ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

PRZED UŻYCIEMIEM
UWAŻNIE PRZECZYTAJ WSZYSTKIE INFORMACJE
ZAWARTE W ULOTCE DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA
Jest to lek na WŁASNE RECEPTY, który można stosować w leczeniu lekkich i przemijających zaburzeń,
łatwo rozpoznawalnych i rozwiązywalnych bez pomocy lekarza.
Może być zakupiony bez recepty, ale należy stosować go poprawnie, aby zagwarantować jego skuteczność
i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

w celu uzyskania dodatkowych informacji i porad skontaktuj się z farmaceutą
- skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie ustąpi po krótkim okresie leczenia

ACICLOVIR ALMUS PHARMA 5% krem
Lek równoważny
CO TO JEST
ACICLOVIR ALMUS PHARMA to lek przeciwwirusowy o działaniu specyficznym i selektywnym, aktywny
przeciwko wirusom z rodzaju Herpes, w tym wirusowi Herpes simplex.
DO CZEGO SŁUŻY
ACICLOVIR ALMUS PHARMA stosuje się w leczeniu zakażeń wirusem Herpes simplex
warg ( herpes labialis nawracający) u dorosłych i u nastolatków (powyżej 12. roku życia).
KIEDY NIE POWINNO SIĘ GO STOSOWAĆ
W przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych.
W przypadku nadwrażliwości na waleracyklowir.
U dzieci poniżej 12. roku życia.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Krem należy stosować wyłącznie na zmiany wywołane przez wirusa Herpes simplex na wargach; nie zaleca się
stosowania na błonach śluzowych, takich jak jamy ustnej, oczu i nosa, ponieważ może to spowodować
podrażnienie.
Nie należy stosować leku w leczeniu herpesu narządów płciowych.
Należy zachować szczególną ostrożność, aby przypadkowo nie doprowadzić do zastosowania kremu w okolicach oczu.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktu może prowadzić do zjawisk uczulenia; jeśli tak się stanie,
należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Osoby z ciężkimi postaciami nawracającego herpesu warg zaleca się skonsultować z lekarzem.
Osoby cierpiące na herpes warg powinny unikać przekazywania wirusa, szczególnie w czasie, gdy występują aktywne zmiany.
KTÓRE LEKI LUB SPOŻYWANE PRODUKTY MOGĄ ZMIENIĆ DZIAŁANIE
LEKU
Nie należy stosować innych rodzajów preparatów dermatologicznych (np. kosmetyków, kremów ochronnych przeciwsłonecznych, masła kakaowego) lub leków stosowanych w leczeniu herpesu podczas stosowania ACICLOVIR ALMUS PHARMA.
Zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym także dostępne bez recepty.
WARTO WIEDZIEĆ, ŻE
Kiedy stosowanie jest możliwe wyłącznie po konsultacji z lekarzem
Stosowanie ACICLOVIR ALMUS PHARMA nie jest zalecane u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności (np. pacjenci z AIDS lub po przeszczepieniu szpiku kostnego). Takim pacjentom zaleca się konsultację z lekarzem w kwestii leczenia herpesu warg i innych zakażeń.
Co robić w czasie ciąży i karmienia piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie ciąży i/lub karmienia piersią ACICLOVIR ALMUS PHARMA należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w danym przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych zawartych w ACICLOVIR ALMUS PHARMA
Metyparajdroksybenzanian (metil-para-idrossibenzoat) zawarty w leku może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Zalecenia edukacyjne dotyczące higieny
Herpes warg jest zakaźny, dlatego nie pozwalaj innym osobom dotykać swoich zmian ani używać Twoich przedmiotów osobistych, które mogą przekazać zakażenie (np. ręcznika).
Po nałożeniu kremu nie dotykaj palcami innych części ciała, szczególnie oczu, zanim nie umyjesz rąk. Zawsze myj ręce przed i po dotknięciu zmian.
Unikaj dotykania oczu. Zakażenie wirusowe oka może prowadzić do owrzodzenia rogówki.
Unikaj całowania – szczególnie dzieci – gdy masz zmiany.
Unikaj pękania pęcherzyków i drapania strupów. Nie tylko możesz zainfekować zmiany innymi drobnoustrojami, ale możesz również zainfekować wirusem swoje palce.
Unikaj dzielenia się z innymi szklankami, przyborami stołowymi itp.
JAK STOSOWAĆ TEN LEK
