Venlafaxina Normon 75 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Venlafaxina NORMON 75 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

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Se ha dei dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, chieda consiglio al medico o al farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Venlafaxina NORMON e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina NORMON
3. Come prendere Venlafaxina NORMON
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venlafaxina NORMON
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Venlafaxina NORMON e a cosa serve

Venlafaxina NORMON è un antidepressivo appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (ISRN). Questo gruppo di farmaci viene utilizzato per trattare la depressione e altri disturbi, come i disturbi d'ansia. Si ritiene che le persone che soffrono di depressione e/o di ansia abbiano livelli inferiori di serotonina e noradrenalina nel cervello. Il meccanismo d'azione degli antidepressivi non è completamente noto, ma questi farmaci possono contribuire ad aumentare i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.

Venlafaxina NORMON è un trattamento indicato negli adulti per la depressione. È importante trattare adeguatamente i disturbi depressivi per aiutare a sentirsi meglio. Se non trattata, la condizione potrebbe non migliorare, peggiorare e diventare più difficile da trattare.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Venlafaxina NORMON

Non prenda Venlafaxina NORMON

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo o ha assunto in qualsiasi momento negli ultimi 14 giorni un medicinale noto come inibitore della monoaminoossidasi (IMAO) irreversibile utilizzato per trattare la depressione o la malattia di Parkinson. Assumere un IMAO irreversibile insieme ad altri medicinali, inclusa Venlafaxina NORMON, può causare effetti avversi gravi o potenzialmente letali. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo aver interrotto Venlafaxina NORMON prima di assumere un qualsiasi IMAO irreversibile (vedere anche le sezioni “Sindrome serotoninergica” e “Uso di altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Se assume altri medicinali che, se assunti contemporaneamente a Venlafaxina NORMON, potrebbero aumentare il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica (vedere sezione “Uso di altri medicinali”)
• Se ha problemi oculari come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).
• Se ha avuto in precedenza ipertensione arteriosa.
• Se ha avuto in precedenza problemi cardiaci.
• Se ha avuto in precedenza crisi (convulsioni).
• Se ha avuto in precedenza bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia).
• Se ha tendenza a sviluppare ematomi o tendenza a sanguinare facilmente (antecedenti di disturbi emorragici), o se sta assumendo altri medicinali che possono aumentare il rischio di emorragia, o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).
• Se i suoi livelli di colesterolo aumentano.
• Se ha avuto in precedenza o se un membro della sua famiglia ha avuto mania o disturbo bipolare (sensazione di eccitazione o euforia).
• Se ha avuto in precedenza comportamenti aggressivi.

Venlafaxina NORMON può provocare una sensazione di irrequietezza o incapacità di stare seduti o in piedi fermi. Deve consultare il medico se ciò dovesse accaderle.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Venlafaxina NORMON (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono dopo l’interruzione del trattamento.

Se uno qualsiasi di questi stati si applica a lei, consulti il medico prima di assumere Venlafaxina NORMON.

Non beva alcol durante il trattamento con Venlafaxina NORMON, poiché può causare stanchezza estrema e perdita di coscienza. L’assunzione congiunta con certi medicinali e/o con alcol può peggiorare i sintomi della depressione e di altre condizioni, come i disturbi d’ansia.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o disturbi d’ansia, a volte può aver pensato di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio dell’assunzione di antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono tempo per fare effetto, generalmente circa due settimane, ma a volte di più.

Può essere più propenso a pensare in questo modo:

• Se in precedenza ha avuto pensieri suicidi o di autolesionismo.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei giovani adulti (minori di 25 anni di età) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se ha pensieri di autolesionismo o di suicidio in qualsiasi momento, contatti immediatamente il suo medico o si rechi in ospedale.

Può essere utile informare un familiare o un amico fidato del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se ritengono che la sua depressione o ansia stiano peggiorando o se sono preoccupati per eventuali cambiamenti nel suo comportamento.

Secchezza della bocca

È stata riportata secchezza della bocca nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina. Ciò può aumentare il rischio di carie. Pertanto, deve prestare attenzione all’igiene orale.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni

Venlafaxina NORMON non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, deve sapere che i pazienti di età inferiore a 18 anni hanno un aumento del rischio di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e un aumento di segnalazioni di ostilità (soprattutto aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando assumono questo gruppo di medicinali. Nonostante ciò, il medico potrebbe prescrivere Venlafaxina NORMON a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata per il paziente. Se il medico le ha prescritto Venlafaxina NORMON per un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, ne parli con il medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati si manifesta o peggiora durante l’assunzione di Venlafaxina NORMON in questi pazienti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti a lungo termine sulla sicurezza della venlafaxina riguardo alla crescita, maturazione e sviluppo in questo gruppo di età.

