Venlafaxina Normon 50 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Venlafaxina NORMON 50 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Venlafaxina NORMON e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina NORMON
3. Come prendere Venlafaxina NORMON
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Venlafaxina NORMON
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Venlafaxina NORMON e a cosa serve

Venlafaxina NORMON è un antidepressivo appartenente a un gruppo di medicinali denominati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di medicinali viene utilizzato per trattare la depressione e altri disturbi quali i disturbi d'ansia. Si ritiene che le persone affette da depressione e/o ansia abbiano livelli inferiori di serotonina e noradrenalina nel cervello. Il meccanismo d'azione degli antidepressivi non è completamente compreso, ma si ritiene che questi farmaci possano contribuire ad aumentare i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.

Venlafaxina NORMON è un trattamento indicato negli adulti per la depressione. È importante trattare adeguatamente i disturbi depressivi per aiutarla a sentirsi meglio. Se non trattata, la condizione potrebbe non migliorare, oppure potrebbe peggiorare e diventare più difficile da trattare.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina NORMON

Non prenda Venlafaxina NORMON

• Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni un medicinale noto come inibitore irreversibile della monoaminossidasi (IMAO) usato per trattare la depressione o la malattia di Parkinson. L’assunzione contemporanea di un IMAO irreversibile con altri medicinali, incluso Venlafaxina NORMON, può causare effetti avversi gravi o potenzialmente letali. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo l’interruzione di Venlafaxina NORMON prima di assumere un qualsiasi IMAO irreversibile (vedere anche le sezioni “Sindrome serotoninergica” e “Uso di altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

• Se utilizza altri medicinali che, assunti contemporaneamente a Venlafaxina NORMON, potrebbero aumentare il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica (vedere sezione “Uso di altri medicinali”)
• Se ha problemi oculari come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).
• Se ha avuto in precedenza ipertensione arteriosa.
• Se ha avuto in precedenza problemi cardiaci.
• Se ha avuto in precedenza crisi (convulsioni).
• Se ha avuto in precedenza bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia).
• Se ha tendenza a sviluppare ematomi o a sanguinare facilmente (antecedenti di disturbi emorragici), o se sta assumendo altri medicinali che possono aumentare il rischio di emorragia, o se è in gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).
• Se i suoi livelli di colesterolo aumentano.
• Se ha avuto in precedenza o se un membro della sua famiglia ha avuto mania o disturbo bipolare (sensazione di eccessiva eccitazione o euforia).
• Se ha avuto in precedenza comportamenti aggressivi.

Venlafaxina NORMON può causare una sensazione di irrequietezza o incapacità di stare seduti o in piedi fermi. Deve consultare il medico se le capita questo.

Alcuni medicinali del gruppo cui appartiene Venlafaxina NORMON (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono dopo l’interruzione del trattamento.

Se uno di questi stati si applica a lei, consulti il medico prima di prendere Venlafaxina NORMON.

Non beva alcol durante il trattamento con Venlafaxina NORMON, poiché può causare stanchezza estrema e perdita di coscienza. L’assunzione contemporanea con certi medicinali e/o con alcol può peggiorare i sintomi della depressione e di altre condizioni, come i disturbi d’ansia.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se è depresso e/o soffre di disturbi d’ansia, a volte può aver pensato di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali impiegano tempo per fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.

È più probabile che abbia pensieri di questo tipo:

• Se in precedenza ha avuto pensieri suicidi o di autolesionismo.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicida nei giovani adulti (minori di 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se ha pensieri di autolesionismo o di suicidio in qualunque momento, contatti immediatamente il suo medico o si rechi in ospedale.

Potrebbe essere utile confidare a un familiare o amico fidato che è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se notano un peggioramento della sua depressione o ansia o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Secchezza orale

È stata riportata secchezza orale nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina. Questo può aumentare il rischio di carie. Pertanto, deve prestare particolare attenzione all’igiene orale.

Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni

Venlafaxina NORMON non deve essere usata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni. Inoltre, deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni hanno un aumento del rischio di effetti avversi come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e un aumento di segnalazioni di ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando assumono questo gruppo di medicinali. Nonostante ciò, il medico potrebbe decidere di prescrivere Venlafaxina NORMON a pazienti al di sotto dei 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico le ha prescritto Venlafaxina NORMON per un paziente al di sotto dei 18 anni e desidera discutere questa decisione, ne parli con il medico. Deve informare il medico se si sviluppano o peggiorano uno o più dei sintomi sopra elencati quando questi pazienti al di sotto dei 18 anni assumono Venlafaxina NORMON. Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti a lungo termine sulla sicurezza della venlafaxina riguardo alla crescita, maturazione e sviluppo in questo gruppo di età.

