ABRIFF

Ulotka: informacje dla użytkownika

Abriff 50 mikrogramów/5 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Abriff 125 mikrogramów/5 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Abriff 250 mikrogramów/10 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
fluticasone propionato/formoterolo fumarato diidrato
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Abriff i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Abriff
3. Jak stosować lek Abriff
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Abriff
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Abriff i do czego służy

Należy pamiętać, że:
Abriff zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji to nazwa produktu, która w niniejszej ulotce została skrócona do postaci Abriff inhalator. W niektórych przypadkach może dotyczyć konkretnego dawkowania.
Abriff to inhalator (zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji) zawierający dwa składniki czynne:

• fluticasone propionato, należący do grupy leków zwanych steroidami. Steroidy pomagają zmniejszyć obrzęk i stan zapalny w płucach;
• formoterolo fumarato diidrato, należący do grupy leków zwanych beta-agonistami o długotrwałym działaniu. Beta-agonisty o długotrwałym działaniu to leki rozszerzające oskrzela, które pomagają utrzymać drogi oddechowe otwarte, ułatwiając oddychanie. Połączenie tych dwóch składników czynnych pomaga poprawić oddychanie. Zaleca się stosowanie leku codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ten lek pomaga zapobiegać problemom oddechowym, takim jak astma, oraz unikać zadyszki i świstów w oddechu. Nie jest jednak skuteczny w przypadku już rozwiniętego napadu astmy, tj. gdy występuje już zadyszka i świsty. W takiej sytuacji należy zastosować lek „ratunkowy” o szybkim działaniu, np. salbutamol.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Abriff

Nie stosuj Abriff:

• jeśli jest nadwrażliwy na flutykazonu propionian, formoterol fumarian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego inhalatora.
Przed zastosowaniem tego inhalatora poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:

• aktualnie chorujesz lub wcześniej chorowałeś na gruźlicę (TBC). Objawy gruźlicy obejmują trwający kaszel, często towarzyszący wykrztuszaniu plwociny ze śladowymi ilościami krwi, gorączkę, zmęczenie, utratę apetytu, utratę masy ciała oraz poty nocne;
• masz infekcję płuc lub klatki piersiowej;
• masz choroby serca, takie jak zaburzenia przepływu krwi do serca lub zwężenie jednej z zastawek serca (zastawki aortalnej), niewydolność serca, która może powodować duszność lub obrzęki kostek, chorobę prowadzącą do zwiększenia masy mięśnia sercowego (przykrwiennej przerostowej kardiomiopatii), nieregularne bicie serca (arytmie serca) lub zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QTc);
• masz nietypowe wybrzuszenie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmę);
• masz cukrzycę;
• masz nadciśnienie tętnicze;
• masz nadczynność tarczycy, która może powodować zwiększenie apetytu, utratę masy ciała lub nadmierne pocenie się (tireotoksykozę);
• masz niski poziom potasu we krwi, co może powodować osłabienie mięśni, skurcze mięśni lub zaburzenia rytmu serca (hipokaliemię);
• masz niewydolność nadnerczy (zaburzenie funkcji gruczołów nadnerczy może powodować objawy takie jak ból głowy, osłabienie, zmęczenie, ból brzucha, utratę apetytu, utratę masy ciała, zawroty głowy, bardzo niskie ciśnienie tętnicze, biegunkę, uczucie nudności lub wymioty lub napady padaczkowe) lub guz gruczołu nadnerczy (feochromocytom);
• masz problemy wątrobowe.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczne.
Poinformuj lekarza, jeśli planowane jest u Ciebie zabieg chirurgiczny lub przebywasz w stanie silnego stresu, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie steroidowe w celu kontrolowania astmy.
Osoby uprawiające sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i Abriff
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty. Stosowanie tego inhalatora w połączeniu z innymi lekami może zmieniać działanie inhalatora lub innych leków.
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz:

