ALOPERIDOL PENSA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Aloperidolo Pensa 2 mg/ml krople doustne, roztwór

aloperidol
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Aloperidolo Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aloperidolo Pensa
3. Jak stosować Aloperidolo Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aloperidolo Pensa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aloperidolo Pensa i do czego służy

Nazwa leku to Aloperidolo Pensa.
Aloperidolo Pensa zawiera substancję czynną aloperidol. Należy ona do grupy leków zwanych „antypsychotykami”.
Aloperidolo Pensa stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci w chorobach wpływających na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Obejmują one zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia i zaburzenia dwubiegunowe) oraz zaburzenia zachowania.
Choroby te mogą powodować:

• uczucie dezorientacji (błędne przekonania)
• widzenie, słyszenie lub wyczuwanie zapachów rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (błędne przekonania)
• nadmierną podejrzliwość (paranoja)
• silne podniecenie, niepokój, ekscytacja, impulsywność lub nadmierną aktywność
• silną agresję, wrogość lub przemoc.

U młodzieży i dzieci Aloperidolo Pensa stosuje się w leczeniu schizofrenii u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat oraz w leczeniu zaburzeń zachowania u pacjentów w wieku od 6 do 17 lat.
Aloperidolo Pensa stosuje się również:

• u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 10 do 17 lat oraz u dorosłych – w przypadku niekontrolowanych ruchów lub dźwięków (tiki), np. w ciężkiej postaci zespołu Tourette’a
• u dorosłych – w celu wspomagania kontroli nad ruchami w chorobie Huntingtona.

Aloperidolo Pensa stosuje się czasem wtedy, gdy inne leki lub metody leczenia nie przyniosły skutku lub spowodowały nieakceptowalne działania niepożądane.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aloperidolo Pensa

Nie przyjmuj Aloperidolo Pensa:

• jeśli jest uczulony na aloperydydol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jest mniej świadom otoczenia lub jego reakcje stają się niezwykle powolne po spożyciu alkoholu lub po zażyciu innych leków
• jeśli choruje na chorobę Parkinsona
• jeśli cierpi na rodzaj demencji zwany „demencją z ciałami Lewy’ego”
• jeśli ma postępującą paraliż supranuklearną (PSP)
• jeśli ma stan serca zwany „przedłużonym interwałem QT” lub jakiekolwiek inne zaburzenia rytmu serca objawiające się nieprawidłowym zapisem na EKG (elektrokardiogramie)
• jeśli cierpi na niewydolność serca lub niedawno przebył zawał serca
• jeśli ma niski poziom potasu we krwi, który nie został leczony
• jeśli przyjmuje któryś z leków wymienionych poniżej w sekcji „Inne leki i Aloperidolo Pensa – Nie używaj Aloperidolo Pensa, jeśli przyjmuje się niektóre leki na”. Leku nie należy stosować, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aloperidolo Pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Niepożądane działania o ciężkim przebiegu
Aloperidolo Pensa może powodować problemy serca, zaburzenia kontroli ciała lub ruchów kończyn oraz ciężkie działanie niepożądane zwane „zespolem neuroleptycznym złośliwym”. Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne i zakrzepicę. Należy być świadom poważnych działań niepożądanych podczas stosowania Aloperidolo Pensa, ponieważ może być wymagana pilna pomoc medyczna. Zobacz „Uważnie przeczytaj o poważnych działaniach niepożądanych” w punkcie 4.
Osoby starsze i osoby z demencją
U starszych pacjentów z demencją przyjmujących leki przeciwpsychotyczne obserwowano niewielki wzrost liczby przypadków śmierci i udarów mózgu. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aloperidolo Pensa, jeśli jesteś osobą starszą, szczególnie jeśli cierpisz na demencję.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz:

