Viaflo glucosio 5% e cloruro sodico 0,9% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% soluzione per infusione

Principio attivo: glucosio, cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Questo medicinale è denominato “Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% soluzione per infusione”, ma nel resto di questo foglio illustrativo sarà indicato come “Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%”.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%
3. Come viene somministrato Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% e a cosa serve

Viaflo Glucosio 5% e Cloruro di Sodio 0,9% è una soluzione delle seguenti sostanze in acqua:

• Zucchero (glucosio)
• Cloruro di sodio (sale)

Il glucosio è una delle fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione fornisce 200 chilocalorie per litro. Il sodio e il cloro sono sostanze chimiche presenti nel sangue.

Viaflo Glucosio 5% e Cloruro di Sodio 0,9% viene utilizzato:

• come fonte di carboidrati (zucchero).
• per trattare una perdita di sodio dal sangue e dall'organismo (deplezione di sodio)
• per trattare una perdita di acqua dall'organismo, ad esempio dopo un'infiammazione o in caso di diarrea (disidratazione extracellulare)
• per il trattamento, qualora il volume del sangue nei vasi sanguigni sia ridotto (ipovolemia).

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%

Non le verrà somministrato Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% nei seguenti casi:

• se è allergico al medicinale
• in caso di eccesso di liquido negli spazi che circondano le cellule del corpo (iperidratazione extracellulare)
• quando il volume del sangue nei vasi sanguigni è superiore al normale (ipervolemia)
• eccesso di liquidi e sodio nel corpo rispetto al normale (ritenzione di liquidi e sodio)
• gravi problemi renali che comportano una ridotta produzione di urina o l’assenza totale di urina (oliguria o anuria)
• scompenso cardiaco non compensato. Si tratta di una insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che provoca sintomi come:
  • difficoltà respiratorie
  • gonfiore alle caviglie.
• livelli di sodio nel sangue più elevati del normale (ipernatriemia)
• livelli di cloro nel sangue più elevati del normale (ipercloremia)
• accumulo di liquido sotto la pelle che interessa l’intero corpo (edema generalizzato)
• malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica)
• diabete non adeguatamente trattato, con conseguente aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (diabete scompensato)
• altre condizioni di intolleranza al glucosio, ad esempio:
  • aggressione metabolica (quando il metabolismo del corpo non funziona correttamente, ad esempio a causa di una grave malattia)
  • coma iperosmolare (perdita di coscienza). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato.
  • livelli molto elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia significativa)
  • livelli di lattato nel sangue più elevati del normale (iperlattatemia)

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni cliniche:

• un disturbo per cui il sangue diventa troppo alcalino (alcalosi metabolica),

• debolezza muscolare e paralisi periodica dovuta a ridotta attività tiroidea (paralisi periodica tireotossica),

• rapida perdita di acqua dal corpo, ad es. a causa di vomito o diarrea,

• seguire una dieta povera di potassio per un lungo periodo,

• assumere determinati farmaci. Vedere di seguito “Altri medicinali e Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%”,

• un disturbo per cui il sangue diventa troppo acido (acidosi metabolica).

• se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola il liquido nel suo corpo. Potrebbe avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio, se:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave,

• ha dolore,

• è stato sottoposto a intervento chirurgico,

• ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali,

• ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale,

• assume determinati farmaci (vedere Altri medicinali e Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%)

Ciò può aumentare il rischio di avere livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte. L’edema cerebrale aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone con maggiore rischio di edema cerebrale sono:

• bambini
• donne (in particolare se in età fertile)
• persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.

Condizioni associate alla ritenzione di sodio, sovraccarico di liquidi ed edema, come:

• Aldosteronismo (una malattia che causa livelli elevati di un ormone chiamato aldosterone) associato a:
• alterato funzionamento del fegato o malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica),
• pressione sanguigna elevata (ipertensione),
• insufficienza cardiaca,
• insufficienza renale.
• Pressione sanguigna elevata durante la gravidanza (preeclampsia),
• qualsiasi altra condizione associata alla ritenzione di sodio (quando l’organismo trattiene troppo sodio), come il trattamento con steroidi (vedere di seguito “Altri medicinali e Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%”),
• allergia, in particolare al mais (Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% contiene zucchero derivato dal mais).

La somministrazione per infusione può causare:

• variazioni delle concentrazioni delle sostanze chimiche nel sangue (alterazioni elettrolitiche),
• accumulo di liquido sotto la pelle che interessa tutte le parti del corpo (edema generalizzato), intorno alle caviglie (edema periferico) o nei polmoni (edema polmonare),
• livelli di zucchero nel sangue superiori al normale (iperglicemia).

