Wenlafaksyna Normon 75 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Venlafaxine NORMON 75 mg tabletki EFG

Przed zacznieniem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj prospekt, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

? Zachowaj ten ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z nią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Venlafaxina NORMON i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina NORMON
3. Jak stosować Venlafaxina NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venlafaxina NORMON
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Venlafaxina NORMON i kiedy się ją stosuje

Venlafaxina NORMON to lek przeciwdepresyjny należący do grupy leków zwanych inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta leków stosowana jest w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomóc w zwiększeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina NORMON jest lekiem stosowanym u dorosłych w leczeniu depresji. Odpowiednie leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc pacjentowi poczuć się lepiej. Jeśli nie będzie leczona, choroba może nie ustąpić lub może się nasilać, stając się trudniejsza do wyleczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina NORMON

Nie przyjmuj Venlafaxina NORMON

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Jednoczesne stosowanie nieodwracalnych IMAO z innymi lekami, w tym z Venlafaxina NORMON, może powodować ciężkie, a nawet potencjalnie śmiertelne skutki uboczne. Ponadto, po odstawieniu Venlafaxina NORMON należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nieodwracalnego IMAO (zobacz również sekcje „Zespół serotonergiczny” i „Stosowanie innych leków”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

• Jeśli stosujesz inne leki, które w połączeniu z Venlafaxina NORMON mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotonergicznego (zobacz sekcję „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (podwyższone ciśnienie w oku).
• Jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy serca.
• Jeśli miałeś wcześniej napady padaczkowe (drżenie).
• Jeśli miałeś wcześniej obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz tendencję do powstawania siniaków lub skłonność do krwawień (historia zaburzeń krzepnięcia), lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli poziom cholesterolu u Ciebie wzrasta.
• Jeśli miałeś wcześniej lub jeśli w Twojej rodzinie ktoś miał manię lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadpobudzenia lub euforii).
• Jeśli miałeś wcześniej zachowania agresywne.

Venlafaxina NORMON może powodować uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina NORMON (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.

Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina NORMON.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina NORMON, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Jednoczesne przyjmowanie z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem mogłeś mieć myśli o zranieniu się lub samobójstwie. Takie myśli mogą nasilić się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ leki te potrzebują czasu na działanie – zwykle około dwóch tygodni, a czasem dłużej.

Ryzyko takich myśli jest większe, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
• Jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresyjnie.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Warto poinformować bliskiego członka rodziny lub przyjaciela o swojej depresji lub zaburzeniach lękowych i poprosić go o przeczytanie tego ulotki. Możesz zapytać, czy zauważyli, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Suchość w ustach wystąpiła u 10% pacjentów leczonych wenvlafaminą. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego należy zadbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia

Venlafaxina NORMON nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 roku życia mają zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz częstsze występowanie agresji (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują tę grupę leków. Pomimo tego, lekarz może przepisać Venlafaxina NORMON pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Ci Venlafaxina NORMON poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentów tych pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas stosowania Venlafaxina NORMON. Ponadto nie udowodniono długoterminowego wpływu bezpiecznego stosowania wenvlafaminy na wzrost, dojrzewanie i rozwój u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Venlafaxina NORMON z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Lekarz musi zadecydować, czy możesz przyjmować Venlafaxina NORMON razem z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie odstawiaj żadnego leku, w tym leków bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez uprzedniego skonsultowania z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: zobacz sekcję „Przed przyjmowaniem Venlafaxina NORMON”)

• Zespół serotonergiczny: zespół serotonergiczny, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenvlafaminą, szczególnie gdy stosuje się go w połączeniu z innymi lekami. Przykłady takich leków to:

• triptany (stosowane w migrenie)

• leki stosowane w leczeniu depresji, np. SNRI, SSRI, antydepresanty trójpierścieniowe lub leki zawierające lit

• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)

• leki zawierające moclobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)

• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała)

• leki zawierające tramadol (lek przeciwbólowy)

• produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. Hypericum perforatum, naturalny lub ziołowy środek stosowany w leczeniu łagodnej depresji)

• produkty zawierające triptofan (stosowane w problemach takich jak senność i depresja)

Objawy zespołu serotonergicznego mogą obejmować kombinację następujących objawów:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszone bicie serca, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadmierna pobudliwość odruchów, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie zespołu serotonergicznego.

