Zytram 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Zytram 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tramadol, chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zytram tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zytram tabletek
3. Jak stosować Zytram tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zytram tabletki
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest tabletki Zytram i w jakim celu są stosowane

Te tabletki zostały przepisane Ci przez lekarza na leczenie bólu umiarkowanego do silnego przez okres 24 godzin. Tabletki zawierają tramadol jako substancję czynną, która jest silnym środkiem przeciwbólowym (lekem przeciwbólowym) należącym do grupy leków zwanych opioidami.

Te tabletki przeznaczone są wyłącznie dla dorosłych i dorastających powyżej 12 roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Zytram

Nie przyjmuj tabletek Zytram

• Jeśli jesteś uczulony na tramadol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli nadużywasz alkoholu lub przyjmujesz większe dawki niż zalecane leków nasennych, środków przeciwbólowych lub leków psychotropowych (stosowanych w leczeniu chorób psychiatrycznych lub psychicznych);
• Jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (np. tranocyprolaminę, fenelzynę, izokarboksydazę, moclobemidę i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś tego typu leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• W celu leczenia zespołu abstynencyjnego spowodowanego odstawieniem innego silnego środka przeciwbólowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tych tabletek, jeśli:

• Cierpisz lub cierpiałeś na uzależnienie od alkoholu lub leków;
• Cierpisz lub cierpiałeś na padaczkę, napady, drżenia lub drgawki;
• Cierpisz na silne bóle głowy, czujesz się źle z powodu urazu głowy lub masz podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (np. z powodu choroby mózgu). Tabletki mogą nasilić objawy lub zatuszować uraz głowy;
• Cierpisz na ciężkie choroby wątroby lub nerek;
• Jesteś w szoku (nagle czujesz się bardzo osłabiony, zasłabnięty, zimny, drżysz i jesteś blady);
• Masz zwolnione i osłabione oddychanie (depresja oddechowa);
• Cierpisz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (zobacz „Inne leki i tabletki Zytram o przedłużonym uwalnianiu”);
• Cierpisz na zaparcia.

Zaburzenia oddechowe podczas snu

Tabletki Zytram mogą powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak centralna bezdechowość senna (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować: przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu trudności z oddychaniem, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera tramadol, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania leku (przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Zytram może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może sprawić, że stracisz kontrolę nad ilością przyjmowanego leku i częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się u poszczególnych osób. Ryzyko może być większe, jeśli:

• Ty lub ktoś w Twojej rodzinie miał kiedyś problemy z alkoholem;
• Palisz papierosy;
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Zytram, może to być sygnał, że stałeś się uzależniony lub uzależniony psychicznie:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• Musisz przyjmować większe dawki niż zalecane;
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „pomóc w zaśnięciu”;
• Próbujesz wielokrotnie i bezskutecznie odstawić lub ograniczyć stosowanie leku;
• Czujesz się źle po odstawieniu leku, a lepiej się czujesz po jego ponownym zażyciu (objawy abstynencyjne).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem o najlepszej strategii terapeutycznej w Twoim przypadku, w tym o tym, kiedy bezpiecznie odstawić lek i jak to zrobić (zobacz punkt 3 „Jeśli przestaniesz przyjmować Zytram”).

Tramadol jest metabolizowany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób może nie wystąpić wystarczające złagodzenie bólu, a u innych zwiększa się ryzyko poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz któreś z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast odstawić ten lek i skonsultować się z lekarzem: zwolnione lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, złe samopoczucie lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotonergowego, który może pojawić się po przyjmowaniu tramadolu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi lub po tramadolu stosowanym samodzielnie. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tym poważnym zespołem (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania Zytram wystąpią następujące objawy: nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą one wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią takie objawy, powiadom lekarza — zdecyduje on, czy należy przyjąć hormonalne suplementy.

Czasami może dojść do zwiększenia wrażliwości na ból (hiperalgezja), które nie ustępuje po dalszym zwiększeniu dawki tramadolu, szczególnie przy wysokich dawkach. Może być konieczne zmniejszenie dawki tramadolu lub zmiana na inny opioid.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą nasilić się u tych dzieci.

Inne leki i tabletki Zytram o przedłużonym uwalnianiu

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Jeśli stosujesz inne leki jednocześnie z tymi tabletkami, może to wpłynąć na działanie tych tabletek lub innego leku.

Jednoczesne stosowanie Zytram i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Zytram w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub rodziny o wcześniej wymienionych objawach. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Te tabletki nie powinny być stosowane jednocześnie z inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu stosowania tego typu leków (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj tabletek Zytram”).

