Wenlafaksyna Kern Pharma 37,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Venlafaxina Kern Pharma 37,5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Venlafaxina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma
3. Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venlafaxina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Venlafaxina Kern Pharma i kiedy się ją stosuje

Venlafaxina Kern Pharma to lek przeciwdpowścienny z grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Leki tej grupy stosuje się w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdpowściennych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomagać w podnoszeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina Kern Pharma jest lekiem stosowanym u dorosłych w leczeniu depresji. Odpowiednie leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc pacjentowi poczuć się lepiej. Jeśli nie leczyć, stan ten może nie ustąpić lub może się nasilić i stać się trudniejszy do wyleczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma

Nie przyjmuj Venlafaxina Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na wenezafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Jednoczesne przyjmowanie nieodwracalnych IMAO z innymi lekami, w tym Venlafaxina Kern Pharma, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne skutki niepożądane. Ponadto, należy odczekać co najmniej 7 dni od momentu zaprzestania przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nieodwracalnego IMAO (zobacz również sekcje „Zespół serotoniczny” i „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, które w połączeniu z wenezafiną mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotonicznego (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).
• Jeśli masz problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
• Jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy sercowe.
• Jeśli miałeś napady (drżenie).
• Jeśli miałeś wcześniej niski poziom sodu we krwi (hiponatremię).
• Jeśli masz tendencję do powstawania siniaków lub skłonność do łatwego krwawienia (wcześniejsze zaburzenia krwawicze), lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu rosną.
• Jeśli miałeś lub w Twojej rodzinie ktoś miał manię lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadmiernego podniecenia lub euforii).
• Jeśli miałeś wcześniej zachowanie agresywne.

Venlafaxina Kern Pharma może powodować uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Jednoczesne przyjmowanie z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Takie myśli mogą nasilić się na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ działanie tych leków pojawia się z opóźnieniem – zwykle po około dwóch tygodniach, a czasem jeszcze później.

Ryzyko takich myśli może być większe, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowania samobójczego u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej osobie o swojej depresji lub zaburzeniach lękowych i poprosisz ją, by przeczytała ten ulotkę. Możesz poprosić tę osobę, by obserwowała, czy Twoje objawy depresji lub lęku się nasilają, lub czy zauważa zmiany w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Suchość w ustach wystąpiła u 10% pacjentów leczonych wenezafiną. Może to zwiększyć ryzyko powstawania próchnicy. Dlatego należy szczególnie zadbać o higienę jamy ustnej.

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina Kern Pharma (tzw. ISRS/IRSN) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Venlafaxina Kern Pharma nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają zwiększone ryzyko wystąpienia skutków niepożądanych, takich jak próba samobójstwa, myśli samobójcze oraz częstsze zgłaszanie wrogości (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują tę grupę leków. Pomimo tego, lekarz może zdecydować o przepisaniu Venlafaxina Kern Pharma pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Ci Venlafaxina Kern Pharma pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u tych pacjentów poniżej 18. roku życia pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma. Ponadto nie udowodniono długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa wenezafiny w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceuta, że przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Lekarz musi zadecydować, czy możesz przyjmować Venlafaxina Kern Pharma razem z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj przyjmowania żadnego leku, w tym leków dostępnych bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): zobacz sekcję „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma”

• Zespół serotoniczny: stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”) może wystąpić podczas leczenia wenezafiną, szczególnie gdy jest ona przyjmowana razem z innymi lekami. Przykłady takich leków obejmują:

  • triptany (stosowane w migrenie)
  • leki stosowane w leczeniu depresji, np. ISRN, ISRS, antydepresanty trójcykliczne lub leki zawierające lit
  • leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)
  • leki zawierające moclobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
  • leki zawierające sibutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała)
  • leki zawierające tramadol (środek przeciwbólowy)
  • produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. Hypericum perforatum, środek naturalny lub ziołowy stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
  • produkty zawierające triptofan (stosowane w problemach takich jak bezsenność i depresja)

Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować kombinację następujących objawów:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadmiernie nasilone odruchy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie zespołu serotonicznego.

Następujące leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina Kern Pharma i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest, by poinformować lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

• Ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy).
• Haloperidol lub rysperydon (w leczeniu stanów psychiatrycznych).
• Metoprolol (beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów sercowych).