Durante la somministrazione di questa infusione, il medico potrà effettuare prelievi di sangue e urina per monitorare:

• la quantità di sostanze chimiche come sodio e cloro nel sangue (gli elettroliti plasmatici),
• la quantità di zucchero (glucosio)

Poiché Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% contiene zucchero (glucosio), può aumentare il livello di zucchero nel sangue (iperglicemia). In tal caso, il medico potrà:

• regolare la velocità di infusione,
• somministrare insulina per ridurre i livelli di zucchero nel sangue.

Questo è particolarmente importante:

• se è diabetico,
• se non ha mangiato correttamente o ha assunto eccessivo alcol per un lungo periodo,
• se ha recentemente subito un danno cerebrale (ictus acuto), poiché livelli elevati di zucchero nel sangue possono peggiorare gli effetti del danno cerebrale e influire sulla sua ripresa,
• se ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore.

Il medico dovrà valutare se sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione in una vena). Durante trattamenti prolungati con Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%, potrebbe essere necessario un apporto nutrizionale aggiuntivo. Il medico dovrà inoltre monitorare il livello di potassio nel sangue per evitare che scenda al di sotto del normale (ipokaliemia).

Bambini

È necessaria particolare cautela nella somministrazione di questa soluzione a bambini, neonati e lattanti (in particolare neonati prematuri e con basso peso alla nascita), poiché potrebbero non avere una buona capacità di gestire le sostanze chimiche della soluzione.

I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono a maggior rischio di sviluppare livelli bassi o elevati di glucosio nel sangue (ipoglicemia o iperglicemia) e pertanto necessitano di un monitoraggio accurato durante il trattamento con soluzioni endovenose contenenti glucosio, al fine di garantire un adeguato controllo dei livelli di zucchero nel sangue per prevenire possibili effetti avversi a lungo termine. I livelli bassi di zucchero nel sangue nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. I livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, danni agli occhi (retinopatia del prematuro), infezioni dell’intestino (enterocolite necrotizzante), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

I bambini sono a maggior rischio di sviluppare o di avere livelli di sodio nel sangue troppo bassi (iponatriemia). L’iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte. L’encefalopatia iponatremica acuta è una complicanza grave, specialmente nei bambini. Il medico è a conoscenza di quanto sopra e monitorerà attentamente i livelli di sostanze chimiche, come sodio e cloro, nel sangue del bambino (elettroliti plasmatici).

Altri medicinali e Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo:

• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori)

Questi farmaci possono indurre l’organismo a trattenere sodio e acqua, causando:

• gonfiore dei tessuti dovuto all’accumulo di liquido sotto la pelle (edema),
• pressione sanguigna elevata (ipertensione).

Alcuni farmaci agiscono sull’ormone vasopressina. Tra questi possono rientrare:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide)
• farmaci per il colesterolo (clofibrato)
• alcuni farmaci contro il cancro (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (usati per trattare la depressione)
• antipsicotici
• oppiacei per il sollievo dal dolore grave
• farmaci per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS)
• farmaci che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come la desmopressina (usata per trattare l’aumento della sete e della minzione), la terlipressina (usata per trattare il sanguinamento esofageo) e l’ossitocina (usata per indurre il parto)
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuretici.

Altri farmaci che possono influenzare o essere influenzati da Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%:

• Litio (usato per trattare malattie psichiatriche),
• insulina (usata per trattare il diabete),
• diuretici,
• beta-bloccanti (farmaci per il cuore)

Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% non deve essere somministrato attraverso lo stesso ago utilizzato per trasfusioni di sangue, poiché potrebbe danneggiare i globuli rossi o farli aggregare.

Uso di Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% con cibi e bevande

Chieda al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% può essere somministrato durante l’allattamento.

Se viene aggiunto un altro medicinale alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l’allattamento, dovrà:

• consultare il medico.
• leggere il foglio illustrativo del medicinale da aggiungere.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come verrà somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%

Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% le sarà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità necessaria e il momento in cui deve essere somministrata. Ciò dipenderà dalla sua età, peso, stato fisico e dalla ragione del trattamento. La quantità che riceverà può essere influenzata anche da altri trattamenti in corso.

NON deve ricevere Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Generalmente, Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% le verrà somministrato tramite un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Tuttavia, il medico potrebbe somministrarle il medicamento in un altro modo.

