alunbrig

• jeśli jesteś uczulony na brigatinib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Alunbrig lub w trakcie leczenia, jeśli:

• masz problemy z płucami lub oddychaniem
  Problemy z płucami, niektóre poważne, występują najczęściej w pierwszych 7 dniach leczenia. Objawy mogą przypominać objawy nowotworu płuc. Powiadom lekarza,
  jeśli zauważysz nowe objawy lub nasilenie istniejących, w tym trudności w oddychaniu, duszność, ból w klatce piersiowej, kaszel i gorączkę.

• wysokie ciśnienie krwi

• wolne bicie serca (bradykardia)

• zaburzenia wzroku
  Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak błyski światła, zamazany widok lub uczucie dyskomfortu oczu spowodowane światłem.

• problemy z mięśniami
  Powiadom lekarza, jeśli wystąpią nieuzasadnione bóle mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni.

• problemy z trzustką
  Powiadom lekarza, jeśli masz ból w górnej części brzucha, w tym ból brzucha nasilający się po jedzeniu, który może promieniować na plecy, utratę masy ciała lub nudności.

• problemy z wątrobą
  Powiadom lekarza, jeśli masz ból w prawej części brzucha, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu) lub ciemny mocz.

• podwyższony poziom cukru we krwi

• nadwrażliwość na światło słoneczne
  Ogranicz czas przebywania na słońcu podczas leczenia i przez co najmniej 5 dni po ostatniej dawce. Gdy jesteś na słońcu, nosz czapkę, odzież ochronną, używaj kremu przeciwsłonecznego i balsamu do ust z pełnym ochronnym spektrum przed promieniami ultrafioletowymi A (UVA) i B (UVB) z współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej (SPF) 30 lub wyższym. To pomoże Ci chronić się przed możliwym oparzeniem.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na dializie. Objawy problemów z nerkami mogą obejmować nudności, zmiany ilości lub częstości oddawania moczu, odchylenia w wynikach badań laboratoryjnych (patrz punkt 4).
Lekarz może być zmuszony dostosować leczenie Alunbrig, tymczasowo je wstrzymać lub całkowicie zakończyć. Zobacz również początek punktu 4.
Dzieci i młodzież
Alunbrig nie był badany u dzieci ani u młodzieży. Leczenie Alunbrig nie jest zalecane osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Alunbrig
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Następujące leki mogą wpływać na Alunbrig lub być przez niego wpływać:

• ketoconazol, itrakonazol, worykonazol: leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych
• indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakinawir: leki stosowane w leczeniu infekcji HIV
• klarytromycyna, telitromycyna, troleandomycyna: leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych
• nefazodon: lek stosowany w leczeniu depresji
• rośliny zielone (Hypericum perforatum): produkt roślinny stosowany w leczeniu depresji
• karbamazepina: lek stosowany w leczeniu epilepsji, epizodów euforii/depresji oraz niektórych stanów bólowych
• fenobarbital, fenytoina: leki stosowane w leczeniu epilepsji
• ryfabutyna, ryfampicyna: leki stosowane w leczeniu gruźlicy lub innych infekcji
• digoksyna: lek stosowany w leczeniu chorób serca
• dabigatran: lek stosowany w celu hamowania krzepnięcia krwi
• kolchicina: lek stosowany w leczeniu napadów dny moczanowej
• prawastatyna, rosuwastatyna: leki stosowane w obniżaniu podwyższonego poziomu cholesterolu
• metotreksat: lek stosowany w leczeniu ciężkich stanów zapalnych stawów, nowotworów i choroby skóry zwanej łuszczycą
• sulfasalazyna: lek stosowany w leczeniu ciężkich stanów zapalnych jelit i stawów o charakterze reumatycznym
• efawirenz, etrawyryna: leki stosowane w leczeniu infekcji HIV
• modafinil: lek stosowany w leczeniu narkolepsji
• bosentan: lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego
• nafcylina: lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych
• alfentanil, fentanil: leki stosowane w leczeniu bólu
• chinidyna: lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca
• cyklosporyna, sirolimus, tacrolymus: leki stosowane w celu supresji układu odpornościowego

