Ziprasidona Krka 80 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ziprasidona Krka 20 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Krka 40 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Krka 60 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Krka 80 mg kapsułki twarde EFG

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Ziprasidona Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Ziprasidona Krka
3. Jak stosować lek Ziprasidona Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ziprasidona Krka
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ziprasidona Krka i kiedy jest stosowana

Ziprasidona Krka w kapsułkach to lek z grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Ziprasidona jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych, choroby psychicznej charakteryzującej się występowaniem jednego lub więcej następujących objawów: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, wierzenie w coś, co nie jest prawdą, nieuzasadnione podejrzenia, odosobnienie i trudności w nawiązywaniu kontaktów społecznych, niepokój, depresja lub lęk.

Dodatkowo ziprasidonę stosuje się u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat w leczeniu objawów manii lub stanów mieszanych o umiarkowanym nasileniu w zaburzeniu dwubiegunowym, które jest chorobą psychiczną charakteryzowaną przez naprzemienne fazy euforyczne (mania) lub depresyjne. Podczas epizodów manii najbardziej charakterystyczne są następujące objawy: zachowanie euforyczne, nadmierna samoocena, zwiększenie poziomu energii, zmniejszona potrzeba snu, trudności z koncentracją, nadaktywność oraz powtarzanie zachowań ryzykownych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ziprasidona Krka

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Krka

• jeśli jest alergiczny na ziprasidonę (chlorowodorek monohydrat) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może objawiać się wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy lub warg, trudnościami w oddychaniu.
• jeśli chorujesz na chorobę serca lub niedawno przebyłeś zawał serca.
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca (arytmie) lub leki, które mogą wpływać na rytm serca. Zobacz sekcję „Inne leki i Ziprasidona Krka” poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania ziprasidony:

• jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie miał kiedykolwiek zakrzepicę, ponieważ leki tej grupy mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów krwi
• jeśli masz problemy wątrobowe
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na napady padaczkowe lub padaczkę.
• jeśli masz ponad 65 lat, cierpisz na demencję i masz zwiększony ryzyko udaru mózgu (udar).
• jeśli występuje u Ciebie istotne spowolnienie rytmu serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć obniżone stężenie soli we krwi w wyniku ciężkiej, długotrwałej biegunki i wymiotów lub stosowania diuretyków (które wspomagają usuwanie nadmiaru płynu)
• jeśli doświadczasz objawów takich jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, osłabienie, omdlenia lub zawroty głowy przy wstawaniu, ponieważ mogą one wskazywać na nieprawidłowy rytm serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z pęcherzami, które mogą obejmować owrzodzenia jamy ustnej. Odwarstwienie się skóry, gorączka i plamy na skórze przypominające tarcze, które mogą być objawami zespołu Stevensa-Johnsona. Te reakcje skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Ziprasidona Krka może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, zawroty głowy i zaburzenia chodu, które mogą prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na jakąkolwiek osłabiającą chorobę.

Poinformuj lekarza, że przyjmujesz kapsułki Ziprasidona Krka przed wykonaniem jakichkolwiek badań diagnostycznych (w tym badań krwi, moczu, badań funkcji wątroby, rytmu serca itp.), ponieważ może to wpływać na wyniki.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Inne leki i Ziprasidona Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

NIE PRZYJMUJ LEKU ZIPRASIDONA KRKA, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, tritlenek arsenu, halofantryna, octan lewometadylu, mesorydazyna, tiorydazyna, pimozyd, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moxifloksacyna, mleczan dolasetronu, meflokwina, sertyndol lub cyzapryda. Te leki mogą zaburzać rytm serca przez wydłużenie odstępu QT. W razie dodatkowych pytań dotyczących tego efektu skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ziprasidona Krka.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio leki na:

• infekcje bakteryjne; te leki nazywane są antybiotykami; np. makrolidy lub ryfampicynę
• zaburzenia nastroju (od depresyjnego do euforycznego), pobudzenie i drażliwość; te leki nazywane są stabilizatorami nastroju, np. lit, karbamazepinę, walproinian
• depresję, w tym niektóre leki serotonergiczne, np. SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina; lub rośliny lecznicze lub naturalne środki zawierające ziele św. Jana
• padaczkę, np. fenytoinę, fenobarbital, karbamazepinę, etosuksymidę
• chorobę Parkinsona, np. lewodopę, bromokryptynę, ropinirol, pramipeksol
• lub jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio następujące leki: werapamil, chinidynę, itrakonazol, rytonawir.

Zobacz sekcję „Nie przyjmuj leku Ziprasidona Krka” powyżej.

Przyjmowanie leku Ziprasidona Krka z posiłkami i napojami

Lek Ziprasidona Krka należy przyjmować podczas głównych posiłków.

Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Ziprasidona Krka, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować leku Ziprasidona Krka w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ istnieje ryzyko, że lek może zaszkodzić dziecku. Należy zawsze stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.

U noworodków matek, które stosowały Ziprasidonę Krka w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z karmieniem. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Ziprasidona Krka. Dzieje się tak, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Jeśli planujesz karmienie piersią, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Antykoncepcja

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek Ziprasidona Krka może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia wzroku oraz zmniejszać zdolność reakcji. Te efekty, jak i sama choroba, mogą utrudniać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Dlatego nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników leku Ziprasidona Krka

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ziprasidona Krka

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku, połykając je całe, bez żucia, rozgniatania ani otwierania. Ważne jest, aby nie żuć, nie rozgniatać ani nie otwierać kapsułek, ponieważ może to wpłynąć na miejsce wchłaniania leku w jelitach.

Ziprasidonę należy przyjmować dwa razy dziennie – jedną kapsułkę rano podczas śniadania, a drugą wieczorem podczas kolacji. Stosuj lek o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to 40–80 mg ziprasidonu dwa razy dziennie podczas posiłku.

W przypadku długotrwałego leczenia lekarz może dostosować dawkę. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki 160 mg dziennie.

Dzieci i młodzież z manią dwubiegunową

Zalecana dawka początkowa to 20 mg dziennie w jednej dawce podczas posiłku. Lekarz wskazze następnie optymalną dawkę. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki ustalonej w zależności od masy ciała: 160 mg dziennie u dzieci o masie ciała równej lub powyżej 45 kg oraz 80 mg dziennie u dzieci o masie ciała poniżej 45 kg.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidonu w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat

Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz dobierze odpowiednią dawkę. U osób starszych dawka jest często niższa niż u młodszych pacjentów. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Jeśli masz problemy z wątrobą, możesz potrzebować niższej dawki ziprasidonu. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.

Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek Ziprasidona Krka niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek, mogą pojawić się uczucie senności, drżenie, napady padaczkowe oraz niekontrolowane ruchy głowy i szyi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ziprasidona Krka

Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ziprasidona Krka

Lekarz wskazze Ci, przez ile czasu należy przyjmować ziprasidonę. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest kontynuowanie leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jednak większość działań niepożądanych jest przemijająca. Często może być trudno odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.

PRZESTAŃ przyjmować kapsułki Ziprasidona Krka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących poważnych działań niepożądanych:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Nieprzywolne / nietypowe ruchy, szczególnie twarzy lub języka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie zawrotów głowy po podniesieniu się, co może wskazywać na nieprawidłowe działanie serca. Mogą to być objawy stanu znanego jako hipotensja ortostatyczna.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności z połykaniem lub oddychaniem, pokrzywka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk naczynioruchowy (angioedem).

• Gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne poty, sztywność mięśni, drżenie, trudności z połykaniem i zmniejszone przytomność. Mogą to być objawy choroby znanej jako zespół neuroleptyczny złośliwy.

• Reakcje skórne, szczególnie wysypka, gorączka i powiększenie węzłów chłonnych, które mogą być objawami choroby zwanej zespołem wrażliwości na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Reakcje te mogą być potencjalnie śmiertelne.

• Zaburzenia świadomości, pobudzenie, gorączka, poty, brak koordynacji ruchów mięśni, skurcze mięśni. Mogą to być objawy choroby znanej jako zespół serotonergiczny.

• Przyspieszone, nieregularne bicie serca, omdlenie – mogą to być objawy choroby zagrażającej życiu, znanej jako Torsade de Pointes.

• Niezwykle długotrwała i bolesna erekcja.

Możesz doświadczyć jednego z poniżej wymienionych działań niepożądanych. Te potencjalne działania niepożądane są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i mogą

ustąpić z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest ciężkie lub trwa dłużej, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Trudności ze snem
• Senność lub nadmierna senność w ciągu dnia
• Ból głowy

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Katar
• Stan euforyczny, dziwne wzorce myślenia, nadpobudliwość, pobudzenie, lęk
• Niespokój
• Nieprawidłowe ruchy, w tym nieprzywolne ruchy, sztywność mięśni, spowolnione ruchy
• Zawroty głowy
• Uspokojenie (sedyacja)
• Rozmyte lub zaburzone widzenie
• Nadciśnienie tętnicze
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty i niestrawność, suchość w ustach, nadmierne ślinienie
• Wysypka
• Problemy seksualne u mężczyzn
• Gorączka
• Ból
• Ubytek lub przyrost masy ciała
• Wyczerpanie
• Ogólne uczucie choroby

