Wenlafaksyna Kern Pharma 75 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Venlafaxina Kern Pharma 75 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Venlafaxina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma
3. Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venlafaxina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Venlafaxina Kern Pharma i do czego służy

Venlafaxina Kern Pharma jest lekiem przeciwdrgawkowym należącym do grupy leków zwanych inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta leków stosowana jest w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdrgawkowych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomóc w zwiększeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina Kern Pharma jest leczeniem depresji u dorosłych. Odpowiednie leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc się lepiej czuć. Jeśli nie zostaną leczone, stan ten może nie ustąpić lub może się nasilać i stawać trudniejszy do wyleczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma

Nie przyjmuj Venlafaxina Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na wenvlafazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś lek zwany nieodwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) stosowanym w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Łączne stosowanie nieodwracalnego IMAO z innymi lekami, w tym Venlafaxina Kern Pharma, może powodować ciężkie, a nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto, po zakończeniu leczenia Venlafaxina Kern Pharma należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem stosowania nieodwracalnego IMAO (zobacz również sekcje „Zespół serotoniczny” i „Stosowanie innych leków”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli stosujesz inne leki, które w połączeniu z Venlafaxina Kern Pharma mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotonicznego (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).
• Jeśli masz problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
• Jeśli miałeś wcześniej podwyższone ciśnienie krwi.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy sercowe.
• Jeśli miałeś wcześniej napady (drżenie).
• Jeśli miałeś wcześniej niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz tendencję do powstawania siniaków lub skłonność do łatwego krwawienia (wcześniejsze zaburzenia krzepnięcia krwi), lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).
• Jeśli Twój poziom cholesterolu wzrasta.
• Jeśli miałeś wcześniej lub w rodzinie występowała mania lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadmiernego podniecenia lub euforii).
• Jeśli miałeś wcześniej skłonność do zachowania agresywnego.

Venlafaxina Kern Pharma może powodować uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie razem z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli związane z samookaleczeniem lub samobójstwem. Takie myśli mogą nasilić się na początku leczenia antydepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, by zacząć działać.

Ryzyko takich myśli może być większe:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub samookaleczenia.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli samobójcze lub samookaleczenia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi o swojej depresji lub zaburzeniach lękowych i poprosisz ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz zapytać ich, czy zauważyli pogorszenie się Twojej depresji lub lęku, albo czy zaniepokoiły ich zmiany w Twoim zachowaniu.

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina Kern Pharma (tzw. ISRS/IRSN) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zakończeniu leczenia.

Suchość w ustach

Suchość w ustach zgłaszano u 10% pacjentów leczonych wenvlafazyną. Może to zwiększyć ryzyko powstawania próchnicy. Dlatego należy szczególnie dbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia

Venlafaxina Kern Pharma nie powinna być stosowana u dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 roku życia mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz częstsze zgłoszenia wrogości (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość) podczas przyjmowania tej grupy leków. Pomimo tego, lekarz może przepisać Venlafaxina Kern Pharma pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Ci Venlafaxina Kern Pharma pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 roku życia podczas stosowania Venlafaxina Kern Pharma pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej. Ponadto nie udowodniono długoterminowego wpływu wenvlafazyny na wzrost, dojrzewanie i rozwój u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Lekarz musi zadecydować, czy możesz przyjmować Venlafaxina Kern Pharma razem z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnych leków, w tym dostępnych bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): zobacz sekcję „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma”

• Zespół serotoniczny: stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”) może wystąpić podczas leczenia wenvlafazyną, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami. Przykłady takich leków to:

• triptany (stosowane w migrenie)

• leki stosowane w leczeniu depresji, np. ISRN, ISRS, antydepresanty trójcykliczne lub leki zawierające lit

• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)

• leki zawierające moclobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)

• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała)

• leki zawierające tramadol (lek przeciwbólowy)

• produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. „Hypericum perforatum”, naturalny lub ziołowy środek stosowany w leczeniu łagodnej depresji)

• produkty zawierające triptofan (stosowane w problemach takich jak trudności ze snem i depresja)

Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować kombinację następujących objawów:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne odruchy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. W przypadku podejrzenia zespołu serotonicznego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Następujące leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina Kern Pharma i należy je stosować ostrożnie. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