Eventuali residui di soluzione non utilizzati devono essere eliminati. NON deve ricevere Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% da una sacca parzialmente utilizzata.

Prima e durante la somministrazione, il medico controllerà:

• la quantità di liquido presente nel suo corpo
• l’acidità del sangue e delle urine
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, nei pazienti con livelli elevati dell’ormone vasopressina o che assumono altri farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina).

Se le viene somministrato più Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% del necessario

Se riceve una quantità eccessiva di soluzione di Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% o se la somministrazione avviene troppo rapidamente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• Livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia). I sintomi includono:
• secchezza della bocca dovuta alla mancanza di acqua nei tessuti del corpo (disidratazione),
• sete,
• stanchezza,
• aumento della frequenza urinaria dovuto all’aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica),
• visione offuscata.
• Livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). L’iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte.
• Livelli elevati di sodio nel sangue (ipernatriemia). In questo caso, l’effetto più grave è la riduzione del contenuto di acqua nel cervello (disidratazione cerebrale). Ciò provoca sonnolenza e confusione e può causare crisi (convulsioni), perdita di coscienza (coma), arresto della respirazione (insufficienza respiratoria) e persino la morte. Altri sintomi includono:
• sete,
• secchezza di bocca e occhi,
• febbre,
• frequenza cardiaca rapida (tachicardia),
• pressione sanguigna alta (ipertensione),
• mal di testa,
• vertigini,
• agitazione,
• irritabilità,
• debolezza.
• Accumulo di liquidi nell’organismo con conseguente gonfiore (edema).

Se dovesse manifestare uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico. La somministrazione verrà interrotta e le verrà somministrato un trattamento adeguato in base ai sintomi presentati.

Se prima della somministrazione eccessiva è stato aggiunto un farmaco a Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%, tale farmaco potrebbe anch’esso causare sintomi. Si raccomanda di leggere l’elenco dei possibili effetti riportato nel foglietto illustrativo del farmaco aggiunto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20.

Interruzione della somministrazione di Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%

Il medico deciderà quando interrompere la somministrazione di questa soluzione.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono essere correlati a Viaflo Glucosio 5% e Cloruro di sodio 0,9%. Questi includono:

• reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais).
• livelli di sodio nel sangue superiori al normale (ipernatriemia)
• livelli di zucchero nel sangue superiori al normale (iperglicemia).
• bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia acuta da iponatriemia). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e la morte a causa di edema/infiammazione cerebrale (vedere anche la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Gli effetti indesiderati possono essere dovuti anche alla tecnica di somministrazione. Questi includono:

• febbre (reazione febbrile),
• brividi,
• prurito o eruzione cutanea
• dolore o reazione locale (dolore o vesciche nel sito di infusione)
• irritazione e infiammazione della vena in cui la soluzione viene somministrata (flebite). Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena in cui è stata infusa la soluzione.

Se alla soluzione per infusione è stato aggiunto un medicamento, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicamento aggiunto. È necessario leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo di tale medicamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Viaflo glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Viaflo Glucosio 5% e Cloruro di sodio 0,9% non richiede condizioni particolari di conservazione.

Viaflo Glucosio 5% e Cloruro di sodio 0,9% NON deve essere somministrato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non deve essere somministrato Viaflo Glucosio 5% e Cloruro di sodio 0,9% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se la confezione è danneggiata in qualsiasi modo.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%

I principi attivi sono:

• zucchero (glucosio): 50 g per litro
• cloruro di sodio: 9 g per litro

L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È presentata in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è confezionata in una busta protettiva di plastica sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in scatole, ciascuna delle quali contiene le seguenti quantità:

• 30 sacche da 250 ml
• 20 sacche da 500 ml
• 10 sacche da 1.000 ml
• 12 sacche da 1.000 ml

Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394, Ribarroja del Turia (Valencia)

Responsabile della produzione:

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spagna

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgio

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all’indirizzo: http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Manipolazione e preparazione

Utilizzare solo se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se l’imballaggio non è danneggiato. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il sistema di infusione.

Non rimuovere la sacca dalla sua busta protettiva fino al momento dell’uso.

La sacca interna garantisce la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori di plastica. Tale collegamento può causare embolia gassosa dovuta all’aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento dell’amministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.

La pressurizzazione di soluzioni endovenose in contenitori di plastica flessibile per aumentare la velocità di flusso può causare embolia gassosa se l’aria residua nel contenitore non viene completamente evacuata prima della somministrazione.

L’uso di un sistema di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe provocare embolia gassosa. Tali sistemi di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibile.

