Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%, roztwór do przetaczania

Substancje czynne: chlorek sodu, glukoza

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%
3. Jak będzie podawany Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% i kiedy się go stosuje

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% to roztwór zawierający następujące substancje w wodzie:

• Cukier (glukoza)
• Chlorek sodu

Glukoza jest jednym ze źródeł energii organizmu. Ten roztwór dostarcza 132 kcal na litr. Sód i chlorek to substancje chemiczne obecne we krwi.

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% stosuje się:

• jako źródło węglowodanów (cukru),
• w leczeniu utraty wody (odwodnienie) oraz utraty substancji chemicznych (np. nadmierne pocenie się, zaburzenia nerek) z organizmu,
• w leczeniu, gdy objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest niska (hipowolemia).

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflo glukozy 3,3% i chlorku sodu 0,3%

Nie należy podawać Viaflo glukozy 3,3% i chlorku sodu 0,3%, jeśli występuje jedna z poniższych sytuacji klinicznych

• jeśli wiadomo, że jesteś uczulony na ten lek.
• gdy w przestrzeniach otaczających komórki ciała znajduje się zbyt dużo płynu (przehydrtacja zewnętrzna)
• gdy objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest większa niż powinna (hiperwolemia)
• gdy w organizmie znajduje się więcej płynu i sodu niż normalnie (zatrzymanie płynu i sodu)
• ciężkie schorzenia nerek oznaczające, że powstaje mniej moczu niż normalnie lub wcale (oliguria lub anuria)
• w przypadku niezrównoważonej niewydolności serca. Oznacza to niewydolność serca, która nie jest odpowiednio leczona i powoduje objawy takie jak:
• trudności w oddychaniu
• obrzęk kostek.
• stężenie sodu we krwi niższe niż normalne (hiponatremia).
• stężenie chlorków we krwi niższe niż normalne (hipochloremia).
• gdy dochodzi do gromadzenia się płynu pod skórą, obejmującego całe ciało (ogólny obrzęk).
• gdy występuje choroba wątroby powodująca gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wysięk w przebiegu marskości wątroby).
• gdy występuje cukrzyca nieleczona odpowiednio, przez co stężenie glukozy we krwi jest wyższe niż normalne (niezrównoważona cukrzyca).
• inne przypadki nietolerancji glukozy, na przykład:
• zastrzyk metaboliczny (gdy metabolizm organizmu nie działa poprawnie, np. z powodu ciężkich chorób).
• śpiączka hiperosmolarna (utrata przytomności). Jest to rodzaj śpiączki, który może wystąpić u osób z cukrzycą nieleczoną odpowiednio.
• stężenie glukozy we krwi wyższe niż normalne (hiperglikemia)
• stężenie mleczanu we krwi wyższe niż normalne (hiperlaktatemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś jedną z poniższych sytuacji klinicznych:

• stany związane z zatrzymaniem sodu, nadmiarem płynu i obrzękami, takie jak:

• aldosteronizm (choroba powodująca wysokie stężenie hormonu zwanego aldosteronem) związany z:

• podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie)

• niewydolnością serca

• niewłaściwym funkcjonowaniem wątroby lub chorobą wątroby powodującą gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wysięk w przebiegu marskości wątroby)

• niewydolnością nerek

• podwyższonym ciśnieniem krwi w czasie ciąży (przedrzucawka)

• przyjmowanie niektórych leków (zobacz również „Inne leki i Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%”)

• zaburzenie, w którym krew staje się zbyt zasadowa (alkaloza metaboliczna)

• osłabienie mięśni i okresowa paraliż spowodowana niską czynnością tarczycy (okresowa paraliż tirotoksyczna)

• szybka utrata wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki

• długotrwałe przestrzeganie diety ubogiej w potas

• uczulenie, szczególnie na kukurydzę (Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% zawiera glukozę pochodzącą z kukurydzy)

• Jeśli masz stan, który może powodować podwyższone stężenie wazopresyny, hormonu regulującego poziom płynów w organizmie. Może mieć zbyt dużo wazopresyny w organizmie, ponieważ na przykład:

• przebyłeś nagłą i ciężką chorobę,

• odczuwasz ból,

• przeszedłeś operację,

• masz infekcję, oparzenia lub uraz mózgu

• masz choroby serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego,

• przyjmujesz pewne leki (zobacz Inne leki i Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%).

