Zytram 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Zytram 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tramadol, chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Zytram tabletki i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Zytram tabletki
3. Jak stosować lek Zytram tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zytram tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zytram tabletki i w jakim celu jest stosowane

Te tabletki zostały przepisane Ci przez lekarza w celu leczenia bólu od umiarkowanego do silnego w ciągu 24 godzin. Tabletki zawierają tramadol jako substancję czynną, która jest silnym środkiem przeciwbólowym (lekem przeciwbólowym) należącym do grupy leków zwanych opioidami.

Te tabletki są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych i dorosłych nastolatków powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Zytram

Nie przyjmuj tabletek Zytram

• Jeśli jest uczulony na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• Jeśli spożywał alkohol w nadmiarze lub większe dawki niż zalecane leków nasennych, środków przeciwbólowych lub leków psychotropowych (stosowanych w leczeniu chorób psychiatrycznych lub psychicznych);
• Jeśli przyjmuje leki inhibitorów monoaminooksydazy (np. tranilcypramina, fenelzyna, izokarboksazyd, moclobemida i linezolid), lub jeśli przyjmował tego typu leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• W celu leczenia zespołu abstynencyjnego spowodowanego zaprzestaniem przyjmowania innego silnego środka przeciwbólowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tych tabletek, jeśli:

• Cierpisz lub cierpiałeś na uzależnienie od alkoholu lub leków;
• Cierpisz lub cierpiałeś na padaczkę, napady, drżenie lub skurcze;
• Cierpisz na silne bóle głowy, lub czujesz się źle z powodu urazu głowy, lub masz podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (np. z powodu choroby mózgu). Tabletki mogą nasilić objawy lub zatuszować uraz głowy;
• Cierpisz na ciężkie choroby wątroby lub nerek;
• Jesteś w stanie wstrząsu (nagle czujesz się bardzo zawrotnie, zmęczony, zimny, drżysz i jesteś blady);
• Masz powolne i słabsze niż normalnie oddychanie (depresja oddechowa);
• Cierpisz na depresję i przyjmujesz antydepresanty, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (zobacz „Inne leki i tabletki Zytram o przedłużonym uwalnianiu”);
• Cierpisz na zaparcia.

Zaburzenia oddechowe podczas snu

Tabletki Zytram mogą powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak centralna bezdechowość senna (przerwa w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować: przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu trudności w oddychaniu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera tramadol, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego – tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Zytram może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skończyć się potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych skutków ubocznych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie może sprawić, że stracisz kontrolę nad ilością leku, którą należy przyjmować, oraz częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się w zależności od osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Zytram, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny miał w przeszłości uzależnienie od alkoholu.
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub leczono Cię u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Zytram, może to być sygnał, że stałeś się uzależniony lub uzależniony:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować większe dawki niż zalecane.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby się uspokoić” lub „pomóc w zaśnięciu”.
• Często próbujesz bezskutecznie zrezygnować lub ograniczyć stosowanie leku.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu (objawy abstynencyjne).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem o najlepszej strategii leczenia w Twoim przypadku, w tym o tym, kiedy należy bezpiecznie zrezygnować z leku i jak to zrobić (zobacz sekcję 3, „Jeśli przestaniesz przyjmować Zytram”).

Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób może nie wystąpić wystarczające złagodzenie bólu, podczas gdy u innych istnieje większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, ogólny dyskomfort lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego, który może pojawić się po przyjmowaniu tramadolu w połączeniu z niektórymi antydepresantami lub po tramadolu stosowanym samodzielnie. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tym poważnym zespołem (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania Zytram wystąpią następujące objawy: nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią takie objawy, powiadom lekarza, który zadecyduje, czy należy podać suplement hormonalny.

Okazjonalnie może dojść do zwiększonej wrażliwości na ból (hiperalgezja), która nie odpowiada na dalsze zwiększanie dawki tramadolu, szczególnie przy wysokich dawkach. Może być konieczne zmniejszenie dawki tramadolu lub zmiana na inny opioid.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą nasilić się u tych dzieci.

Inne leki i tabletki Zytram o przedłużonym uwalnianiu

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjmowania innych leków. Jeśli przyjmujesz inne leki razem z tymi tabletkami, może to wpłynąć na działanie tych tabletek lub innego leku.

Jednoczesne stosowanie Zytram i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Zytram razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Te tabletki nie powinny być stosowane razem z inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), ani jeśli przyjmowałeś tego typu leki w ciągu ostatnich 2 tygodni (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj tabletek Zytram”).