La soluzione deve essere somministrata con un sistema sterile utilizzando una tecnica asettica. Il sistema deve essere inizializzato con la soluzione per prevenire l’ingresso di aria nel circuito.

I farmaci possono essere aggiunti prima o durante l’infusione attraverso il porto di medicazione richiudibile.

Quando si aggiungono farmaci, verificare l’isotonicità prima della somministrazione parenterale. È necessaria una miscelazione asettica completa e accurata di qualsiasi farmaco aggiunto. Le soluzioni contenenti farmaci aggiunti devono essere utilizzate immediatamente e non devono essere conservate.

Popolazione pediatrica

Al fine di evitare un’overdose potenzialmente letale durante l’infusione di soluzioni endovenose al neonato, si deve prestare particolare attenzione alla modalità di somministrazione. Quando si utilizza una pompa per siringa per somministrare liquidi o farmaci per via endovenosa ai neonati, non si deve lasciare collegata una sacca di soluzione alla siringa.

Quando si utilizza una pompa per infusione, tutte le clip del sistema di somministrazione endovenosa devono essere chiuse prima di rimuovere il sistema dalla pompa o di scollegare la pompa. Questo è richiesto indipendentemente dalla presenza di un dispositivo anti-flusso libero nel sistema di somministrazione.

Il dispositivo di infusione endovenosa e il sistema di somministrazione devono essere controllati frequentemente.

Da gettare dopo un solo uso.

Smaltire qualsiasi porzione residua.

Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.

1-Per aprire

a- Rimuovere la sacca Viaflo dalla busta protettiva immediatamente prima dell’uso.

b- Verificare l’assenza di piccole perdite premendo con forza sulla sacca interna. Se vengono rilevate perdite, eliminare la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

c- Verificare la trasparenza della soluzione e l’assenza di particelle estranee. Eliminare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

2-Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

a- Appendere il contenitore all’occhiello.

b- Rimuovere il rivestimento di plastica dal punto di uscita nella parte inferiore del contenitore.

• Tenere con una mano la linguetta piccola del collo del porto di uscita.
• Tenere con l’altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
• Il tappo si staccherà.

c- Utilizzare una tecnica asettica per preparare l’infusione.

d- Collegare il sistema di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il sistema per il collegamento, l’inizializzazione e la somministrazione della soluzione.

3-Tecniche per l’iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili (vedere sezione 5 “Incompatibilità di farmaci aggiunti” più avanti).

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione.

a Disinfettare il porto di medicazione.

b Utilizzando una siringa con ago di calibro 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), perforare il porto di medicazione richiudibile ed iniettare.

c Mescolare accuratamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi mantenendoli in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

a Chiudere la clip del sistema.

b Disinfettare il porto di medicazione.

c Utilizzando una siringa con ago di calibro 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), perforare il porto di medicazione richiudibile ed iniettare.

d Rimuovere il contenitore dal supporto IV e/o ruotarlo per posizionarlo in verticale.

e Svuotare entrambi i tubi battendo delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.

f Mescolare accuratamente la soluzione e il farmaco.

g Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire la clip e proseguire la somministrazione.

1. Scadenza dopo l’apertura (farmaci aggiunti)

Prima dell’uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi farmaco aggiuntivo al pH della soluzione Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% nel contenitore Viaflo.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e il periodo di conservazione prima dell’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non supereranno le 24 ore a 2 – 8°C, a meno che la ricostituzione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

5- Incompatibilità di farmaci aggiunti

Come per tutte le soluzioni per uso parenterale, la compatibilità dei farmaci aggiunti alla soluzione nella sacca Viaflo deve essere verificata prima dell’aggiunta.

È responsabilità del medico valutare l’eventuale incompatibilità del farmaco aggiunto a Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% verificando un eventuale cambiamento di colore e/o la formazione di precipitato, complessi insolubili o cristalli. Si deve consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua al pH della soluzione Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% (pH 3,5 a 6,5).

Quando viene aggiunto un farmaco compatibile con Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9%, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.

A titolo indicativo, i seguenti farmaci sono incompatibili con Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% (elenco non esaustivo):

• Ampicillina sodica
• Mitomicina
• Anfotericina B
• Eritromicina lattobionato

A causa della presenza di glucosio, Viaflo Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,9% non deve essere somministrato attraverso lo stesso sistema di infusione utilizzato per il sangue intero, poiché potrebbe verificarsi emolisi e agglutinazione.

Non devono essere utilizzati farmaci noti per essere incompatibili.