Assunzione di Venlafaxina NORMON con altri medicinali

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Il medico dovrà decidere se può assumere Venlafaxina NORMON insieme ad altri medicinali.

Non inizi né interrompa l’assunzione di alcun medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, rimedi naturali o a base di erbe, senza prima averne parlato con il medico o il farmacista.

• Inibitori della monoaminossidasi (IMAO: vedere sezione “Prima di prendere Venlafaxina NORMON”)

• Sindrome serotoninergica: la sindrome serotoninergica, uno stato potenzialmente letale (vedere sezione “Possibili effetti indesiderati”), può verificarsi durante il trattamento con venlafaxina, in particolare se assunta contemporaneamente ad altri medicinali. Esempi di tali medicinali includono:

• triptani (usati per l’emicrania)

• medicinali per il trattamento della depressione, ad esempio SNRI, SSRI, antidepressivi triciclici o medicinali contenenti litio

• medicinali contenenti l’antibiotico linezolid (usato per trattare infezioni)

• medicinali contenenti moclobemide, un IMAO reversibile (usato per trattare la depressione)

• medicinali contenenti sibutramina (usata per la perdita di peso)

• medicinali contenenti tramadolo (un analgesico)

• prodotti contenenti erba di San Giovanni (anche chiamata “Hypericum perforatum”, un rimedio naturale o a base di erbe usato per trattare la depressione lieve)

• prodotti contenenti triptofano (usati per problemi come il sonno e la depressione)

I segni e i sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione dei seguenti: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco rapido, aumento della temperatura corporea, cambiamenti rapidi della pressione arteriosa, riflessi iperattivi, diarrea, nausea, vomito e coma. Cerchi immediatamente assistenza medica se pensa di stare manifestando la sindrome serotoninergica.

I seguenti medicinali possono anch’essi interagire con Venlafaxina NORMON e devono essere usati con cautela. È particolarmente importante informare il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti:

• ketoconazolo (un medicinale antifungino)
• haloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici)
• metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento dell’ipertensione e dei problemi cardiaci)

Assunzione di Venlafaxina NORMON con cibi, bevande e alcol

Venlafaxina NORMON deve essere assunta con i pasti (vedere sezione 3 “COME PRENDERE VENLAFAXINA NORMON”)

Non beva alcol durante il trattamento con Venlafaxina NORMON. L’assunzione contemporanea con alcol può causare stanchezza estrema e perdita di coscienza, e può peggiorare i sintomi della depressione e di altre condizioni, come i disturbi d’ansia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Deve assumere Venlafaxina NORMON solo dopo aver discusso con il medico i possibili benefici e i possibili rischi per il feto.

Se sta assumendo Venlafaxina NORMON durante la gravidanza, informi la sua ostetrica e/o il medico, poiché il suo bambino potrebbe manifestare alcuni sintomi alla nascita. Questi sintomi iniziano solitamente entro le prime 24 ore dalla nascita. Includono problemi nell’alimentazione e difficoltà respiratorie. Se il suo bambino manifesta questi sintomi alla nascita e lei è preoccupata, contatti immediatamente il medico e/o l’ostetrica, che potranno darle consigli.

Se sta assumendo Venlafaxina NORMON durante la gravidanza, informi la sua ostetrica e/o il medico. Quando medicinali simili (chiamati antidepressivi inibitori del reuptake della serotonina: SSRI) vengono assunti durante la gravidanza, può aumentare il rischio che il neonato sviluppi una grave malattia chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa un respiro più rapido e aspetto cianotico. Questi sintomi iniziano solitamente entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò accade nel suo caso, deve contattare immediatamente un medico e/o un’ostetrica.

Se assume Venlafaxina NORMON nell’ultima fase della gravidanza, può esserci un rischio maggiore di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Venlafaxina NORMON per poterla consigliare adeguatamente.

Venlafaxina NORMON passa nel latte materno. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Pertanto, deve discutere il caso con il medico, che deciderà se interrompere l’allattamento o il trattamento con Venlafaxina NORMON.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Venlafaxina NORMON potrebbe sentirsi sonnolento o avere vertigini. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non sappia come questo medicinale la influenza.

Venlafaxina NORMON contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Venlafaxina NORMON

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata normalmente è di 75 mg al giorno, in dosi frazionate due o tre volte al giorno. Il medico può aumentare gradualmente la dose e, se necessario, fino a una dose massima di 375 mg al giorno per la depressione.