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta:

• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować napady, takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz tabletki Zytram jednocześnie. Lekarz poinformuje Cię, czy tabletki Zytram są dla Ciebie odpowiednie.
• Jeśli przyjmujesz niektóre antydepresanty. Tabletki Zytram mogą oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zespołu serotoninergicznego (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Leki nasenne (środki uspokajające, hipnotyki lub środki uspokajające);
• Karbamazepinę w leczeniu napadów, drżenia, skurczów i niektórych rodzajów bólu;
• Leki na depresję;
• Leki na leczenie chorób psychiatrycznych lub psychicznych;
• Rytonawir w leczeniu HIV;
• Digoksynę w leczeniu niewydolności serca lub arytmii;
• Inne silne środki przeciwbólowe (buprenorfina, nalbufina i pentazocyna);
• Niektóre leki analogiczne do morfiny, np. w leczeniu kaszlu lub zespołów abstynencyjnych;
• Barbiturany w leczeniu skurczów lub do snu;
• Benzodiazepiny w leczeniu lęku lub do snu;
• Gabapentynę lub pregabaline w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego problemami nerwowymi (ból neuropatyczny);
• Niektóre leki zapobiegające krzepnięciu krwi lub rozrzedzające krew (kumaryny przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna);
• Ondansetron, w leczeniu zawrotów głowy lub ogólnego dyskomfortu.

Przyjmowanie tabletek Zytram z alkoholem

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli spożywasz lub planujesz spożywać alkohol podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży. W zależności od dawki i czasu trwania leczenia tramadolem, u noworodka może wystąpić powolne i płytkie oddychanie (depresja oddechowa) lub objawy abstynencyjne.

Karmienie piersią

Tramadol wydostaje się w mleku matki. Z tego powodu nie należy przyjmować Zytram więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią, lub jeśli przyjmujesz Zytram więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Dzieci urodzone u matek, które stosowały tabletki Zytram o przedłużonym uwalnianiu w czasie ciąży, mogą doświadczać objawów abstynencyjnych, takich jak intensywne krzyki, drażliwość i niepokój, pobudzenie (drżenie), trudności z karmieniem i nadmierne pocenie się.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować szereg działań niepożądanych, takich jak uczucie senności, zamazane widzenie i zawroty głowy, które mogą wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz sekcję 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te objawy są szczególnie widoczne na początku leczenia tabletkami lub po zwiększeniu dawki. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś kierować ani obsługiwać maszyn.

Tabletki Zytram zawierają laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować tabletki Zytram

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz omówi z Tobą, czego możesz się spodziewać po stosowaniu leku Zytram, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz również punkt 2).

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości. Zazwyczaj należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne złagodzenie bólu.

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia

Typowa dawka początkowa to jedna tabletka 150 mg raz dziennie. Lekarz jednak przepisze Ci dawkę odpowiednią do nasilenia bólu. Nie przekraczaj dawki zaleconej przez lekarza. Jeśli mimo przyjmowania tabletek nadal odczuwasz ból, skonsultuj się z lekarzem. Zwykle nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.

Tabletki należy połykać całe, wraz z wodą. Nie wolno ich łamać, rozpuszczać ani żuć.

Tabletki Zytram są zaprojektowane tak, aby odpowiednio pokryć potrzeby leczenia przez 24 godziny, gdy są połykane w całości. Jeśli tabletka zostanie rozłamana, rozkruszona, rozpuszczona lub zżuta, cała dawka przeznaczona na 24 godziny może być szybko wchłonięta przez organizm, co może być niebezpieczne i spowodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie, które może mieć śmiertelny skutek.

Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Na przykład, jeśli przyjąłeś tabletkę o godz. 8 rano, następną należy przyjąć o godz. 8 rano następnego dnia.

Pacjenci starsi

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 roku życia) wydalanie tramadolu może być opóźnione. W takim przypadku lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek / pacjenci poddawani dializie

W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby lub nerek stosowanie tabletek Zytram nie jest zalecane. Jeśli występują łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby lub nerek, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Zytram lub ktoś przypadkowo je przyjmie

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą odczuwać silny sen, mdłości lub silne zawroty głowy. Mogą doświadczać napadów, drgawek lub konwulsji. Mogą również mieć trudności z oddychaniem, co może prowadzić do utraty przytomności, a nawet śmierci, i mogą wymagać natychmiastowego leczenia szpitalnego. W przypadku potrzeby opieki medycznej upewnij się, że zabierzesz ze sobą niniejszy ulotkę oraz pozostałe tabletki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksyczologicznej (tel. 91.562.04.20), podając nazwę produktu i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki Zytram