Assunzione di Venlafaxina NORMON con altri medicinali

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico dovrà decidere se può assumere Venlafaxina NORMON insieme ad altri medicinali.

Non inizi né interrompa l’assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, rimedi naturali ed erboristici, senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

• Inibitori della monoaminoossidasi (IMAO: vedere sezione “Prima di prendere Venlafaxina NORMON”)

• Sindrome serotoninergica: la sindrome serotoninergica, uno stato potenzialmente letale (vedere sezione “Possibili effetti indesiderati”), può verificarsi con il trattamento con venlafaxina, in particolare quando assunta insieme ad altri medicinali. Esempi di tali medicinali includono:

• triptani (usati per l’emicrania)

• medicinali per il trattamento della depressione, ad esempio SNRI, SSRI, antidepressivi triciclici o medicinali contenenti litio

• medicinali contenenti l’antibiotico linezolid (usato per trattare infezioni)

• medicinali contenenti moclobemide, un IMAO reversibile (usato per trattare la depressione)

• medicinali contenenti sibutramina (usata per la perdita di peso)

• medicinali contenenti tramadolo (un analgesico)

• prodotti contenenti erba di San Giovanni (anche chiamata “Hypericum perforatum”, un rimedio naturale o erboristico usato per trattare la depressione lieve)

• prodotti contenenti triptofano (usati per problemi come il sonno e la depressione)

I segni e i sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione dei seguenti:

irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco rapido, aumento della temperatura corporea, cambiamenti rapidi della pressione arteriosa, riflessi iperattivi, diarrea, nausea, vomito e coma. Cerchi immediatamente assistenza medica se ritiene di stare sperimentando la sindrome serotoninergica.

I seguenti medicinali possono anch’essi interagire con Venlafaxina NORMON e devono essere usati con cautela. È particolarmente importante informare il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti:

• ketoconazolo (un medicinale antifungino)
• haloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici)
• metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dei problemi cardiaci)

Assunzione di Venlafaxina NORMON con cibi, bevande e alcol

Venlafaxina NORMON deve essere assunta con il cibo (vedere sezione 3 “COME PRENDERE VENLAFAXINA NORMON”)

Non beva alcol durante il trattamento con Venlafaxina NORMON. L’assunzione congiunta con alcol può causare stanchezza estrema e perdita di coscienza, e può peggiorare i sintomi della depressione e di altre condizioni, come i disturbi d’ansia.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Deve usare Venlafaxina NORMON solo dopo aver discusso con il medico i possibili benefici e i possibili rischi per il bambino non ancora nato.

Se sta assumendo Venlafaxina NORMON durante la gravidanza, informi la sua ostetrica e/o il medico poiché il suo bambino potrebbe manifestare alcuni sintomi alla nascita. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dalla nascita. Includono problemi nell’alimentazione e difficoltà respiratorie. Se il suo bambino manifesta questi sintomi alla nascita e lei è preoccupata, contatti il medico e/o l’ostetrica che potranno consigliarla.

Se sta assumendo Venlafaxina NORMON durante la gravidanza, informi la sua ostetrica e/o il medico. Quando medicinali simili (chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina: ISRS) vengono assunti durante la gravidanza, può aumentare il rischio che il bambino sviluppi una malattia grave chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa un respiro più rapido e un aspetto cianotico del bambino. Questi sintomi si manifestano generalmente entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò dovesse accadere nel suo caso, deve contattare immediatamente un medico e/o un’ostetrica.

Se assume Venlafaxina NORMON nell’ultima fase della gravidanza, può verificarsi un maggior rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Venlafaxina NORMON per poterla consigliare adeguatamente.

Venlafaxina NORMON passa nel latte materno. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Pertanto, deve discutere il caso con il medico, il quale deciderà se interrompere l’allattamento o interrompere il trattamento con Venlafaxina NORMON.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Venlafaxina NORMON potrebbe sentirsi sonnolento o avere capogiri. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non sappia come questo medicinale la influenza.

Venlafaxina NORMON contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Venlafaxina NORMON

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata normalmente è di 75 mg al giorno, in dosi frazionate due o tre volte al giorno. Il suo medico può aumentare gradualmente la dose e, se necessario, fino a una dose massima di 375 mg al giorno per la depressione.