• leki zwane beta-blokerami (np. atenolol w leczeniu nadciśnienia tętniczego, sotalol w leczeniu nieregularnego rytmu serca, metoprolol w leczeniu przyspieszonego rytmu serca lub timolol w postaci kropli do oczu w leczeniu jaskry);
• inne leki na astmę lub inne choroby układu oddechowego (np. teofilinę lub aminofilinę);
• leki zawierające adrenalina lub substancje pokrewne (w tym inne beta-agonisty, takie jak salbutamol lub beta-antagonisty, takie jak atenolol, metoprolol, propranolol i timolol). Nie stosuj innych długodziałających beta-agonistów w połączeniu z tym inhalatorem. Jeśli objawy astmy nasilają się między dawkami Abriff, użyj szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu natychmiastowego ulgi;
• leki stosowane w reakcjach alergicznych (antyhistaminowe);
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub w przypadku gromadzenia się płynów działające poprzez zwiększenie objętości wydalanego moczu (diuretyki);
• leki stosowane w niewydolności serca (np. digoksynę);
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidynę, dysopyramidę, prokainamidę);
• leki stosowane w leczeniu depresji lub innych zaburzeń psychicznych, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksydazyna) lub trójcykliczne antydepresanty (np. amitryptylina i imipramina), lub jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych (fenotiazyny lub neuroleptyki);
• inne leki zawierające sterydy;
• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol);
• niektóre leki, które mogą nasilać działanie Abriff, a lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w HIV: rytonawir, atazanawir, indynawir, nelfinawir, saquinawir lub kobicystat);
• antybiotyki (np. klaritromycyna, telitromycyna lub furazolidon);
• leki stosowane w chorobie Parkinsona (L-dopa);
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy (lewotyroksyna);
• leki stosowane w chorobie Hodgkina (prokarbazyna);
• leki stosowane w wywoływaniu porodu (oksytocyna).

Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny z zastosowaniem znieczulenia ogólnego, poinformuj lekarza w szpitalu, że stosujesz ten inhalator.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego inhalatora.
Lekarz doradzi Ci, czy należy stosować ten lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Abriff zawiera etanol (alkohol) i chromoglikolan sodu
Ten lek zawiera 2 mg etanolu w każdej dawce (2 inhalacje). Ilość ta odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wywoła istotnych skutków (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zawiera również śladową ilość chromoglikolanu sodu: pacjenci aktualnie leczeni chromoglikolanem (stosowanym w leczeniu astmy, alergicznego nieżytu nosa i alergicznego zapalenia spojówek) powinni kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

3. Jak stosować Abriff

Stosuj ten inhalator zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby uzyskać maksymalny efekt terapeutyczny, stosuj go regularnie — dwa wdechy (pufnięcia) rano i dwa wieczorem każdego dnia, chyba że lekarz zalecił inny sposób stosowania lub wstrzymanie terapii. Nie przyjmuj więcej niż przepisana dawka. Lekarz mógł przepisać Ci ten inhalator na inne wskazanie niż astma lub w dawce różnej od standardowej opisanej w niniejszym ulotce. Zawsze stosuj inhalator zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących dawki lub częstotliwości stosowania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli, nastolatkowie i dzieci w wieku co najmniej 5 lat
Standardowa dawka to dwa wdechy dwa razy dziennie, czyli dwa pufnięcia rano i dwa wieczorem. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę w leczeniu astmy. Tylko dorośli
mają stosować inhalator o wyższej dawce (Abriff 250 mikrogramów/10 mikrogramów).
Tylko dorośli i nastolatkowie w wieku powyżej 12 lat mają stosować inhalator o średniej dawce (Abriff 125 mikrogramów/5 mikrogramów).
Abriff nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 5. roku życia.

Instrukcja stosowania
Przed użyciem dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę oraz zapoznaj się z instrukcjami zawartymi w tekście i rysunkach poniżej. Lekarz lub farmaceuta pokaże Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Lek zawarty jest w pojemniku aerozolowym (patrz rysunek 1) umieszczonym w aplikatorze z tworzywa sztucznego. Aplikator wyposażony jest w licznik dawek (pufnięć lub wdechów) pozostałych po aktywacji. Licznik ten jest kolorowo kodowany. Gdy jest pełny, pokazuje kolor zielony, następnie, gdy pozostało mniej niż 50 pufnięć, zmienia się na żółty, a gdy mniej niż 30 pufnięć — na czerwony. Gdy liczba zbliża się do zera, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania nowego inhalatora. Nie używaj inhalatora, jeśli licznik wskazuje „0” (zero).

