Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% roztwór do przetaczania

Substancje czynne: glukoza, chlorek sodu

Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią objawy niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Ten lek nosi nazwę „Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% roztwór do przetaczania”, jednak w dalszej części niniejszej ulotki będzie on nazywany „Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%”.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%
3. Jak stosuje się Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% i w jakich celach jest stosowany

Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% to roztwór następujących substancji w wodzie:

• Cukier (glukoza)
• Chlorek sodu (sól)

Glukoza to jeden ze źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór dostarcza 200 kcal na litr. Sód i chlorek to substancje chemiczne obecne we krwi.

Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% stosuje się:

• jako źródło węglowodanów (cukru).
• w leczeniu utraty sodu z krwi i organizmu (deplecja sodu)
• w leczeniu utraty wody z organizmu, np. po przebyciu choroby lub biegunki (odwodnienie pozakomórkowe)
• w leczeniu, gdy objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest niska (hipowolemia).

2. Co powinieneś wiedzieć przed podaniem Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%

Nie podadzą Ci Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś uczulony na ten lek
• gdy w przestrzeniach otaczających komórki organizmu znajduje się zbyt dużo płynu (przehydrytacja pozakomórkowa)
• gdy objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest większa niż powinna (hiperwolemia)
• gdy w organizmie znajduje się zbyt dużo płynu i sodu (zatrzymanie płynu i sodu)
• przy ciężkich chorobach nerek, które powodują, że wydzielasz mniej moczu niż normalnie lub wcale (oliguria lub anuria)
• przy dekompensowanej niewydolności serca. Jest to niewydolność serca, która nie jest odpowiednio leczona i powoduje objawy takie jak:
  • trudności w oddychaniu
  • obrzęki kostek.
• przy zbyt wysokim stężeniu sodu we krwi (hipernatremia)
• przy zbyt wysokim stężeniu chlorków we krwi (hiperkloremia)
• przy gromadzeniu się płynu pod skórą, które dotyczy całego organizmu (obrzęk ogólny)
• przy chorobie wątroby powodującej gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (woskowiec z wodobrzuszem)
• przy cukrzycy, która nie jest odpowiednio leczona, wskutek czego stężenie cukru we krwi jest wyższe niż normalnie (niezrównoważona cukrzyca)
• przy innych stanach nietolerancji glukozy, np.:
  • zaburzeniach metabolicznych (gdy metabolizm organizmu nie działa poprawnie, np. z powodu ciężkiej choroby)
  • śpiączce hiperosmolalnej (utracie przytomności). Jest to rodzaj śpiączki, który może wystąpić u osób z cukrzycą, którzy nie otrzymują odpowiedniego leczenia.
  • bardzo wysokiemu stężeniu cukru we krwi (znaczna hiperglikemia)
  • zbyt wysokiemu stężeniu mleczanu we krwi (hiperlaktemia)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej którykolwiek z poniższych stanów klinicznych:

• zaburzenie, w którym krew staje się zbyt zasadowa (alkalosis metaboliczna),

• osłabienie mięśni i okresowa paraliż spowodowana niską czynnością tarczycy (tireotoksyczna paraliż okresowa),

• szybka utrata wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki,

• długotrwałą dietę ubogą w potas,

• przyjmowanie niektórych leków. Zobacz poniżej „Inne leki i Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9%”,

• zaburzenie, w którym krew staje się zbyt kwaśna (kwasica metaboliczna).

• jeśli masz stan, który może powodować podwyższone stężenie wazopresyny – hormonu regulującego poziom płynów w organizmie. Możesz mieć zbyt dużo wazopresyny we krwi, np. gdy:

• miałeś nagłą i ciężką chorobę,

• odczuwasz ból,

• przeszedłeś operację,

• masz infekcję, oparzenia lub uraz mózgu,

• masz chorobę serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego,

• przyjmujesz niektóre leki (zobacz „Inne leki i Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9%”)

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować bóle głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby szczególnie narażone na obrzęk mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie w wieku rozrodczym)
• osoby z zaburzeniami poziomu płynów mózgowych, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia wewnątrzczaszkowego lub urazu mózgu.

