Wildagliptyna/metformina Viatris 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFG

vildagliptina/metformina chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Vildagliptina/Metformina Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Vildagliptina/Metformina Viatris
3. Jak przyjmować Vildagliptina/Metformina Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Vildagliptina/Metformina Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Vildagliptina / Metformina Viatris i do czego służy

Substancje czynne tego leku, vildagliptina i metformina, należą do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.

Vildagliptina/metformina stosuje się u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Ten typ cukrzycy znany jest również jako cukrzyca niezależna od insuliny.

Vildagliptina/metformina stosuje się, gdy cukrzycy nie można kontrolować wyłącznie za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych oraz/lub innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (insuliny lub sulfoniliure) .

Cukrzyca typu 2 pojawia się, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy wytwarzana insulina nie działa odpowiednio. Może również wystąpić, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.

Insulina i glukagon są wytwarzane w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po posiłkach. Glukagon stymuluje produkcję glukozy w wątrobie, co prowadzi do podwyższenia poziomu cukru we krwi.

Działanie Vildagliptina/Metformina

Obie substancje czynne, vildagliptina i metformina, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja czynna vildagliptina stymuluje trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny i mniejszej ilości glukagonu. Substancja czynna metformina pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulinę. Ten lek wykazał skuteczność w obniżaniu poziomu glukozy we krwi, co pomoże zapobiegać powikłaniom związanym z cukrzycą.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vildagliptina / Metformina Viatris

Nie przyjmuj Vildagliptina/Metformina Viatris

• jeśli jesteś uczulony na wildaagliptinę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na którykolwiek z tych składników, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem wildaagliptiny/metforminy.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasocą zewnątrzprzedomową (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasocą ketonową. Kwasica ketonowa to stan chorobowy, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu.
• jeśli niedawno doznałeś ataku serca lub masz niewydolność serca, poważne zaburzenia krążenia lub trudności z oddychaniem, które mogą być objawem problemów sercowych.
• jeśli masz ciężkie upośledzenie czynności nerek.
• jeśli masz ciężkie zakażenie lub ciężkie odwodnienie (masową utratę wody z organizmu).
• jeśli ma być Ci wykonana rentgenowska diagnostyka kontrastowa (specyficzny rodzaj badania diagnostycznego z użyciem promieni rentgenowskich i wstrzykiwanego środka kontrastowego). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• jeśli masz problemy wątrobowe.
• jeśli nadużywasz alkoholu (na co dzień lub okazjonalnie).
• jeśli karmisz piersią (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania wildaagliptiny/metforminy.

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Vildagliptina/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową, szczególnie w przypadku niewłaściwego funkcjonowania nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz więcej informacji poniżej), zaburzeniach wątrobowych oraz przy wszelkich stanach chorobowych, w których część organizmu otrzymuje zmniejszone zaopatrzenie w tlen (np. ciężkie choroby serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij stosowanie wildaagliptiny/metforminy na krótki okres czasu, jeśli wystąpi u Ciebie stan chorobowy, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmowych), np. ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, nadmierne narażenie na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast przerwij stosowanie wildaagliptiny/metforminy i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mleczanowej, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• skurcze mięśni
• ogólny stan niedoboru sił, z dużym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna

Kwasica mleczanowa to stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i leczenia w szpitalu.

Szybko skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• znana jest u Ciebie choroba genetyczna mitochondriów (struktur wytwarzających energię w komórkach), np. zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczanowa i epizody przypominające udar) lub cukrzyca matczynego pochodzenia i głuchota (MIDD).
• po rozpoczęciu leczenia metforminą wystąpiły u Ciebie następujące objawy: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w wykonywaniu ruchów ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Vildagliptina/metformina nie jest substytutem insuliny. Nie należy więc stosować wildaagliptiny/metforminy w leczeniu cukrzycy typu 1.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania wildaagliptiny/metforminy, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania wildaagliptiny/metforminy, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonilomocznikiem. Lekarz może zechcieć zmniejszyć dawkę sulfonilomocznika, gdy stosowany jest on razem z wildaagliptyną/metforminą, aby uniknąć niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia).

