ALBIOMIN

Włochy
Nazwa handlowa ALBIOMIN
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 039073
ALBIOMIN roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Albiomin 5% (50 g/l) roztwór do wlewu

Albumina ludzka
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Albiomin 5% (50 g/l) i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Albiomin 5% (50 g/l)
  3. Jak stosować Albiomin 5% (50 g/l)
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Albiomin 5% (50 g/l)
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Albiomin 5% (50 g/l) i do czego służy

Albiomin 5% (50 g/l) to roztwór do wlewania dożylnej. Jeden litr roztworu zawiera 50 g białka osocza ludzkiego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina.
Albiomin 5% (50 g/l) stosuje się w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadkach, gdy objętość krwi jest niska i konieczne jest zastosowanie koloidu, takiego jak albumina.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Albiomin 5% (50 g/l)

Nie stosować Albiomin 5% (50 g/l):

  • jeśli jest nadwrażliwy na przygotowania oparte na albuminie lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej lub anafilaktycznej należy natychmiast przerwać
infuzję. W przypadku wstrząsu należy podjąć standardową terapię medyczną stosowaną w takich sytuacjach.
Infuzję należy przerwać, jeśli pojawi się którykolwiek z objawów przeciążenia układu sercowo-naczyniowego
(hiperwolemii):

  • ból głowy
  • duszność (trudności w oddychaniu)
  • naczyniowe zastój w żyłach szyjnych (nadmiar płynu w żyłach szyjnych)
  • podwyższone ciśnienie tętnicze
  • podwyższone ciśnienie wenozne (zwiększony nacisk w żyłach)
  • obrzęk płuc (wodniak płuc)

Zwolennik lekarza, jeśli cierpi na jedno z następujących stanów:

  • niewydolność serca (nieskompensowana niewydolność serca)
  • podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • poszerzone żyły przełyku (wariaż przełyku)
  • wodniak płuc (obrzęk płuc)
  • skłonność do samoistnych i nieprawidłowych krwotoków (diateza krwotoczna)
  • niedobór czerwonych krwinek we krwi (ciężka anemia)
  • zmniejszone lub brak wydzielania moczu (anuria nerkowa i pozanerkowa)
    Lekarz podejmie niezbędne środki ostrożności. Lekarz będzie monitorować parametry krążenia, równowagę elektrolitową oraz objętość krwi pacjenta.

Informacje dotyczące przenoszenia czynników zakaźnych
W przypadku leków przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza stosuje się standardowe środki zapobiegające
rozprzestrzenianiu się infekcji. Obejmują one:

  • selekcję dawców krwi i osocza, wykluczenie nosicieli infekcji,
  • badania przesiewowe pojedynczych dawek i pul osocza za pomocą specyficznych markerów infekcji/wirusów,
  • stosowanie w procesie produkcji procedur usuwania/inaktywacji wirusów.
    Pomimo tego, przy podawaniu leków uzyskanych z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych. Dotyczy to również wirusów o nieznanej naturze lub nowo pojawiających się oraz innych rodzajów infekcji. Nie ma doniesień o wystąpieniu infekcji wirusowych po podaniu albuminy wytwarzanej zgodnie z przepisami Europejskiej Farmakopei przy użyciu przewidzianych procedur. Za każdym razem, gdy podaje się dawkę Albiomin 5% (50 g/l), zaleca się zapisanie nazwy handlowej i numeru serii produktu, aby móc prześledzić używane serie.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez terapeutycznego wskazania stanowi doping i może
prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

Inne leki i Albiomin 5% (50 g/l)
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zacząć stosować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy Albiomin 5% (50 g/l) może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Albiomin 5% (50 g/l) nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Albiomin 5% (50 g/l) zawiera sód
Ten lek zawiera około 833 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce o pojemności 250 ml. Odpowiada to 41,7% maksymalnej dziennej dawki zalecanej w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować Albiomin 5% (50 g/l)

Albiomin 5% (50 g/l) jest zazwyczaj podawany w szpitalu przez lekarza lub personel medyczny.
Ludzką albuminę można podawać bezpośrednio do żyły.
Dawki i częstotliwość podawania
Dawka podana Albiomin 5% (50 g/l) zależy od masy ciała pacjenta, choroby oraz utraty płynów i białek.
Lekarz oceni odpowiednią dawkę i częstotliwość podawania Albiomin 5% (50 g/l) w celu skorygowania parametrów krwi.
Jeśli podasz więcej Albiomin 5% (50 g/l) niż powinieneś
Jest to mało prawdopodobne, ale jeśli do tego dojdzie, lekarz wie, co należy zrobić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