Przed pierwszym użyciem inhalatora lub jeśli nie był on używany przez ponad 3 dni lub był narażony na temperatury zbliżone do zera
Jeśli inhalator jest nowy lub nie był używany przez ponad 3 dni, należy go „aktywować”, aby upewnić się, że działa poprawnie i wydaje dokładną dawkę.
Jeśli inhalator był narażony na temperatury zbliżone do zera, należy pozostawić go w temperaturze pokojowej przez 30 minut, a następnie „aktywować”, aby upewnić się, że działa poprawnie i wydaje dokładną dawkę.

Aktywacja inhalatora

• Zdejmij osłonę z ustnika i dobrze wstrząśnij inhalatorem.
• Oddal ustnik od twarzy i wydaj jedną dawkę (pufnięcie), naciskając pojemnik aerozolowy. Powtórz ten krok 4 razy. Zawsze przed użyciem wstrząśnij inhalatorem.

Stosowanie inhalatora
Jeśli podczas stosowania Abriff pojawi się duszność lub świsty, kontynuuj stosowanie Abriff, ale jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowej terapii. Gdy osiągnięty zostanie dobry kontrola astmy, lekarz może rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki Abriff. Wykonuj powoli kroki od 2 do 5.

1. Zdejmij osłonę z ustnika (patrz rysunek 2) i sprawdź, czy inhalator jest czysty i wolny od kurzu.
2. Wstrząśnij inhalatorem bezpośrednio przed każdym wdechem (pufnięciem), aby upewnić się, że zawartość jest równomiernie wymieszana.
3. Stań lub siądź wyprostowany. Wydechuj powoli i jak najgłębiej.

4. Trzymaj inhalator w pozycji pionowej (rys. 3) i umieść ustnik między wargami. Trzymaj inhalator kciukiem przy podstawie ustnika, a palec wskazujący (lub palce wskazujące) na górze inhalatora. Nie gryź ustnika.
5. Wdechuj powoli i głęboko ustami i jednocześnie naciśnij pojemnik aerozolowy, aby wydać dawkę (pufnięcie). Kontynuuj regularne i głębokie oddychanie (idealnie przez 2-3 sekundy u dzieci lub 4-5 sekund u dorosłych).

6. Trzymając oddech, oddal inhalator od ust. Kontynuuj zatrzymanie oddechu tak długo, jak to możliwe, bez nadmiernego wysiłku. Nie wydechuj do inhalatora.
7. Aby wydać drugie pufnięcie (wdech), trzymaj inhalator w pozycji pionowej, a następnie powtórz kroki od 2 do 6.
8. Załóż osłonę na ustnik. Możesz ćwiczyć przed lustrem. Jeśli podczas inhalacji zobaczysz mgiełkę wypływającą z góry inhalatora lub z boków ust, możliwe, że lek nie został poprawnie przyjęty. Powtórz procedurę od kroku 2, aby przyjąć kolejną dawkę leku.

Po inhalacji ważne jest, aby zawsze przepłukać usta wodą, wykonać płukanie gardła lub umyć zęby i wypłukać ewentualne resztki leku, aby zapobiec podrażnieniu jamy ustnej i gardła lub chrypkę.
Jeśli masz słabe uchwycenie, łatwiej będzie Ci trzymać inhalator obiema rękami — palcami wskazującymi na pojemniku aerozolowym i kciukami przy podstawie inhalatora.
Jeśli masz trudności z użyciem inhalatora, lekarz może przepisać Ci urządzenie pomocnicze — spaceryzer AeroChamber Plus Flow-Vu, które ułatwi przyjmowanie leku do płuc. Lekarz lub farmaceuta pokaże Ci, jak stosować spaceryzer AeroChamber Plus Flow-Vu z inhalatorem. AeroChamber Plus Flow-Vu zawiera instrukcje dotyczące użytkowania, konserwacji i czyszczenia, które należy dokładnie przeczytać.