• powolne bicie serca, chorobę serca lub w rodzinie ktoś zmarł nagle z przyczyn sercowych
• niskie ciśnienie krwi lub odczuwasz dezorientację przy wstawaniu lub siadaniu
• niski poziom potasu lub magnezu (lub innego „elektrolitu”) we krwi. Lekarz zadecyduje, jak to leczyć
• kiedykolwiek miał udaru mózgu lub lekarz poinformował, że masz większe ryzyko udaru niż inne osoby
• padaczkę lub kiedykolwiek miał drgawki (napady)
• problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą
• wysoki poziom hormonu „prolaktyny” we krwi lub raka, który może być wywołany wysokim poziomem prolaktyny (np. raka piersi)
• historię zakrzepów krwi lub w rodzinie występuje historia zakrzepów krwi
• depresję lub jeśli masz zaburzenie dwubiegunowe i zaczynasz odczuwać objawy depresji.

Może być konieczna dokładniejsza kontrola oraz dostosowanie dawki Aloperidolo Pensa, którą przyjmuje.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aloperidolo Pensa.
Kontrole medyczne
Lekarz może zalecić wykonanie elektrokardiogramu (EKG) przed lub w trakcie leczenia Aloperidolo Pensa. EKG mierzy aktywność elektryczną serca.
Badania krwi
Lekarz może zdecydować o sprawdzeniu poziomu potasu lub magnezu (lub innego „elektrolitu”) we krwi przed lub w trakcie leczenia Aloperidolo Pensa.
Dzieci poniżej 6 roku życia
Aloperidolo Pensa nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 6 roku życia. Wynika to z faktu, że nie przeprowadzono wystarczających badań u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Aloperidolo Pensa
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało lub może przyjąć inne leki.
Nie używaj Aloperidolo Pensa, jeśli przyjmuje się niektórych leków na

• zaburzenia rytmu serca (np. amiodaron, dofetylid, disopirydam, drendarone, ibutilid, chinidyna, sotalol)
• depresję (np. citalopram, escitalopram)
• psychozy (np. flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, triflupromazyna, ziprasydon)
• infekcje bakteryjne (np. azytromycyna, klaritromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moxifloksacyna, telitromycyna)
• infekcje grzybicze (np. pentamidyna)
• malarię (np. halofantryna)
• nudności i wymioty (np. dolasetron)
• raka (np. toremifeno, wandetanib). Ponadto powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się beprydyl (na ból w klatce piersiowej lub obniżenie ciśnienia krwi) lub metadon (środek przeciwbólowy lub lek stosowany w leczeniu uzależnień). Te leki mogą zwiększać ryzyko problemów serca, dlatego należy poinformować lekarza o ich stosowaniu i nie przyjmować Aloperidolo Pensa (zobacz „Nie przyjmuj Aloperidolo Pensa, jeśli”).

Może być konieczna specjalna kontrola, jeśli stosuje się lit z Aloperidolo Pensa jednocześnie.
Natychmiast powiadom lekarza i przestań przyjmować oba leki, jeśli:

• masz nieuzasadnioną gorączkę lub niekontrolowane ruchy
• jesteś dezorientowany, zdezorientowany, masz ból głowy, problemy z równowagą i senność. Są to objawy ciężkiego stanu.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Aloperidolo Pensa lub mogą wystąpić problemy sercowe lub podobne
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się:

• alprazolam lub buspiron (na lęk)
• duloksetynę, fluoksetynę, fluwoksynę, nefazodonę, paroksetynę, sertalinę, zioło świętojańskie (Hypericum perforatum) lub wenlafaksynę (na depresję)
• bupropyon (na depresję lub pomoc w rzuceniu palenia)
• karbamazepinę, fenobarbital lub fenytoinę (na padaczkę)
• ryfampicynę (na infekcje bakteryjne)
• itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (na infekcje grzybicze)
• tabletki ketoconazol (na leczenie zespołu Cushinga)
• indynawir, rytonawir lub saqwinawir (na wirusa HIV)
• chloropromazynę i prometazynę (na nudności i wymioty)
• werapamil (na ciśnienie tętnicze lub problemy serca). Ponadto powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się inne leki obniżające ciśnienie krwi, np. leki moczopędne (diuretyki).

