Viaflex Glucosa Baxter 70% roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Viaflex Glucosa Baxter 70% roztwór do przetaczania

Substancja czynna: Glukoza

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Viaflex Glucosa 70% i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflex Glucosa 70%
3. Jak stosować Viaflex Glucosa 70%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viaflex Glucosa 70%
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Viaflex Glukoza 70% i do czego służy

Viaflex Glukoza 70% to roztwór cukru (glukozy) w wodzie. Glukoza jest jednym z głównych źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór do wlewu dożylnego dostarcza 2800 kcal na litr.

Viaflex Glukoza 70% stosuje się w celu:

• dostarczenia węglowodanów (cukru) samodzielnie lub, jeśli jest to konieczne, do żywienia pozajelitowego. Żywienie pozajelitowe stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą jeść. Wykonuje się je poprzez wlew (wolne wstrzykiwanie) do żyły.
• zapobiegania lub leczenia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
• dostarczania dodatkowej płynu pacjentowi, gdy organizm nie ma wystarczającej ilości wody (odwodnienie) i wymaga dodatkowych węglowodanów (cukru).
• jako roztwór nośny do podawania innych leków kompatybilnych.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflex Glukoza 70%

Nie należy stosować Viaflex Glukoza 70%, jeśli występuje u Ciebie jeden z poniższych stanów:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli cierpisz na cukrzycę nieleczoną odpowiednio, wskutek czego stężenie glukozy we krwi jest wyższe niż normalne (niezrównoważona cukrzyca),
• utrata przytomności (śpiączka hiperosmolarna). Jest to rodzaj śpiączki, który może wystąpić u osób z cukrzycą nieleczoną odpowiednio,
• rozcieńczenie krwi wskutek podania zbyt dużej ilości płynu (hemodylucja),
• nadmiar płynu w przestrzeniach pozakomórkowych organizmu (hiperhydratacja pozakomórkowa),
• zwiększenie objętości krwi w naczyniach krwionośnych powyżej normalnej (hiperwolemia),
• stężenie glukozy we krwi wyższe niż normalne (hiperglikemia),
• stężenie mleczanu we krwi wyższe niż normalne (hiperlaktatemia),
• ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo i konieczna jest dializa),
• niezrównoważona niewydolność serca. Jeśli niewydolność serca nie została odpowiednio leczona i powoduje objawy takie jak:
  • trudności w oddychaniu,
  • obrzęk kostek,
  • gromadzenie się płynu pod skórą, obejmujące cały organizm, w tym mózg i płuca (ogólny obrzęk),
• choroba wątroby powodująca gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wysięk w przebiegu marskości wątroby),
• każdy inny stan wpływający na sposób regulacji poziomu cukru w organizmie,
• nietolerancja (nadwrażliwość) na glukozę, która może wystąpić u pacjentów z alergią na kukurydzę.

Nie należy stosować roztworów do wlewu dożylnego zawierających glukozę, w tym Viaflex Glukoza 70%, w pierwszych 24 godzinach po urazie głowy.

Jeśli do roztworu do wlewu dożylnego dodano inny lek, należy przeczytać ulotkę do tego leku, aby upewnić się, że można go stosować.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Viaflex Glukoza 70% to roztwór hipertoniczny (stężony). Lekarz weźmie to pod uwagę przy obliczaniu ilości roztworu do podania.

Jeśli wystąpił lub występował u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów chorobowych, poinformuj o tym lekarza.

• Cukrzyca,
• niewydolność nerek,
• ciężki, nagły i potencjalnie śmiertelny stan chorobowy (ostra choroba krytyczna),
• poinformuj lekarza, jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin doznałeś urazu głowy,
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (hipertensja wewnątrzczaszkowa),
• udar mózgu spowodowany skrzepem w naczyniu krwionośnym (udar mózgu),
• choroba serca (niewydolność serca),
• choroba płuc (niewydolność oddechowa),
• zmniejszone wydzielanie moczu (oliguria lub anuria),
• nadmiar wody w organizmie (zatrucie wodne),
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• alergia na kukurydzę (Viaflex Glukoza 70% zawiera cukier pochodzący z kukurydzy).