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się:

• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować drgawki, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko drgawek może wzrosnąć podczas jednoczesnego przyjmowania tabletek Zytram. Lekarz poinformuje Cię, czy tabletki Zytram są odpowiednie w Twoim przypadku.
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki przeciwdepresyjne. Tabletki Zytram mogą oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zespołu serotonergowego (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Leki nasenne (spokojne, hipnotyki lub środki uspokajające);
• Karbamazepinę w leczeniu napadów, drgawek, drgawek i niektórych rodzajów bólu;
• Leki przeciwdepresyjne;
• Leki stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych lub psychicznych;
• Rytonawir w leczeniu HIV;
• Digoksynę w leczeniu niewydolności serca lub arytmii;
• Inne silne środki przeciwbólowe (buprenorfina, nalbufina i pentazocyna);
• Niektóre leki analogiczne do morfiny, np. w leczeniu kaszlu lub zespołów abstynencyjnych;
• Barbiturany w leczeniu drgawek lub jako środek nasenny;
• Benzodiazepiny w leczeniu lęku lub jako środek nasenny;
• Gabapentynę lub pregabaline w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego (bólu związanego z uszkodzeniem nerwów);
• Niektóre leki przeciwkrzepliwe lub rozrzedzające krew (kumaryny, np. warfaryna);
• Ondansetron w leczeniu nudności lub ogólnego złego samopoczucia.

Przyjmowanie tabletek Zytram z alkoholem

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli spożywasz lub planujesz spożywać alkohol podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży. W zależności od dawki i czasu trwania leczenia tramadolem, u noworodka może wystąpić zwolnione i płytkie oddychanie (depresja oddechowa) lub objawy abstynencyjne.

Karmienie piersią

Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie należy przyjmować Zytram więcej niż raz podczas karmienia piersią lub, jeśli przyjmujesz Zytram więcej niż raz, należy przerwać karmienie piersią.

Dzieci urodzone u matek, które stosowały tabletki Zytram o przedłużonym uwalnianiu w czasie ciąży, mogą doświadczać objawów abstynencyjnych, takich jak wysoki, przeszywający krzyk, drażliwość i niepokój, pobudzenie (drżenie), trudności z karmieniem i pocenie się.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować różne działania niepożądane, takie jak senność, zamazane widzenie i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te objawy są szczególnie widoczne na początku leczenia tabletkami lub po zwiększeniu dawki. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Tabletki Zytram zawierają laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować tabletki Zytram

Stosuj zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz omówi z Tobą, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Zytram, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz również punkt 2).

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości. Zazwyczaj należy stosować najniższą skuteczną dawkę, która zapewni ulgę w bólu.

Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat

Standardowa dawka początkowa to jedna tabletka 150 mg raz dziennie. Jednakże lekarz przepisze Ci dawkę odpowiednią do nasilenia bólu. Nie przekraczaj dawki zaleconej przez lekarza. Jeśli odczuwasz nadal ból podczas przyjmowania tabletek, skonsultuj się z lekarzem. Zazwyczaj nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.

Tabletki należy połykać całe z wodą. Nie wolno ich łamać, rozpuszczać ani żuć.

Tabletki Zytram zostały zaprojektowane tak, aby odpowiednio zapewnić leczenie przez 24 godziny, gdy są połykane w całości. Jeśli tabletka zostanie złamana, rozkruszona, rozpuszczona lub zżuta, cała dawka przeznaczona na 24 godziny może być szybko wchłonięta przez organizm, co może być niebezpieczne i spowodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie, które może mieć śmiertelny skutek.

Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Na przykład, jeśli zażyłeś tabletę o godz. 8 rano, następną należy zażyć o godz. 8 rano następnego dnia.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 roku życia) wydalenie tramadolu może być opóźnione. W takim przypadku lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek / pacjenci w dializie

Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek, stosowanie tabletek Zytram nie jest zalecane. Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby lub nerek, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Dzieci poniżej 12 roku życia

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Jeśli zażyłeś więcej tabletek Zytram niż powinieneś lub ktoś zażył je przypadkowo

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Osoby, które zażyły przedawkowanie, mogą odczuwać silne zasłabnięcie, mdłości lub silne zawroty głowy. Mogą wystąpić napady drgawek, dreszcze lub drgawki. Może również dojść do trudności w oddychaniu, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci, a także konieczności natychmiastowego leczenia szpitalnego. W przypadku potrzeby opieki medycznej upewnij się, że masz przy sobie ten ulotkę oraz resztę tabletek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (tel. 91.562.04.20), podając nazwę produktu oraz ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomniałeś/aś zażyć tabletek Zytram

