Wenlafaksyna Normon 50 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Venlafaxina NORMON 50 mg tabletki EFG

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotnika

1. Co to jest Venlafaxina NORMON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina NORMON
3. Jak stosować Venlafaxina NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venlafaxina NORMON
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Venlafaxina NORMON i do czego służy

Venlafaxina NORMON to lek przeciwdziałający depresji, należący do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdziałających depresji nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomagać w podnoszeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina NORMON jest lekiem stosowanym u dorosłych w leczeniu depresji. Odpowiednie leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc się lepiej czuć. Jeśli nie zostaną one leczone, stan ten może nie ustąpić lub może się nasilić i stać się trudniejszy do wyleczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Venlafaxina NORMON

Nie przyjmuj Venlafaxina NORMON

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Jednoczesne stosowanie nieodwracalnych IMAO z innymi lekami, w tym z Venlafaxina NORMON, może powodować poważne lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto, po odstawieniu Venlafaxina NORMON należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem stosowania nieodwracalnych IMAO (zobacz również punkty „Zespół serotonergiczny” i „Stosowanie innych leków”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innego leku.

• Jeśli stosujesz inne leki, które w połączeniu z Venlafaxina NORMON mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotonergicznego (zobacz punkt „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
• Jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy serca.
• Jeśli miałeś wcześniej napady (drapania).
• Jeśli miałeś wcześniej niski poziom sodu we krwi (hiponatremię).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub do krwawień (historia zaburzeń krwawienia), jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko krwawienia lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli poziom cholesterolu u Ciebie wzrasta.
• Jeśli miałeś wcześniej lub jeśli w Twojej rodzinie ktoś miał manię lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadpobudzenia lub euforii).
• Jeśli miałeś wcześniej zachowania agresywne.

Venlafaxina NORMON może powodować uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina NORMON (tzw. SSRI/SZRS), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina NORMON.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina NORMON, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie w połączeniu z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych

Osoby cierpiące na depresję i/lub zaburzenia lękowe czasem mają myśli samookaleczenia lub samobójcze. Takie myśli mogą nasilać się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.

Ryzyko takich myśli może być większe, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z zaburzeniami psychicznymi leczonymi antydepresyjnie.

Jeśli w dowolnym momencie pojawiają się u Ciebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej osobie (rodzicowi, przyjacielowi), że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz ją o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić tę osobę, aby obserwowała, czy Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub czy zauważa zmiany w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Suchość w ustach wystąpiła u 10% pacjentów leczonych wenezafatyną. Może to zwiększać ryzyko próchnicy. Dlatego należy szczególnie dbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Venlafaxina NORMON nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próba samobójcza, myśli samobójcze oraz częstsze występowanie agresji (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują tę grupę leków. Pomimo tego lekarz może przepisać Venlafaxina NORMON pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał Ci Venlafaxina NORMON jako osobie poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia podczas stosowania Venlafaxina NORMON pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej. Ponadto nie udowodniono długoterminowego wpływu wenezafatyny na wzrost, dojrzewanie i rozwój u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Venlafaxina NORMON z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innego leku. Lekarz musi ocenić, czy możesz przyjmować Venlafaxina NORMON w połączeniu z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku, w tym dostępnych bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Zobacz punkt „Przed zastosowaniem Venlafaxina NORMON”.

• Zespół serotonergiczny: Zespół serotonergiczny, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenezafatyną, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami. Przykłady takich leków to:

• triptany (stosowane w migrenie)

• leki na depresję, np. SZRS, SSRI, antydepresanty trójpierścieniowe lub leki zawierające lit

• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)

• leki zawierające moclobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)

• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w odchudzaniu)

• leki zawierające tramadol (środek przeciwbólowy)

• produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. Hypericum perforatum, naturalny lub ziołowy środek stosowany w leczeniu łagodnej depresji)

• produkty zawierające triptofan (stosowane w problemach takich jak bezsenność i depresja)