  • wysypka skórna
  • swędzenie
  • świsty podczas oddychania
  • trudności z oddychaniem
  • obrzęk powiek, twarzy, warg, gardła lub języka
  • bardzo niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, dezorientacja, omdlenia, przyspieszone bicie serca

Może to być reakcja alergiczna lub rzadko — ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
lub reakcja nadwrażliwości.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu Albiomin 5% (50 g/l) lub są znane dla innych
produktów zawierających albuminę ludzką:
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, szok anafilaktyczny
  • Zwężenie oskrzeli (bronchospazm)
  • Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
  • Szok
  • Nudności
  • Reakcje skórne (rumień, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie, wysypka)
  • Dreszcze
  • Gorączka
  • Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
  • Obniżone nasycenie tlenem
  • Ucieczka płynu w miejscu wstrzyknięcia (ekstrawazacja)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do włoskiej Agencji Leków (Agenzia Italiana del Farmaco)
Strona internetowa: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Albiomin 5% (50 g/l)

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i na opakowaniu zewnętrznym.
Należy przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie zamrażać.
Po otwarciu produkt należy użyć natychmiast.
Tuż przed podaniem należy sprawdzić, czy roztwór jest klarowny. Nie należy stosować produktu, jeśli jest mętny lub zawiera osad.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Albiomin 5% (50 g/l)
Każda fiolka o pojemności 250 ml roztworu zawiera 12,5 g białka osocza ludzkiego, z czego co najmniej 96% stanowi
albumina ludzka.
Inne składniki to: octan sodu (4 mmol/l), chlorek sodu (130 mmol/l), N-acetylotryptofan (4 mmol/l) i woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Albiomin 5% (50 g/l) i zawartości opakowania:
Ciecz przejrzysta, lekko lepka, prawie bezbarwna, żółta, bursztynowa lub zielonkawa
Fiolka szklana o pojemności 250 ml
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Niemcy
Tel.: +49 6103 801-0
Fax: +49 6103 801-150
E-mail: [email protected]
NASTĘPUJĄCE INFORMACJE PRZEZNACZONE SĄ WYŁĄCZNIE DLA PERSONELU MEDYCZNEGO:
Ostrzeżenia szczególne i środki ostrożności stosowania
Roztworów albuminy nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, ponieważ może to spowodować hemolizę u odbiorców.
W przypadku konieczności zastąpienia dużych objętości krwi należy przeprowadzać kontrolę krzepnięcia i hematokrytu. Należy upewnić się, że odpowiednio uzupełnia się również inne składniki krwi (czynniki krzepnięcia, elektrolity, płytki krwi i erytrocyty).
Jeśli dawkę i szybkość wlewu nie dostosuje się do stanu krążenia pacjenta, może dojść do hipervolemii.
Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji
Nie znano interakcji albuminy ludzkiej z innymi produktami.
Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie
W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy kierować się parametrami wskazującymi na odpowiednią objętość krążącą, a nie poziomem albuminy w osoczu.
W przypadku podawania albuminy ludzkiej należy regularnie monitorować parametry krążenia, w tym:

  • ciśnienie krwi i tętno
  • ciśnienie w żyłach centralnych
  • ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej
  • ilość wydalonej moczu
  • elektrolity
  • hematokryt/hemoglobinę

Sposób podania
Dożylne użycie
Albuminę ludzką można podawać bezpośrednio dożylnie.
W przypadku plazmaferezy szybkość wlewu należy dostosować do szybkości usuwania osocza.
Wskazówki dotyczące przygotowania
Roztworów albuminy nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, ponieważ może to spowodować hemolizę u odbiorców.
W przypadku podawania dużych objętości produkt należy przed użyciem ogrzać do temperatury pokojowej lub temperatury ciała.
Roztwór powinien być klarowny lub lekko mleczny. Nie należy używać roztworów mętnych ani zawierających osad, co może wskazywać na niestabilność białka lub zanieczyszczenie roztworu.
Po otwarciu fiolki jej zawartość należy użyć natychmiast. Nieużywany produkt należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Albiomin 20% (200 g/l) roztwór do wlewania

Albumina ludzka
Przed zastosowaniem tego leku prosimy uważnie przeczytać ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

  1. Co to jest Albiomin 20% (200 g/l) i w jakim celu jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Albiomin 20% (200 g/l)
  3. Jak stosować Albiomin 20% (200 g/l)
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Albiomin 20% (200 g/l)
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Albiomin 20% (200 g/l) i do czego służy