Jeśli wcześniej przyjmowałeś wildaagliptinę, ale musiałeś ją przerwać z powodu choroby wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Zaburzenia skóry to częste powikłania cukrzycy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki dotyczącymi pielęgnacji skóry i stóp. Zwróć szczególną uwagę na pojawienie się pęcherzy lub owrzodzeń podczas przyjmowania wildaagliptyny/metforminy. Jeśli tak się stanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli konieczna jest duża operacja, musisz przerwać przyjmowanie wildaagliptyny/metforminy podczas jej wykonywania i przez pewien czas po jej zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie wildaagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Przed rozpoczęciem leczenia wildaagliptyną/metforminą należy wykonać badania czynności wątroby, następnie co trzy miesiące w pierwszym roku i okresowo później. Ma to na celu wczesne wykrycie wszelkich oznak podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz).

Podczas leczenia wildaagliptyną/metforminą lekarz będzie kontrolować funkcję nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja czynność nerek się pogarsza.

Lekarz będzie okresowo kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie wildaagliptyny/metforminy nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Vildagliptina/Metformina Viatris

Jeśli konieczne będzie podanie Ci do krwiobiegu środka kontrastowego zawierającego jod, np. w ramach prześwietlenia rentgenowskiego lub badania obrazowego, musisz przerwać przyjmowanie wildaagliptyny/metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie jego podania. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie wildaagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i czynności nerek lub lekarz może konieczność dostosowania dawki Vildagliptina/Metformina. Szczególnie ważne jest wspomnienie o:

• kortykosteroidach, zwykle stosowanych w leczeniu stanów zapalnych
• agonistach beta-2, zwykle stosowanych w leczeniu zaburzeń oddechowych
• innych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu cukrzycy
• lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• niektórych substancjach czynnych wpływających na tarczycę
• niektórych substancjach czynnych wpływających na układ nerwowy
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna)
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. dolutegravirow)
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy) (np. wandytanib)
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu nadkwasoty żołądka i wrzodów żołądkowych (np. cyklokonidyna)

Stosowanie Vildagliptina/Metformina Viatris z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania wildaagliptyny/metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz poinformuje Cię o potencjalnych ryzykach stosowania wildaagliptyny/metforminy w czasie ciąży.
• Nie przyjmuj wildaagliptyny/metforminy, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz również „Nie przyjmuj Vildagliptina/Metformina”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas przyjmowania wildaagliptyny/metforminy, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn.

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów hipoglikemii lub hiperglikemii, takich jak np. zaburzenia widzenia. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są ważne (np. prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn). Dlatego skonsultuj się z lekarzem, czy bezpieczne jest dla Ciebie prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

3. Jak stosować Wildagliptynę/Metforminę Viatris

Dawka wildagliptyny/metforminy, którą powinna przyjmować dana osoba, zależy od jej stanu zdrowia. Dawkę tej kombinacji leków dokładnie określi lekarz.

Stosuj się ściśle do instrukcji lekarza dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden tabletki powlekanej o mocy 50 mg/850 mg lub 50 mg/1 000 mg dwa razy dziennie.

Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę. Lekarz może również przepisać niższą dawkę, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy z grupy sulfoniliuretanów.

Lekarz może przepisać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cukru we krwi.

Sposób stosowania Wildagliptyny/Metforminy

• Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody.
• Jedną tabletkę należy przyjmować rano, drugą wieczorem, podczas lub bezpośrednio po posiłku. Przyjmowanie tabletek po posiłkach zmniejsza ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Postępuj zgodnie z zaleceniami dietetycznymi swojego lekarza. W szczególności, jeśli przestrzegasz diety wspomagającej kontrolę poziomu cukru we krwi, kontynuuj ją podczas przyjmowania wildagliptyny/metforminy.

