Wildaagliptyna/metformina Viatris 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/1 000 mg tabletki powlekane EFG

vildagliptina/metformina chlorowodorek

Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vildagliptina/Metformina Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Vildagliptina/Metformina Viatris
3. Jak stosować Vildagliptina/Metformina Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Vildagliptina/Metformina Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Vildagliptina / Metformina Viatris i do czego służy

Substancje czynne tego leku, vildagliptina i metformina, należą do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwdiabetycznymi”.

Vildagliptina/metformina stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten typ cukrzycy nazywany jest również cukrzycą niezależną od insuliny.

Vildagliptina/metformina stosuje się, gdy cukrzycy nie można kontrolować wyłącznie za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych oraz/lub innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (insuliny lub sulfoniliomoczników).

Cukrzyca typu 2 pojawia się wtedy, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy wytwarzana insulina nie działa odpowiednio. Może również wystąpić, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.

Insulina i glukagon są wytwarzane w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po posiłkach. Glukagon stymuluje produkcję glukozy przez wątrobę, co prowadzi do podwyższenia poziomu cukru we krwi.

Jak działa Vildagliptina/Metformina

Obie substancje czynne, vildagliptina i metformina, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja czynna vildagliptina stymuluje trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny i mniejszej ilości glukagonu. Substancja czynna metformina pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulinę. Ten lek wykazał skuteczność w obniżaniu poziomu glukozy we krwi, co przyczyni się do zapobiegania powikłaniom związanym z cukrzycą.

2. Przed zażyciem/użyciem Vildagliptina/Metformina Viatris

Nie przyjmuj Vildagliptina/Metformina Viatris

• jeśli jesteś uczulony na vildagliptinę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na którykolwiek z tych składników, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem vildagliptiny/metforminy.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasocytowaniem mleczniczym (zobacz „Ryzyko kwasocytowania mleczniczego” poniżej) lub ketoacydozą. Ketoacydoza to zaburzenie, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane ciałami ketonowymi, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu.
• jeśli niedawno miałeś atak serca lub masz niewydolność serca, poważne problemy z krążeniem lub trudności z oddychaniem, które mogą być objawem choroby serca.
• jeśli masz ciężkie upośledzenie czynności nerek.
• jeśli masz ciężkie zakażenie lub ciężkie odwodnienie (masową utratę wody z organizmu).
• jeśli masz poddać się badaniu rentgenowskiemu z kontrastem (szczególny rodzaj diagnostycznego badania rentgenowskiego z dożylnym środkiem kontrastowym). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• jeśli masz problemy wątrobowe.
• jeśli nadużywasz alkoholu (na co dzień lub tylko okazjonalnie).
• jeśli karmisz piersią (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania vildagliptiny/metforminy.

Ryzyko kwasocytowania mleczniczego

Vildagliptina/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasocytowaniem mleczniczym, szczególnie jeśli nerki nie działają prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasocytowania mleczniczego wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz więcej informacji poniżej), zaburzeniach wątrobowych oraz przy wszelkich stanach medycznych, w których część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich chorobach serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij przyjmowanie vildagliptiny/metforminy na krótki okres czasu, jeśli wystąpi u Ciebie stan, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmowych), np. ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przestań przyjmować vildagliptinę/metforminę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasocytowania mleczniczego, ponieważ to zaburzenie może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasocytowania mleczniczego obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• skurcze mięśni
• ogólne złe samopoczucie, towarzyszące ciężkiemu zmęczeniu
• trudności z oddychaniem
• obniżoną temperaturę ciała i częstotliwość akcji serca

Kwasocytowanie mlecznicze to stan nagłego zagrożenia życia i wymaga leczenia w szpitalu.

Szybko skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• znane jest, że cierpisz na chorobę genetyczną mitochondriów (struktur produkujących energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasocytowanie mlecznicze i epizody przypominające udar) lub cukrzycę matrylinową i głuchotę (MIDD).
• po rozpoczęciu leczenia metforminą wystąpiły u Ciebie następujące objawy: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w wykonywaniu ruchów ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Vildagliptina/metformina nie jest substytutem insuliny. Nie należy więc przyjmować vildagliptiny/metforminy w celu leczenia cukrzycy typu 1.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania vildagliptiny/metforminy, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania vildagliptiny/metforminy, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonilomocznikiem. Lekarz może zechcieć zmniejszyć dawkę sulfonilomocznika podawanego jednocześnie z vildagliptiną/metforminą, aby uniknąć niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemii).

