Zocor 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zocor 10 mg tabletki powlekane

Zocor 20 mg tabletki powlekane

Simvastatyna

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zocor i w jakim celu stosuje się ten lek

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zocor

3. Jak stosować Zocor

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Zocor

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Zocor i do czego służy

Zocor zawiera substancję czynną simwastatynę. Zocor to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto Zocor zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Zocor należy do grupy leków zwanej statynami.

Cholesterol to jedna z tłuszczowych substancji obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do narządów takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Zocor stosuje się w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu u pacjentów z:

• podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczowych substancji we krwi (mieszana hiperlipidemia),
• dziedziczną chorobą (homozigotyczną hipercholesterolemią), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być stosowane dodatkowe leczenie,
• chorobą wieńcową (CC) lub wysokim ryzykiem choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). Zocor może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, kontrolować poziom cholesterolu i omawiać cele terapeutyczne z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zocor

Nie przyjmuj Zocor,

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe),
• jeśli aktualnie masz problemy z wątrobą,
• jeśli jesteś w ciąży lub okresie karmienia piersią,
• jeśli przyjmujesz leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
  • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
  • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
  • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV),
  • boceprewir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
  • nefazodona (stosowana w leczeniu depresji),
  • kobicystat,
  • gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
  • danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą).
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i Zocor może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Zocor, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu rzadkich, ciężkich, genetycznych zaburzeń cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza:

• o wszystkich swoich chorobach, w tym o alergiach,
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Zocor może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli przewidziana jest operacja. Może być konieczne chwilowe zaprzestanie przyjmowania tabletek Zocor,
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki,
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej pojawienie się (zobacz punkt 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Zocor oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów z wątrobą podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Twój lekarz może również chcieć wykonać badania krwi w celu oceny funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia Zocor.

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie monitorował możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niewyjaśnione bóle, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko występujące problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do uszkodzenia mięśni (rabdomiolizy), co może skutkować uszkodzeniem nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach Zocor, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko to jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię któraś z poniższych sytuacji:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy z nerkami,
• masz chorobę tarczycy,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu z grupy „statyn” lub fibratów,
• Ty lub bliscy krewni mieliście dziedziczną chorobę mięśni.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia Zocor badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (menstruację) co najmniej rok wcześniej (zobacz punkt 3. Jak przyjmować Zocor). Zocor nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Zocor z innymi lekami

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków zawierających którykolwiek z następujących składników czynnych. Stosowanie Zocor z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione powyżej w sekcji „Nie przyjmuj Zocor”).

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz wskazze Ci, kiedy możesz wznowić leczenie Zocor. Stosowanie Zocor z kwasem fusydowym rzadko może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie),
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą),
• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, fluwokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprewir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji),
• leki zawierające substancję czynną kobicystat,
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca),
• lomitapyda (stosowana w leczeniu rzadkich, ciężkich, genetycznych zaburzeń cholesterolu),
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek podskórnych oraz bakteriemii). Niepożądane skutki dotyczące mięśni mogą być większe podczas jednoczesnego stosowania tego leku z simwastatyną (np. Zocor). Lekarz może zdecydować o chwilowym zaprzestaniu przyjmowania Zocor,
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny),
• tykagrelor (lek przeciwzakrzepowy).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty. Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących składników czynnych:

• leki zawierające substancje czynne zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akenokumarol (leków przeciwzakrzepowych),
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Poinformuj również każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz Zocor.

Stosowanie Zocor z posiłkami i napojami

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników wpływających na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym Zocor. Spożycie soku grejpfrutowego należy unikać.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Zocor, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Zocor, natychmiast zaprzestań przyjmowania i powiadom lekarza. Nie przyjmuj Zocor w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek ten przechodzi do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że Zocor będzie wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu Zocor.

Zocor zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Zocor

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek, zależnie od Twojego stanu zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z wytycznymi lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zanim rozpoczniesz stosowanie Zocor, powinieneś już przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg lub 40 mg simwastatyny, podawanych doustnie raz dziennie.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Po co najmniej 4 tygodniach lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione wcześniej lub jeśli cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie dorosłym pacjentom z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na rozpoczęcie leczenia to 10 mg podawanych wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg.

Sposób podania:

Zocor należy przyjmować wieczorem. Możesz go przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Kontynuuj przyjmowanie Zocor tak długo, aż lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli lekarz przepisał Ci Zocor w połączeniu z innym lekiem obniżającym cholesterol, zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować Zocor co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po podaniu wiązacz kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Zocor niż powinieneś

• w przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Zocor

• nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę o swojej zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Zocor

• porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Następujące terminy są używane do opisania, jak często zgłaszane są działania niepożądane:

• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób).
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z wizytą.

Zgłoszono następujące rzadkie ciężkie działania niepożądane:

• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym zawierać uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:

  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk),
  • silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder,
  • wysypka skórna towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi,
  • ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna),
  • zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzewica),
  • nietypowe siniaki, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyna), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, zawroty głowy,
  • trudności w oddychaniu (dyspneja) i ogólne złe samopoczucie,
  • zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi),

• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub blada barwa stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko).

• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie ciężkie działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna),
• wysypkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki lekowe typu likenowe),
• pęknięcie mięśnia,
• ginekomastię (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłoszono również następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia),
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• zamazane widzenie; zaburzenia wzroku,
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
• wysypka skórna, świąd, wypadanie włosów,
• osłabienie,
• zaburzenia snu (bardzo rzadko),
• słabe pamiętanie (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji,
• depresję,
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę,
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich pęknięcia,
• miastenię ciężką (chorobę powodującą ogólnikowe osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania),
• miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary,
• zaburzenia seksualne,
• cukrzycę. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku,
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni trwające dłużej, które może nie ustąpić po zaprzestaniu leczenia lekiem Zocor (częstość nieznana).

Badania uzupełniające

W niektórych badaniach krwi stwierdzono podwyższenie wskaźników funkcji wątroby (transaminaz) oraz enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Zocor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użytkowania wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Zocor

Substancją czynną jest simwastatyna (10 mg lub 20 mg).

Pozostałe składniki to: butylohydroksyanizol (E-320), kwas askorbinowy (E-300), kwas cytrynowy monohydrat (E-330), celuloza mikrokryształowa (E-460), modyfikowane skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu (E-572) i laktoza monohydrat. Powłoka tabletki zawiera hipromelowazę (E-464), hydroksypropylocelulozę (E-463), dwutlenek tytanu (E-171) i talk (E-553b).

Tabletki Zocor 10 mg i Zocor 20 mg zawierają ponadto żelazowy tlenek żółty (E-172) i żelazowy tlenek czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka 10 mg simwastatyny: tabletka o powłoce filmowej, barwy brzoskwiniowej, owalna, z nadrukiem „MSD 735” po jednej stronie i bez nadruku po drugiej.

Tabletka 20 mg simwastatyny: tabletka o powłoce filmowej, barwy kawy z mlekiem, owalna, z nadrukiem „MSD 740” po jednej stronie i bez nadruku po drugiej.

Wielkości opakowań: 1, 4, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 60, 98, 100 lub 500 tabletek.

Dostępne mogą być wyłącznie niektóre wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

ZOCOR w: Belgii, Finlandii, Francji, Niemczech, Grecji, Irlandii, Luksemburgu, Holandii, Norwegii, Portugalii i Hiszpanii.

ZOCORD w: Austrii i Szwecji.

SINVACOR we Włoszech.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 07/2023.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).