D (Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia )
ACICLOVIR ALMUS PHARMA należy stosować 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin w ciągu dnia, pomijając aplikację nocną. Należy wziąć niewielką ilość kremu i nałożyć na obszar zmieniony chorobowo.
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek.
Dzieci: ACICLOVIR ALMUS PHARMA nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia (patrz rozdział Kiedy nie powinno się go stosować ).
D
Krem należy stosować co 4 godziny w ciągu dnia przez co najmniej 5 kolejnych dni. Jeśli nie nastąpi gojenie, leczenie może być kontynuowane przez kolejne 5 dni (do maksymalnie 10 dni).
Największą skuteczność ACICLOVIR ALMUS PHARMA osiąga się, gdy krem stosuje się wcześnie, na początku zmiany. Aby uzyskać optymalny efekt, należy zastosować krem przy pierwszych objawach herpesu (mrowienie, zaczerwienienie, obrzęk lub świąd).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan występuje powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś(aś) ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego przebiegu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po 10 dniach leczenia lub pogarszają się w dowolnym czasie.
Wziąć niewielką ilość kremu i nałożyć na obszar zmieniony chorobowo, aby pokryć zmianę.
Zawsze myj ręce przed i po nałożeniu kremu.
Unikaj niepotrzebnego tarcia zmian lub dotykania ich ręcznikiem, aby nie doprowadzić do pogorszenia się stanu lub rozprzestrzenienia zakażenia.
CO ROBIĆ, JEŚLI ZASTOSOWAŁEŚ WIĘCEJ ŚRODKU NIŻ ZALECANE
W przypadku przypadkowego połknięcia, ponieważ lek jest słabo wchłaniany, nie powinny wystąpić działania niepożądane.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiarowej dawki ACICLOVIR ALMUS PHARMA, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
CO ROBIĆ, JEŚLI ZAPOMNIAŁEŚ ZASTOSOWAĆ JEDNEJ LUB WIĘCEJ DAWEK
Jeśli zapomniałeś(aś) zastosować krem, zrób to jak najszybciej, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami.
S ’ ACICLOVIR ALMUS PHARMA,
.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, również ten może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do klasyfikacji działań niepożądanych pod względem częstości występowania zastosowano następujące kryteria: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 i <1/10, niezbyt często ≥1/1000 i <1/100, rzadko ≥1/10 000 i < 1/1000, bardzo rzadko <1/10 000.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: chwilowe uczucie pieczenia lub bólu po zastosowaniu, umiarkowane wysuszenie,
łuszczenie się skóry i świąd
Rzadko: zaczerwienienie, zapalenie skóry kontaktowe po zastosowaniu. Gdzie przeprowadzono testy wrażliwości, wykazano, że reakcje były związane z komponentami kremu, a nie z akycyklowirem.
Zaburzenia układu odpornościowego
Bardzo rzadko: natychmiastowe reakcje nadwrażliwościowe, w tym obrzęk naczyniowy (angioedem) i pokrzywka
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowuj ACICLOVIR ALMUS PHARMA poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie stosuj leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie chłodzić.
Po pierwszym otwarciu tubki lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy; po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zutylizować.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak zutylizować leki, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.
SKŁAD
Jeden gram kremu zawiera:
Substancja czynna: Akycyklowir 50 mg
Substancje pomocnicze: Tefose 1500, Glikol glicerynowy, Kwas stearynowy, Parafina ciekła, Metyparajdroksybenzanian,
Woda oczyszczona.
W JAKIEJ POSTACI DOSTĘPNY JEST PRODUKT
ACICLOVIR ALMUS PHARMA dostępny jest w postaci białego, jednolitego kremu. Zawartość opakowania to 1 tubka zawierająca 3 g kremu.
POWIĄZANE Z ORGANIZACJĄ WPROWADZAJĄCĄ DO OBROTU
Almus S.r.l. – Via Cesarea 11/10 – 16121 Genua
PRODUCENT
Special Product’s Line S.p.A. – Via Campobello 15 – 00040 Pomezia (RM)
OSTATNIA REWIZJA ULOTKI PRZEZ WŁOSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
Sierpień 2011