• ketokonazol (lek przeciwdrożdżycowy)
• haloperidol lub ryperidon (w leczeniu stanów psychiatrycznych)
• metoprolol (beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia i chorób serca)

Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem

Venlafaxina Kern Pharma powinna być przyjmowana z posiłkiem (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma”)

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma. Stosowanie razem z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Venlafaxina Kern Pharma powinna być stosowana tylko po omówieniu możliwych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz wenvlafazynę w ostatnim trymestrze ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz wcześniejsze zaburzenia krzepnięcia krwi. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina Kern Pharma w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zazwyczaj zaczynają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i obejmują trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy Ci doradzą.

Venlafaxina Kern Pharma przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego należy omówić tę kwestię z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie Venlafaxina Kern Pharma.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma możesz odczuwać senność lub zawroty głowy.

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak lek wpływa na Twoje funkcje.

3. Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.

W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki, rano i wieczorem.

Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji.

Stosuj Venlafaxina Kern Pharma mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Venlafaxina Kern Pharma należy przyjmować z posiłkiem.

Jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ dawka Venlafaxina Kern Pharma może wymagać dostosowania.

Nie przerywaj stosowania Venlafaxina Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Kern Pharma”).

Jeśli przyjmiesz więcej Venlafaxina Kern Pharma niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie może zagrozić życiu, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu czuwania (od senności do śpiączki), zamazane widzenie, zawroty głowy, napady drgawek oraz wymioty.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Venlafaxina Kern Pharma

Jeśli nie przyjąłeś/-łaś dawki, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomij niespodziewaną dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj więcej niż zalecaną dzienną dawkę Venlafaxina Kern Pharma w ciągu jednego dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina Kern Pharma, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym zakończeniem leczenia. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają stosować Venlafaxina Kern Pharma, szczególnie gdy następuje to nagle lub dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, pobudzenie, niepokój, dezorientacja, szumy w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowania elektrycznego (rzadko), osłabienie, potliwość, drgawki lub objawy przypominające grypę.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo przerwać leczenie Venlafaxina Kern Pharma. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych lub inne nieprzyjemne objawy, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Venlafaxina Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Kern Pharma. Natychmiast powiadom o tym lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:

• Ucisk w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Niespokojny lub lękliwy stan, zawroty głowy, uczucie mrowienia, nagłe zarumienienie skóry i/lub uczucie gorąca.
• Ciężka wysypka, świąd lub pokrzywka (wysokie plamy czerwonej lub bladoróżowej skóry, które często swędzą) o ciężkim nasileniu.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Problemy sercowe, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
• Problemy oczne, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice.
• Problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub napady.
• Problemy psychiczne, takie jak nadaktywność i euforia.
• Zespół odstawienia (zobacz punkt 3 „Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma, Jeśli przestaniesz przyjmować Venlafaxina Kern Pharma”).

Pełna lista działań niepożądanych

Częstotliwość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Nieczęste: pojawianie się siniaków, stolców barwy smoły (kał) lub krwi w kale, co może być objawem krwawienia wewnętrznego.

Częstość nieznana: zmniejszona liczba płytek krwi, prowadząca do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwotoków; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metaboliczne / odżywcze

Częste: utrata masy ciała, wzrost poziomu cholesterolu.

Nieczęste: przyrost masy ciała.

Częstość nieznana: lekkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych we krwi; obniżenie stężenia sodu we krwi; swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemne zabarwienie moczu lub objawy przypominające grypę, które są objawami zapalenienia wątroby (zapalenie wątroby); dezorientacja, nadmierna podaż wody (tzw. SIADH); nietypowe wydzielanie mleka.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: suchość w ustach, bóle głowy.

Częste: nietypowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśniowego; bezsenność; pobudzenie; mrowienie; osłabienie; drżenie; dezorientacja; uczucie oderwania od siebie i rzeczywistości.

Nieczęste: brak uczuć lub emocji; halucynacje; mimowolne ruchy mięśni; niepokój; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożności usiedzenia lub unieruchomienia się; drgawki lub napady; nadpobudzenie lub euforia.