Jeśli przypomnisz sobie w ciągu najbliższych 10 godzin od zaplanowanego czasu przyjęcia tabletki, natychmiast przyjmij pominiętą dawkę. Następnie przyjmij kolejną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli minęło już więcej niż 10 godzin, lepiej skonsultować się z lekarzem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami Zytram

Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli chcesz przestać przyjmować lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz go przez dłuższy czas. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i jak przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań ubocznych (objawów abstynencyjnych). Nagłe przerwanie przyjmowania tych tabletek może spowodować objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, niepokój, trudności ze zasypianiem, nadmierna pobudzenie, drżenia lub zaburzenia przewodu pokarmowego, np. mdłości.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tych tabletek, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, nawet jeśli ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli nagle wystąpią u Ciebie zadyszka, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, świąd, szczególnie jeśli objawia się on na całym ciele.

Najpoważniejszym działaniem niepożądany jest spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa).

Tak jak w przypadku wszystkich silnych środków przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia od tych tabletek.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• Omdlenia (zazwyczaj ten efekt ustępuje po kilku dniach, jednak lekarz może przepisać Ci lek na omdlenia, jeśli nadal stanowią one problem)
• Zawroty głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• Senność (częściej występuje na początku przyjmowania tabletek lub po zwiększeniu dawki, ale zazwyczaj ustępuje po kilku dniach)
• Suchość w ustach
• Potliwość
• Wymioty (z uczuciem omdlenia)

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• Ból głowy
• Tachykardia, kołatanie serca lub poważne problemy serca
• Odczucie „zawrotu” głowy, szczególnie przy wstawaniu, hipotensja
• Zaparcia
• Ból lub dyskomfort brzucha
• Wysypka, pokrzywka (świerzbienie) lub świąd

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• Mrowienie lub drętwienie
• Nieostre widzenie
• Urojenia
• Koszmary
• Zmiany nastroju, uczucie dyskomfortu i niezadowolenia lub uczucie ekstremalnej radości
• Zmiany poziomu aktywności
• Zaburzenia świadomości
• Problemy z poznawaniem, zmiany myślenia, pamięci i zachowania
• Napady, drżenie lub drgawki
• Nadciśnienie
• Brak tchu, trudności w oddychaniu lub zadyszka
• Nasilenie się astmy
• Utrata apetytu
• Biegunka
• Ból lub trudności w oddawaniu moczu
• Osłabienie mięśni
• Zaczerwienienie skóry
• Bradykardia
• Omdlenia

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu przyjmowania tabletek, takie jak pobudzenie, lęk, niepokój, nadaktywność, drżenie, trudności ze zasypianiem, dolegliwości żołądka
• Nasilenie się zaburzeń funkcji wątroby (obserwowane w badaniach krwi)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Problemy z oddychaniem podczas snu (zespół bezdechu sennego).
  • Obniżenie poziomu cukru we krwi
  • Niezwykłe uczucie osłabienia
  • Hiczenie
  • Konieczność przyjmowania coraz wyższych dawek tabletek, aby osiągnąć ten sam poziom ulgi przed bólem (tolerancja)
  • Objawy abstynencyjne u noworodków urodzonych przez matki, które stosowały tramadol w czasie ciąży (zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
  • Zwiększona wrażliwość na ból
  • Zespół serotoniczny, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, urojenia, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek Zytram o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej”).

W niektórych przypadkach może zaobserwować się matrycę tabletek w stolcu, co nie wpływa na skuteczność leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tabletek Zytram

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, gdzie inni nie będą mieli do niego dostępu. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

Nie przyjmuj tych tabletek po dacie ważności podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Zytram

Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu. Każda tabletka zawiera 150 mg chlorowodorotku tramadolu.

Pozostałe składniki to:

• Wodorowany olej roślinny
• Talk
• Stearynian magnezu
• Laktoza jednowodna
• Makrogol
• Hipromeloza (E464)
• Dwutlenek tytanu (E171)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych, o długości ok. 13 mm, oznaczonych literą T i dawką (150).

Każda puszka zawiera 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Madryt
Hiszpania

Producent

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Holandia

lub

Zambón Switzerland LTD
Via Industria, 13 (Campedino)
CH-6814 – Szwajcaria

lub

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy

Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Adamon® long retard - Filmtabletten
Portugalia TRAVEX® Long
Hiszpania Zytram®

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/