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z największym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie w wieku rozrodczym)
• osoby, które mają problemy ze stężeniem płynów w mózgu, np. z powodu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienia w czaszce lub urazu mózgu.
• zmiany w stężeniach substancji chemicznych we krwi (zaburzenia elektrolitowe)
• gromadzenie się płynu pod skórą, obejmujące wszystkie części ciała (ogólny obrzęk), wokół kostek (obrzęk obwodowy) lub w płucach (obrzęk płuc).

Podczas podawania tego roztworu lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• ilości substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek we krwi (elektrolity osocza)
• ilości cukru (glukozy)

Ponieważ Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% zawiera cukier (glukozę), może zwiększyć stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia). Jeśli do tego dojdzie, lekarz może:

• dostosować szybkość wlewu
• podać insulę w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi.

Jest to szczególnie ważne:

• Jeśli jesteś chory na cukrzycę.
• Jeśli nie przyjmujesz odpowiednio pokarmu lub długo nadużywasz alkoholu.
• Jeśli niedawno doznałeś urazu mózgu (ostrym udarze mózgu). Wysokie stężenie glukozy we krwi może pogorszyć skutki uszkodzenia mózgu i wpłynąć na Twoją rekonwalescencję.
• Jeśli doznałeś urazu głowy w ciągu ostatnich 24 godzin.

Lekarz powinien wziąć pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie dożylne (żywienie podawane przez kroplówkę do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% może być konieczne dodatkowe żywienie. Lekarz powinien monitorować poziom potasu we krwi, aby zapobiec jego spadkowi poniżej normy (hipokaliemia).

Dzieci

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego roztworu dzieciom, niemowlętom i noworodkom (szczególnie przedwczesnym i tym z niską masą urodzeniową). Dzieci, niemowlęta i noworodki mogą nie mieć odpowiedniej zdolności do przetwarzania substancji chemicznych zawartych w roztworze.

Młodsze dzieci są bardziej narażone na rozwój niskiego lub wysokiego stężenia glukozy we krwi i dlatego wymagają starannego monitorowania podczas leczenia w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu cukru we krwi. Niskie stężenie glukozy u noworodków może powodować długotrwałe drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie stężenie glukozy wiązano z krwotokami w mózgu, infekcjami bakteryjnymi lub grzybiczymi, uszkodzeniem oczu (retinopatia przedwczesnych), infekcjami przewodu pokarmowego, problemami z płucami, przedłużeniem pobytu w szpitalu i śmiercią.

Dzieci są bardziej narażone na rozwój niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremia hipoozmotyczna). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu (edema cerebral) i śmierć. Ostra encefalopatia hiponatremiczna jest poważnym powikłaniem, szczególnie u dzieci.

Lekarz zna wszystkie powyższe zagrożenia i będzie starannie monitorować poziom substancji chemicznych, takich jak glukoza (cukier), sód i chlorek we krwi dziecka (elektrolity osocza).

Inne leki i Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• kortykosteroidy (lek przeciwwąskościenne)

Te leki mogą powodować gromadzenie się sodu i wody w organizmie, prowadząc do obrzęków tkanek spowodowanych gromadzeniem się płynu pod skórą (obrzęk) lub podwyższeniem ciśnienia krwi (nadciśnienie).

Niektóre leki działają na hormon wazopresynę. Mogą one obejmować:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid)
• leki obniżające poziom cholesterolu (klofibrat)
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• diuretyki

Inne leki, które mogą wpływać na Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% lub być przez niego wpływać, to:

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychiatrycznych)
• insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy)
• blokery beta (tabletki na serce)

Stosowanie Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% z pokarmami i napojami

Zapytaj lekarza, co możesz jeść i pić.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% można bezpiecznie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jednak jeśli do roztworu do wlewu zostanie dodany inny lek w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy:

• zapytać lekarza
• przeczytać ulotkę do leku, który ma zostać dodany

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak będzie podawany Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz zadecyduje, ile leku należy podać i kiedy ma być podany. Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała, stanu ogólnego organizmu oraz powodu leczenia. Ilość podawanego roztworu może również zależeć od innych terapii, które otrzymujesz.

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% NIE POWINNO SIĘ PODAWAĆ, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zwykle Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% podaje się za pomocą plastikowego wężyka połączonego z igłą wprowadzoną do żyły. Wlew podaje się najczęściej do żyły ramienia. Jednak lekarz może zastosować inną metodę podania leku.

Przed i podczas wlewania lekarz będzie kontrolował:

• ilość płynów w organizmie
• odczyn krwi i moczu
• stężenie elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z podwyższonym stężeniem hormonu wazopresyny lub przyjmujących inne leki zwiększające działanie wazopresyny).