Albiomin 20% (200 g/l) to roztwór do wlewania (dożylnego). 1 litr roztworu zawiera 200 g białka osocza ludzkiego, z czego co najmniej 96 % stanowi ludzka albumina.
Albiomin 20% (200 g/l) stosuje się w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej, gdy objętość krwi jest niska i konieczne jest zastosowanie koloidu, takiego jak albumina.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Albiomin 20% (200 g/l)

Nie stosować Albiomin 20% (200 g/l):

  • jeśli jest nadwrażliwość na przygotowane albuminy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej lub anafilaktycznej należy natychmiast przerwać infuzję.
W przypadku wstrząsu należy zastosować standardową terapię medyczną stosowaną w takich sytuacjach.
Infuzję należy przerwać, jeśli pojawi się którykolwiek z objawów przeciążenia układu krążenia (hiperwolemii):
ból głowy
dyspneę (trudności w oddychaniu)
napięcie żył szyjnych (nadmiar płynu w żyłach szyjnych)
podwyższone ciśnienie tętnicze
podwyższone ciśnienie wenozne (zwiększone ciśnienie w żyłach)
obrzęk płuc (wodna w płucach)
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występuje u Państwa jedna z następujących chorób:
niewydolność serca (dekompensowane niewydolności serca)
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
rozszerzone żyły przełyku (wariozy przełyku)
wodna w płucach (obrzęk płuc)
predispozycja do samoistnych i nieprawidłowych krwawień (diatesa krwotoczna)
niedobór czerwonych krwinek we krwi (ciężka anemia)
obniżona lub brak wydzielania moczu (anuria nerkowa i pozanerkowa)
Lekarz podejmie odpowiednie środki ostrożności. Lekarz będzie kontrolować parametry krążenia, równowagę elektrolitową i objętość krwi pacjenta.
Informacje dotyczące ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych
W przypadku leków przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza stosuje się standardowe środki zapobiegające przenoszeniu zakażeń. Obejmują one:

  • selekcję dawców krwi i osocza, wykluczenie nosicieli zakażeń,
  • badania przesiewowe indywidualnych dawek i pul osocza za pomocą specyficznych markerów zakażeń/wirusów,
  • stosowanie w procesie produkcji procedur usuwania/inaktywacji wirusów.
    Pomimo to, przy podawaniu leków uzyskanych z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych. Dotyczy to również wirusów o nieznanym charakterze lub nowo pojawiających się oraz innych rodzajów zakażeń. Nie ma doniesień o wystąpieniu zakażeń wirusowych po podaniu albuminy produkowanej zgodnie z normami Europejskiej Farmakopei przy użyciu przewidzianych procedur. Zaleca się, aby za każdym razem, gdy podaje się dawkę Albiomin 20% (200 g/l), dokładnie odnotować nazwę handlową i numer serii produktu, aby móc prześledzić używane serie.

Dla osób uprawniających sport: stosowanie leku bez uzasadnienia terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.
Inne leki i Albiomin 20% (200 g/l)
Należy poinformować lekarza, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowało się lub może się stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy Albiomin 20% (200 g/l) może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Albiomin 20% (200 g/l) nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Albiomin 20% (200 g/l) zawiera sód
Ten lek zawiera około 140 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w fiolce o pojemności 50 ml. Odpowiada to 7,0% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.
Ten lek zawiera około 280 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w fiolce o pojemności 100 ml. Odpowiada to 14,0% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Albiomin 20% (200 g/l)

Albiomin 20% (200 g/l) jest zazwyczaj podawany w szpitalu przez lekarza lub personel medyczny. Albuminę ludzką można podawać bezpośrednio do żyły lub rozcieńczoną w roztworze chlorku sodu 0,9%.
Dawki i częstotliwość podawania
Dawka Albiominu 20% (200 g/l) zależy od masy ciała pacjenta, choroby oraz utraty płynów i białek.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę i częstotliwość podawania Albiominu 20%, by skorygować parametry krwi.
Jeśli podano więcej Albiominu 20% (200 g/l) niż przewidziano
Jest to mało prawdopodobne, ale jeśli dojdzie do przedawkowania, lekarz wie, jak postąpić.
Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktujcie się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