Częstość nieznana: podwyższona temperatura ciała, sztywność mięśni, dezorientacja lub pobudzenie oraz pocenie się; jeśli występują również niekontrolowane, sztywne ruchy mięśni, mogą to być objawy ciężkiego stanu zwanego zespolem neuroleptycznym złośliwym; uczucia euforyczne, senność, szybkie i trwałe ruchy oczu, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, pocenie się lub sztywność mięśni – są to objawy zespołu serotonergowego; dezorientacja i dezorientacja często towarzyszone halucynacjom (delirium); sztywność, skurcze i mimowolne ruchy mięśni; myśli samobójcze lub o zranieniu siebie.

• Zaburzenia zmysłów

Częste: rozmyte widzenie.

Nieczęste: zaburzony smak, szum w uszach (tinnitus).

Częstość nieznana: silny ból oczu oraz zmniejszone lub rozmyte widzenie.

• Zaburzenia serca lub krążenia

Częste: podwyższone ciśnienie krwi, ciepłowe przypływy, kołatanie serca.

Nieczęste: uczucie zawrotów głowy (szczególnie po szybkim wstaniu), omdlenia, przyspieszone bicie serca.

Częstość nieznana: obniżenie ciśnienia krwi; nieregularne, szybkie lub niestandardowe bicie serca, które może prowadzić do omdleń.

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie.

Częstość nieznana: kaszel, trudności w oddychaniu, duszność i podwyższona temperatura ciała, które są objawami zapalenienia płuc związanego ze wzrostem liczby białych krwinek (eozynofilii płucnej).

• Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo częste: nudności.

Częste: zmniejszone apetyt, zaparcia, wymioty.

Nieczęste: zgrzytanie zębami, biegunka.

Częstość nieznana: silny ból brzucha lub pleców (może wskazywać na poważny problem jelita, wątroby lub trzustki).

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: nadmierne pocenie się (w tym nocne poty).

Nieczęste: wysypka skórna, nietypowe wypadanie włosów.

Częstość nieznana: wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania poważnych pęcherzy i łuszczyn; swędzenie; łagodna wysypka skórna.

• Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego

Częstość nieznana: niewyjaśnione bóle mięśni, dolegliwości lub osłabienie (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności w oddawaniu moczu; częstsze oddawanie moczu.

Nieczęste: niemożność oddania moczu.

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nietypowe nasienie/orgazm (u mężczyzn), brak orgazmu, dysfunkcja erekcji (impotencja); nieregularności menstruacyjne, takie jak nasilenie krwawienia lub nasilone nieregularne krwawienie.

Nieczęste: nietypowy orgazm (u kobiet).

Częstość nieznana: silne krwawienie pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Zaburzenia ogólne

Częste: osłabienie (astenia), dreszcze.

Nieczęste: podatność na działanie światła słonecznego.

Częstość nieznana: obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności w oddychaniu, często towarzyszone wysypką skórną (może to być ciężka reakcja alergiczna).

Venlafaxina Kern Pharma czasem powoduje skutki niepożądane, o których pacjent może nie wiedzieć, takie jak wzrost ciśnienia krwi lub nieregularne bicie serca; lekkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Kern Pharma może obniżyć funkcję płytek krwi, co zwiększa ryzyko powstawania siniaków lub krwotoków. Dlatego lekarz może okresowo zalecić badania krwi, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje Venlafaxina Kern Pharma przez dłuższy czas.

Jeśli wystąpią skutki niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to skutki niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie skutków niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to skutki niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie skutków niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Venlafaxina Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w miejscu suchym.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Venlafaxina Kern Pharma

Substancją czynną jest wenlafacyna. Każdy tablet zawiera 75 mg wenlafacyny (w postaci chlorowodorku).

Pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokryształowa (E-460i), sodowa karboksymetylo skrobi (Typ A), stearynian magnezu (E-470b), żelazoo żółte (E-172), żelazoo czerwone (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Kern Pharma 75 mg dostępna jest w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe, koloru brzoskwiniowego.

Venlafaxina Kern Pharma 75 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 60 tabletek do doustnego przyjmowania.

Inne wersje produktu

Venlafaxina Kern Pharma 37,5 mg tabletki EFG. Opakowanie zawierające 60 tabletek.

Venlafaxina Kern Pharma 50 mg tabletki EFG. Opakowanie zawierające 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/