Walzartan/hydrochlorotiazyd PensA 160 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Valsartán/hydrochlorothiazidum pensa 160 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę — może być konieczna ponowna jej lektura.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Valsartán/hydrochlorothiazidum pensa i do czego służy
2. Przed zażyciem Valsartán/hydrochlorothiazidum pensa
3. Jak stosować Valsartán/hydrochlorothiazidum pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Valsartán/hydrochlorothiazidum pensa
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Valsartán/Hidroclorotiazida Pensa i do czego się go stosuje

Valsartán/hidroclorotiazida tabletki powlekane powłoką zawierają dwa substancje czynne: valsartan i hydrochlorothiazid. Składniki te pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).

• Valsartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia krwi. Valsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi obniża.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Hydrochlorothiazid zwiększa wydalanie moczu, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.

Valsartán/hidroclorotiazida stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest odpowiednio kontrolowane przy użyciu jednego składnika aktywnego.

Nadciśnienie tętnicze obciąża serce i tętnice. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Podwyższone ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Przed zażyciem Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa

Nie przyjmuj Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na valsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne hydrochlorotiazydowi) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa,

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby,

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek,

• jeśli nie możesz oddawać moczu,

• jeśli jesteś poddawany dializie,

• jeśli masz obniżone stężenie potasu lub sodu we krwi, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest podwyższone mimo leczenia,

• jeśli cierpisz na podagrę,

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa:

• jeśli przyjmujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne monitorowanie poziomu potasu we krwi.

• jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi,

• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów,

• jeśli przyjmujesz wysokie dawki diuretyku,

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca,

• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej,

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki,

• jeśli cierpisz na hiper aldosteronizm – chorobę, w której nadnercza produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa.

• jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby,

• jeśli występuje u Ciebie gorączka, wysypka skórna i ból stawów, które mogą być objawami tocznego zapalenia skóry (systemowego – znanej choroby autoimmunologicznej),

• jeśli cierpisz na cukrzycę, podagrę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub lipidów we krwi,

• jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczną po zażyciu innego leku tej samej grupy obniżającej ciśnienie tętnicze (antagonistów receptora angiotensyny II), lub jeśli cierpisz na jakiekolwiek alergie lub astmę,

• lek może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na działanie słońca.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia tętniczego):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,

• aliskiren.

• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa.

• jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub bólu oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylewu włośniczkowego) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa.

• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa pojawi się u Ciebie duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa”.

Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę lub planujesz zajście w ciążę, powiadom o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz sekcja Ciąża.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Działanie leczenia Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa może być zaburzone, jeśli stosuje się go razem z niektórymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach przerwanie leczenia jednym z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychicznych,
• leki, które mogą wpływać na poziom potasu lub być przez niego wpływać, takie jak digoksyna – lek kontrolujący rytm serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne,
• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna,
• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy, niektóre środki przeczyszczające,
• diuretyki (leki moczopędne), leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak allopurinol, terapeutyczne witaminy D i suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki przeciwcukrzycowe doustne lub insulina),
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub metyldopa, lub leki zwężające naczynia krwionośne lub pobudzające serce, takie jak noradrenalina lub adrenalina,
• leki podnoszące poziom glukozy we krwi, takie jak diazoksyd,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak metotreksat lub cyklofosfamid,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu artretyzmu,
• rozkurcze mięśniowe, takie jak tubokuraryna,
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina lub biperydyna,
• amantadyna (lek stosowany w zapobieganiu grypie),
• cholestyramina i kolestypol (leki stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów lipidów we krwi),
• cyklosporyna – lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów,
• niektóre antybiotyki (tetracykliny), środki znieczulające i środki uspokajające,
• karbamazepina – lek stosowany w leczeniu drgawek.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa” i „Zachowaj szczególną ostrożność stosując Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa”).

Stosowanie Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa z posiłkami i napojami

Możesz przyjmować Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa z posiłkiem lub na czczo.

Unikaj alkoholu, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i uczucia osłabienia.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Ogólnie lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci leczenie innym lekiem przeciwnadciśnieniowym. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

• Powiadom lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o leczeniu bardziej odpowiednim dla kobiety karmiącej, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Zanim zaczniesz kierować pojazdem, używać narzędzi lub obsługiwać maszyny, lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, upewnij się, jak reagujesz na działanie Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa może rzadko powodować zawroty głowy i zaburzać zdolność koncentracji.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników Valsartán/Hidrochlorotiazid Pensa:

Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik testu na dopingu.