Przyjmowanie Venlafaxina Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Venlafaxina Kern Pharma powinna być przyjmowana z posiłkiem (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Venlafaxina Kern Pharma”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma. Jednoczesne przyjmowanie z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Venlafaxina Kern Pharma powinna być stosowana dopiero po omówieniu z lekarzem możliwych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina Kern Pharma w późnym okresie ciąży, istnieje zwiększone ryzyko nasilonego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz wcześniejsze zaburzenia krwawicze. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina Kern Pharma w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może wykazywać pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i obejmują trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko wykazuje te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy Ci doradzą.

Venlafaxina Kern Pharma przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko skutków niepożądanych u dziecka. Dlatego należy omówić ten przypadek z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać leczenia Venlafaxina Kern Pharma.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Venlafaxina Kern Pharma możesz odczuwać senność lub zawroty głowy.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak lek wpływa na Twoje reakcje.

3. Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle zalecana dawka początkowa to 75 mg dziennie w dawkach podzielonych, dwa lub trzy razy dziennie.

Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji.

Stosuj Venlafaxina Kern Pharma mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Venlafaxina Kern Pharma należy przyjmować podczas jedzenia.

Jeśli masz problemy wątrobowo-wydalnicze, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ dawka Venlafaxina Kern Pharma może wymagać dostosowania.

Nie przerywaj stosowania Venlafaxina Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Przerywanie leczenia Venlafaxina Kern Pharma”).

Jeśli wziąłeś/-ęłaś zbyt dużą dawkę Venlafaxina Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Przedawkowanie może zagrozić życiu, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu czuwania (od senności po śpiączkę), zaburzenia widzenia, zawroty głowy, napady drgawkowe oraz wymioty.

Jeśli zapomniałeś/-ęłaś wziąć Venlafaxina Kern Pharma

Jeśli nie wziąłeś/-ęłaś dawki, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli zbliża się pora następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj więcej niż zalecaną dawkę dzienną Venlafaxina Kern Pharma w ciągu jednego dnia.

Przerywanie leczenia Venlafaxina Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina Kern Pharma, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym zakończeniem leczenia. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają stosować Venlafaxina Kern Pharma, szczególnie w przypadku nagłego zakończenia terapii lub zbyt szybkiego zmniejszenia dawki. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, pobudzenie, niepokój, dezorientacja, szumy w uszach, mrowienie lub uczucie porażenia prądem elektrycznym, osłabienie, poty, drgawki lub objawy przypominające grypę.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo zakończyć leczenie Venlafaxina Kern Pharma. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych lub innych nieprzyjemnych objawów, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Venlafaxina Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Kern Pharma. Natychmiast powiadom o tym swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:

• Ucisk w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Niespokojny lub lękliwy stan, zawroty głowy, uczucie mrowienia, nagłe zarumienienie skóry i/lub uczucie gorąca.
• Ciężka wysypka skórna, świąd lub pokrzywka (występujące w postaci wypukłych, czerwonych lub bladych plam na skórze, które często swędzą).

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Problemy sercowe, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
• Problemy oczne, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice.
• Problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub napady.
• Problemy psychiczne, takie jak nadpobudliwość i euforia.
• Zespół odstawieniowy (zobacz punkt 3 „Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma, Jeśli przestaniesz przyjmować Venlafaxina Kern Pharma”).

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość występowania (prawdopodobieństwo ich pojawienia się) działań niepożądanych sklasyfikowana jest w następujący sposób:

• Zaburzenia układu krwiotwórczego

Nieczone: pojawianie się siniaków, stolców smołowych (kał) lub krwi w stolcu, co może być objawem krwawienia wewnętrznego.

Częstość nieznana: zmniejszona liczba płytek krwi, prowadząca do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień; zaburzenia krwiotwórcze, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częste: utrata masy ciała, wzrost poziomu cholesterolu.

Nieczone: przyrost masy ciała.

Częstość nieznana: lekkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych we krwi; obniżenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemny mocz lub objawy przypominające grypę, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); dezorientacja, nadmierna konsumpcja wody (tzw. SIADH); nietypowe wydzielanie mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: suchość w ustach, bóle głowy.