Alunbrig i pożywienie oraz napoje
Unikaj wszystkich produktów zawierających grejfrut podczas leczenia, ponieważ mogą one zmieniać ilość brigatinibu w Twoim organizmie.
Ciąża
Alunbrig nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Alunbrig.
Kobiety w wieku rozrodczym poddawane leczeniu Alunbrig powinny unikać zajścia w ciążę. Należy stosować skuteczną antykoncepcję niehormonalną podczas leczenia Alunbrig i przez 4 miesiące po jego zakończeniu. Skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, które metody antykoncepcji są dla Ciebie najodpowiedniejsze.
Karmienie piersią
Nie karm piersią podczas leczenia Alunbrig. Nie wiadomo, czy brigatinib przechodzi do mleka matki i czy może szkodzić niemowlęciu.
Płodność
Mężczyźni poddawani leczeniu Alunbrig nie powinni planować ojcostwa podczas leczenia i powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Alunbrig może powodować zaburzenia wzroku, zawroty głowy lub zmęczenie. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn podczas leczenia, jeśli wystąpią te objawy.
Alunbrig zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Alunbrig zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Alunbrig

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Jedna tabletka 90 mg raz dziennie przez pierwsze 7 dni, następnie jedna tabletka 180 mg raz dziennie.
Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem. Lekarz może dostosować dawkę zgodnie z Twoimi potrzebami, co może wymagać użycia tabletek 30 mg w celu osiągnięcia nowej zalecanej dawki.
Opakowanie startowe leczenia
W chwili rozpoczęcia leczenia Alunbrig lekarz może przepisać opakowanie startowe leczenia. Aby ułatwić rozpoczęcie terapii, każde opakowanie startowe leczenia składa się z zewnętrznego opakowania zawierającego dwa opakowania wewnętrzne z:

• 7 tabletkami powlekane powłoką filmową Alunbrig 90 mg
• 21 tabletkami powlekane powłoką filmową Alunbrig 180 mg
  Wymagana dawka jest wydrukowana na opakowaniu startowym leczenia.

Sposób zażywania

• Zażywaj Alunbrig raz dziennie o tej samej porze.
• Tabletka powinna być połknięta w całości, z szklanką wody. Nie miażdż i nie rozpuszczaj tabletek.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Jeśli u Ciebie wystąpi wymioty po zażyciu Alunbrig, nie przyjmuj kolejnej dawki do czasu następnej zaplanowanej dawki.

Nie połykaj pochłaniacza wilgoci znajdującego się wewnątrz butelki.
Jeśli zażyjesz więcej Alunbrig niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej tabletek niż zalecono, natychmiast powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz zażyć Alunbrig
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
Jeśli przerwiesz leczenie Alunbrig
Nie przerywaj leczenia Alunbrig bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich
działani niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• podwyżnione ciśnienie krwi Powiadom lekarza, jeśli wystąpią bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, ból w klatce piersiowej lub duszność.
• problemy ze wzrokiem Powiadom lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia wzroku, takie jak migające światła, zamazane widzenie lub uczucie dyskomfortu w oczach spowodowane światłem. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia Alunbrig i skierować Cię na wizytę do okulisty.
• podwyższony poziom kinazy kreatynowej we krwi w badaniach laboratoryjnych – może to wskazywać na uszkodzenie mięśni, np. serca. Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz ból mięśni, niewyjaśnione osłabienie lub sztywność mięśni.
• podwyższone poziomy amylazy lub lipazy we krwi w badaniach laboratoryjnych – może to wskazywać na zapalenie trzustki. Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz ból w górnej części brzucha, w tym ból brzucha nasilający się po jedzeniu i mogący promieniować do pleców, utratę masy ciała lub nudności.
• podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi (aspartianaminotransferaza, alaninaminotransferaza) w badaniach laboratoryjnych – może to wskazywać na uszkodzenie komórek wątroby. Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz ból po prawej stronie brzucha, żółtaczkę skóry lub białek oczu, lub jeśli masz ciemny kolor moczu.
• podwyższony poziom cukru we krwi Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz silne pragnienie lub głód, musisz częściej oddawać mocz, lub jeśli wystąpią ból brzucha, osłabienie, zmęczenie lub dezorientacja.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zapalenie płuc Powiadom lekarza, jeśli zauważysz nowe objawy związane z płucami lub oddychaniem, lub jeśli pogarszają się już istniejące objawy, w tym ból w klatce piersiowej, kaszel i gorączka, szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia Alunbrig, ponieważ mogą one wskazywać na ciężkie problemy z płucami.
• spowolnienie tętna Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia.
• podatność na działanie światła słonecznego Powiadom lekarza, jeśli wystąpią reakcje skóry. Zobacz także punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Niec ofteno (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zapalenie trzustki, które może powodować ciężki i trwający ból brzucha, z lub bez nudności i wymiotów (zapalenie trzustki)

