Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3%, soluzione per infusione

Principio attivo: cloruro di sodio, glucosio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o all'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o all'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3%
3. Come le verrà somministrato Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3%
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% e a cosa serve

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% è una soluzione contenente le seguenti sostanze in acqua:

• Zucchero (glucosio)
• Cloruro sodico

Il glucosio è una delle fonti di energia dell'organismo. Questa soluzione fornisce 132 chilocalorie per litro. Il sodio e il cloro sono sostanze chimiche presenti nel sangue.

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% è indicato:

• come fonte di carboidrati (zucchero),
• per trattare una perdita di acqua (disidratazione) e di sostanze chimiche (ad esempio sudorazione eccessiva, alterazioni renali) dall'organismo,
• per il trattamento, qualora il volume di sangue nei vasi sanguigni sia ridotto (ipovolemia).

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%

Non le deve essere somministrato Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% se presenta una delle seguenti condizioni cliniche

• se è allergico a questo medicinale.
• quando vi è troppo liquido negli spazi che circondano le cellule del corpo (iperidratazione extracellulare)
• quando vi è un volume ematico maggiore del normale nei vasi sanguigni (ipervolemia)
• eccesso di liquidi e sodio nel corpo rispetto al normale (ritenzione di liquidi e sodio)
• gravi problemi renali che comportano una ridotta produzione di urina o l’assenza totale di urina (oliguria o anuria)
• insufficienza cardiaca non compensata. Si tratta di un’insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che provoca sintomi come:
• difficoltà respiratorie
• gonfiore alle caviglie.
• livelli di sodio nel sangue inferiori al normale (iponatriemia).
• livelli di cloro nel sangue inferiori al normale (ipocloremia).
• accumulo di liquido sotto la pelle che interessa tutto il corpo (edema generalizzato).
• se soffre di una malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica).
• se ha il diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione ematica di zucchero è superiore al normale (diabete non compensato).
• altre situazioni di intolleranza al glucosio, ad esempio:
• aggressione metabolica (quando il metabolismo corporeo non funziona correttamente, ad esempio a causa di malattie gravi).
• coma iperosmolare (perdita di coscienza). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato.
• concentrazione ematica di glucosio superiore al normale (iperglicemia)
• concentrazione ematica di lattato superiore al normale (iperlattacidemia).

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni cliniche:

• condizioni associate alla ritenzione di sodio, sovraccarico di liquidi ed edema, come:

• aldosteronismo (una malattia che causa livelli elevati di un ormone chiamato aldosterone) associato a:

• pressione sanguigna elevata (ipertensione)

• insufficienza cardiaca

• alterato funzionamento del fegato o una malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica)

• insufficienza renale

• pressione sanguigna alta durante la gravidanza (pre-eclampsia)

• assunzione di alcuni farmaci (vedere anche “Altri medicinali e Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%”)

• un disturbo in cui il sangue diventa troppo alcalino (alcalosi metabolica)

• debolezza muscolare e paralisi periodica dovuta a bassa attività tiroidea (paralisi periodica tireotossica)

• rapida perdita di acqua dal corpo, ad es. a causa di vomito o diarrea

• seguire una dieta povera di potassio per un lungo periodo

• allergia, in particolare al mais (Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% contiene glucosio derivato dal mais)

• Se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola il liquido nel suo corpo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio se:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave,

• ha dolore,

• è stato sottoposto a intervento chirurgico,

• ha infezioni, ustioni o lesione cerebrale

• ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale,

• sta assumendo certi farmaci (vedere Altri medicinali e Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%).

Questo può aumentare il rischio di livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone con maggiore rischio di gonfiore cerebrale sono:

• bambini
• donne (in particolare se in età fertile)
• persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.
• alterazioni nelle concentrazioni di sostanze chimiche nel sangue (alterazioni elettrolitiche)
• accumulo di liquido sotto la pelle che interessa tutte le parti del corpo (edema generalizzato), intorno alle caviglie (edema periferico) o nei polmoni (edema polmonare).

