Ulotka: informacja dla użytkownika

Alitrecare 10 mg, 30 mg

Alitretinoina
Lek równoważny
OSTRZEŻENIE
MOŻE POWAŻNIE SZKODZIĆ PŁODOWI
Kobiety powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne
Nie należy stosować, jeśli jest się w ciąży lub podejrzewa ciążę
Lek podlega dodatkowemu monitorowaniu. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Można w tym pomóc, zgłaszając wszelkie zaobserwowane działania niepożądane podczas przyjmowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat zgłaszania działań niepożądanych.
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Alitrecare i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alitrecare
Jak stosować Alitrecare
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Alitrecare
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alitrecare i do czego służy

Substancją czynną Alitrecare jest alitretinoina. Należy ona do grupy leków zwanych retinoidami, które są pokrewne witaminie A. Kapsułki Alitrecare dostępne są w dwóch dawkach, zawierających 10 mg lub 30 mg alitretinoiny.
Alitrecare stosuje się u dorosłych z ciężkim przewlekłym zapaleniem skóry rąk opornym na inne leczenie miejscowe, w tym na sterydy. Leczenie Alitrecare powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza specjalisty chorób skóry (dermatologa).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Alitrecare

Nie stosuj Alitrecare:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Jeśli istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę, musisz stosować środki ostrożności opisane w „Programie Zapobiegania Ciąży” w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Jeśli masz choroby wątroby.
Jeśli masz ciężkie choroby nerek.
Jeśli masz wysoki poziom tłuszczu we krwi (np. wysoki cholesterol lub podwyższone trójglicerydy).
Jeśli masz choroby tarczycy, które nie zostały odpowiednio leczone.
Jeśli masz bardzo wysoki poziom witaminy A w organizmie (hiperwitaminoza A).
Jeśli jesteś uczulony na alitretinoinę, inne retinoidy (np. izotretynoinę), orzeszki ziemne lub soję, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli przyjmujesz tetracykliny (rodzaj antybiotyku).
- Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem. Nie przyjmuj Alitrecare.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Program Zapobiegania Ciąży
Kobiety w ciąży nie powinny stosować Alitrecare
Ten lek może poważnie uszkodzić płód (jest tzw. „teratogenny”) – może powodować wady u noworodka w obrębie mózgu, twarzy, ucha, oka, serca oraz niektórych gruczołów (gruczołu grasicy i gruczołów przytarczycznych). Może również prawdopodobnie prowadzić do poronienia. Może tak się stać nawet wtedy, gdy Alitrecare jest stosowany przez krótki czas w trakcie ciąży.

Nie należy stosować Alitrecare, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Nie należy stosować Alitrecare, jeśli karmisz piersią. Lek może przenikać do mleka i szkodzić niemowlęciu.
Nie należy stosować Alitrecare, jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia.
Nie należy zajadać w ciążę przez miesiąc po zakończeniu leczenia, ponieważ niektóre leki mogą nadal występować w organizmie. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, otrzymują Alitrecare zgodnie z bardzo restrykcyjnymi zasadami. Wynika to z ryzyka uszkodzenia płodu. Oto te zasady:
Lekarz musi wyjaśnić Ci ryzyko uszkodzenia płodu. Musisz zrozumieć, że nie możesz zajść w ciążę oraz jakie środki zapobiegania ciąży są konieczne.
Lekarz musi omówić z Tobą antykoncepcję (kontrolę urodzeń). Lekarz dostarczy Ci informacji na temat sposobów zapobiegania zajściu w ciążę. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu konsultacji antykoncepcyjnej.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci wykonanie testu ciążowego. Test musi potwierdzić, że nie jesteś w ciąży w momencie rozpoczęcia leczenia Alitrecare.

Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie i po stosowaniu Alitrecare

Musisz wyrazić zgodę na stosowanie co najmniej jednej bardzo niezawodnej metody antykoncepcji (np. wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu antykoncepcyjnego) lub dwóch skutecznych metod działających na różne sposoby (np. doustnej antykoncepcji hormonalnej i prezerwatywy). Porozmawiaj z lekarzem, która metoda może być dla Ciebie odpowiednia.
Musisz stosować antykoncepcję przez miesiąc przed rozpoczęciem Alitrecare, w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu.
Musisz stosować antykoncepcję nawet wtedy, gdy nie masz menstruacji lub nie prowadzisz aktywności seksualnej (chyba że lekarz stwierdzi, że nie jest to konieczne).

Kobiety muszą wyrazić zgodę na wykonywanie testów ciążowych przed, w trakcie i po stosowaniu Alitrecare

Musisz wyrazić zgodę na regularne wizyty kontrolne, najlepiej co miesiąc.
Musisz wyrazić zgodę na regularne wykonywanie testów ciążowych, najlepiej co miesiąc w trakcie leczenia oraz – ponieważ niektóre leki mogą nadal występować w organizmie – przez 1 miesiąc po zakończeniu stosowania Alitrecare (chyba że lekarz stwierdzi, że nie jest to konieczne w Twoim przypadku).
Musisz wyrazić zgodę na dodatkowe testy ciążowe, jeśli lekarz o to poprosi.
• Nie możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia ani w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, ponieważ niektóre leki mogą nadal występować w organizmie. Lekarz omówi z Tobą wszystkie te kwestie, korzystając z listy kontrolnej, i poprosi Cię (lub Twojego rodzinnego/opiekuna) o jej podpisanie. Ten dokument potwierdza, że zostały Ci przekazane informacje o ryzyku oraz że będziesz przestrzegać powyższych zasad.

Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie przyjmowania Alitrecare, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu konsultacji.
Ponadto, jeśli zajdziesz w ciążę w ciągu miesiąca po zakończeniu stosowania Alitrecare, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu konsultacji.
Porada dla mężczyzn
Poziomy doustnych retinoidów w nasieniu mężczyzn stosujących Alitrecare są zbyt niskie, aby mogły zaszkodzić płodowi partnerki. Jednakże, nigdy nie dziel się swoimi lekami z nikim innym.
Dodatkowe środki ostrożności
Nigdy nie przekazuj tego leku innym osobom. Po zakończeniu leczenia zwróć nieużywane kapsułki do aptekarza.
Nie możesz oddawać krwi w trakcie leczenia tym lekiem ani przez 1 miesiąc po zakończeniu stosowania Alitrecare, ponieważ jeśli ciężarna pacjentka otrzyma Twoją krew, może to szkodzić jej płodowi.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Alitrecare:

Jeśli miałeś problemy psychiczne, w tym depresję, skłonności agresywne lub zmiany nastroju. Obejmuje to również myśli o zranieniu siebie lub zakończeniu życia. Alitrecare może wpływać na Twój nastrój.
Jeśli masz chorobę nerek. Alitrecare nie jest zalecane osobom z umiarkowaną chorobą nerek. Jeśli masz chorobę nerek – skonsultuj z lekarzem, czy Alitrecare jest dla Ciebie odpowiednie.
Jeśli masz wysoki poziom tłuszczu we krwi, może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi. Zazwyczaj Alitrecare zwiększa poziom tłuszczu we krwi, takich jak cholesterol czy trójglicerydy. Jeśli poziom tłuszczu we krwi pozostaje wysoki, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Alitrecare.
Jeśli masz wysoki poziom cukru we krwi (cukrzyca), może być konieczne częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi, a lekarz może rozpocząć terapię Alitrecare w niskiej dawce.
Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę tarczycy. Alitrecare może obniżać poziom hormonów tarczycy. Jeśli poziom Twoich hormonów tarczycy jest niski, lekarz może przepisać Ci terapię zastępczą.

