Zykador 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zykalor 5 mg tabletki EFG

Zykalor 10 mg tabletki EFG

Zykalor 15 mg tabletki EFG

aripiprazolum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

-Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.-Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

-Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

-Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Zykalor i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Zykalor
3. Jak stosować lek Zykalor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zykalor
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zykalor i do czego służy

Zykalor zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby w takim stanie mogą również odczuwać depresję, winę, niepokój lub napięcie.

Zykalor stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej niż zwykle ilości snu, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem nasilona drażliwość. U dorosłych lek zapobiega również nawrotom tego stanu u pacjentów, którzy odpowiadali na leczenie aripiprazolem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zykalor

Nie przyjmuj Zykalor:

• jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Zykalor skonsultuj się z lekarzem.

W trakcie leczenia aripiprazolem zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia Zykalor powiedz lekarzowi, jeśli:

• masz wysoki poziom cukru we krwi (objawy to m.in. nadmierna pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zwiększone apetyt i uczucie osłabienia) lub w rodzinie występowała cukrzyca;
• występują u Ciebie napady padaczkowe, ponieważ lekarz może chcieć dokładniej Cię kontrolować;
• występują nieprawidłowe i mimowolne ruchy mięśni, szczególnie w okolicy twarzy;
• masz choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), w rodzinie występowały choroby układu krążenia, udar lub przejściowy niedokrwienie mózgu (TIA), lub masz zaburzenia ciśnienia krwi;
• występują u Ciebie zakrzepice lub w rodzinie występowały zakrzepice, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą być związane z powstawaniem zakrzepów krwi;
• miałeś/miałaś wcześniej uzależnienie od hazardu.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność utrudniającą normalne czynności dnia codziennego, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom o tym lekarza.

Jeśli chorujesz na demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty, opiekun lub członek rodziny powinni powiadomić lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś/miałaś udar lub przejściowe niedokrwienie mózgu (TIA).

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie. W trakcie leczenia aripiprazolem zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, poty, zaburzenia stanu psychicznego lub bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz powstrzymać – impulsu, instynktu lub pokusy podejmowania czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Zjawisko to nazywane jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle wysokie popędy seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne podczas wstawania, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub odczuwasz osłabienie.

Dzieci i nastolatkowie

Nie należy stosować tego leku u dzieci i nastolatków poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Inne leki i Zykalor

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki na ciśnienie krwi.

Jeśli przyjmujesz Zykalor w połączeniu z innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz musi dostosować dawkę Zykalor lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki na nieregularne rytm serca (np. chinidynę, amiodaronę, flekainidę);
• leki przeciwdepresyjne lub leki roślinne stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetynę, paroksetynę, wenlafaksynę, napar z zioła św. Jana);
• leki na infekcje grzybicze (antygrzybicze) (np. ketoconazol, itrakonazol); niektóre leki na zakażenie HIV (np. efawirenz, nevirapinę oraz inhibitory proteazy, np. indynawir, rytonawir);
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (rifabutynę, ryfampycynę).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność Zykalor; jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków wraz z Zykalor zauważysz nietypowe objawy, powiadom o tym lekarza.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, a także migrena i ból:

• triptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i fobia społeczna, a także migrena i ból;
• inhibitory zwojowego wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, lęku napadowym i lęku;
• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
• leki przeciwdepresyjne trójcykliczne (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych;
• napar z zioła św. Jana (Hypericum perforatum) stosowany w lekach roślinnych na łagodną depresję;
• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane do łagodzenia bólu;
• triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków wraz z Zykalor zauważysz nietypowe objawy, powiadom o tym lekarza.

Przyjmowanie Zykalor z pokarmem, napojami i alkoholem

Zykalor można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i trudności z karmieniem. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Zykalor, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona Zykalor, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą występować zawroty głowy i zaburzenia widzenia (zobacz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Zykalor zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę dawkowania; jest zatem zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Zykalor

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Jednakże lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek należy rozpocząć w postaci roztworu doustnego (ciekłego) w niskiej dawce. Stopniowo dawkę można zwiększyć do zalecanej dawki dla młodzieży: 10 mg jednorazowo dziennie. Jednakże lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Nie ma dostępnej odpowiedniej formy (roztwór doustny) leku Zykalor. Należy zastosować produkt alternatywny zawierający ten sam substancję czynną.

Jeśli uważasz, że działanie leku Zykalor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Staрай się przyjmować tabletkę Zykalor o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmuje się ją z posiłkiem czy bez. Tabletki należy zawsze przyjmować z wodą i połykać całe.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego leku Zykalor bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Zykalor niż należy

Jeśli zauważysz, że przyjąłeś więcej leku Zykalor niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął część Twojego leku), skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.

Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, zaburzeń mowy;
• nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• ostre zaburzenia orientacji, napady drgawkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, nadmiernego pocenia się;
• sztywność mięśni, senność, zwolnione oddychanie, duszność, nadciśnienie lub niedociśnienie, nieregularne rytm serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Zykalor

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerywasz leczenie lekiem Zykalor

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Zykalor przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca,
• problemy ze snem,
• lęk,
• uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność w siedzeniu nieruchomo,
• niepokój psychiczny i fizyczny (akatyzja) (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się);
• niekontrolowane ruchy skręcające, skurczowe lub mimowolne,
• drżenie,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność,
• zawroty głowy,
• dreszcze i rozmyte widzenie,
• trudności z wypróżnieniem lub zmniejszona częstotliwość wypróżnień (zaparcia),
• niestrawność,
• nudności,
• nadmierne wydzielanie śliny,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• podwyższenie lub obniżenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi,

• nadmiernie wysoki poziom cukru we krwi,

• depresja,

• zaburzony lub zwiększony popęd seksualny,

• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona),

• zaburzenie mięśni powodujące skręcające ruchy (dystonia),

  • podatność oczu na światło (fotosensytywność),
  • niepokojne nogi,

• podwójne widzenie,

• przyśpieszone bicie serca,

• obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, powodujące zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia,

• posoki.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone podczas fazy postmarketingowej aripiprazolu w formie doustnej, ale nieznana jest ich częstość występowania:

• niski poziom białych krwinek,

• niski poziom płytek krwi,

• reakcje alergiczne (np. obrzęk ust, języka, twarzy i gardła, swędzenie i zaczerwienienie),

• wystąpienie lub nasilenie cukrzycy, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka,

• podwyższony poziom cukru we krwi,

• niski poziom sodu we krwi,

• utrata apetytu (anoreksja),

• utrata masy ciała,

• przyrost masy ciała,

• myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,

• agresywność,

• pobudzenie,

• niepokój,

• kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyśpieszonego oddychania, potów, zmniejszonej świadomości, nagłych zmian ciśnienia krwi i rytmu serca oraz omdleń (zespół neuroleptyczny złośliwy),

• drgawki,

• zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezdarność, niepokój, uczucie jak po alkoholu, gorączkę, poty i sztywność mięśni),

• zaburzenia mowy,

• utrzymywanie gałek ocznych w jednym położeniu,

• nagła, nieuzasadniona śmierć,

• nieprawidłowe, potencjalnie śmiertelne rytm serca,

• zawał serca,

• spowolnione bicie serca,

• zakrzepy w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),

• podwyższone ciśnienie krwi,

• omdlenia,

• przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),

• skurcze mięśni wokół strun głosowych (gloty),

• zapalenie trzustki,

• trudności w połykaniu,

• biegunka,

• dolegliwości brzuszne,

• dyskomfort żołądka,

• niewydolność wątroby,

• zapalenie wątroby,

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu),

• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych,

• wysypka,

• podatność na światło,

• łysienie,

• nadmierne pocenie się,

• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespołem DRESS). Zespół DRESS pojawia się początkowo jako objawy przypominające grypę z wysypką na twarzy, a następnie rozwija się do uogólnionej wysypki, wysokiej gorączki, powiększonych węzłów chłonnych, podwyższenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi oraz wzrostu liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia);

• nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do problemów nerkowych,

• ból mięśni,

• sztywność,

• nieprzytomna utrata moczu (nietrzymanie moczu),

• trudności z oddawaniem moczu,

• objawy abstynencyjne u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży,

• długotrwała i/lub bolesna erekcja,

• trudności w kontrolowaniu temperatury ciała lub przegrzanie organizmu,

• ból w klatce piersiowej,

• obrzęk dłoni, kostek lub stóp,

• we krwi: wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej.

• niemożność powstrzymania się przed impulsami, instynktami lub pokusami wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, mogące obejmować:

  • silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
  • zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny;
  • niekontrolowane nadmierne kupowanie;
  • objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu);
  • tendencja do błądzenia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on sposób zarządzania lub zmniejszania objawów.

U starszych pacjentów z demencją odnotowano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłoszono przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Nastolatkowie w wieku 13 lat lub starszych doświadczyli działań niepożądanych podobnych pod względem częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub mimowolnych skurczów mięśni, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części brzucha, suchości w ustach, przyśpieszenia tętna, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, faszzykulacji mięśniowych, mimowolnych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, które były częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Zykalor

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Żykalor

Substancją czynną jest aripiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 15 mg aripiprazolu.

• Pozostałe składniki to:

Wspólne: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, croscarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu.

Tabletki 5 mg: lak barwnikowy z karminem indygo (E132)

Tabletki 10 mg: tlenek żelaza czerwony (E172)

Tabletki 15 mg: tlenek żelaza żółty (E172)

Wygląd Żykalor i zawartość opakowania

Tabletki 5 mg

Tabletki o zmodyfikowanym kształcie prostokątnym, niebieskie, o wymiarach około 8,0 x 4,5 mm.

Tabletki 10 mg

Tabletki o zmodyfikowanym kształcie prostokątnym, różowe, o wymiarach około 8,5 x 4,0 mm, z rowkiem po jednej stronie. Tabletki można dzielić na równe dawki.

Tabletki 15 mg

Tabletki okrągłe, jasnożółte, o średnicy około 7,0 mm.

Blistery z OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, zapakowane w pudełka po 14, 28, 30, 56, 60, 84 lub 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos Street,
3011 Limassol,
Cypr

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Medochemie Ltd
Fabryka AZ: 2 Michael Erakleous street,
Agios Athanassios Industrial Area,
Agios Athanassios,
Limassol
Cypr

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Átika Pharma,
Calle Viera y Clavijo, 30, 2º,
35002, Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas,
Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2022