Durante la somministrazione di questa soluzione, il medico potrà prelevare campioni di sangue e di urina per monitorare:

• la quantità di sostanze chimiche come sodio e cloro nel sangue (gli elettroliti plasmatici)
• la quantità di zucchero (glucosio)

Poiché Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% contiene zucchero (glucosio), può aumentare il livello di zucchero nel sangue (iperglicemia). Se ciò dovesse accadere, il medico potrà:

• regolare la velocità di infusione
• somministrarle insulina per ridurre la concentrazione ematica di glucosio.

Questo è particolarmente importante:

• Se è diabetico.
• Se non ha mangiato adeguatamente o ha bevuto troppo alcol per lungo tempo.
• Se ha recentemente subito un danno cerebrale (ictus cerebrale acuto). Livelli elevati di zucchero nel sangue possono peggiorare gli effetti del danno cerebrale e influire sulla sua ripresa.
• Se ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore.

Il medico deve considerare se sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione endovenosa). Durante trattamenti prolungati con Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%, potrebbe essere necessario ricevere nutrizione aggiuntiva. Il medico dovrebbe monitorare il livello di potassio nel sangue per evitare che scenda sotto il normale (ipokaliemia).

Bambini

È necessario prestare particolare attenzione quando questa soluzione viene somministrata a bambini, neonati e lattanti (in particolare neonati prematuri e quelli con basso peso alla nascita). Bambini, neonati e lattanti possono non avere una buona capacità di gestire le sostanze chimiche della soluzione.

I bambini più piccoli sono a maggior rischio di sviluppare livelli bassi o alti di glucosio nel sangue e pertanto necessitano di un attento monitoraggio durante il trattamento per garantire un adeguato controllo dei livelli ematici di zucchero. Livelli bassi di zucchero nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. Livelli elevati di zucchero sono stati associati a emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, danni agli occhi (retinopatia del prematuro), infezioni intestinali, problemi polmonari, prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

I bambini sono a maggior rischio di sviluppare livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia ipo-osmolare). L’iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte. L’encefalopatia da iponatriemia acuta è una complicazione grave, specialmente nei bambini.

Il medico conosce tutte queste informazioni e monitorerà attentamente la quantità di sostanze chimiche come glucosio (zucchero), sodio e cloro nel sangue del bambino (elettroliti plasmatici).

Altri medicinali e Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo:

• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori)

Questi farmaci possono indurre l’organismo a trattenere sodio e acqua, causando gonfiore dei tessuti dovuto all’accumulo di liquido sotto la pelle (edema) o pressione sanguigna elevata (ipertensione).

Alcuni farmaci agiscono sull’ormone vasopressina. Questi possono includere:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide)
• farmaci per il colesterolo (clofibrato)
• alcuni farmaci antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (usati per trattare la depressione)
• antipsicotici o oppiacei per il sollievo del dolore grave
• farmaci per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS)
• farmaci che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come desmopressina (usata per trattare aumento della sete e della minzione), terlipressina (usata per trattare sanguinamento esofageo) e ossitocina (usata per indurre il parto)
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuretici

Altri farmaci che possono essere influenzati o influenzare Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% sono:

• litio (usato per trattare malattie psichiatriche)
• insulina (usata per trattare il diabete)
• betabloccanti (farmaci per il cuore)

Uso di Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% con cibi e bevande

Chieda al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% può essere utilizzato in modo sicuro durante la gravidanza e l’allattamento.

Tuttavia, se alla soluzione per infusione viene aggiunto un altro medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, dovrà:

• chiedere al medico
• leggere il foglio illustrativo del medicinale che le verrà aggiunto

Guida di veicoli e uso di macchinari

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità necessaria e il momento della somministrazione. Ciò dipenderà dalla sua età, dal peso, dallo stato fisico e dalla ragione del trattamento. La quantità che riceverà potrebbe essere influenzata anche da altri trattamenti in corso.

NON deve ricevere Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Generalmente Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% le viene somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Di solito si utilizza una vena del braccio per la somministrazione della perfusione. Tuttavia, il medico potrebbe somministrarle il medicamento in altro modo.