Lekarz może dostosować dawkę Aloperidolo Pensa, jeśli przyjmuje się którykolwiek z tych leków.
Aloperidolo Pensa może wpływać na sposób działania następujących grup leków
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się leki na:

• uspokojenie lub sen (środki uspokajające)
• ból (silne środki przeciwbólowe)
• depresję („trójpierścieniowe antydepresanty”)
• obniżenie ciśnienia tętniczego (np. guanetydyna, metyldopa)
• ciężkie reakcje alergiczne (adrenalina)
• zaburzenie hiperaktywności z niedostatecznością uwagi (ADHD) lub narkolepsję (tzw. „stymulanty”)
• chorobę Parkinsona (np. lewodopa)
• rozrzedzanie krwi (fenyndion). Przed zażyciem Aloperidolo Pensa powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z tych leków.

Aloperidolo Pensa i alkohol
Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Aloperidolo Pensa może powodować senność i zmniejszoną czujność. Oznacza to, że należy uważać na ilość spożywanego alkoholu. Porozmawiaj z lekarzem o spożyciu alkoholu podczas przyjmowania Aloperidolo Pensa i poinformuj go o ilości spożywanego alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża – jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może doradzić nie stosować Aloperidolo Pensa w czasie ciąży.
U noworodków matek przyjmujących Aloperidolo Pensa w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr) mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie mięśni, osłabienie lub sztywność mięśni
• senność lub pobudzenie
• trudności z oddychaniem lub odżywianiem. Dokładna częstość tych objawów jest nieznana. Jeśli Aloperidolo Pensa było stosowane w czasie ciąży, a dziecko wykazuje któreś z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią – powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki i do dziecka. Lekarz omówi z Tobą ryzyko i korzyści związane z karmieniem piersią podczas przyjmowania Aloperidolo Pensa.
Płodność – Aloperidolo Pensa może podnosić poziom hormonu zwanego „prolaktyną”, co może wpływać na płodność u mężczyzn i kobiet. Powiadom lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania w tej kwestii.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Aloperidolo Pensa może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z narzędzi i maszyn. Działania niepożądane, takie jak senność, mogą wpływać na Twoją uwagę, szczególnie podczas pierwszego przyjmowania leku lub po zwiększeniu dawki. Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Aloperidolo Pensa zawiera para-hydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (w tym opóźnione).

3. Jak stosować Aloperidolo Pensa

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.
Ile leku należy przyjmować
Lekarz powie Ci, ile aloperidolu należy przyjmować i przez jaki czas. Lekarz również wskazze, czy Aloperidolo Pensa należy przyjmować raz lub więcej razy dziennie. Może upłynąć trochę czasu, zanim odczujesz pełny efekt leku. Zwykle lekarz zacznie od niskiej dawki, a następnie dostosuje ją do Twoich potrzeb. Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej ilości leku.
Dawka aloperidolu zależy od:

• Twojego wieku
• przyczyny leczenia
• obecności problemów z nerkami lub wątrobą
• innych leków, które aktualnie przyjmujesz

Dorośli

• Dawka będzie zazwyczaj wynosić od 0,5 do 10 mg dziennie.
• Lekarz może ją dostosować, aby znaleźć odpowiednią dawkę dla Ciebie.
• Maksymalna dawka dla dorosłych zależy od wskazań terapeutycznych i wynosi od 5 do 20 mg dziennie.