Każdą niewykorzystaną resztę roztworu należy usunąć. NIE POWINNO SIĘ PODAWAĆ Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% z otwartej worka.

Jeśli otrzymasz zbyt dużą dawkę Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%

Jeśli otrzymasz zbyt dużą ilość roztworu Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% lub jeśli roztwór będzie wprowadzany zbyt szybko, mogą wystąpić następujące objawy:

• Podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia). Objawy obejmują:

• suchość w ustach spowodowaną niedoborem wody w tkankach organizmu (odwodnienie)

• pragnienie

  • zwiększoną ilość wytwarzanej moczu (moczówka osmotyczna)
  • zaburzenia widzenia
  • zmęczenie.

• Obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu (obrzęk mózgu) oraz śmierć.

• Nagromadzenie płynu w organizmie powodujące obrzęki (obrzęk).

Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wlewanie zostanie przerwane, a objawy będą leczone zgodnie z potrzebami.

Jeśli do Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% dodano przed podaniem inny lek, może on również powodować objawy. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce do dodanego leku.

Jeśli wlewanie Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% zostanie przerwane

Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać wlewanie tego roztworu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą być związane z preparatem Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%. Obejmują one:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężką reakcję alergiczną zwaną anafilaksją (potencjalne objawy u pacjentów z alergią na kukurydzę)
• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• Niski poziom sodu we krwi, który może pojawić się podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) oraz powiązane zaburzenia neurologiczne (ostra encefalopatia hiponatremiczna). Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci spowodowanej obrzękiem/wałkowaniem mózgu (zobacz również sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane mogą być spowodowane techniką podania. Obejmują one:

• Gorączkę (reakcję gorączkową)
• Dreszcze
• Świąd lub swędzenie
• Ból miejscowy lub reakcję (zawodzenie lub obrzęk w miejscu podania)
• Podrażnienie i zapalenie żyły używanej do wlewu roztworu (żylakowatość). Może to powodować zawodzenie, ból lub pieczenie oraz obrzęk wzdłuż żyły, do której podano roztwór.

Jeśli do roztworu do wlewu dodano lek, może on również powodować działania niepożądane. Działania te zależą od dodanego leku. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce do dodanego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% NIE powinno być stosowane po upływie daty ważności podanej na worku po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie należy podawać Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest w jakiś sposób uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%

Substancje czynne to:

• cukier (glukoza): 33 g na litr
• chlorek sodu: 3 g na litr

Pozostałym składnikiem jest woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% to przezroczysty roztwór wolny od widocznych cząsteczek. Produkt jest dostarczany w workach z poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek znajduje się w folii ochronnej z tworzywa sztucznego, uszczelnionej.

Objętości worków to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w kartonach, zawierających następujące ilości:

• 30 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1000 ml
• 12 worków po 1000 ml

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Walencja)

Hiszpania

Baxter Manufacturing Sp. z o.o.

ul. Wojciechowska 42 B, 20-0704 Lublin

Polska

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo

(Huesca), Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

……………………………………………………………………………………………………

Informacja przeznaczona wyłącznie dla specjalistów medycyny

Obsługa i przygotowanie

Stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwór jest klarowny, nie zawiera widocznych cząstek i opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu zestawu do wlewu.

Nie wyjmować worka z foliowego opakowania, dopóki nie będzie on gotowy do użycia.

Wewnętrzny worek zapewnia sterylność produktu.

Nie łączyć pojemników plastikowych szeregowo. Taki sposób użytkowania może powodować embolię gazową z powodu powietrza pozostałego w pojemniku pierwotnym przed zakończeniem podawania płynu zawartego w pojemniku wtórnym.

Zwiększanie ciśnienia roztworów do wlewów dożylnych w elastycznych pojemnikach plastikowych w celu zwiększenia szybkości przepływu może prowadzić do embolii gazowej, jeśli pozostałe powietrze w pojemniku nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.

Użycie zestawu do podawania dożylnej infuzji z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może spowodować embolię gazową. Takie zestawy do podawania infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie powinny być stosowane z elastycznymi pojemnikami plastikowymi.

Roztwór należy podawać za pomocą sterylnego zestawu, stosując technikę bezpylną. Zestaw należy napełnić roztworem, aby zapobiec dostaniu się powietrza do układu.