W trakcie leczenia należy zwracać uwagę na:

Jeśli wystąpią problemy ze wzrokiem, natychmiast powiadom lekarza. Może być konieczne przerwanie leczenia Alitrecare i wykonanie badania wzroku.
Jeśli wystąpią trwające bóle głowy, nudności lub wymioty (niedobór samopoczucia) oraz zamazane widzenie, mogą to być objawy stanu zwanego łagodnym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Natychmiast przestań przyjmować kapsułki i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku krwawej biegunki natychmiast przestań przyjmować kapsułki i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.
Zminimalizuj ekspozycję na światło słoneczne i unikaj korzystania z solarium. Twoja skóra może stać się bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Przed ekspozycją na słońce stosuj środek ochronny z wysokim współczynnikiem ochrony (SPF 15 lub wyższym). Jeśli w trakcie leczenia skóra i usta wysychają, stosuj odżywki lub kremy nawilżające oraz balsam do ust.
Zmniejsz intensywne ćwiczenia fizyczne: alitretinoina może powodować bóle mięśni i stawów.
W przypadku suchości oczu, może być pomocne stosowanie maści do oczu lub sztucznych łez. Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, możesz musieć używać okularów w trakcie leczenia alitretinoiną. Suchość oczu i problemy ze wzrokiem zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
Alitrecare może zwiększać poziom enzymów wątrobowych. Lekarz będzie wykonywał badania krwi w trakcie leczenia, aby monitorować te poziomy. Jeśli pozostaną one podwyższone, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Alitrecare.

Problemy psychiczne

Możesz zauważyć pewne zmiany nastroju i zachowania, i bardzo ważne jest, abyś poinformował swoich przyjaciół i rodzinę, że przyjmujesz ten lek. Oni mogą zauważyć te zmiany i pomóc Ci szybko zidentyfikować problemy, o których należy porozmawiać z lekarzem. Jeśli wystąpią problemy psychiczne, w tym depresja, agresywność, zmiany nastroju, myśli o zranieniu siebie lub zakończeniu życia, przestań przyjmować Alitrecare i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Alitrecare nie jest zalecane osobom poniżej 18. roku życia. Nie wiadomo, jak działa u osób z tej grupy wiekowej.
Inne leki i Alitrecare
Nie przyjmuj innych leków retinoidowych (np. izotretynoiny), dodatków witaminy A ani tetracyklin (rodzaj antybiotyku) w trakcie przyjmowania Alitrecare. Zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli:

przyjmujesz amiodaron (lek pomagający regulować rytm serca). Zaleca się nie przyjmować amiodaronu razem z Alitrecare.
przyjmujesz ketoconazol, fluconazol, mikonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Alitrecare.
przyjmujesz simwastatynę (lek stosowany do obniżania cholesterolu). Alitrecare może obniżać poziom tego leku w Twoim organizmie.
przyjmujesz gemfibrozyl (inny lek obniżający cholesterol) lub oksanolonę (steryd anaboliczny). Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Alitrecare.
przyjmujesz paklitaksel (stosowany w leczeniu nowotworów), rosiglitazon lub repaglinidę (stosowane w leczeniu cukrzycy). Alitrecare może zwiększać poziom tych leków w Twoim organizmie.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz zioła lecznicze.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Aby uzyskać więcej informacji na temat ciąży i antykoncepcji, zobacz punkt 2 „Programu Zapobiegania Ciąży”.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W trakcie leczenia może dojść do pogorszenia widzenia nocnego. Jeśli to się stanie, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Alitrecare zawiera olej z soi
Jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie stosuj tego leku.
Alitrecare zawiera sorbitol
Każda kapsuła Alitrecare 10 mg zawiera 13,28 mg sorbitolu.
Każda kapsuła Alitrecare 30 mg zawiera 25,55 mg sorbitolu.