Jeśli wcześniej przyjmowałeś vildagliptinę, ale musiałeś ją przerwać z powodu choroby wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Zabiegi skóry to częste powikłania cukrzycy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki dotyczące pielęgnacji skóry i stóp. Zwracaj szczególną uwagę na pojawienie się pęcherzy lub owrzodzeń podczas przyjmowania vildagliptiny/metforminy. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jeśli konieczna jest duża operacja, należy przerwać przyjmowanie vildagliptiny/metforminy podczas jej wykonywania i przez pewien czas po jej zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie vildagliptiną/metforminą i kiedy je wznowić.

Przed rozpoczęciem leczenia vildagliptiną/metforminą należy wykonać badania czynności wątroby, następnie co trzy miesiące przez pierwszy rok i okresowo później. Ma to na celu wczesne wykrycie oznak podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz).

Podczas leczenia vildagliptiną/metforminą lekarz będzie kontrolować czynność nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja czynność nerek się pogarsza.

Lekarz będzie okresowo kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu.

Dzieci i młodzież

Zażywanie vildagliptiny/metforminy nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Vildagliptina/Metformina Viatris

Jeśli konieczne jest podanie środka kontrastowego zawierającego jod do krwiobiegu (np. w ramach badania rentgenowskiego lub tomografii), należy przerwać przyjmowanie vildagliptiny/metforminy przed lub w czasie wstrzyknięcia. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie vildagliptiną/metforminą i kiedy je wznowić.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Może być konieczne częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi i czynności nerek lub lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki Vildagliptina/Metformina. Szczególnie ważne jest wspomnienie o:

• kortykosteroidach, zwykle stosowanych w leczeniu stanów zapalnych
• agonistach beta-2, zwykle stosowanych w leczeniu zaburzeń oddechowych
• innych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu cukrzycy
• lekach zwiększających wydzielanie moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• niektórych substancjach czynnych wpływających na tarczycę
• niektórych substancjach czynnych wpływających na układ nerwowy
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna)
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. dolutegravir)
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy) (np. wandytanib)
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu nadkwasoty żołądka i wrzodów jelitowych (np. cyklosporyna)

Przyjmowanie Vildagliptina/Metformina Viatris z alkoholem

Nie nadużywaj alkoholu podczas przyjmowania vildagliptiny/metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasocytowania mleczniczego (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz poinformuje Cię o potencjalnych ryzykach związanych z przyjmowaniem vildagliptiny/metforminy w czasie ciąży.
• Nie przyjmuj vildagliptiny/metforminy, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz również „Nie przyjmuj Vildagliptina/Metformina”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas przyjmowania vildagliptiny/metforminy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów hipoglikemii lub hiperglikemii, takich jak np. zaburzenia widzenia. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są istotne (np. prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn). Dlatego skonsultuj się z lekarzem, czy bezpieczne jest prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

3. Jak stosować Vildagliptinę / Metforminę Viatris

Dawka vildagliptyny/metforminy, którą powinna przyjmować każda osoba, różni się w zależności od stanu zdrowia. Lekarz dokładnie wskazze, jaką dawkę vildagliptyny/metforminy należy przyjmować.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana o mocy 50 mg/850 mg lub 50 mg/1.000 mg dwa razy dziennie.

Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę. Lekarz może również przepisać niższą dawkę, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy z grupy sulfonamidów.

Lekarz może przepisać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cukru we krwi.

Sposób stosowania Vildagliptyny/Metforminy

• Tabletki należy połykać całe, wraz z szklanką wody.
• Przyjmuj jedną tabletkę rano, a drugą wieczorem, podczas lub bezpośrednio po posiłku. Stosowanie tabletki po posiłku zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Postępuj zgodnie z poradami dietetycznymi swojego lekarza. W szczególności, jeśli przestrzegasz diety wspomagającej kontrolę masy ciała u chorych na cukrzycę, kontynuuj ją podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy.