Leki dodatkowe mogą być wprowadzane przed lub podczas wlewania przez miejsce wstrzykiwania. Po dodaniu leków należy sprawdzić toniczność przed podaniem dożylnej infuzji.

Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodane leki powinien być używany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwory zawierające dodane leki należy używać natychmiast i nie powinny być przechowywane. Jeśli nie zostaną użyte natychmiast, warunki i okres przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach bezpylnych.

Wyrzucić po jednorazowym użyciu.

Wyrzucić częściowo wykorzystane opakowania.

Nie podłączać ponownie częściowo wykorzystanych worków.

1- Aby otworzyć

1. Wyjąć worek Viaflo z foliowego opakowania tuż przed użyciem.
2. Sprawdzić brak nieszczelności poprzez silne uciskanie wewnętrznego worka. W przypadku wykrycia nieszczelności, wyrzucić roztwór, ponieważ może on nie być sterylny.
3. Sprawdzić klarowność roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest klarowny lub zawiera obce cząstki.

2- Przygotowanie do podania

Stosować materiały sterylne do przygotowania i podania.

1. Zawiesić pojemnik za ucho.
2. • Usunąć plastikowy ochronny klosz z wylotu w dolnej części pojemnika.

• Jedną ręką trzymać mały płat u podstawy rurki wylotowej.
• Drugą ręką trzymać duży płat pokrywy zamykającej i obrócić.
• Pokrywa się odkręci.

1. Stosować technikę bezpylną przy przygotowaniu infuzji.
2. Podłączyć zestaw do podawania. Zapoznać się z instrukcjami zestawu dotyczącymi jego podłączania, napełniania i podawania roztworu.

3- Techniki wstrzykiwania dodanych leków

Ostrzeżenie: Dodane leki mogą być niezgodne. (patrz poniższa sekcja 5 „Niezgodności dodanych leków”)

Aby dodać lek przed podaniem

1. Zdezynfekować miejsce wstrzykiwania.
2. Używając strzykawki z igłą kalibru 19G do 22G, nakłuć samo-zamykające się miejsce wstrzykiwania i wstrzyknąć lek.
3. Dokładnie wymieszać lek z roztworem. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie stuknąć w rurki w pozycji pionowej i wymieszać.

Ostrzeżenie: Nie przechowywać worków z dodanymi lekami. Zobacz sekcję 4 „Okres przydatności po otwarciu”.

Aby dodać lek podczas podawania

1. Zamknąć zacisk na zestawie.

2. Zdezynfekować miejsce wstrzykiwania.

3. Używając strzykawki z igłą kalibru 19G do 22G, nakłuć samo-zamykające się miejsce wstrzykiwania i wstrzyknąć lek.

4. Zdjąć pojemnik z stojaka kroplówki i/lub obrócić go, aby ustawić w pozycji pionowej.

5. Opróżnić obie rurki, delikatnie stukając w nie, gdy pojemnik znajduje się w pozycji pionowej.

6. Dokładnie wymieszać roztwór i lek.

7. Ponownie umieścić pojemnik w pozycji do użytku, otworzyć zacisk i kontynuować podawanie.

8. Okres przydatności po otwarciu (dodane leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodatkowego leku w pH roztworu Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% w pojemniku Viaflo.

Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodane leki powinien być używany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt powinien być używany natychmiast. W przypadku, gdy nie zostanie użyty natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że dodanie leków zostało przeprowadzone w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach bezpylnych.

5- Niezgodności dodanych leków

Jak we wszystkich roztworach dożylnych, zgodność dodanych leków z roztworem w worku Viaflo należy sprawdzić przed dodaniem.

Lekarz jest odpowiedzialny za ocenę niezgodności dodanego leku z Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%, sprawdzając ewentualną zmianę koloru i/lub wytrącenie osadu, powstawanie nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów. Należy zapoznać się z ulotką dodawanego leku.

Przed dodaniem leku należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie przy pH roztworu Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% (pH 3,5 – 6,5).

Po dodaniu leku zgodnego z Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3%, roztwór należy podawać natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania.

Dla informacji, następujące leki są niezgodne z Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% (nie jest to lista wyczerpująca):

• Ampicylina sodowa
• Mitomycyna
• Erytromycyna lakcjobionianowa
• Insulina ludzka

Zawierający glukozę Viaflo glukoza 3,3% i chlorek sodu 0,3% nie powinien być podawany razem z pełną krwią przez ten sam zestaw do infuzji z uwagi na możliwość hemolizy i aglutynacji.

Nie należy stosować leków, których niezgodność jest znana.