Konserwacja inhalatora
Należy dokładnie przestrzegać poniższych procedur i czyścić inhalator raz w tygodniu. Aby wyczyścić inhalator:

• zdejmij osłonę z ustnika
• nie usuwaj pojemnika aerozolowego z aplikatora
• wyczyść wnętrze i zewnętrz ustnika oraz aplikatora suchą, czystą szmatką lub chusteczką
• załóż osłonę na ustnik
• nie zanurzaj metalowego pojemnika aerozolowego w wodzie

Jeśli przyjmiesz więcej Abriff niż powinieneś
Należy przyjmować dawkę wskazaną na etykiecie lub przepisaną przez lekarza. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej leku niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz doświadczyć ciężkiego bólu w klatce piersiowej (anginy), niskiego lub wysokiego ciśnienia krwi, bólu głowy, skurczów mięśni, zaburzeń snu, pobudzenia nerwowego, suchości w ustach, utraty apetytu, drgawek, napadów lub ataków padaczkowych. Możesz odczuwać zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie, omdlenia, uczucie zmęczenia, nudności lub ogólnego niedyspozycji. Możesz również zauważyć zaburzenia rytmu serca oraz niski poziom potasu we krwi lub podwyższenie poziomu glukozy we krwi. Może również wystąpić ból brzucha, wymioty, utrata masy ciała, zaburzenia świadomości (może prowadzić do senności lub dezorientacji), hipoglikemia.
Jeśli przez dłuższy czas przyjmujesz więcej niż przepisana dawka, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ wysokie dawki leku mogą zmniejszać ilość steroidowych hormonów naturalnie produkowanych przez gruczoły nadnerczy (patrz punkt 4).

Jeśli zapomnisz przyjąć Abriff
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Abriff
Bardzo ważne jest, aby stosować ten inhalator codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze, ponieważ pomoże to kontrolować astmę. Jeśli chcesz przerwać stosowanie inhalatora, skonsultuj się najpierw z lekarzem, który poinstruuje Cię, jak to zrobić — zazwyczaj poprzez stopniowe zmniejszanie dawki, aby uniknąć napadu astmy.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten inhalator może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Lekarz przepisze Ci najniższą dawkę niezbędną do skutecznego kontrolowania astmy, która jednocześnie ogranicza możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Wszystkie leki mogą wywoływać reakcje alergiczne, choć poważne reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nagłe objawy obrzęku twarzy, gardła, języka, powiek lub warg, wysypka lub świąd, szczególnie rozprzestrzeniający się na całe ciało, objawy takie jak zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenie, albo nagłe zmiany w rytmie oddechu, takie jak nasilenie świstów oddechowych lub duszności.
Podobnie jak przy innych inhalatorach, oddychanie może się natychmiast pogorszyć po ich użyciu. Możesz zauważyć nasilenie świstów oddechowych i duszności. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań używać inhalatora Abriff i przejdź do stosowania inhalatora „ratunkowego” o szybkim działaniu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który Cię przebada i może przepisać inną terapię. Inhalator „ratunkowy” zawsze powinien być przy Tobie.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wzrost nasilenia objawów astmy.
• Ból głowy.
• Drżenie.
• Nieregularne bicie serca lub kołatanie serca.
• Zawroty głowy.
• Trudności z zasypianiem.
• Zaburzenia smaku lub zaburzenia głosu / chrypka.
• Suchość w ustach, ból gardła lub podrażnienie gardła.
• Wysypka skórna.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Podwyższenie poziomu cukru we krwi. Jeśli jesteś chory na cukrzycę, może być konieczne częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie terapii przeciwko cukrzycy. Lekarz może zdecydować o bardziej intensywnym monitorowaniu stanu zdrowia.
• Kandydoza (grzybica) jamy ustnej lub gardła oraz inne grzybicze infekcje jamy ustnej i gardła.
• Zapalenienie zatok (zatokowe zapalenie zatok).
• Przyspieszone bicie serca.
• Ból w klatce piersiowej związany z chorobą serca.
• Skurcze mięśni.
• Kaszel lub duszność.
• Biegunka.
• Trudności trawienne.
• Zaburzenia smaku.
• Odczucie zawrotów głowy lub uczucie „kręcenia się” (wirującego zawrotu głowy).
• Nietypione sny.
• Niepokój.
• Świąd skóry.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Odczucie niezwykłego zmęczenia.
• Opuchlizna dłoni, kostek lub stóp.