3. Jak stosować Alitrecare

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy przyjmować kapsułki
Kapsułkę należy przyjmować podczas głównego posiłku, najlepiej każdego dnia o tej samej porze. Kapsułki należy połykać całe, nie należy ich żuć.
Dawka
Dawka wynosi 10 lub 30 mg jednokrotnie dziennie. W przypadku nietolerancji zalecanej dawki 30 mg lekarz może przepisać niższą dawkę – 10 mg.
Jak długo stosować kapsułki
Cykl leczenia trwa zazwyczaj od 12 do 24 tygodni, w zależności od stopnia poprawy stanu zdrowia. Jeśli pierwszy cykl leczenia przyniósł pozytywne efekty, lekarz może przepisać dodatkowy cykl w przypadku nawrotu objawów.
Jeśli przyjmiesz więcej Alitrecare niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek lub jeśli inne osoby przypadkowo przyjęły Twój lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Alitrecare
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się już czas następnej dawki, pomij tę zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki kapsułki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane,
choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Ból głowy
Podwyższenie poziomu tłuszczów we krwi: wyższy poziom tłuszczów (triglicerydów) i cholesterolu we krwi

Działania częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

Zaburzenia komórek krwi: zwiększenie liczby płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i białych krwinek w badaniach krwi
Zaburzenia tarczycy: obniżenie poziomu hormonów tarczycy
Zaburzenia oczu: zapalenie oczu (zapalenie spojówek) i powiek; uczucie suchości i podrażnienia oczu.
Zapytaj farmaceuty o odpowiednie krople do oczu. Jeśli nosisz soczewki kontaktowe i zauważasz suchość oczu, może być konieczna zmiana na okulary.
Zaburzenia uszu: dźwięki w uszach (szumy uszne)
Omdlenia
Krew i krążenie: napady gorąca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
Zaburzenia jelit i żołądka: uczucie niedobrego samopoczucia (nudności), niedobry samopoczucie (wymioty), suchość jamy ustnej
Bóle mięśni i stawów: bóle mięśni, bóle stawów, brak energii (zmęczenie). Intensywny wysiłek fizyczny prowadzi do podwyższonego stężenia produktów przemiany materii mięśni we krwi.
Zaburzenia skóry i włosów: suchość skóry, szczególnie twarzy, suche i zapalone wargi, zaczerwienienie skóry, swędzące wysypki, zapalenie skóry, wypadanie włosów.
Zaburzenia wątroby: podwyższenie enzymów wątrobowych w badaniach krwi.

Działania nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zaburzenia wzroku, w tym zamazany obraz, zniekształcony obraz, zamglenie powierzchni oka (zamglenie rogówki, zaćma).
Jeśli Twój wzrok jest dotknięty tymi problemami, natychmiast przerwij stosowanie Alitrecare i skontaktuj się z lekarzem.
Zaburzenia skóry: swędzenie skóry, łuszczenie się skóry, wysypki skórne, egzema spowodowana suchą skórą
Zaburzenia uszu, nosa i gardła: krwawienie z nosa
Zaburzenia jelit i żołądka: niestrawność (dyspepsja)
Zaburzenia kości: nieregularny wzrost kości, w tym zaburzenie kręgosłupa zwane zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Działania rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

Utrwający ból głowy, towarzyszący nudnościom, wymiotom i zaburzeniom wzroku, w tym zamazanemu widzeniu. Mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przerwij stosowanie Alitrecare i skontaktuj się z lekarzem.
Krew i krążenie: zapalenie naczyń krwionośnych.
Problemy ze skórą i włosami: zaburzenia paznokci, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, zmiany w strukturze włosów

Problemy psychiczne
Działania rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

Depresja lub zaburzenia pokrewne. Objawy obejmują smutek lub zmiany nastroju, lęk, uczucie emocjonalnego dyskomfortu.
Nasilenie się istniejącej depresji
Zachowanie się agresywnie lub przemocowo

Działania bardzo rzadkie ( mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

Niektóre osoby miały myśli lub zamiary zranienia samego siebie lub zakończenia życia ( myśl samobójcze ), próbowały zakończyć życie ( próba samobójstwa ) lub zakończyły życie ( samobójstwo ). Te osoby mogą nie wydawać się smutne.
Nietypowe zachowanie.
Objawy psychozy: utrata kontaktu z rzeczywistością, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz objawy jednego z tych problemów psychicznych. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Alitrecare. Może to nie wystarczyć, aby zakończyć działania niepożądane: możesz potrzebować dalszej pomocy, a lekarz może zapewnić jej dostęp.