Objawy zespołu serotonergicznego mogą obejmować kombinację następujących: niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, podwyższenie temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadmierne odruchy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. W przypadku podejrzenia zespołu serotonergicznego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Poniższe leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina NORMON i należy je stosować z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperidol lub rysperydon (w leczeniu stanów psychiatrycznych)
• metoprolol (beta-bloker stosowany w nadciśnieniu i chorobach serca)

Stosowanie Venlafaxina NORMON z pożywieniem, napojami i alkoholem

Venlafaxina NORMON należy przyjmować z posiłkiem (zobacz punkt 3 „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINA NORMON”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina NORMON. Stosowanie razem z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Venlafaxina NORMON należy stosować tylko po omówieniu możliwych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i obejmują trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma takie objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy udzielą Ci porady.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi. Stosowanie podobnych leków (tzw. inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny – SSRI) w czasie ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkiego schorzenia zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), powodującego szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli doświadczysz tego stanu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i/lub położną.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w końcowym etapie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Venlafaxina NORMON, aby mogli Ci doradzić.

Venlafaxina NORMON przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego należy omówić tę kwestię z lekarzem, który zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie Venlafaxina NORMON.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Venlafaxina NORMON możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie wpływa.

Venlafaxina NORMON zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Venlafaxina NORMON

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła początkowa dawka zalecana to 75 mg dziennie w dawkach podzielonych, dwa lub trzy razy dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji.

Stosuj Venlafaxina NORMON mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Venlafaxina NORMON należy przyjmować podczas jedzenia.

Jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Venlafaxina NORMON.

Nie przerywaj stosowania Venlafaxina NORMON bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina NORMON”).

Jeśli przyjmiesz więcej Venlafaxina NORMON niż powinieneś

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmiesz większą ilość Venlafaxina NORMON niż przepisano. Możesz również skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Przedawkowanie może zagrażać życiu, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina NORMON z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zaburzenia świadomości (od senności po śpiączkę), zamazanie widzenia, zawroty głowy lub napady, oraz wymioty.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Venlafaxina NORMON

Jeśli nie przyjąłeś/-łaś dawki, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina NORMON

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina NORMON, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym zakończeniem leczenia. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają stosować Venlafaxina NORMON, szczególnie gdy lek jest odstawiany nagle lub dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, niepokój, pobudzenie, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowania elektrycznego rzadko, osłabienie, potliwość, drgawki lub objawy przypominające grypę.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo odstawić leczenie Venlafaxina NORMON. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych nieprzyjemnych objawów, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina NORMON. Natychmiast powiadom o tym lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:

• uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem
• obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp
• uczucie niepokoju lub lęku, zawroty głowy, uczucia mrowienia, nagłe zaczerwienienie skóry i/lub uczucie gorąca
• ciężka reakcja skórna, silne swędzenie lub pokrzywka (występowanie podniesionych plam czerwonego lub bladego koloru na skórze, które często swędzą)

Poważne działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• problemy serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie tętnicze
• problemy okularne, takie jak rozmyte widzenie, rozszerzone źrenice
• zaburzenia neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchowe, drgawki lub napady
• zaburzenia psychiczne, takie jak nadpobudliwość i euforia
• objawy odstawienia leku (zobacz sekcję „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINA NORMON, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina NORMON”)

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych sklasyfikowana jest w następujący sposób:

• Zaburzenia układu krwiotwórczego

Nieczone: pojawianie się siniaków, stolców czarnych jak smoła (kał), lub krwi w stolcu, co może być objawem krwawienia wewnętrznego.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi, prowadząca do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji; obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża i karmienie piersią” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Zaburzenia metaboliczne / odżywcze

Czone: utrata masy ciała, wzrost poziomu cholesterolu

Nieczone: przyrost masy ciała

Nieznane: niewielkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych we krwi; obniżenie stężenia sodu we krwi; swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); dezorientacja, nadmierna konsumpcja wody (tzw. SIADH); nietypowe wydzielanie mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo czone: suchość w ustach, bóle głowy