Stany związane z zatrzymaniem sodu, obciążeniem płynem i obrzękami, takie jak:

• aldosteronizm (choroba powodująca wysokie stężenie hormonu zwanego aldosteronem) związany z:
• niewłaściwą czynnością wątroby lub chorobą wątroby powodującą gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (woskowiec z wodobrzuszem),
• podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie),
• niewydolnością serca,
• niewydolnością nerek.
• podwyższonym ciśnieniem krwi w czasie ciąży (przedwczesne poród),
• innymi stanami związanymi z zatrzymaniem sodu (gdy organizm zatrzymuje zbyt dużo sodu), np. przy leczeniu steroidami (zobacz poniżej „Inne leki i Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9%”),
• alergią, szczególnie na kukurydzę (Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% zawiera cukier pochodzący z kukurydzy).

Wlewanie może spowodować:

• zmiany stężenia substancji chemicznych we krwi (zaburzenia elektrolitowe),
• gromadzenie się płynu pod skórą, które dotyczy wszystkich części ciała (obrzęk ogólny), wokół kostek (obrzęk obwodowy) lub w płucach (obrzęk płuc),
• zbyt wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).

Podczas podawania tej infuzji lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• ilości substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek we krwi (elektrolity osocza),
• ilości cukru (glukozy)

Ponieważ Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% zawiera cukier (glukozę), może zwiększać stężenie cukru we krwi (hiperglikemia). Jeśli dojdzie do tego, lekarz może:

• dostosować szybkość wlewania,
• podać insulę w celu obniżenia stężenia cukru we krwi.

Jest to szczególnie ważne:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli nie jedłeś dobrze lub długo spożywałeś zbyt dużo alkoholu,
• jeśli niedawno doznałeś urazu mózgu (ostry udar mózgu), ponieważ wysokie stężenie cukru we krwi może pogorszyć skutki uszkodzenia mózgu i wpłynąć na Twoją rekonwalescencję,
• jeśli doznałeś urazu głowy w ciągu ostatnich 24 godzin.

Lekarz musi wziąć pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie pozajelitowe (żywienie podawane przez wlew do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflo Glukozą 5% i chlorkiem sodu 0,9% może być konieczne podanie dodatkowego żywienia. Lekarz powinien również monitorować poziom potasu we krwi, aby zapobiec jego zbyt niskiemu stężeniu (hipokaliemia).

Dzieci

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego roztworu dzieciom, niemowlętom i noworodkom (szczególnie przedwcześnie urodzonym i tym z niską masą urodzeniową), ponieważ mogą nie mieć odpowiedniej zdolności do przetwarzania substancji chemicznych roztworu.

Noworodki – szczególnie urodzeni przedwcześnie i z niską masą urodzeniową – są bardziej narażeni na rozwój niskiego lub wysokiego stężenia glukozy we krwi (hipo- lub hiperglikemia) i dlatego wymagają starannego monitorowania podczas leczenia roztworami do wlewów dożylnych zawierających glukozę, aby zapewnić odpowiednią kontrolę poziomu cukru we krwi i uniknąć możliwych długoterminowych skutków niepożądanych. Niskie stężenie cukru we krwi u noworodków może powodować długotrwałe drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie stężenie cukru we krwi może powodować krwawienia do mózgu, infekcje bakteryjne lub grzybicze, uszkodzenie oczu (retinopatia przedwczesnych), infekcje przewodu pokarmowego (necrotyzujące zapalenie jelit), problemy z płucami (bronchopulmonalna dysplazja), wydłużenie pobytu w szpitalu i śmierć.

Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie lub pogorszenie niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremia). Hiponatremia może powodować bóle głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu (edema cerebral) i śmierć. Ostra encefalopatia hiponatremiczna to poważne powikłanie, szczególnie u dzieci. Lekarz wie o tym i będzie starannie monitorować poziom substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek we krwi dziecka (elektrolity osocza).