Osoby starsze

• Osoby starsze zazwyczaj zaczynają od dawki 0,5 mg dziennie lub połowy najniższej dawki dla dorosłych.
• Dawkę Aloperidolo Pensa będzie się dostosowywać, aż lekarz znajdzie odpowiednią dawkę dla Ciebie.
• Maksymalna dawka dla osób starszych wynosi 5 mg dziennie, chyba że lekarz zdecyduje, iż wymagana jest wyższa dawka.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat

• Dawka będzie zazwyczaj wynosić od 0,5 mg do 3 mg dziennie.
• Młodzież do 17. roku życia leczona z powodu schizofrenii lub zaburzeń zachowania może wymagać wyższej dawki, do 5 mg dziennie. Stosowanie Aloperidolo Pensa
• Aloperidolo Pensa przeznaczone jest do doustnego zażywania.
• Można rozpuścić krople Aloperidolo Pensa w niewielkiej ilości wody przed zażyciem, ale nie należy mieszać ich z innymi płynami.
• Zdejmij pokrywkę z butelki.
• Odwróć butelkę do góry dnem nad łyżką.

• Delikatnie naciskaj boki butelki i licz krople, które należy przyjąć.

• Natychmiast wypij roztwór.

• Zamknij buteleczkę.

Jeśli przyjmiesz więcej Aloperidolo Pensa niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Aloperidolo Pensa niż zalecono lub jeśli ktoś inny przyjął ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aloperidolo Pensa

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku tak, jak wskazał lekarz.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Aloperidolo Pensa
O ile lekarz nie zalecił inaczej, należy przerywać leczenie Aloperidolo Pensa stopniowo.
Nagłe przerwanie leczenia może powodować objawy takie jak:

• nudności i wymioty
• zaburzenia snu.
  Zawsze starannie postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Uważnie przeczytaj o poważnych skutkach ubocznych
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz lub podejrzewasz wystąpienie jednego z poniższych poważnych skutków ubocznych. Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.
Problemy z sercem

• Nieprawidłowy rytm serca – prowadzi do niemożliwości prawidłowego działania serca i może powodować utratę przytomności.
• Nadmiernie szybkie bicie serca
• Dodatkowe skurcze serca. Problemy z sercem występują rzadko u osób stosujących Aloperidolo Pensa (może dotyczyć do 1 osoby na 100). U pacjentów przyjmujących ten lek odnotowano nagłe zgonienia, jednak dokładna częstość tych zgonów jest nieznana. Zanotowano również zatrzymanie krążenia (serce przestaje bić) u osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.

Poważny stan zwany „zespolem neuroleptycznym złośliwym”. Powoduje on bardzo wysoką gorączkę, silne sztywnienie mięśni, dezorientację i utratę przytomności. Stan ten jest rzadki u osób stosujących Aloperidolo Pensa (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
Problemy z kontrolą ruchów ciała lub kończyn (zaburzenia ekstrapiramidowe), takie jak:

• ruchy ust, języka, żuchwy, a czasem również kończyn (opóźniona dyskineza)
• uczucie niepokoju lub trudność w pozostaniu w bezruchu, zwiększona aktywność ruchowa ciała
• powolne lub ograniczone ruchy ciała, skurcze lub ruchy skręcone
• drżenie mięśni lub sztywność, chód z przeciąganiem stóp
• niemożność poruszania się
• brak normalnej wyrazistości twarzy, czasem przypominającej „maskę”. Stan ten jest bardzo częsty u osób stosujących Aloperidolo Pensa (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych skutków, możesz otrzymać dodatkowy lek.

Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• wysypkę na skórze (kopiec). Reakcja alergiczna jest rzadka u osób stosujących Aloperidolo Pensa (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Zakrzepica żył, najczęściej w nogach (głębokie zakrzepienie żyły – TVP). Zdarzenia te zgłaszano u osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne. Objawy TVP w nodze obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi, ale skrzep może przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Zakrzepica może być bardzo poważna, dlatego natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych poważnych skutków ubocznych.
Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz lub podejrzewasz wystąpienie któregoś z poniższych działań niepożądanych.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Uczucie niepokoju
• Trudności ze snem
• Ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Poważne zaburzenia psychiczne, takie jak wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (maniactwo), lub widzenie, słyszenie, węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Depresja
• Nieprawidłowe napięcie mięśni
• Uczucie zawrotów głowy, również podczas wstawania lub siadania
• Senność
• Ruch oczu w górę lub szybkie ruchy oczu, których nie można kontrolować
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie
• Niskie ciśnienie krwi
• Nudności, wymioty
• Zaparcia
• Suchość w ustach lub zwiększone wydzielanie śliny
• Wysypka na skórze
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza
• Trudności w uzyskaniu i utrzymaniu erekcji (impotencja)
• Przyrost lub utrata masy ciała
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Działania na komórki krwi – niska liczba wszystkich rodzajów komórek krwi, w tym poważne zmniejszenie liczby białych krwinek i niska liczba „płytek krwi” (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• Uczucie dezorientacji
• Utrata pożądania seksualnego lub zmniejszenie pożądania seksualnego
• Napady (drżenie)
• Sztywne mięśnie i stawy
• Skurcze mięśni, skurcze lub skurcze, których nie można kontrolować, w tym skurcz szyi powodujący skręcanie głowy na bok
• Problemy z chodzeniem
• Uczucie duszności
• Zapalenie wątroby lub problem z wątrobą powodujący żółtaczkę skóry lub oczu (żółtaczka)
• Zwiększone wrażliwość na światło słoneczne
• Świąd
• Nadmierne pocenie się
• Zmiany w cyklu menstruacyjnym (miesiączkach), takie jak brak miesiączki, długie, obfite, bolesne miesiączki
• Nieplanowane wydzielanie mleka z piersi
• Ból lub dyskomfort w piersi
• Wysoka temperatura ciała
• Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w organizmie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Wysoki poziom hormonu „prolaktyny” we krwi
• Zwężenie dróg oddechowych płuc, powodujące trudności w oddychaniu
• Trudności lub niemożność otwarcia ust
• Problemy z uprawianiem seksu.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość jest nieznana

• Wysoki poziom „hormonu antydiuretycznego” we krwi (zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego)
• Niski poziom cukru we krwi
• Obrzęk w okolicy krtani lub krótkotrwały skurcz strun głosowych, który może powodować trudności w mówieniu lub oddychaniu
• Nagła niewydolność wątroby
• Zmniejszenie przepływu żółci w przewodzie żółciowym
• Łuszczenie się lub odwarstwianie skóry
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, prowadzące do wysypki z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami
• Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza)
• Utrwale trwająca i bolesna erekcja prącia
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Niska temperatura ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aloperidol Pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na folii lub opakowaniu kartonowym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Okres ważności leku po pierwszym otwarciu butelki wynosi 12 miesięcy. Po tym czasie
pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aloperidolo Pensa
Substancją czynną jest aloperidol. Każdy ml roztworu zawiera 2 mg aloperidolu.
Inne składniki to kwas mlekowy, metylo-para-hydroksybenzoan, propylo-para-hydroksybenzoan,
woda oczyszczona.
Opis wyglądu Aloperidolo Pensa i zawartości opakowania
Fiolka o pojemności 15 lub 30 ml roztworu z aplikatorem do kropel.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli 6
20154 Mediolan – Włochy
Kern Pharma S.L.
Poligono Industrial Colom II c/Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Hiszpania
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego.
Ulotnik dotyczący kropli doustnych 2 mg/ml, roztwór – tylko pojemnik z aplikatorem do kropel.
Aloperidolo Pensa 2 mg/ml, krople doustne, roztwór w pojemniku z aplikatorem do kropel, przeznaczony jest do stosowania dawek do 2 mg aloperidolu (równoważnych do 20 kropli).
Liczba kropli potrzebna do osiągnięcia określonej dawki przy użyciu Aloperidolo Pensa 2 mg/ml, krople doustne, roztwór, przedstawiona jest poniżej.
Tabela konwersji dla Aloperidolo Pensa 2 mg/ml, krople doustne, roztwór