Prima e durante la perfusione, il medico controllerà:

• la quantità di liquidi nel suo organismo
• l’acidità del sangue e delle urine
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, nei pazienti con alti livelli dell’ormone vasopressina o che assumono altri medicinali che aumentano l’effetto della vasopressina).

Qualsiasi soluzione rimasta non deve essere utilizzata. NON deve ricevere Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% da una sacca già iniziata.

Se riceve una quantità maggiore del previsto di Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%

Se riceve una quantità eccessiva di soluzione di Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3% o se la riceve troppo velocemente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• Livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia). I sintomi includono:

• bocca secca dovuta alla mancanza di acqua nei tessuti dell’organismo (disidratazione)

• sete

  • aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica)
  • visione offuscata
  • affaticamento.

• Livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). L’iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte.

• Accumulo di liquidi nell’organismo con conseguente gonfiore (edema).

Se manifesta questi sintomi, informi immediatamente il medico. La perfusione verrà interrotta e riceverà un trattamento adeguato in base ai sintomi presentati.

Se prima dell’eccesso di somministrazione è stato aggiunto un medicinale a Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%, anche tale medicinale potrebbe causare sintomi. Legga attentamente l’elenco dei possibili effetti riportato nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Se interrompe la perfusione di Viaflo glucosio 3,3% e cloruro sodico 0,3%

Il medico deciderà quando interrompere la somministrazione di questa perfusione.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere correlati a Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3%. Questi includono:

• Reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais)
• Livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Bassi livelli di sodio nel sangre che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia acuta da iponatriemia). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e morte a causa di edema/infiammazione cerebrale (vedere anche il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Gli effetti indesiderati possono essere dovuti alla tecnica di somministrazione. Questi includono:

• febbre (reazione febbrile)

• brividi

• prurito o prurito

• dolore locale o reazione (arrossamento o gonfiore nel sito di somministrazione)

• irritazione e infiammazione della vena utilizzata per la perfusione della soluzione (flebite). Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena in cui è stata somministrata la soluzione.

Se un medicinale è stato aggiunto alla soluzione per infusione, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicinale aggiunto. È necessario leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3%

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% non richiede condizioni particolari di conservazione.

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% NON deve essere somministrato dopo la data di scadenza indicata sul sacchetto dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non deve ricevere Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3%

I principi attivi sono:

• zucchero (glucosio): 33 g per litro
• cloruro di sodio: 3 g per litro

L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% è una soluzione trasparente e priva di particelle visibili. È presentato in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è confezionata in una busta di protezione in plastica sigillata.

I formati delle sacche sono:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in scatole contenenti le seguenti quantità:

• 30 sacche da 250 ml
• 20 sacche da 500 ml
• 10 sacche da 1000 ml
• 12 sacche da 1000 ml

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Spagna

Responsabile della produzione: Baxter S.A. Av. René Branquart 80, Lessines Belgio

Baxter Manufacturing Sp. z o.o.

42 B strada Wojciechowska, 20-0704 Lublino

Polonia

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo

(Huesca), Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Maneggiamento e preparazione

Utilizzare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e se il contenitore non è danneggiato. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il set per fleboclisi.

Non rimuovere la borsa dalla busta esterna finché non si è pronti all'uso.

La borsa interna mantiene la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori in plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolia gassosa dovuta all'aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento della somministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.

La pressurizzazione di soluzioni endovenose in contenitori di plastica flessibile per aumentare la velocità di somministrazione può causare embolia gassosa se l'aria residua nel contenitore non viene completamente eliminata prima della somministrazione.

L'uso di un set di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe provocare embolia gassosa. Tali set di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibile.

La soluzione deve essere somministrata con un set sterile utilizzando una tecnica asettica. Il set deve essere riempito con la soluzione per prevenire l'ingresso di aria nel sistema.

I farmaci aggiunti possono essere introdotti prima o durante la fleboclisi attraverso il punto di iniezione. Quando si aggiungono farmaci, verificare la tonicità prima della somministrazione parenterale.