Ten lek zawiera sorbitol i laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa

Stosuj zawsze Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. To pomoże osiągnąć najlepsze efekty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Osoby z podwyższonym ciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby i czują się dobrze. Dlatego ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Lekarz dokładnie wskazuje, ile tabletek Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa należy przyjmować. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Typową dawką Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa jest jedna tabletka dziennie.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zazwyczaj rano.
• Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
• Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa niż powinieneś

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, połóż się i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podaj nazwę leku oraz ilość zażytego środka).

Jeśli zapomnisz przyjąć Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa

Jeśli przestaniesz stosować Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa, nadciśnienie tętnicze może się nasilić. Nie przerywaj leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, którą określa się następująco:

• bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
• często: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
• rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczyniowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Rzadko

• kaszel
• obniżone ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (objawy takie jak pragnienie, suchość w ustach i języku, rzadsze oddawanie moczu, ciemny kolor moczu, suchość skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• nieostre widzenie
• szumy (np. piski lub brzęki) w uszach.

Bardzo rzadko

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów.

Częstość nieznana

• trudności z oddychaniem
• silne zmniejszenie ilości moczu
• obniżony poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, dezorientacją, niedoborem samopoczucia, napadami drgawkowymi)
• obniżony poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieregularnym rytmem serca)
• obniżona liczba białych krwinek we krwi (objawy takie jak gorączka, infekcje skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na zaburzone działanie nerek)
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może wywołać atak dny)
• omdlenie (syncope).

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu valsartanu lub hydrochlorothiazidu oddzielnie, ale nie obserwowane przy stosowaniu valsartanu/hydrochlorothiazidu Pensa:

Valsartan

Rzadko

• uczucie wirania
• ból brzucha

Bardzo rzadko:

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia oraz jeden z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę
• wysypka skórna, czerwono-fioletowe plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• obniżona liczba płytek krwi (czasem z krwawieniami lub większą skłonnością do siniaków)
• podwyższony poziom potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, nieregularnym rytmem serca)
• reakcje alergiczne (objawy takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy)
• obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższenie wartości wskazujących na funkcję wątroby
• obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• niewydolność nerek.

Hydrochlorothiazid

Często

• wysypka skórna ze swędzeniem i inne rodzaje wysypki
• zmniejszony apetyt
• wymioty i łagodne nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstawaniu
• impotencja.

Rzadko

• obrzęk i pęcherze na skórze (spowodowane zwiększoną wrażliwością na działanie promieni słonecznych)
• zaparcia, dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry lub oczu)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• obniżona liczba płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą).

Bardzo rzadko

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, czerwono-fioletowe plamy, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka na twarzy towarzysząca bólowi stawów
• zaburzenia mięśni
• gorączka (łuszczycowe zapalenie skóry)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów komórek krwi
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności z oddychaniem
• infekcja płuc; duszność
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i dezorientację)

Częstość nieznana

• nowotwory skóry i warg (naczyniakowce skóry nie-melanoma)
• Utrata wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub jaskry zamknięciokątowej]

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Valsartán/Hidroclorotiazida Pensa

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie należy stosować Valsartán/hidroclorotiazida Pensa po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie należy stosować Valsartán/hidroclorotiazida Pensa, jeśli zauważono uszkodzenie opakowania lub oznaki degradacji.
• Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Valsartan/hydrochlorothiazidum Pensa 160 mg/25 mg

• Substancjami czynnymi są valsartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 160 mg valsartanu i 25 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa (E-460) + krzemionka koloidalna bezwodna, sorbitol (E-420i), węglan magnezu (E-504) + skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, povidon (E-1201), stearylan sodu i fumaran, laurylosiarczan sodu, crospovidon, krzemionka koloidalna bezwodna.

• Powłoka tabletki zawiera: laktozę jednowodną, hipromelowę (E-464), tlenek tytanu (E-171), makrogol 4000, żelazokwas żółty (E-172), żelazokwas brązowy (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Valsartan/hydrochlorothiazidum Pensa 160 mg/25 mg to tabletki cylindryczne, dwuwypukłe, powlekane, brązowego koloru, oznaczone kodem „VH3”.
• Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 28 i 280 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/