Jeśli przyjmiesz więcej Vildagliptyny/Metforminy niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek tego leku lub jeśli ktoś inny zażyje Twoje tabletki, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może być konieczna pomoc medyczna. Jeśli musisz udać się do lekarza lub najbliższego szpitala, zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć Vildagliptyny/Metforminy

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć tabletki, zrób to podczas następnego posiłku, chyba że już nadszedł czas na kolejną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch tabletek naraz), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Vildagliptyną/Metforminą

Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo zaleca to lekarz, aby kontrolować poziom cukru we krwi. Nie przerywaj leczenia vildagliptyną/metforminą, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące długości trwania terapii, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Należy natychmiast przestać przyjmować wiedagliptynę/metforminę i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

• Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Wiedagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). W przypadku wystąpienia tego stanu należy natychmiast przestać przyjmować wiedagliptynę/metforminę i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

• Obrzęk naczyniowy (angioedem) (rzadko: może dotyczyć do 1 na 1 000 osób): objawy takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, trudności z oddychaniem, nagłe pojawienie się wysypek lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obrzędem naczyniowym”.
• Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób): objawy takie jak żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), nudności, utrata apetytu lub ciemny kolor moczu, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
• Zapalenie trzustki (pankreatyt) (nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób): objawy takie jak silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty.

Inne działania niepożądane

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania wiedagliptyny/metforminy:

• Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): ból gardła, zatkany nos, gorączka, swędzące wysypki, nadmierna potliwość, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, niekontrolowany drżenie, zaparcia, nudności (niedobój), wymioty, biegunka, wzdęcia, odbijanie, ból żołądka i w okolicy brzucha (ból brzucha).

• Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zmęczenie, osłabienie, smak metaliczny, obniżone stężenie glukozy we krwi, utrata apetytu, obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.

• Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): objawy wskazujące na podwyższone stężenie kwasu mleczanowego we krwi (tzw. kwasica mleczanowa), takie jak senność lub zawroty głowy, silne wymioty i nudności, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub szybkie, głębokie oddychanie; zaczerwienienie skóry, swędzenie; obniżenie stężenia witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy psychiczne takie jak dezorientacja lub zaburzenia pamięci).

Od czasu wprowadzenia tego produktu na rynek zgłaszane były również następujące działania niepożądane:

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): lokalne łuszczenie się skóry lub pęcherze, zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit), które może powodować wysypki skórne lub drobne, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Vildagliptina / Metformina Viatris

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „CAD”/”EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Vildagliptina/Metformina Viatris

• Substancjami czynnymi są wildaagliptyna i chlorowodorek metforminy.
• Każdy tablet powlekany Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/850 mg zawiera 50 mg wildaagliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadające 660 mg metforminy).
• Każdy tablet powlekany Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/1.000 mg zawiera 50 mg wildaagliptyny i 1.000 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadające 780 mg metforminy).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, kopolimer winyloviny i pirrolidonu K 25-31, crospowidon (typ B), hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172), makrogol/PEG 8000 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/850 mg tabletki powlekane są żółtymi, owalnymi tabletkami o krawędziach ściętych, z płaskimi powierzchniami z obu stron i o wymiarach około 20,7 × 8,8 mm.

Vildagliptina/Metformina Viatris 50 mg/1 000 mg tabletki powlekane są ciemnożółtymi, owalnymi tabletkami o krawędziach ściętych, z płaskimi powierzchniami z obu stron i o wymiarach około 21,3 × 10,1 mm.

Vildagliptina/Metformina Viatris jest dostępna w opakowaniach zawierających 10, 30, 56, 60, 120, 180 lub 360 tabletek powlekanych albo w opakowaniach wielokrotnych zawierających 2 opakowania po 90 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań i dawek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatis Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A.

Sao Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Portugalia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania Vildagliptin/Metformin Viatris

Hiszpania Vildagliptyna/Metformina Viatris 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Vildagliptyna/Metformina Viatris 50 mg/1000 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Francja Vildagliptine/Metformine Viatris 50 mg/850 mg tabletka powlekana

Wildaagliptyna/Metformina Viatris 50 mg/1000 mg tabletka powlekana

Norwegia Vildagliptin/Metformin Viatris

Portugalia Vildagliptina/Metformina Mylan

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/