  • wysypka skórna
  • świąd
  • świsty podczas oddychania
  • trudności z oddychaniem
  • obrzęk powiek, twarzy, warg, gardła lub języka
  • bardzo niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, dezorientacja, omdlenia, przyspieszone tętno
    Może to być reakcja alergiczna lub rzadko — ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny) lub reakcja nadwrażliwości.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu Albiomin 20% (200 g/l) lub są znane dla innych
produktów zawierających albuminę ludzką:
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, szok anafilaktyczny
  • Zwężenie dróg oddechowych (bronchospazm)
  • Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
  • Szok
  • Nudności
  • Reakcje skórne (rumień, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie, wysypka)
  • Dreszcze
  • Gorączka
  • Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
  • Obniżone nasycenie tlenu
  • Przecieki w miejscu wstrzyknięcia (ekstrawazacja)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub pielęgniarkę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Agencji Leków Włoskich
Strona internetowa: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Albiomin 20% (200 g/l)

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i na zewnętrznej opakowaniu.
Należy przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie zamrażać.
Po otwarciu produkt należy użyć natychmiast.
Tuż przed podaniem należy sprawdzić, czy roztwór jest klarowny. Nie należy stosować produktu, jeśli jest on mętny lub zawiera osad.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty w sprawie sposobu pozbycia się leków, których już nie używa się. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Albiomin 20% (200 g/l)
Każdy fiolka o pojemności 50 ml roztworu zawiera 10 g białka osocza ludzkiego, z czego co najmniej 96% stanowi
albumina ludzka.
Każdy fiolka o pojemności 100 ml roztworu zawiera 20 g białka osocza ludzkiego, z czego co najmniej 96% stanowi
albumina ludzka.
Inne składniki to: octan sodu (16 mmol/l), chlorek sodu (63 mmol/l), N-acetylotryptofan (16 mmol/l) i woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Albiomin 20% (200 g/l) i zawartość opakowania:
Ciecz przejrzysta, nieco lepka, prawie bezbarwna, żółta, bursztynowa lub zielonkawa
Fiolka szklana o pojemności 50 ml
Fiolka szklana o pojemności 100 ml
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Niemcy
Tel.: +49 6103 801-0
Fax: +49 6103 801-150
E-mail: [email protected]
NASTĘPUJĄCE INFORMACJE SĄ PRZEZNACZONE WYŁĄCZNIE DLA PERSONELU MEDYCZNEGO:
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności podczas stosowania
Efekt koloido-osmotyczny albuminy ludzkiej 20% (200 g/l) jest około 4 razy większy niż osocza we krwi. Dlatego przy podawaniu stężeń albuminy należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta. Pacjentów należy dokładnie monitorować pod kątem ryzyka przeciążenia krążenia i nadmiernego nawodnienia.
Roztworów albuminy nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, ponieważ może to spowodować hemolizę u biorców.
Jeśli konieczne jest zastąpienie większych objętości krwi, należy przeprowadzić badania krzepnięcia i hematokrytu. Należy upewnić się, że również inne składniki krwi są odpowiednio uzupełniane (czynniki krzepnięcia, elektrolity, płytki krwi i erytrocyty).
Jeśli dawkę i szybkość wlewu nie dostosuje się do stanu krążenia pacjenta, może dojść do hipervolemii.
Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji
Nie znane są interakcje albuminy ludzkiej z innymi produktami.
Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie
W celu ustalenia potrzebnej dawki należy kierować się parametrami odpowiedniej objętości krwi krążącej, a nie poziomami albuminy we krwi.
W przypadku konieczności podania albuminy ludzkiej należy regularnie monitorować parametry krążeniowe, w tym:

  • ciśnienie krwi i tętno
  • ciśnienie w żyłach centralnych
  • ciśnienie w tętnicy płucnej
  • diurezę
  • poziom elektrolitów
  • hematokryt/hemoglobinę

Sposób podania
Do użytku dożylnego.
Roztwór można podawać bezpośrednio dożylnie lub rozcieńczyć w roztworze izotonicznym (np. 0,9% chlorek sodu).
W przypadku plazmaferezy szybkość wlewu albuminy należy dostosować do szybkości usuwania osocza.
Wskazówki dotyczące przygotowania
Roztworów albuminy nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, ponieważ może to spowodować hemolizę u biorców.
Jeśli konieczne jest podanie dużych objętości, produkt należy ogrzać do temperatury pokojowej lub temperatury ciała przed użyciem.
Roztwór powinien być klarowny lub lekko mleczny. Nie należy stosować roztworów mętnych ani zawierających osad. Może to być oznaka niestabilności białka lub zanieczyszczenia roztworu.
Po otwarciu fiolki zawartość należy użyć natychmiast. Niewykorzystany produkt należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.