Następujące leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina NORMON i należy je stosować z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperidol lub rysperydon (w leczeniu stanów psychiatrycznych)
• metoprolol (beta-bloker stosowany w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca)

Stosowanie Venlafaxina NORMON z pokarmami, napojami i alkoholem

Venlafaxina NORMON należy przyjmować z posiłkiem (zobacz sekcję 3 „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINA NORMON”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina NORMON. Jednoczesne przyjmowanie z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz nasilenie objawów depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Venlafaxina NORMON należy stosować tylko po omówieniu możliwych korzyści i potencjalnych ryzyk dla dziecka z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć pewnych objawów po urodzeniu. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Obejmują one trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy udzielą Ci porady.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi. Gdy w czasie ciąży stosuje się podobne leki (tzw. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: SSRI), może zwiększyć się ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkiej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), powodującej szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli doświadczysz tego stanu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i/lub położną.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w późnym okresie ciąży, może wystąpić większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Venlafaxina NORMON, aby mogli Ci doradzić.

Venlafaxina NORMON przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego należy omówić tę sytuację z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy odstawić leczenie Venlafaxina NORMON.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Venlafaxina NORMON możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa.

Venlafaxina NORMON zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Venlafaxina NORMON

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka początkowa wynosi 75 mg dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki, rano i wieczorem. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji.

Stosuj Venlafaxina NORMON mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Venlafaxina NORMON należy przyjmować z posiłkiem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Venlafaxina NORMON.

Nie przerywaj stosowania Venlafaxina NORMON bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przestaniesz stosować Venlafaxina NORMON”).

Jeśli przyjmiesz więcej Venlafaxina NORMON niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmiesz większą dawkę Venlafaxina NORMON niż zalecono. Możesz również skonsultować się z Informacyjnym Centrum Toksykologicznym pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Przedawkowanie może zagrozić Twojemu życiu, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina NORMON z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zaburzenia świadomości (od senności po śpiączkę), zamazane widzenie, zawroty głowy, ataki padaczkowe oraz wymioty.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Venlafaxina NORMON

Jeśli nie przyjąłeś/-łaś dawki, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Venlafaxina NORMON

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina NORMON, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym odstawieniem leku. Wiadomo, że po odstawieniu Venlafaxina NORMON mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie gdy lek jest odstawiany nagle lub dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, pobudzenie, niepokój, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowania elektrycznego rzadko, osłabienie, potliwość, drgawki lub objawy przypominające grypę.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo odstawić leczenie Venlafaxina NORMON. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych lub inne dolegliwości, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina NORMON. Niezwłocznie powiadom o tym swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z pracownią ratunkową:

• uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem
• obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp
• uczucie niepokoju lub lęku, zawroty głowy, uczucia mrowienia, nagłe zaróżowienie skóry i/lub uczucie gorąca
• ciężka reakcja skórna, silne swędzenie lub pokrzywka (występujące na skórze wypukłe, czerwone lub blade plamy, które często swędzą)

Poważne działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• problemy sercowe, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi
• problemy oczne, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice
• zaburzenia neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub napady
• zaburzenia psychiczne, takie jak nadaktywność i euforia
• objawy odstawienia leku (zobacz sekcję „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINA NORMON, Jeśli przestaniesz przyjmować Venlafaxina NORMON”)

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość występowania (prawdopodobieństwo) działań niepożądanych sklasyfikowana jest w następujący sposób:

• Zaburzenia układu krwiotwórczego

Niekorzystne często: pojawianie się siniaków, stolców smołowych (kał) lub krwi w stolcu, co może być objawem krwawienia wewnętrznego.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi, prowadząca do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji; obfite krwawienie pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża i karmienie piersią” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Zaburzenia metaboliczne / odżywcze