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Podwyższone stężenie prolaktyny we krwi
• Zwiększone poczucie głodu
• Ataki lękowe
• Uczucie nerwowości lub depresji
• Zmniejszone pragnienie seksualne
• Utrata przytomności
• Trudności w kontrolowaniu ruchów / nieprzywolne ruchy
• Napady padaczkowe, nieprzywolne ruchy oczu w jedno miejsce, niezdarna koordynacja ruchów, zaburzenia mowy, mrowienie, uczucie drgania mięśni, zmniejszona zdolność koncentracji, ślinienie
• Zawroty głowy, trudności w oddychaniu
• Wrażliwość na światło, suchość oczu, szumy w uszach, ból uszu
• Ból gardła, wzdęcia, dolegliwości żołądka
• Wysypka skórna, często towarzyszy jej swędzenie, trądzik
• Skurcze mięśni, sztywność lub obrzęk stawów
• Pragnienie, ból, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu
• Refluks kwasu, ból żołądka
• Wypadanie włosów
• Niezwykła pozycja głowy
• Niepewność moczu, ból lub trudności w oddawaniu moczu
• Nieprzywolone wydzielanie mleka
• Zwiększona tkanka piersiowa u mężczyzn
• Brak miesiączki
• Nieprawidłowe wyniki badań serca lub krwi
• Nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby
• Obrzęk (wirujące zawroty głowy)
• Ogólne osłabienie i zmęczenie

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Obniżenie stężenia wapnia we krwi
• Spowolnione myślenie, brak emocji
• Paraliż twarzy
• Paraliż
• Częściowa lub całkowita utrata wzroku w jednym oku, swędzenie oczu
• Trudności w mówieniu, hicki
• Miękkie stolce
• Podrażnienie skóry
• Niemożność otwarcia ust
• Trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Osłabiony orgazm
• Uczucie gorąca

Zmniejszenie lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (w badaniach krwi). Czerwone, podniesione i zapalone plamy na skórze pokryte białymi łuskami, znane jako łuszczyca.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• U pacjentów starszych z demencją zaobserwowano niewielki wzrost liczby zgonów u osób leczonych lekami przeciwpsychotycznymi w porównaniu z tymi, którzy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych.
• Zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

W badaniach klinicznych u dzieci i nastolatków działania niepożądane były ogólnie podobne do tych występujących u dorosłych (patrz wyżej), z wyjątkiem sedyacji i senności, które występowały częściej u dzieci. Najczęstsze działania niepożądane u dzieci i nastolatków to sedyacja, senność, ból głowy, wyczerpanie, nudności, zawroty głowy, wymioty, zmniejszone poczucie głodu i zaburzenia ruchowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Użytku Człowieka: Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Ziprasidona Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj leku w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpowiednie postępowanie z opakowaniami i niewykorzystanymi lekami należy przestrzegać w punkcie zbiórki SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

• Skład Ziprasidona Krka
• Substancją czynną jest ziprasidon.

Kapsułki twarde 20 mg

Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg ziprasidonu jako ziprasidonu wodorosiarczan.

Kapsułki twarde 40 mg

Każda kapsułka twarda zawiera 40 mg ziprasidonu jako ziprasidonu wodorosiarczan.

Kapsułki twarde 60 mg

Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg ziprasidonu jako ziprasidonu wodorosiarczan.

Kapsułki twarde 80 mg

Każda kapsułka twarda zawiera 80 mg ziprasidonu jako ziprasidonu wodorosiarczan.

Inne składniki (substancje pomocnicze) to:

• wewnątrz kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, poliwidon K-25 i stearynian magnezu oraz
• ciało kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, indygo karmin (E132) i tlenek żelaza żółty (E172). (Zobacz punkt 2 „Ziprasidona Krka zawiera laktozę”)

Wygląd leku Ziprasidona Krka i zawartość opakowania

Kapsułki twarde 20 mg

Kapsułka ma pokrywkę jasnozieloną, a ciało białe. Kapsułka zawiera proszek o kolorze od lekko różowego do brązowego.

Kapsułki twarde 40 mg

Kapsułka ma pokrywkę ciemnozieloną, a ciało jasnozielone. Kapsułka zawiera proszek o kolorze od lekko różowego do brązowego.

Kapsułki twarde 60 mg

Kapsułka ma pokrywkę ciemnozieloną, a ciało białe. Kapsułka zawiera proszek o kolorze od lekko różowego do brązowego.

Kapsułki twarde 60 mg

Kapsułka ma pokrywkę jasnozieloną, a ciało białe. Kapsułka zawiera proszek o kolorze od lekko różowego do brązowego.

Dostępne są opakowania blisterowe zawierające 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 kapsulek twardych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.