Jeśli przypomnisz sobie w ciągu 10 godzin od zapomnianej dawki, zażyj od razu pominiętą tabletkę. Następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnej tabletki o normalnej porze. Jeśli minęło już więcej niż 10 godzin, lepiej skonsultować się z lekarzem.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami Zytram

Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli chcesz przerwać przyjmowanie leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz go przez dłuższy czas. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i jak należy przerwać leczenie, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepożądanych działań ubocznych (objawy abstynencyjne). Nagłe przerwanie przyjmowania tych tabletek może spowodować objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, niepokój, trudności ze zasypianiem, nietypowa nadpobudliwość, dreszcze lub zaburzenia przewodu pokarmowego, np. mdłości.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tych tabletek, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli nagle wystąpią u Ciebie zadyszka, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, świąd, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.

Najcięższym działaniem niepożądanym jest spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa).

Tak jak w przypadku wszystkich silnych środków przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia od tych tabletek.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• Zawroty głowy (zazwyczaj to działanie ustępuje po kilku dniach; lekarz może jednak przepisać Ci lek na zawroty głowy, jeśli nadal będą stanowić problem)
• Omdleniowe uczucie (wiry)

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• Senność (częściej występuje na początku przyjmowania tabletek lub po zwiększeniu dawki, ale zazwyczaj ustępuje po kilku dniach)
• Suchość w ustach
• Potliwość
• Wymioty (z uczuciem zawrotów głowy)

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• Ból głowy
• Tachykardia, kołatanie serca lub ciężkie problemy sercowe
• Odczucie omdlenia, szczególnie przy wstawaniu, nadciśnienie
• Zaparcia
• Ból lub dyskomfort brzucha
• Wysypka, plamy (dżemiel), świąd

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• Mrowienie lub drętwienie
• Nieostre widzenie
• Halucynacje
• Koszmary
• Zmiany nastroju, uczucie niekomfortu i niezadowolenia lub uczucie ekstremalnej radości
• Zmiany poziomu aktywności
• Zaburzenia świadomości
• Problemy z poznawaniem, zmiany myślenia, pamięci i zachowania
• Napady, drżenia lub drgawki
• Nadciśnienie
• Brak tchu, trudności w oddychaniu lub zadyszka
• Nasilenie objawów astmy
• Utrata apetytu
• Biegunka
• Ból lub trudności podczas oddawania moczu
• Osłabienie mięśni
• Rumień skóry
• Bradykardia
• Omdlenia

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu przyjmowania tabletek, takie jak niepokój, lęk, drażliwość, nadaktywność, drżenia, trudności ze zasypianiem, dolegliwości żołądkowe
• Nasilenie zaburzeń funkcji wątroby (obserwowane w badaniach krwi)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Problemy z oddychaniem podczas snu (zespół bezdechu sennego).
  • Obniżenie poziomu cukru we krwi
  • Niezwykłe uczucie osłabienia
  • Hiczenie
  • Konieczność przyjmowania coraz wyższych dawek tabletek, aby osiągnąć ten sam poziom ulgi przed bólem (tolerancja)
  • Objawy abstynencyjne u noworodków urodzonych przez matki, które przyjmowały tramadol w czasie ciąży (zobacz sekcję 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
  • Zwiększona wrażliwość na ból
  • Zespół serotonergiczny, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. niepokój, halucynacje, śpiączka) oraz innymi działaniami, takimi jak gorączka, przyspieszenie tępu, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (zobacz sekcję 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek Zytram o przedłużonym uwalnianiu”).

W niektórych przypadkach może być widoczna macierz tabletek w stolcu, co nie wpływa na skuteczność leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie w Hiszpanii: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tabletek Zytram

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, gdzie inni nie będą mieli do niego dostępu. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

Nie przyjmuj tych tabletek po dacie ważności podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład tabletek Zytram

Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu. Każda tabletka zawiera 300 mg chlorowodoru tramadolu.

Pozostałe składniki to:

• Wodorowany olej roślinny
• Talk
• Stearynian magnezu
• Laktoza jednowodna
• Makrogol
• Hipromeloza (E464)
• Dwutlenek tytanu (E171)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych o długości około 17 mm, oznaczonych literą T i dawką (300).

Każda puszka zawiera 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Madryt
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Holandia

lub

Zambón Switzerland LTD
Via Industria, 13 (Campedino)
CH-6814 – Szwajcaria

lub

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Adamon® long retard - Filmtabletten
Portugalia TRAVEX® Long
Hiszpania Zytram®

Data ostatniej rewizji ulotki: maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/