Inne możliwe działania niepożądane to:
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych działań niepożądanych
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• infekcja płuc (zapalenie płuc)
• objawy przypominające przeziębienie (infekcja dróg oddechowych górnych)
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek we krwi (anemia) w badaniach laboratoryjnych
• zmniejszona liczba białych krwinek we krwi, tzw. neutrofili i limfocytów, w badaniach laboratoryjnych
• wydłużony czas krzepnięcia krwi, stwierdzony w badaniu czasu częściowej tromboplastyny aktywowanej
• badania laboratoryjne mogą wskazywać podwyższony poziom we krwi:
  • insuliny
• wapnia
  • badania laboratoryjne mogą wskazywać obniżony poziom we krwi:
• fosforu
• magnezu
• sodu
• potasu
  • zmniejszenie apetytu
  • ból głowy
  • objawy takie jak mrowienie, uczucie sztywności, swędzenie, osłabienie lub ból w rękach lub nogach (neuropatia obwodowa)
  • zawroty głowy
  • kaszel
  • duszność
  • biegunka
  • nudności
  • wymioty
  • ból brzucha (żołądka)
  • zaparcia
  • zapalenie jamy ustnej i warg (stomatyt)
  • podwyższony poziom enzymu fosfatazy alkalicznej w badaniach laboratoryjnych – może to wskazywać na niewydolność lub uszkodzenie narządu
  • wysypka skórna
  • swędzenie skóry
  • ból mięśni lub stawów (w tym skurcze mięśni)
  • podwyższony poziom kreatyniny w badaniach laboratoryjnych – może to wskazywać na obniżoną funkcję nerek
  • zmęczenie
  • obrzęk tkanek ciała spowodowany nadmiarem płynu
  • gorączka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zmniejszona liczba płytek krwi w badaniach laboratoryjnych, co może zwiększyć ryzyko krwawień i siniaków
• trudności z zaśnięciem (bezsenność)
• zaburzenia pamięci
• zmiana wrażliwości smakowej
• nieprawidłowa aktywność elektryczna serca (wydłużenie odcinka QT w EKG)
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• kołatanie serca
• suchość jamy ustnej
• wzdęcia
• podwyższony poziom dehydrogenazy mleczanowej w badaniach laboratoryjnych – może to wskazywać na uszkodzenie tkanek ciała
• podwyższony poziom bilirubiny w badaniach laboratoryjnych
• suchość skóry
• ból mięśniowo-szkieletowy w klatce piersiowej
• ból w rękach i nogach
• sztywność mięśni i stawów
• ból i dyskomfort w klatce piersiowej
• ból
• podwyższony poziom cholesterolu w badaniach laboratoryjnych
• utrata masy ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc
w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alunbrig

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie fiolki lub na blisterze i tece po napisie Scad. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik czynny Alunbrig

• Składnikiem czynnym jest brigatinib. Każda tabletka powlekana o mocy 30 mg zawiera 30 mg brigatinibu. Każda tabletka powlekana o mocy 90 mg zawiera 90 mg brigatinibu. Każda tabletka powlekana o mocy 180 mg zawiera 180 mg brigatinibu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, sód glikolat skrobi (typ A), bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, talk, makrogol, poliwinyloczyn alkohol i dwutlenek tytanu (patrz także punkt 2 „Alunbrig zawiera laktozę” i „Alunbrig zawiera sód”).