Prenda Venlafaxina NORMON più o meno alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera.

Venlafaxina NORMON deve essere assunta con i pasti.

Se ha problemi epatici o renali, parli con il suo medico poiché potrebbe essere necessario un dosaggio diverso di Venlafaxina NORMON.

Non interrompa l’assunzione di Venlafaxina NORMON senza aver consultato il suo medico (vedere la sezione “Se interrompe il trattamento con Venlafaxina NORMON”).

Se assume una quantità eccessiva di Venlafaxina NORMON

Chiami immediatamente il suo medico o il farmacista se assume una quantità di Venlafaxina NORMON superiore a quella prescritta. Può inoltre contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Il sovradosaggio può mettere in pericolo la sua vita, specialmente se assunto contemporaneamente ad alcuni farmaci e/o all’alcol (vedere Assunzione di Venlafaxina NORMON con altri medicinali).

I sintomi di un possibile sovradosaggio possono includere palpitazioni, alterazioni del livello di vigilanza (da sonnolenza fino al coma), visione offuscata, capogiri o attacchi convulsivi e vomito.

Se dimentica di prendere Venlafaxina NORMON

Se ha saltato una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è già quasi l’ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata e prenda la dose seguente alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Venlafaxina NORMON

Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del suo medico, anche se si sente meglio. Se il suo medico ritiene che non abbia più bisogno di Venlafaxina NORMON, potrebbe chiederle di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si possono manifestare effetti indesiderati quando i pazienti interrompono l’uso di Venlafaxina NORMON, specialmente se l’interruzione avviene improvvisamente o se la dose viene ridotta troppo rapidamente. Alcuni pazienti possono manifestare sintomi come stanchezza, capogiri, instabilità, cefalea, insonnia, incubi, bocca secca, perdita di appetito, nausea, diarrea, irrequietezza, agitazione, confusione, ronzio alle orecchie, formicolio o sensazioni di scarica elettrica raramente, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simili a quelli dell’influenza.

Il suo medico le fornirà indicazioni su come interrompere gradualmente il trattamento con Venlafaxina NORMON. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi o altri disturbi fastidiosi, consulti il suo medico per ricevere ulteriori consigli.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni allergiche

Se si verifica uno dei seguenti sintomi, non prenda più Venlafaxina NORMON. Informi immediatamente il medico oppure si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:

• Sensazione di oppressione al petto, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare
• Gonfiore del viso, della gola, delle mani o dei piedi
• Sensazione di nervosismo o ansia, capogiri, sensazioni pungenti, arrossamento improvviso della pelle e/o sensazione di calore
• Eruzioni cutanee gravi, prurito o orticaria (zone sollevate di pelle rossa o pallida che spesso prudono) gravi

Effetti indesiderati gravi

Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Problemi cardiaci, come frequenza cardiaca rapida o irregolare, aumento della pressione arteriosa
• Problemi oculari, come visione offuscata, dilatazione delle pupille
• Problemi neurologici: come capogiri, formicolio, disturbo del movimento, convulsioni o crisi
• Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia
• Sindrome da sospensione (vedere la sezione “COME PRENDERE VENLAFAXINA NORMON, Se interrompe il trattamento con Venlafaxina NORMON”)

Elenco completo degli effetti indesiderati

La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata nel modo seguente:

• Disturbi del sangue

Poco comuni: comparsa di ecchimosi, feci nere catramose (deiezioni) o sangue nelle feci, che possono essere segno di emorragia interna.

Sconosciuti: riduzione del numero di piastrine nel sangue, che porta ad un aumento del rischio di ecchimosi o emorragie; disturbi ematici, che possono portare ad un aumento del rischio di infezione; emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere «Gravidanza e allattamento» nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

• Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Comuni: perdita di peso, aumento del colesterolo

Poco comuni: aumento di peso

Sconosciuti: lievi alterazioni dei livelli ematici di enzimi epatici; riduzione dei livelli ematici di sodio; prurito, occhi o pelle gialli, urine scure o sintomi simili a quelli dell’influenza, che sono segni di infiammazione del fegato (epatite); confusione, eccessivo consumo di acqua (noto come SIADH); produzione anomala di latte materno.