Assuma Venlafaxina NORMON più o meno alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera.

Venlafaxina NORMON deve essere assunta con i pasti.

Se ha problemi epatici o renali, parli col medico poiché potrebbe essere necessario un dosaggio diverso di Venlafaxina NORMON.

Non interrompa l'assunzione di Venlafaxina NORMON senza aver prima consultato il medico (vedere sezione “Se interrompe il trattamento con Venlafaxina NORMON”).

Se assume una quantità di Venlafaxina NORMON superiore a quella prescritta

Chiami immediatamente il medico o il farmacista qualora avesse assunto una quantità di Venlafaxina NORMON superiore a quella prescritta. Può inoltre contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Il sovradosaggio può mettere in pericolo la vita, specialmente se associato all'assunzione contemporanea di determinati farmaci e/o alcol (vedere Assunzione di Venlafaxina NORMON con altri medicinali).

I sintomi di un possibile sovradosaggio possono includere palpitazioni, alterazioni del livello di vigilanza (da sonnolenza a coma), visione offuscata, capogiri o attacchi, vomito.

Se dimentica di assumere Venlafaxina NORMON

Se ha saltato un’assunzione, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è già quasi l’ora della dose successiva, ometta quella dimenticata e prosegua con la dose abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Venlafaxina NORMON

Non interrompa né riduca il trattamento senza il parere del medico, anche se si sente meglio. Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Venlafaxina NORMON, potrebbe chiederle di ridurre lentamente la dose prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si possono manifestare effetti avversi quando i pazienti interrompono l’uso di Venlafaxina NORMON, specialmente se l’interruzione avviene improvvisamente o se la dose viene ridotta troppo rapidamente. Alcuni pazienti possono manifestare sintomi come stanchezza, capogiri, instabilità, cefalea, insonnia, incubi, bocca asciutta, perdita di appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, ronzio alle orecchie, formicolio o sensazioni di scarica elettrica raramente, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simili a quelli dell’influenza.

Il medico le fornirà indicazioni su come interrompere gradualmente il trattamento con Venlafaxina NORMON. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi o altri disturbi fastidiosi, consulti il medico per ricevere ulteriori consigli.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Reazioni allergiche

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti eventi, non prenda più Venlafaxina NORMON. Informi immediatamente il medico o si rechi nel reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:

• Senso di oppressione al petto, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare
• Gonfiore del viso, della gola, delle mani o dei piedi
• Sensazione di nervosismo o ansia, capogiri, sensazioni pungenti, arrossamento improvviso della pelle e/o sensazione di calore
• Eruzioni cutanee gravi, prurito o orticaria (zone rialzate di pelle rossa o pallida che spesso prude) gravi

Effetti indesiderati gravi

Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Problemi cardiaci, come frequenza cardiaca rapida o irregolare, aumento della pressione arteriosa
• Problemi agli occhi, come visione offuscata, dilatazione delle pupille
• Problemi neurologici, come capogiri, formicolio, disturbi del movimento, convulsioni o attacchi
• Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia
• Sindrome da sospensione (vedere la sezione “COME PRENDERE VENLAFAXINA NORMON, Se interrompe il trattamento con Venlafaxina NORMON”)

Elenco completo degli effetti indesiderati

La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata nel modo seguente:

• Disturbi ematici

Poco frequenti: comparsa di ecchimosi, feci catramose (defecazione) o sangue nelle feci, che possono essere segno di emorragia interna.

Sconosciuti: riduzione del numero di piastrine nel sangue, che porta ad un aumento del rischio di ecchimosi o emorragie; disturbi ematici, che possono portare ad un aumento del rischio di infezione; emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere «Gravidanza e allattamento» nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

• Disturbi del metabolismo / nutrizionali

Frequenti: perdita di peso, aumento del colesterolo

Poco frequenti: aumento di peso

Sconosciuti: lievi alterazioni dei livelli ematici di enzimi epatici; riduzione dei livelli ematici di sodio; prurito, occhi o pelle gialli, urine scure o sintomi simili all'influenza, che sono sintomi di infiammazione del fegato (epatite); confusione, eccessivo consumo di acqua (noto come SIADH); produzione anomala di latte materno.