Wygląd Alunbrig i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Alunbrig są białe lub blado białe, owalne (90 mg i 180 mg) lub okrągłe (30 mg). Są wypukłe z obu stron.
Alunbrig 30 mg:

• Każda tabletka 30 mg zawiera 30 mg brigatinibu.
• Tabletki powlekane mają około 7 milimetrów długości i są oznaczone napisem „U3” z jednej strony, druga strona jest nieoznaczona.

Alunbrig 90 mg:

• Każda tabletka 90 mg zawiera 90 mg brigatinibu.
• Tabletki powlekane mają około 15 milimetrów długości i są oznaczone napisem „U7” z jednej strony, druga strona jest nieoznaczona.

Alunbrig 180 mg:

• Każda tabletka 180 mg zawiera 180 mg brigatinibu.
• Tabletki powlekane mają około 19 milimetrów długości i są oznaczone napisem „U13” z jednej strony, druga strona jest nieoznaczona.

Alunbrig znajduje się w foliowych paskach aluminiowych (blisterach) zapakowanych w pudełko z:

• Alunbrig 30 mg: 28, 56 lub 112 tabletek powlekanych
• Alunbrig 90 mg: 7 lub 28 tabletek powlekanych
• Alunbrig 180 mg: 28 tabletek powlekanych

Alunbrig jest dostępny w plastikowych butelkach z dziecimy zamknięciem. Każda butelka zawiera pochłaniacz wilgoci i jest zapakowana w pudełko z:

• Alunbrig 30 mg: 60 lub 120 tabletek powlekanych
• Alunbrig 90 mg: 7 lub 30 tabletek powlekanych
• Alunbrig 180 mg: 30 tabletek powlekanych

Zachowaj pochłaniacz wilgoci w butelce.
Alunbrig jest dostępny w formie opakowania startowego. Każde opakowanie składa się z zewnętrznego pudełka zawierającego dwa wewnętrzne pudełka z:

• Alunbrig 90 mg tabletki powlekane – 1 foliowy pasek aluminiowy (blister) zawierający 7 tabletek powlekanych
• Alunbrig 180 mg tabletki powlekane – 3 foliowe paski aluminiowe (blister) zawierające 21 tabletek powlekanych

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne handlowo.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Takeda Pharma A/S
Delta Park 45
2665 Vallensbaek Strand
Dania
Producent
Takeda Austria GmbH
St. Peter-Strasse 25
4020 Linz
Austria
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
A98 CD36
Irlandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070
[email protected] [email protected]
България Luxembourg/Luxemburg
Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV
Тел.: + 359 2 958 27 36 Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
[email protected] [email protected]
Česká republika Magyarország
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Tel: +420 234 722 722 Tel.: + 36 1 270 7030
[email protected] [email protected]
Danmark Malta
Takeda Pharma A/S Drugsales Ltd
Tlf: + 45 46 77 10 10 Tel: + 356 21419070
[email protected] [email protected]
Deutschland Nederland
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Tel: + 49 (0)800 825 3325 Tel: + 31 20 203 5492
[email protected] [email protected]
Eesti Norge
Takeda Pharma AS Takeda AS
Tel: + 372 6177 669 Tlf: + 47 800 800 30
[email protected] [email protected]
Ελλάδα Österreich
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tηλ: + 30 210 6387800 Tel: + 43 (0) 800-20 80 50
[email protected] [email protected]
España Polska
Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel: + 34 917 90 42 22 Tel.: + 48223062447
[email protected] [email protected]
France Portugal
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tél: + 33 1 40 67 33 00 Tel: + 351 21 120 1457
[email protected] [email protected]
Hrvatska România
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: + 385 1 377 88 96 Tel: + 40 21 335 03 91
[email protected] [email protected]
Ireland Slovenija
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: 1800 937 970 Tel: + 386 (0) 59 082 480
[email protected] [email protected]
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 (2) 20 602 600
[email protected] [email protected]
Italia Suomi/Finland
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Tel: + 39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051
[email protected] [email protected]
Κύπρος Sverige
A.POTAMITIS MEDICARE LTD Takeda Pharma AB
Τηλ: + 357 22583333 Tel: 020 795 079
[email protected] [email protected]
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd
Tel: + 371 67840082 Tel: + 44 (0) 3333 000 181
[email protected] [email protected]
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu/.