Jeśli masz stan, który może powodować podwyższony poziom wazopresyny – hormonu regulującego płynność organizmu. Może mieć nadmiar wazopresyny we krwi, np. gdy:

• miałeś nagłą i ciężką chorobę,
• odczuwasz ból,
• przeszedłeś operację,
• masz infekcję, oparzenie lub uraz mózgu,
• masz chorobę serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego,
• przyjmujesz pewne leki (zobacz inne leki i Viaflex Glukoza 70%).

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z największym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci,
• kobiety (szczególnie w wieku rozrodczym),
• osoby z problemami z poziomem płynu mózgowo-rdzeniowego, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia do mózgu lub urazu mózgu.

Podczas podawania tego wlewu lekarz będzie kontrolował:

• poziom elektrolitów, takich jak sód i potas we krwi (elektrolity osocza),
• poziom cukru (glukozy),
• ilość płynu w organizmie (bilans wodny),
• odczyn krwi i moczu (zmiany w bilansie kwasowo-zasadowym).

Lekarz dostosuje dawkę roztworu do wlewu dożylnego na podstawie wyników badań. Badania te pozwolą lekarzowi określić, czy potrzebujesz dodatkowego potasu – substancji chemicznej obecnej we krwi. Jeśli będzie to konieczne, potas może być podany dożylnie.

Ponieważ Viaflex Glukoza 70% zawiera cukier (glukozę), może spowodować podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemię). Jeśli dojdzie do tego, lekarz może:

• dostosować szybkość wlewu,
• podać insulę w celu obniżenia poziomu cukru we krwi,
• w razie potrzeby podać więcej potasu.

Jest to szczególnie ważne:

• jeśli cierpisz na cukrzycę,
• jeśli Twoje nerki nie działają tak dobrze, jak normalnie,
• jeśli niedawno doznałeś udaru mózgu (ostra niedokrwistość mózgu). Wysokie stężenie cukru we krwi może pogorszyć skutki udaru i wpłynąć na proces rekonwalescencji,
• jeśli masz zaburzenia metaboliczne spowodowane głodem lub dietą niezawierającą odpowiedniej proporcji niezbędnych składników odżywczych (niedożywienie),
• jeśli masz niski poziom tiaminy (witaminy B1). Może to wystąpić u osób z przewlekłym alkoholizmem.

Ten roztwór nie będzie podawany za pomocą tej samej igły, co przetaczanie krwi, ponieważ może to uszkodzić czerwone krwinki lub spowodować ich agregację.

Lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie dożylne (żywienie podawane przez infuzję do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflex Glukoza 70% może być konieczne podanie dodatkowego żywienia.

Aby zmniejszyć ryzyko spadku poziomu cukru we krwi, lekarz może dostosować szybkość podawania żywienia dożycznego.

W zależności od Twojej konkretnej sytuacji, do żywienia dożycznego mogą być dodawane składniki odżywcze, takie jak witaminy, minerały, białka i tłuszcze, aby zapobiec problemom i pomóc w zaspokojeniu codziennych potrzeb.

Aby zmniejszyć ryzyko wzrostu poziomu cukru we krwi, lekarz może dostosować składniki żywienia dożycznego w miarę potrzeby.

Wątroba niektórych pacjentów może być przeciążona podczas otrzymywania żywienia dożycznego. Lekarz może zalecić badania laboratoryjne, aby ocenić odpowiedź wątroby i/lub może dostosować żywienie dożylne w zależności od reakcji organizmu.

Podczas otrzymywania żywienia dożycznego możesz doznać infekcji. Utrzymywanie czystości worka z pożywieniem i przewodów prowadzących do organizmu może pomóc w zmniejszeniu ryzyka infekcji.

Ponieważ w workach z pożywieniem mogą tworzyć się kryształki przypominające cukier, zaleca się dokładne sprawdzanie płynu w worku i przewodzie w celu upewnienia się, że nie ma kryształków przypominających cukier. Nie należy używać worka z pożywieniem, jeśli widoczne są kryształki przypominające cukier.

Jeśli masz trudności z oddychaniem, natychmiast poproś o pomoc.

Dzieci

Viaflex Glukoza 70% należy podawać z dużą ostrożnością u dzieci.

Dzieci powinny otrzymywać Viaflex Glukoza 70% od lekarza lub pielęgniarki. Dawkę ustala lekarz specjalizujący się w leczeniu dzieci i zależy ona od wieku, masy ciała i stanu dziecka. Jeśli roztwór jest używany do podania lub rozcieńczenia innego leku lub jeśli inne leki są podawane jednocześnie, dawka może również ulec zmianie.