Częste: nietypowe sny; zmniejszenie libidum; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśniowego; bezsenność; pobudzenie nerwowe; mrowienie; osłabienie; drżenia; dezorientacja; uczucie oderwania od siebie i rzeczywistości.

Nieczone: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; niepokój; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu; drgawki lub napady; nadpobudzenie lub euforia.

Częstość nieznana: podwyższona temperatura ciała towarzysząca sztywności mięśni, dezorientacji lub pobudzeniu oraz nadmiernemu potowi; jeśli występują niekontrolowane, przerywane ruchy mięśni, mogą to być objawy ciężkich stanów, znanych jako zespół neuroleptyczny złośliwy; uczucia euforyczne, senność, szybkie ruchy oczu, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, potliwość lub sztywność mięśni – są to objawy zespołu serotonergicznego; dezorientacja i dezorientacja często towarzyszące halucynom (delirium); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.

• Zaburzenia zmysłów

Częste: rozmyte widzenie.

Nieczone: zaburzony smak, szumy w uszach (tinnitus).

Częstość nieznana: silny ból oczu i zmniejszone lub rozmyte widzenie.

• Zaburzenia serca i krążenia

Częste: podwyższone ciśnienie krwi, rumień twarzy, kołatanie serca.

Nieczone: uczucie zawrotów głowy (szczególnie po szybkim wstaniu), omdlenia, przyspieszone tętno.

Częstość nieznana: obniżenie ciśnienia krwi; nieregularne, szybkie lub niestandardowe tętno, które może prowadzić do omdleń.

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie.

Częstość nieznana: kaszel, trudności w oddychaniu, duszność i podwyższona temperatura ciała, które są objawami zapalenia płuc związanego z zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilii płucnej).

• Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo częste: nudności.

Częste: zmniejszone apetyt, zaparcia, wymioty.

Nieczone: zgrzytanie zębami, biegunka.

Częstość nieznana: silny ból brzucha lub pleców (może wskazywać na poważny problem jelita, wątroby lub trzustki).

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: potliwość (w tym nocne poty).

Nieczone: wysypka skórna, nietypowe wypadanie włosów.

Częstość nieznana: wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania poważnych pęcherzy i łuszczenia się skóry; swędzenie; łagodna wysypka skórna.

• Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego

Częstość nieznana: nieuzasadniony ból mięśni, dolegliwości lub osłabienie (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności w oddawaniu moczu; częstsze oddawanie moczu.

Nieczone: niemożność oddania moczu.

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nietypowe nasienie/orgazm (u mężczyzn), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności menstruacyjne, takie jak zwiększone krwawienie lub zwiększone nieregularne krwawienie.

Nieczone: nietypowy orgazm (u kobiet).

Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Zaburzenia ogólne

Częste: osłabienie (astenia), dreszcze.

Nieczone: nadwrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana: obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności w oddychaniu, często towarzyszące wysypce skórnej (może to być ciężka reakcja alergiczna).

Venlafaxina Kern Pharma czasem powoduje skutki uboczne, o których możesz nie wiedzieć, takie jak podwyższone ciśnienie krwi lub nieregularne tętno; lekkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Kern Pharma może obniżyć czynność płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może chcieć od czasu do czasu wykonywać badania krwi, szczególnie jeśli przyjmujesz Venlafaxina Kern Pharma przez dłuższy czas.

Jeśli wystąpią u Ciebie skutki niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to skutki niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie skutków niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek skutki niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to skutki niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać skutki niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Zgłaszając skutki niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Venlafaxina Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w suchym miejscu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Venlafaxina Kern Pharma

Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każdy tablet zawiera 37,5 mg wenlafaksyny (jako chlorowodorek).

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E-460i), skrobia karboksymetylowa sodowa (Typ A), stearyna magnezu (E-470b), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172) oraz dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Kern Pharma 37,5 mg dostępna jest w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe, koloru brzoskwiniowego.

Venlafaxina Kern Pharma 37,5 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 60 tabletek do doustnego podania.

Inne postacie leku

Venlafaxina Kern Pharma 50 mg tabletki EFG. Opakowanie zawierające 30 tabletek.

Venlafaxina Kern Pharma 75 mg tabletki EFG. Opakowanie zawierające 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/