Dal punto di vista fisico-chimico, la soluzione contenente farmaci aggiunti deve essere utilizzata immediatamente, salvo quando sia stata stabilita la stabilità chimica e fisica in condizioni d'uso.

Dal punto di vista microbiologico, le soluzioni contenenti farmaci aggiunti devono essere utilizzate immediatamente e non devono essere conservate. Se non viene utilizzata immediatamente, le condizioni e il periodo di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovranno superare le 24 ore a 2–8 °C, a meno che la ricostituzione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

Smaltire dopo un solo uso.

Smaltire i contenitori parzialmente utilizzati.

Non ricollegare borse parzialmente utilizzate.

1- Per aprire

1. Rimuovere la borsa Viaflo dalla busta esterna subito prima dell'uso.
2. Verificare l'assenza di piccole perdite premendo con forza sulla borsa interna. Se si rilevano perdite, smaltire la soluzione, poiché potrebbe non essere sterile.
3. Verificare la limpidezza della soluzione e l'assenza di particelle estranee. Smaltire la soluzione se non è limpida o contiene particelle estranee.

2- Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

1. Appendere il contenitore all'occhiello.
2. • Rimuovere il tappo protettivo in plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.

• Tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita.
• Tenere con l'altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
• Il tappo si staccherà.

1. Utilizzare una tecnica asettica per preparare la fleboclisi.
2. Collegare il set di somministrazione. Consultare le istruzioni del set relative al collegamento, al riempimento e alla somministrazione della soluzione.

3- Tecniche per l'iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili. (vedere di seguito il paragrafo 5 “Incompatibilità di farmaci aggiunti”)

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

1. Disinfettare il punto di iniezione.
2. Utilizzando una siringa con un ago da 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.
3. Mescolare completamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, battere delicatamente sui tubi mentre sono in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare borse con farmaci aggiunti. Vedere paragrafo 4 “Scadenza in uso”.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

1. Chiudere la pinza del set.
2. Disinfettare il punto di iniezione.
3. Utilizzando una siringa con un ago da 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.
4. Rimuovere il contenitore dal supporto e/o girarlo per posizionarlo in verticale.
5. Svuotare entrambi i tubi battendo delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.
6. Mescolare completamente la soluzione e il farmaco.
7. Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire la pinza e proseguire la somministrazione.

4- Scadenza in uso (farmaci aggiunti)

Prima dell'uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi farmaco aggiuntivo al pH della soluzione Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% nel contenitore Viaflo.

Dal punto di vista fisico-chimico, la soluzione contenente farmaci aggiunti deve essere utilizzata immediatamente, salvo quando sia stata stabilita la stabilità chimica e fisica in condizioni d'uso.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, il tempo di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovranno superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che l'aggiunta di farmaci non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

5- Incompatibilità di farmaci aggiunti

Come per tutte le soluzioni parenterali, la compatibilità dei farmaci aggiunti con la soluzione nella borsa Viaflo deve essere verificata prima dell'aggiunta.

È responsabilità del medico valutare l'incompatibilità del farmaco aggiunto a Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% esaminando eventuali cambiamenti di colore e/o precipitati, complessi insolubili o formazione di cristalli. Si deve consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua al pH di Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% (pH 3,5 – 6,5).

Quando si aggiunge un farmaco compatibile con Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3%, la soluzione deve essere somministrata immediatamente, salvo quando sia stata stabilita la stabilità chimica e fisica in condizioni d'uso.

A titolo indicativo, i seguenti farmaci sono incompatibili con Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% (non è un elenco esaustivo):

• Ampicillina sodica
• Mitomicina
• Eritromicina lattobionato
• Insulina umana

Poiché contiene glucosio, Viaflo glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% non deve essere somministrato contemporaneamente al sangue intero attraverso lo stesso set di fleboclisi, a causa del rischio di emolisi e agglutinazione.

Non devono essere utilizzati farmaci la cui incompatibilità sia nota.