Podczas podawania wlewu dożylnego dzieciom lekarz będzie pobierał próbki krwi i moczu w celu monitorowania poziomu elektrolitów, takich jak potas we krwi (elektrolity osocza).

Noworodki – szczególnie wcześni i urodzeni z niską masą ciała – są bardziej narażeni na rozwój niskiego lub wysokiego stężenia glukozy we krwi (hipo- lub hiperglikemia). Dlatego wymagają ścisłej kontroli podczas leczenia roztworami glukozy dożylnie, aby zapewnić odpowiedni poziom cukru we krwi i uniknąć możliwych długoterminowych skutków niepożądanych. Niski poziom cukru we krwi u noworodków może powodować długotrwałe drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysoki poziom cukru we krwi może powodować krwawienia do mózgu, infekcje bakteryjne lub grzybicze, uszkodzenie oczu (retinopatia przedwczesnych), infekcje przewodu pokarmowego (necrotyzujące zapalenie jelic), problemy płucne (bronchopulmonalna displazja), wydłużenie pobytu w szpitalu i śmierć.

Podczas podawania roztworu noworodkowi worek z roztworem może być podłączony do pompy wlewu, która umożliwia dokładne podanie odpowiedniej ilości płynu w ustalonym czasie. Lekarz lub pielęgniarka będą monitorować urządzenie, aby zapewnić bezpieczne podanie.

Dzieci (w tym noworodki i starsze dzieci), którym podaje się Viaflex Glukoza 70%, są bardziej narażone na niski poziom sodu we krwi (hiponatremia hipotoniczna) i zaburzenia mózgu związane z niskim stężeniem sodu w osoczu (encefalopatia hiponatremiczna).

Inne leki i Viaflex Glukoza 70%

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Viaflex Glukoza 70% i inne leki przyjmowane jednocześnie mogą wpływać na siebie nawzajem.

Nie należy stosować Viaflex Glukoza 70% z niektórymi hormonami (katecholaminami), w tym adrenalina lub steroidami, ponieważ zwiększają one poziom cukru we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy (leki przeciwdziałające stanom zapalnym), kortykotropinę lub leki na cukrzycę.

Niektóre leki wpływają na działanie hormonu wazopresyny. Mogą one obejmować:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid),
• leki na cholesterol (klofibryna),
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamid, cyklofosfamid),
• inhibitory zwojowego wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji),
• leki przeciwpsychotyczne lub opioidy stosowane do łagodzenia silnego bólu,
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (tzw. NSAID),
• leki naśladujące lub wzmocniające działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu nadmiernej pragnienia i oddawania moczu), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z przełyku) i oksytocyna (stosowana w indukcji porodu),
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina),
• diuretyki.

Stosowanie Viaflex Glukoza 70% z pokarmem i napojami

Powinieneś zapytać lekarza, co możesz jeść lub pić.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Viaflex Glukoza 70% może być stosowany w czasie ciąży. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu roztworu glukozy podczas porodu.

Płodność

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu glukozy na płodność, jednak nie oczekuje się żadnego wpływu na płodność.

Karmienie piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania roztworu glukozowego w czasie karmienia piersią, jednak nie oczekuje się żadnego wpływu na karmienie. Viaflex Glukoza 70% może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jednakże, jeśli do roztworu do wlewu dożylnego dodano inny lek w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy:

• skonsultować się z lekarzem,
• przeczytać ulotkę do dodawanego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viaflex Glukoza 70% nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

3. Jak będzie podawany Viaflex Glukoza 70%

Viaflex Glukoza 70% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz ustali, ile leku należy podać oraz kiedy ma on być podany. Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała, stanu fizycznego oraz wskazań terapeutycznych. Ilość podawanego leku może również zależeć od innych terapii, które otrzymujesz.

Nie należy podawać Viaflex Glukoza 70%, jeśli w roztworze znajdują się widoczne cząstki unoszące się w płynie lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zwykle Viaflex Glukoza 70% podaje się poprzez plastikowy kaniulę wprowadzoną do dużej żyły w klatce piersiowej. Jednakże lekarz może zastosować inną metodę podania leku.