Czone: nietypowe sny; zmniejszenie libidum; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśniowego; bezsenność; pobudzenie nerwowe; mrowienie; osłabienie; drżenia; dezorientacja; uczucie oderwania od siebie i rzeczywistości

Nieczone: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; niepokój; zaburzenia równowagi i koordynacji

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu; drgawki lub napady; nadpobudzenie lub euforia

Nieznane: podwyższona temperatura ciała, sztywne mięśnie, dezorientacja lub pobudzenie, potliwość, lub jeśli występują niekontrolowane, sztywne ruchy mięśni, mogą to być objawy ciężkich stanów, znanych jako zespół neuroleptyczny złośliwy; uczucia euforyczne, senność, szybkie ruchy oczu, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, potliwość lub sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninergicznego; dezorientacja i dezorientacja często towarzyszone halucynacjami (delirium); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli samobójcze lub o zranieniu siebie.

• Zaburzenia zmysłów

Czone: zamazane widzenie

Nieczone: zmienione odczuwanie smaku, szumy w uszach (tinnitus)

Nieznane: silny ból oczu i pogorszenie lub zamazane widzenie

• Zaburzenia serca lub układu krążenia

Czone: podwyższone ciśnienie tętnicze, rumień, kołatanie serca

Nieczone: uczucie zawrotów głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstawaniu), omdlenia, przyspieszone bicie serca

Nieznane: obniżenie ciśnienia tętniczego; nieregularne, szybkie lub niestandardowe bicie serca, które może prowadzić do omdleń

• Zaburzenia układu oddechowego

Czone: ziewanie

Nieznane: kaszel, trudności w oddychaniu, duszność i podwyższona temperatura ciała, które są objawami zapalenia płuc związanego z zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilowe zapalenie płuc)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo czone: nudności

Czone: zmniejszony apetyt, zaparcia, wymioty

Nieczone: skrzypienie zębami, biegunka

Nieznane: silny ból brzucha lub pleców (może wskazywać na poważny problem jelita, wątroby lub trzustki)

• Zaburzenia skóry

Bardzo czone: potliwość (w tym potliwość nocna)

Nieczone: wysypka, nietypowe wypadanie włosów

Nieznane: wysypka, która może prowadzić do powstawania poważnych pęcherzy i łuszczynia się skóry; swędzenie; łagodna wysypka

• Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego

Nieznane: nieuzasadniony ból mięśni, dyskomfort lub osłabienie (rabdomioliza)

• Zaburzenia układu moczowego

Czone: trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstości oddawania moczu

Nieczone: niemożność oddania moczu

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Czone: nietypowe nasienie/orgazm (u mężczyzn), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności menstruacyjne, takie jak zwiększone krwawienie lub nieregularne nadmierne krwawienie

Nieczone: nietypowy orgazm (u kobiet)

• Zaburzenia ogólne

Czone: osłabienie (astenia), dreszcze

Nieczone: podatność na działanie światła słonecznego

Nieznane: obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności w oddychaniu, często towarzyszone wysypką (może to być ciężka reakcja alergiczna).

Venlafaxina NORMON czasem powoduje niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego lub nieregularne bicie serca; niewielkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina NORMON może obniżyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może chcieć przeprowadzać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi. (Strona internetowa: www.notificaRAM.es).

5. Zachowanie Venlafaxina NORMON

Przechowywać to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować Venlafaxina NORMON po dacie ważności podanej na opakowaniu, po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Venlafaxina NORMON

• Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 50 mg wenlafaksyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (eksygenia) to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, skrobia glikolianu sodu ziemniaczanej, stearyna magnezu, tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina NORMON 50 mg dostępna jest w postaci tabletek. Tabletki są pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe, podzielone na pół i oznakowane nadrukiem. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Venlafaxina NORMON 50 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek do doustnego przyjmowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/