Inne leki i Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9%

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• kortykosteroidy (leki przeciwzapalne)

Te leki mogą powodować gromadzenie się sodu i wody w organizmie, co może prowadzić do:

• obrzęków tkanek spowodowanych gromadzeniem się płynu pod skórą (obrzęk),
• podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie).

Niektóre leki działają na hormon wazopresynę. Mogą one obejmować:

• leki przeciwdiabetyczne (chlorpropamid)
• leki obniżające poziom cholesterolu (klofibrowy)
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamida, cyklofosfamida)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• leki przeciwdrgawkowe (antyepileptyki)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• diuretyki.

Inne leki, które mogą wpływać lub być wpływowane przez Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9%:

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
• insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy),
• diuretyki,
• beta-bloker (tabletki na serce)

Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% nie należy podawać przez ten sam kaniul, który jest używany do transfuzji krwi, ponieważ może to uszkodzić czerwone krwinki lub spowodować ich agregację.

Stosowanie Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% z pokarmami i napojami

Zapytaj lekarza, co możesz jeść lub pić.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku.

Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% można podawać podczas karmienia piersią.

Jeśli dodano inny lek do roztworu do wlewów podczas ciąży lub karmienia piersią, należy:

• skonsultować się z lekarzem.
• przeczytać ulotkę dołączoną do leku, który ma być dodany.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viaflo Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9%

Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% będzie podawane przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz ustali, ile leku należy podać oraz kiedy ma być on podany. Dawkę dostosuje się do wieku, masy ciała, stanu fizycznego pacjenta oraz przyczyny leczenia. Dawkę może również wpływaćć inne leczenia, które otrzymuje pacjent.

Nie należy stosować Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9%, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zwykle Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% podaje się za pomocą plastikowego wężyka połączonego z igłą wprowadzoną do żyły. Jednakże lekarz może zastosować inną metodę podania leku.

Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić. Nie należy stosować Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% z worka, który został częściowo użyty.

Przed i podczas wlewu lekarz będzie kontrolował:

• ilość płynu w organizmie,
• poziom kwasowości krwi i moczu,
• stężenie elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub u tych, którzy przyjmują inne leki zwiększające działanie wazopresyny).

Jeśli podano zbyt dużą dawkę Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9%

Jeśli podano zbyt dużą ilość roztworu Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% lub wlew był zbyt szybki, mogą wystąpić następujące objawy:

• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia). Objawy obejmują:
• suchość w ustach spowodowaną niedoborem wody w tkankach organizmu (odwodnienie),
• pragnienie,
• osłabienie,
• częste oddawanie moczu z powodu zwiększonej ilości moczu (moczówka osmotyczna),
• nieostre widzenie.
• Obniżony poziom sodu we krwi (hiponatremia). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu (edemę mózgu) oraz śmierć.
• Podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremia). Jeśli dojdzie do tego stanu, najpoważniejszym skutkiem jest zmniejszenie zawartości wody w mózgu (odwodnienie mózgu). Powoduje to senność i dezorientację oraz może prowadzić do napadów (drgawek), utraty przytomności (śpiączki), zatrzymania oddychania (niewydolności oddechowej) i nawet śmierci. Inne objawy obejmują:
• pragnienie,
• suchość w ustach i oczach,
• gorączkę,
• przyspieszone tętno (tachykardię),
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie),
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• niepokój,
• drażliwość,
• osłabienie.
• Nagromadzenie się płynu w organizmie powodujące obrzęki (edemę).

Jeśli wystąpią u Państwa którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wlew zostanie przerwany, a leczenie zostanie dostosowane do objawów.