• Disturbi del sistema nervoso:

Molto frequenti: secchezza della bocca, cefalea

Frequenti: sogni anomali; diminuzione della libido; vertigini; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremori; confusione; sensazione di distacco da sé stessi e dalla realtà

Poco frequenti: assenza di sentimenti o emozioni; allucinazioni; movimento involontario dei muscoli; agitazione; alterazione dell'equilibrio e della coordinazione

Rari: sensazione di irrequietezza o incapacità di stare seduti o in piedi; convulsioni o crisi; ipereccitabilità o euforia

Sconosciuti: elevata temperatura corporea con muscoli rigidi, confusione o agitazione e sudorazione; oppure, se si verificano movimenti muscolari intermittenti che non si riescono a controllare, potrebbero essere sintomi di stati gravi noti come sindrome neurolettica maligna; sensazioni euforiche, sonnolenza, movimento oculare rapido continuo, goffaggine, irrequietezza, sensazione di essere ubriachi, sudorazione o muscoli rigidi, che sono sintomi della sindrome serotoninergica; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti muscolari involontari; pensieri suicidi o di autolesionismo.

• Disturbi sensoriali

Frequenti: vista offuscata

Poco frequenti: alterazione del gusto, ronzio alle orecchie (tinnito)

Sconosciuti: grave dolore oculare e riduzione o vista offuscata

• Disturbi cardiaci o circolatori

Frequenti: aumento della pressione arteriosa, vampate di calore, palpitazioni

Poco frequenti: sensazione di vertigini (soprattutto se ci si alza troppo velocemente), svenimenti, battito cardiaco rapido

Sconosciuti: riduzione della pressione arteriosa; battito cardiaco anomalo, rapido o irregolare, che può portare a svenimenti

• Disturbi dell'apparato respiratorio

Frequenti: sbadigli

Sconosciuti: tosse, difficoltà respiratorie, mancanza di respiro e alta temperatura, che sono sintomi di infiammazione dei polmoni associata ad un aumento dei globuli bianchi (eosinofilia polmonare)

• Disturbi digestivi

Molto frequenti: nausea

Frequenti: diminuzione dell'appetito, stitichezza, vomito

Poco frequenti: digrignamento dei denti, diarrea

Sconosciuti: grave dolore addominale o alla schiena (che può indicare un problema grave all'intestino, fegato o pancreas)

• Disturbi della pelle

Molto frequenti: sudorazione (inclusi sudori notturni)

Poco frequenti: eruzione cutanea, perdita anomala dei capelli

Sconosciuti: eruzione cutanea che può portare a bolle gravi e desquamazione della pelle; prurito; eruzione cutanea lieve

• Disturbi muscoloscheletrici

Sconosciuti: dolore muscolare inspiegato, fastidio o debolezza (rabdomiolisi)

• Disturbi del sistema urinario

Frequenti: difficoltà a urinare; aumento della frequenza urinaria

Poco frequenti: incapacità di urinare

• Disturbi sessuali e della riproduzione

Frequenti: eiaculazione/orgasmo anomali (negli uomini), mancanza di orgasmo, disfunzione erettile (impotenza); irregolarità mestruali, come aumento del flusso mestruale o aumento del sanguinamento irregolare

Poco frequenti: orgasmo anomalo (nelle donne)

• Disturbi generali

Frequenti: debolezza (astenia), brividi

Poco frequenti: sensibilità alla luce solare

Sconosciuti: gonfiore del viso o della lingua, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie, spesso accompagnati da eruzioni cutanee (potrebbe trattarsi di una reazione allergica grave).

Venlafaxina NORMON provoca talvolta effetti indesiderati di cui si potrebbe non essere consapevoli, come aumento della pressione arteriosa o battito cardiaco anomalo; lievi alterazioni dei livelli ematici di enzimi epatici, sodio o colesterolo. Più raramente, Venlafaxina NORMON può ridurre la funzionalità delle piastrine nel sangue, aumentando il rischio di comparsa di ecchimosi o emorragie. Pertanto, il medico potrebbe ritenere opportuno effettuare occasionalmente degli esami del sangue, in particolare se si assume Venlafaxina NORMON da molto tempo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. (Sito web: www.notificaRAM.es).

5. Conservazione di Venlafaxina NORMON

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Venlafaxina NORMON dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali che non si utilizzano più nel Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Venlafaxina NORMON

• Il principio attivo è la venlafaxina. Ogni compressa contiene 50 mg di venlafaxina (cloridrato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato di sodio di patata, stearato di magnesio, ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Venlafaxina NORMON 50 mg si presenta sotto forma di compresse. Le compresse sono arancioni, rotonde, biconvesse, con riga di frattura e serigrafate. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Venlafaxina NORMON 50 mg è disponibile in confezioni contenenti 30 compresse per somministrazione orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (SPAGNA)

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/