• Disturbi del sistema nervoso

Molto comuni: secchezza della bocca, cefalea

Comuni: sogni anomali; riduzione della libido; vertigini; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremori; confusione; sensazione di distacco da sé stessi e dalla realtà

Poco comuni: assenza di sentimenti o emozioni; allucinazioni; movimenti involontari dei muscoli; agitazione; alterazione dell’equilibrio e della coordinazione

Rari: sensazione di irrequietezza o incapacità di stare seduti o in piedi; convulsioni o crisi; eccitazione eccessiva o euforia

Sconosciuti: aumento della temperatura corporea con muscoli rigidi, confusione o agitazione e sudorazione; oppure se si manifestano movimenti muscolari intermittenti che non si riescono a controllare, potrebbero essere sintomi di condizioni gravi note come sindrome neurolettica maligna; sensazioni euforiche, sonnolenza, movimenti oculari rapidi protratti, goffaggine, irrequietezza, sensazione di essere ubriachi, sudorazione o muscoli rigidi, che sono sintomi del sindrome serotoninergico; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti muscolari involontari; pensieri suicidi o di autolesionismo.

• Disturbi dei sensi

Comuni: visione offuscata

Poco comuni: alterazione della percezione del gusto, ronzio nell’orecchio (tinnito)

Sconosciuti: grave dolore oculare e riduzione o visione offuscata

• Disturbi cardiaci o circolatori

Comuni: aumento della pressione arteriosa, vampate di calore, palpitazioni

Poco comuni: sensazione di vertigini (soprattutto alzandosi troppo velocemente), svenimenti, battito cardiaco rapido

Sconosciuti: riduzione della pressione arteriosa; battito cardiaco anomalo, rapido o irregolare, che può portare a svenimenti

• Disturbi dell’apparato respiratorio

Comuni: sbadigli

Sconosciuti: tosse, difficoltà respiratorie, mancanza di respiro e alta temperatura, che sono sintomi di infiammazione dei polmoni associata ad un aumento dei globuli bianchi (eosinofilia polmonare)

• Disturbi gastrointestinali

Molto comuni: nausea

Comuni: riduzione dell’appetito, stitichezza, vomito

Poco comuni: digrignamento dei denti, diarrea

Sconosciuti: grave dolore addominale o dorsale (che può indicare un problema grave all’intestino, fegato o pancreas)

• Disturbi della pelle

Molto comuni: sudorazione (inclusi sudori notturni)

Poco comuni: eruzione cutanea, perdita anomala dei capelli

Sconosciuti: eruzione cutanea che può portare a bolle gravi e desquamazione della pelle; prurito; eruzione cutanea lieve

• Disturbi muscoloscheletrici

Sconosciuti: dolore muscolare inspiegato, fastidio o debolezza (rabdomiolisi)

• Disturbi del sistema urinario

Comuni: difficoltà a urinare; aumento della frequenza urinaria

Poco comuni: incapacità di urinare

• Disturbi sessuali e della riproduzione

Comuni: eiaculazione/orgasmo anomali (negli uomini), assenza di orgasmo, disfunzione erettile (impotenza); irregolarità mestruali, come aumento del flusso mestruale o aumento di flusso irregolare

Poco comuni: orgasmo anomalo (nelle donne)

• Disturbi generali

Comuni: debolezza (astenia), brividi

Poco comuni: sensibilità alla luce solare

Sconosciuti: gonfiore del viso o della lingua, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie, spesso accompagnati da eruzioni cutanee (potrebbe trattarsi di una grave reazione allergica)

Venlafaxina NORMON può talvolta causare effetti indesiderati di cui si potrebbe non essere consapevoli, come aumento della pressione arteriosa o battito cardiaco anomalo; lievi alterazioni dei livelli ematici di enzimi epatici, sodio o colesterolo. Meno frequentemente, Venlafaxina NORMON può ridurre la funzionalità delle piastrine del sangue, aumentando così il rischio di comparsa di ecchimosi o emorragie. Pertanto, il medico potrebbe desiderare di effettuare occasionalmente esami del sangue, in particolare se si assume Venlafaxina NORMON da molto tempo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. (Sito web: www.notificaRAM.es).

5. Conservazione di Venlafaxina NORMON

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Venlafaxina NORMON dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non servono più. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Venlafaxina NORMON

• Il principio attivo è la venlafaxina. Ogni compressa contiene 75 mg di venlafaxina (cloridrato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato di sodio di patata, stearato di magnesio, ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Venlafaxina NORMON 75 mg si presenta sotto forma di compresse. Le compresse sono di colore arancione, rotonde, biconvesse, con riga di frattura e serigrafate. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Venlafaxina NORMON 75 mg è disponibile in confezioni contenenti 60 compresse per somministrazione orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (SPAGNA)

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Maggio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/