FOLLETO INFORMATIVO

ANTES DE USARLO
LEA CON ATENCIÓN TODA LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN ESTE FOLLETO
Se trata de un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede utilizar para tratar trastornos leves y
transitorios fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al médico.
Por tanto, puede adquirirse sin receta médica, pero debe utilizarse correctamente para asegurar su eficacia
y reducir sus efectos indeseados.

Para obtener más información y consejos, consulte con su farmacéutico
Consulte con el médico si el trastorno no se resuelve tras un breve período de tratamiento

ACICLOVIR ALMUS PHARMA 5% crema
Medicamento equivalente
QUÉ ES
ACICLOVIR ALMUS PHARMA es un medicamento antiviral específico y selectivo con actividad frente a
los virus del grupo herpes, incluido el virus del herpes simple.
PARA QUÉ SE UTILIZA
ACICLOVIR ALMUS PHARMA se utiliza para el tratamiento de las infecciones por el virus del herpes simple
en los labios (herpes labialis recurrente) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).
CUÁNDO NO DEBE UTILIZARSE
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Si es alérgico a valaciclovir.
Niños menores de 12 años.
PRECAUCIONES DE USO
La crema debe aplicarse únicamente sobre las lesiones del herpes simple localizadas en los labios; no se recomienda
su aplicación sobre mucosas, como las de la boca, los ojos y la nariz, ya que podría provocar
irritación.
No utilice este medicamento para el tratamiento del herpes genital.
Debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en los ojos.
El uso, especialmente si es prolongado, del producto puede provocar fenómenos de sensibilización; si esto ocurre,
interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Se recomienda que las personas con formas particularmente graves de herpes labial recurrente consulten al
médico.
Se recomienda que quienes padezcan herpes labial eviten la transmisión del virus, especialmente cuando
estén presentes lesiones activas.
QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL
MEDICAMENTO
No aplique otros tipos de productos dermatológicos (como cosméticos, cremas protectoras solares, manteca de cacao) ni medicamentos para el tratamiento del herpes mientras esté utilizando ACICLOVIR ALMUS PHARMA.
Consulte con su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluidos aquellos sin receta médica.
ES IMPORTANTE SABER QUE
Cuándo puede utilizarse solo tras consultar con el médico
El uso de ACICLOVIR ALMUS PHARMA no se recomienda en pacientes gravemente
inmunodeprimidos (pacientes con SIDA o trasplantados de médula ósea). Se aconseja
que estos pacientes consulten al médico sobre el tratamiento del herpes labial y de cualquier otra
infección.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Durante el embarazo y/o la lactancia, ACICLOVIR ALMUS PHARMA debe utilizarse solo tras
haber consultado con el médico y haber evaluado conjuntamente el balance riesgo/beneficio en su caso particular.
Consulte con el médico si sospecha que está embarazada o si desea planificar un embarazo.
Información importante sobre algunos excipientes de ACICLOVIR ALMUS PHARMA
El metil-parahidroxibenzoato contenido en el medicamento puede causar reacciones alérgicas (incluso
tardías).
Notas educativas sobre salud
El herpes labial es contagioso, por lo que no permita que otras personas toquen sus lesiones ni utilicen sus objetos personales que podrían transmitir la infección (por ejemplo,
la toalla).
Después de aplicar la crema, no toque con los dedos otras partes del cuerpo, especialmente los ojos,
antes de haberse lavado las manos. Lávese siempre las manos antes y después de tocar las lesiones.
Evite tocarse los ojos. La infección herpética en los ojos puede provocar úlceras de la córnea.
Evite besar, especialmente a niños, cuando tenga lesiones.
Evite romper las ampollas y rascarse las costras. No solo podría infectar las lesiones con otros
germenes, sino que también podría infectarse los dedos con el virus.
Evite compartir con otras personas vasos, cubiertos, etc.
CÓMO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO