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:
Ciężkie reakcje alergiczne
Objawy obejmują:

swędzącą wysypkę (kopczyki) (dżemioła)
obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioobrzęk), powodujący trudności w oddychaniu
omdlenie.
Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przestań przyjmować Alitrecare.

Zaburzenia jelit i żołądka
Silny ból brzucha (brzuszny), z lub bez krwawej biegunki, uczucie niedobrego samopoczucia i niedobry samopoczucie (wymioty).

Natychmiast przerwij przyjmowanie Alitrecare i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy poważnych problemów jelitowych.

Problemy z widzeniem w nocy
Zaburzenia wzroku zwykle wracają do normy po przerwaniu leczenia.
Krew i krążenie
Obrzęk rąk, dolnej części nóg i stóp (obrzęk obwodowy).
Działania niepożądane innych leków z tej samej grupy co Alitrecare
Te działania nie zostały dotychczas zaobserwowane przy stosowaniu Alitrecare, ale nie można ich wykluczyć. Są bardzo rzadkie i mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000.
Cukrzyca
Przesytne pragnienie; częste oddawanie moczu; badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. Mogą to być objawy cukrzycy.
Zaburzenia kości
Zapalenie stawów; zaburzenia kości (opóźniony wzrost, zmiany gęstości kości); wzrost kości może się zatrzymać.
Zaburzenia wzroku i oczu
Ślepotę na kolory i pogorszenie widzenia kolorów; nietolerancję soczewek kontaktowych.
W rzadkich przypadkach olej sojowy może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alitrecare

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym i na blisterze po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alitrecare

Substancją czynną jest alitretinoina.
Kapsułki 10 mg: każda miękka kapsułka zawiera 10 mg alitretinoiny.
Kapsułki 30 mg: każda miękka kapsułka zawiera 30 mg alitretinoiny.
Inne składniki to:
Zawartość kapsułki: olej sojowy (rafinowany) częściowo uwodorniony, olej roślinny uwodorniony, gliceryna monosterynowa, triglicerydy (o średniej długości łańcucha), alfa-tokoferol.
Zawartość powłoki: żelatyna, gliceryna, sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), ditlenek tytanu (E171), woda oczyszczona.
Kapsułki 10 mg: tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172)
Kapsułki 30 mg: tlenek żelaza żółty (E172)

Opis wyglądu Alitrecare i zawartości opakowania:
Alitrecare dostępne jest w postaci miękkich kapsułek.
Kapsułki 10 mg:
kapsułki Alitrecare 10 mg to miękkie, eliptyczne kapsułki żelatynowe, jasnobrunatne, 10 mm x 6 mm, zawierające mętną, lepką zawiesinę żółto-pomarańczową.
Kapsułki 30 mg:
kapsułki Alitrecare 30 mg to miękkie, eliptyczne kapsułki żelatynowe, żółte, zawierające mętną, lepką zawiesinę żółto-pomarańczową.
Kapsułki są umieszczone w blisterze z Al/PVC/PVDC.
Zawartość opakowania: 30 kapsułek

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano 160
21042 Caronno Pertusella (Varese)

Producent
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
C/ Pirita, 9
Torrejón de Ardoz (Madrid), 28850, Hiszpania

Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Dawka 10 mg
Dania Alitretinoïne IFC 10 mg zachte capsules
Hiszpania Alitretinóna IFC 10 mg cápsulas blandas EFG
Włochy Alitrecare 10 mg
Portugalia Alitretinoína cantabria 10 mg cápsulas moles mg

Dawka 30 mg
Dania Alitretinoïne IFC 30 mg zachte capsules
Hiszpania Alitretinóna IFC 30 mg cápsulas blandas EFG
Włochy Alitrecare 30 mg
Portugalia Alitretinoína cantabria 30 mg cápsulas moles mg

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są pod następującym adresem URL:
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home

ALITRECARE