Jeśli do Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% dodano przed nadmiernym podaniem inny lek, dodany lek może również powodować objawy. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce dołączanej do dodanego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Przerwanie wlewu Viaflo glukoza 5% i chlorek sodu 0,9%

Lekarz zdecyduje, kiedy należy przerwać ten wlew.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane mogą być związane z Viaflo Glukozą 5% i Chlorkiem sodu 0,9%. Obejmują one:

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężką reakcję alergiczną zwaną anafilaksją (potencjalne objawy u pacjentów z alergią na kukurydzę).
• poziom sodu we krwi wyższy niż normalny (hipernatremia)
• poziom cukru we krwi wyższy niż normalny (hiperglikemia).
• obniżony poziom sodu we krwi, który może pojawić się podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) oraz związane z tym zaburzenie neurologiczne (ostra encefalopatia hiponatremiczna). Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci z powodu obrzęku/zapalenia mózgu (patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane mogą wynikać również z techniki podania. Obejmują one:

• gorączkę (reakcję febrilną),
• dreszcze,
• swędzenie (świerdzenie) lub wysypkę,
• ból lub reakcję miejscową (ból lub pęcherze w miejscu wlewu),
• podrażnienie i zapalenie żyły, do której wlewano roztwór (zakrzepowe zapalenie żył). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie oraz obrzęk wzdłuż żyły, do której podano roztwór.

Jeśli do roztworu do wlewu dodano lek, może on również powodować działania niepożądane. Działania niepożądane będą zależeć od dodanego leku. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce do tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% Viaflo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% Viaflo nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.

Glukozę 5% i chlorek sodu 0,9% Viaflo NIE należy podawać po upływie terminu ważności wskazanego na worku po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został podany.

Nie należy podawać glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% Viaflo, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki, lub jeśli opakowanie jest w jakiś sposób uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9%

Substancje czynne to:

• cukier (glukoza): 50 g na litr
• chlorek sodu: 9 g na litr

Pozostałym składnikiem jest woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% to przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek. Produkt jest dostarczany w workach z poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek znajduje się w osłonowym, foliowym opakowaniu foliowym.

Wielkości worków to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w kartonach, z następującą zawartością:

• 30 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1.000 ml
• 12 worków po 1.000 ml

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394, Ribarroja del Turia (Valencia)

Producent:

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Hiszpania

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów sektora zdrowia

Obsługa i przygotowanie

Stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu zestawu do wlewania.

Nie należy usuwać worka z opakowania foliowego przed momentem użycia.

Wewnętrzny worek zapewnia sterylność produktu.

Nie wolno łączyć szeregowo worków z tworzywa sztucznego. Taka metoda połączenia może spowodować embolię gazową z powodu powietrza pozostałego w worku pierwotnym przed zakończeniem podawania płynu z worka wtórnego.

Zwiększanie ciśnienia roztworów do wlewania dożylnego w workach z miękkiego tworzywa sztucznego w celu zwiększenia szybkości przepływu może prowadzić do embolii gazowej, jeśli pozostałe powietrze w worku nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.

Użycie zestawu do wlewania dożylnego z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może spowodować embolię gazową. Takich zestawów do wlewania dożylnego z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie należy stosować z workami z miękkiego tworzywa sztucznego.

Roztwór należy podawać za pomocą sterylnego zestawu, stosując technikę bezpieczną. Zestaw należy napełnić roztworem, aby zapobiec dostaniu się powietrza do układu.

Leki mogą być wprowadzane przed lub podczas wlewania przez ponownie zamykany port do podawania leków.

Po dodaniu leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem dożylnej. Wymaga się pełnego i ostrożnego, bezpiecznego zmieszania dodanego leku. Roztwory zawierające dodane leki należy stosować natychmiast i nie należy ich przechowywać.

Populacja pediatryczna

W celu uniknięcia potencjalnie śmiertelnej przedawkowania podczas wlewania roztworów dożylnych do noworodków, należy zwrócić szczególną uwagę na sposób podania. Gdy do podawania płynów lub leków dożylnie u noworodków stosuje się pompę strzykawkową, nie należy pozostawiać worka z roztworem podłączonego do strzykawki.

Gdy stosuje się pompę do wlewania, wszystkie zaciski zestawu do wlewania dożylnego należy zamknąć przed usunięciem zestawu z pompy lub odłączeniem pompy. Wymóg ten dotyczy niezależnie od tego, czy zestaw do wlewania posiada urządzenie zapobiegające swobodnemu przepływowi.