Nieznane: częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Zamazane widzenie;
• Zaburzenia snu, depresja lub uczucie niepokoju, agresja, lęk, niepokój, pobudzenie, nerwowość, nadpobudliwość lub drażliwość. Te działania występują częściej u dzieci. Następujące działania niepożądane są związane z formoterolem fumaratem, ale nie zostały zgłoszone w trakcie badań klinicznych z tym inhalatorem:
• obniżony poziom potasu we krwi, co może prowadzić do osłabienia mięśni, skurczów mięśniowych lub zaburzeń rytmu serca;
• zmiany w zapisie EKG, które mogą potencjalnie prowadzić do nieregularnego rytmu serca (wydłużenie odcinka QTc);
• podwyższony poziom kwasu mlekowego we krwi;
• uczucie nudności;
• ból mięśni.
  Leki steroidowe stosowane przez inhalację mogą wpływać na normalą produkcję hormonów steroidowych, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek przez dłuższy czas. Obejmują one:
• zmiany gęstości mineralnej kości (osłabienie tkanki kostnej);
• zaćma (zamglenie soczewki);
• jaskra (zwiększone ciśnienie wewnątrz oka);
• łatwe powstawanie siniaków lub cieniutka skóra;
• zwiększone ryzyko zakażeń;
• spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i nastolatków;
• okrągła twarz (twarz „księżycowa”);
• zaburzenia działania nadnerczy (małej gruczołu położonego obok nerek), z możliwymi objawami takimi jak osłabienie, zmęczenie, niemożność radzenia sobie ze stresem, ból brzucha, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból głowy, zawroty głowy, bardzo niskie ciśnienie krwi, biegunka, uczucie nudności lub wymioty, drgawki.

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze przy stosowaniu steroidów stosowanych przez inhalację niż przy lekach w formie tabletek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Abriff

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie stosować tego inhalatora po upływie daty ważności podanej na etykiecie, na foliowej torebce i na
opakowaniu tekturowym po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Ważne do 08-2020 oznacza, że nie należy stosować tego inhalatora po ostatnim dniu miesiąca wskazanego na opakowaniu, w tym przypadku sierpnia 2020 roku.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać. Jeśli inhalator był wystawiony na działanie temperatur zbliżonych do zera, należy pozostawić go w temperaturze pokojowej przez 30 minut i aktywować przed użyciem (patrz punkt 3 „Jak stosować Abriff”). Nie należy stosować inhalatora, jeśli został usunięty z foliowej torebki ponad 3 miesiące temu lub jeśli wskaźnik dawek pokazuje cyfrę „0”.
Nie wystawiać na działanie temperatur przekraczających 50°C. Butla aerozolowa zawiera ciecz pod ciśnieniem.
Nie przebijać, nie niszczyć ani nie palić butli, nawet jeśli wydaje się pusta. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Abriff
Substancjami czynnymi są flutikazon propionian i formoterol fumarian dwuwodny. Inhalator jest dostępny w trzech różnych dawkach.
50 mikrogramów/5 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji – tylko
Każda dawka (puff) zawiera 50 mikrogramów flutikazonu propionianu i 5 mikrogramów formoterolu fumarianu dwuwodnego
125 mikrogramów/5 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji – tylko
Każda dawka (puff) zawiera 125 mikrogramów flutikazonu propionianu i 5 mikrogramów formoterolu fumarianu dwuwodnego
250 mikrogramów/10 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji – tylko
Każda dawka (puff) zawiera 250 mikrogramów flutikazonu propionianu i 10 mikrogramów formoterolu fumarianu dwuwodnego
Inne składniki to:

• chromoglikolan sodu
• etanol
• heptafluoropropan HFA 227 (napęd)

Opis wyglądu i zawartości opakowania Abriff
Te inhalatory to małe aerosolowe butelki z zaworem dawkującym, zawierające białą lub lekko białawą zawiesinę. Butelki aerosolowe są umieszczone w inhalatorach z plastiku w kolorze szaro-białym, z szarym, jasnym kapturkiem chroniącym dyszę. Każdy inhalator zawiera 120 dawek (puffów). Każde opakowanie zawiera jeden inhalator.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. – Via F. Turati 40, 20121 Milano, Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Mundipharma DC, Leusderend 16, 3832 RC, Leusden, Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Abriff
Włochy
Szwecja