Q (Adultos y adolescentes mayores de 12 años)
ACICLOVIR ALMUS PHARMA debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas durante el día, omitiendo la aplicación nocturna. Tome una pequeña cantidad de crema y aplíquela
sobre la zona afectada.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Niños: ACICLOVIR ALMUS PHARMA no se recomienda en niños menores de 12 años
(consulte el apartado Cuándo no debe utilizarse).
Q
Aplique la crema cada 4 horas durante el día, durante al menos 5 días consecutivos. Si no se produce la curación,
el tratamiento puede continuar durante otros 5 días (hasta un máximo de 10 días).
La máxima eficacia de ACICLOVIR ALMUS PHARMA se obtiene cuando la crema se utiliza
de forma temprana, al inicio de la lesión herpética. Para obtener un resultado óptimo, es conveniente aplicar la
crema en las primeras señales de herpes (hormigueo, enrojecimiento, hinchazón o picor).
Consulte con el médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Consulte con el médico si los síntomas persisten tras 10 días de tratamiento o si empeoran en cualquier momento.
Tome una pequeña cantidad de crema y aplíquela sobre la zona afectada para cubrir completamente la lesión.
Lávese siempre las manos antes y después de aplicar la crema.
Evite frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla para evitar el empeoramiento o la transmisión de la infección.
QUÉ HACER SI HA TOMADO UNA DOSIS EXCESIVA DEL MEDICAMENTO
Si se ingiere accidentalmente, dado que el medicamento se absorbe escasamente, no se esperan efectos indeseados.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ACICLOVIR ALMUS
PHARMA, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
QUÉ HACER SI HA OLVIDADO TOMAR UNA O MÁS DOSIS
Si olvidó aplicar la crema, hágalo tan pronto como sea posible, luego continúe con el tratamiento normalmente.
S ’ ACICLOVIR ALMUS PHARMA,
.
EFECTOS INDESEADOS
Como todos los medicamentos, también este puede causar efectos indeseados, aunque no todas las personas los experimentan.
La siguiente convención se ha utilizado para clasificar los efectos indeseados según su frecuencia: muy frecuente ≥1/10, frecuente ≥1/100 y <1/10, poco frecuente ≥1/1000 y <1/100, raro ≥1/10.000 y <1/1000, muy raro <1/10.000.
Alteraciones en la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuente: sensación de quemazón o dolor transitorio tras la aplicación, sequedad moderada,
descamación de la piel y picor
Raro: eritema, dermatitis de contacto tras la aplicación. En estudios de sensibilidad realizados, se ha demostrado que los fenómenos de reactividad estaban relacionados con los componentes
de la crema más que con el aciclovir.
Alteraciones del sistema inmunitario
Muy raro: reacciones de hipersensibilidad inmediata que incluyen angioedema y urticaria
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos indeseados. Si alguno de los efectos indeseados empeora o si nota la aparición de algún efecto
indeseado no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Mantenga ACICLOVIR ALMUS PHARMA fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No refrigerar.
Después de la primera apertura del tubo, el medicamento debe utilizarse dentro de los 3 meses siguientes; transcurrido este periodo, el medicamento restante debe desecharse.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante conservar siempre la información del medicamento, por lo que debe guardar tanto la caja como el folleto informativo.
COMPOSICIÓN
Un gramo de crema contiene:
Principio activo: Aciclovir 50 mg
Excipientes: Tefose 1500, Glicerina, Ácido esteárico, Parafina líquida, Metil-parahidroxibenzoato,
Agua purificada.
PRESENTACIÓN
ACICLOVIR ALMUS PHARMA se presenta como una crema blanca y homogénea. El contenido
del envase es 1 tubo de 3 g de crema.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Almus S.r.l. – Via Cesarea 11/10 – 16121 Génova
FABRICANTE
Special Product’s Line S.p.A. – Via Campobello 15 – 00040 Pomezia (RM)
REVISIÓN DEL FOLLETO INFORMATIVO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL
MEDICAMENTO
Agosto 2011