Częste: utrata masy ciała, wzrost poziomu cholesterolu

Niekorzystne często: przyrost masy ciała

Nieznane: niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych we krwi; obniżenie stężenia sodu we krwi; swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemny mocz lub objawy przypominające grypę, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); dezorientacja, nadmierna konsumpcja wody (tzw. SIADH); nietypowe wydzielanie mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo częste: suchość w ustach, bóle głowy

Częste: nietypowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśniowego; bezsenność; pobudzenie nerwowe; mrowienie; osłabienie; drżenie; dezorientacja; uczucie oderwania (lub oderwania) od siebie i rzeczywistości

Niekorzystne często: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji
Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność siadania lub stania; drgawki lub napady; nadpobudzenie lub euforia

Nieznane: podwyższona temperatura ciała z sztywnością mięśni, dezorientacją lub pobudzeniem oraz poceniem się, lub jeśli występują niekontrolowane, przerywane ruchy mięśni, mogą to być objawy ciężkich stanów znanych jako zespół neuroleptyczny złośliwy; uczucia euforyczne, senność, szybkie i trwałe ruchy oczu, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, pocenie się lub sztywność mięśni, które są objawami zespołu serotoninergicznego; dezorientacja i dezorientacja często towarzyszone halucynacjami (deliryum); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli samobójcze lub o krzywdzeniu samego siebie.

• Zaburzenia zmysłów

Częste: zamazane widzenie

Niekorzystne często: zmienione odbieranie smaku, dźwięki w uszach (tinnitus)

Nieznane: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie

• Zaburzenia serca lub krążenia

Częste: podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry (rumień), kołatanie serca

Niekorzystne często: uczucie zawrotów głowy (szczególnie po szybkim wstawaniu), omdlenia, szybkie bicie serca

Nieznane: obniżone ciśnienie krwi; nieregularne, szybkie lub niestandardowe bicie serca, które może prowadzić do omdleń

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie

Nieznane: kaszel, trudności w oddychaniu, duszność i podwyższona temperatura ciała, które są objawami zapalenia płuc związanego ze wzrostem liczby białych krwinek (eozynofilii płucnej)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo częste: nudności

Częste: zmniejszony apetyt, zaparcia, wymioty

Niekorzystne często: zgrzytanie zębami, biegunka

Nieznane: silny ból brzucha lub pleców (który może wskazywać na poważny problem w jelitach, wątrobie lub trzustce)

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: pocenie się (w tym nocne poty)

Niekorzystne często: wysypka skórna, nietypowe wypadanie włosów

Nieznane: wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania poważnych pęcherzy i łuszczenia się skóry; swędzenie; łagodna wysypka skórna

• Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego

Nieznane: nieuzasadniony ból mięśni, dyskomfort lub osłabienie (rabdomioliza)

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstości oddawania moczu

Niekorzystne często: niemożność oddania moczu

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nietypowe nasienie / orgazm (u mężczyzn), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności menstruacyjne, takie jak zwiększone krwawienie lub zwiększone nieregularne krwawienie

Niekorzystne często: nietypowy orgazm (kobiety)

• Zaburzenia ogólne

Częste: osłabienie (astenia), dreszcze

Niekorzystne często: nadwrażliwość na światło słoneczne

Nieznane: obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności w oddychaniu, często towarzyszone wysypką skórną (może to być ciężka reakcja alergiczna)

Venlafaxina NORMON czasem powoduje niepożądane działania, o których może się nie wiedzieć, takie jak podwyższone ciśnienie krwi lub nieregularne bicie serca; niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina NORMON może obniżyć czynność płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może chcieć okresowo wykonywać badania krwi, szczególnie jeśli przyjmuje się Venlafaxina NORMON przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi. (Strona internetowa: www.notificaRAM.es).

5. Ochrona Venlafaxiny NORMON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Venlafaxiny NORMON po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zasięgnij porady u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Venlafaxina NORMON

• Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 75 mg wenlafaksyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokryształowa, laktoza monohydrat, skrobia glikolat sodu ziemniaczany, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina NORMON 75 mg jest dostępna w postaci tabletek. Tabletki są pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe, podzielone i oznakowane nadrukiem. Tabletka może być dzielona na równe połowy.

Venlafaxina NORMON 75 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 60 tabletek do doustnego zażywania.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/