Jeśli przyjmiesz więcej Wildagliptyny/Metforminy niż należałoby

Jeśli zażyłeś zbyt dużą liczbę tabletek tego leku lub jeśli ktoś inny zażył Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może być wymagana pomoc medyczna. Jeśli musisz udać się do lekarza lub najbliższego szpitala, zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć Wildagliptyny/Metforminy

Jeśli zapomniałeś zażyć tabletki, zażyj ją podczas następnego posiłku, chyba że jest już czas na przyjęcie następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch tabletek naraz), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Wildagliptyną/Metforminą

Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak zalecił lekarz, aby utrzymać kontrolę poziomu cukru we krwi. Nie przerywaj leczenia wildagliptyną/metforminą bez wyraźnej wskazówki lekarza. W razie wątpliwości dotyczących długości trwania leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Należy natychmiast przestać przyjmować wiedagliptynę/metforminę i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

• Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Wiedagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). W przypadku wystąpienia tego stanu należy natychmiast przestać przyjmować wiedagliptynę/metforminę i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

• Obrzęk naczynioruchowy (rzadko: może dotyczyć do 1 na 1 000 osób): objawy takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu, nagłe pojawienie się wysypek lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obrzędem naczynioruchowym”.
• Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób): objawy takie jak żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), nudności, utrata apetytu lub ciemny kolor moczu, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
• Zapalenie trzustki (pankreatyt) (niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób): objawy takie jak silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty.

Inne działania niepożądane

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania wiedagliptyny/metforminy:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): ból gardła, kongestia nosa, gorączka, swędzące wysypki, nadmierne pocenie się, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, niekontrolowany drżenie, zaparcia, nudności (niedowolność), wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból żołądka i okolicy brzucha (ból brzucha).

• Nierzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zmęczenie, osłabienie, smak metaliczny, niski poziom glukozy we krwi, utrata apetytu, obrzęk rąk, kostek stóp lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.

• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): objawy wskazujące na podwyższony poziom kwasu mlekowego we krwi (tzw. kwasica mleczanowa), takie jak senność lub zawroty głowy, silne wymioty i nudności, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub przyspieszone, głębokie oddychanie; zaczerwienienie skóry, swędzenie; obniżenie poziomu witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy psychiczne takie jak dezorientacja lub zaburzenia pamięci).

Od czasu wprowadzenia tego produktu na rynek zgłaszane były również następujące działania niepożądane:

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): miejscowe łuszczenie się skóry lub pęcherze, zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopatia), które może powodować wysypki na skórze lub drobne, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Vildagliptina / Metformina Viatris

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii aluminiowej po oznaczeniu „CAD”/”EXP”. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wymieniony.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Vildagliptina/Metformina Viatris

• Substancjami czynnymi są wildaagliptyna i chlorowodorek metforminy.
• Każda tabletka powlekana Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/850 mg zawiera 50 mg wildaagliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadające 660 mg metforminy).
• Każda tabletka powlekana Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/1.000 mg zawiera 50 mg wildaagliptyny i 1.000 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadające 780 mg metforminy).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer winylobenzołowy K 25-31, crospowidon (typ B), hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172), makrogol/PEG 8000 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Wildagliptyna/Metformina Viatris 50 mg/850 mg tabletki powlekane są żółtymi, owalnymi tabletkami z fasetowanymi krawędziami, o płaskich powierzchniach z obu stron i wymiarach około 20,7 × 8,8 mm.

Wildagliptyna/Metformina Viatris 50 mg/1 000 mg tabletki powlekane są ciemnożółtymi, owalnymi tabletkami z fasetowanymi krawędziami, o płaskich powierzchniach z obu stron i wymiarach około 21,3 × 10,1 mm.

Wildagliptyna/Metformina Viatris dostępna jest w opakowaniach zawierających 10, 30, 56, 60, 120, 180 lub 360 tabletek powlekanych lub w opakowaniach wielokrotnych zawierających 2 opakowania po 90 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań i dawek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Właściciel wyrobu leczniczego

Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A.

Sao Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Portugalia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania Vildagliptin/Metformin Viatris

Hiszpania Vildagliptyna/Metformina Viatris 50 mg/850 mg tabletki powlekane o działaniu przedłużonym EFG

Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/1 000 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Francja Vildagliptine/Metformine Viat游戏副本 50 mg/850 mg tabletki powlekane

Wildagliptyna/Metformina Viatis 50 mg/1000 mg tabletka powlekana

Norwegia Vildagliptyna/Metformina Viatris

Portugalia Vildagliptyna/Metformina Mylan

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/