Urządzenie do wlewania dożylnego i zestaw do podawania należy często kontrolować.

Wyrzucić po jednym użyciu.

Wyrzucić każdą pozostałą część roztworu.

Nie wolno ponownie podłączać częściowo używanych worków.

1- Aby otworzyć

a- Wyciągnąć worek Viaflo z opakowania foliowego tuż przed użyciem.

b- Sprawdzić brak małych wycieków, silnie uciskając wewnętrzny worek. W przypadku wykrycia wycieków, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

c- Sprawdzić przezroczystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera obce cząstki.

2- Przygotowanie do podania

Do przygotowania i podania stosować sterylne materiały.

a- Zawiesić opakowanie za ucho.

b- Usunąć plastikową osłonę z wylotu na dole opakowania.

• jedną ręką trzymać mały płatek przy szyjce portu wylotowego,
• drugą ręką trzymać duży płatek pokrywy zamykającej i obrócić.
• pokrywa się odkręci.

c- Stosować technikę bezpieczną przy przygotowaniu wlewania.

d- Podłączyć zestaw do podawania. Zapoznać się z instrukcjami dołączonymi do zestawu dotyczącymi jego podłączenia, napełnienia i podania roztworu.

3- Techniki wstrzykiwania dodanych leków

Ostrzeżenie: Dodane leki mogą być niekompatybilne (patrz rozdział 5 „Niekompatybilności dodanych leków” poniżej).

Aby dodać lek przed podaniem.

a Zdezynfekować port do podawania leków.

b Używając strzykawki z igłą kalibru 19 G (1,10 mm) do 22 G (0,70 mm), przebić ponownie zamykany port do podawania leków i wstrzyknąć lek.

c Dokładnie wymieszać lek z roztworem. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszać workiem w pionowej pozycji i wymieszać.

Ostrożnie: nie przechowywać worków z dodanymi lekami.

Aby dodać lek podczas podawania

a Zamknąć zacisk zestawu.

b Zdezynfekować port do podawania leków.

c Używając strzykawki z igłą kalibru 19 G (1,10 mm) do 22 G (0,70 mm), przebić ponownie zamykany port do podawania leków i wstrzyknąć lek.

d Usunąć opakowanie z uchwytu do wlewu i/lub obrócić je, aby ustawić w pozycji pionowej.

e Opróżnić oba rurki, delikatnie uderzając w nie, gdy opakowanie znajduje się w pozycji pionowej.

f Dokładnie wymieszać roztwór i lek.

g Ponownie ustawić opakowanie w pozycji do użytkowania, ponownie otworzyć zacisk i kontynuować podawanie.

1. Okres przydatności do użycia (dodane leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną dodatkowego leku w roztworze Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% w worku Viaflo.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt powinien być używany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że rekonstytucja została wykonana w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej aseptyki.

5- Niekompatybilności dodanych leków

Jak we wszystkich roztworach do stosowania parenteralnego, przed dodaniem należy sprawdzić kompatybilność leków dodawanych do roztworu w worku Viaflo.

Lekarz jest odpowiedzialny za ocenę niekompatybilności leku dodanego do Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9%, sprawdzając ewentualną zmianę koloru i/lub wytrącenie osadu, powstawanie nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów. Należy zapoznać się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie przy pH roztworu Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% (pH 3,5–6,5).

Po dodaniu leku kompatybilnego z Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9%, roztwór należy natychmiast użyć.

Dla informacji, poniższe leki są niekompatybilne z Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% (lista niepełna):

• Ampicylina sodowa
• Mitomycyna
• Amfoterycyna B
• Erytromycyna lakcjonianowa

Z powodu obecności glukozy, Viaflo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,9% nie powinno być podawane przez ten sam zestaw do wlewania, co krew pełna, ponieważ może dojść do hemolizy i aglutynacji.

Nie należy stosować leków, o których wiadomo, że są niekompatybilne.