Viaflex Glukoza 70% należy podawać powoli, aby zapobiec nadmiernemu wydzielaniu moczu (moczówce osmotycznej).

Przed rozpoczęciem i w trakcie wlewu lekarz będzie kontrolować:

• ilość płynów w organizmie,
• poziom kwasowości krwi i moczu,
• poziom elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z wysokim stężeniem hormonu wazopresyny lub przyjmujących inne leki zwiększające działanie wazopresyny).

Każdy niewykorzystany pozostały roztwór należy usunąć. NIE należy podawać Viaflex Glukoza 70% z otwartej worki.

Jeśli otrzymasz zbyt dużą dawkę Viaflex Glukoza 70%

W przypadku podania zbyt dużej dawki Viaflex Glukoza 70% (przedawkowanie), podania zbyt szybkiego wlewu lub zbyt częstego podawania mogą wystąpić następujące objawy:

• gromadzenie się płynu w tkankach, powodujące obrzęki (edem) lub zatrucie wodne, z obniżonym stężeniem sodu we krwi (hiponatremia),
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia),
• nadmierna stężenie krwi (hiperozmolarność),
• obecność glukozy w moczu (hiperglikuria),
• zwiększone wydzielanie moczu (moczówka osmotyczna),
• utrata płynów z organizmu (odwodnienie).

Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wlew zostanie wstrzymany, a Ty otrzymasz leczenie objawowe zależne od występujących objawów.

Jeśli do Viaflex Glukoza 70% dodano inne leki przed przypadkowym przedawkowaniem, dodane leki mogą również powodować objawy. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów opisanych w ulotce do dodanego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915.620.420

Przerywanie wlewu Viaflex Glukoza 70%

Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać wlew.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które wystąpiły, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Mogą one być objawami bardzo ciężkiej, a nawet śmiertelnej reakcji alergicznej (nadwrażliwości):

Do działań niepożądanych mogą należeć:

• Reakcje nadwrażliwościowe, w tym ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją (potencjalne objawy u pacjentów z alergią na kukurydzę),

• trudności w oddychaniu,

• obrzęk skóry twarzy i warg lub obrzęk gardła,

• gorączka,

• wykwity skórne (pokrzywka),

• wysypka skórna,

• zaczerwienienie skóry (erytema cutaneum),

• dreszcze,

• zmiany stężenia elektrolitów we krwi (zaburzenia elektrolitowe), w tym:

• niskie stężenie sodu we krwi, które może wystąpić podczas hospitalizacji (hiponatremia nosokomialna) oraz związane z tym zaburzenie neurologiczne (encefalopatia hiponatremiczna ostra). Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci z powodu obrzęku mózgu (zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),

• niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia),

• niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia),

• niskie stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemie),

• wysokie stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia),

• nadmiar płynu w naczyniach krwionośnych (hemodilucja i hipowolemia),

• obecność glukozy w moczu (glukozuria),

• reakcje związane z drogą podania:

• gorączka, reakcja gorączkowa (pireksja),

• pocenie się,

• infekcja w miejscu wstrzykiwania,

• wyciek roztworu do perfuzji do otaczających tkanek (ekstrawazacja). Może to uszkodzić tkanki i prowadzić do powstawania blizn,

• powstawanie skrzepliny (tromboza żylna) w miejscu podania perfuzji, powodującej ból, obrzęk lub zaczerwienienie w okolicy skrzepliny,

• podrażnienie i zapalenie żyły, przez którą podawany jest roztwór (flebita). Może powodować zaczerwienienie, ból, pieczenie lub obrzęk żyły,

• reakcja lub ból lokalny (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania perfuzji),

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy natychmiast przerwać podawanie perfuzji.

Zostanie Ci przepisany lek na objawy.

Jeśli do roztworu do perfuzji dodano inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Będą one zależeć od dodanego leku. Należy zapoznać się z ulotką do tego leku, aby uzyskać listę możliwych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj roztwór Glukozę 70% Viaflex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na worku i pudełku po oznaczeniu „cad.” Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie należy podawać Viaflex Glukozę 70%, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Viaflex Glukosa 70%

Substancją czynną jest cukier (glukoza): 70 g na litr.

Pozostałym składnikiem jest woda do wstrząsów.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viaflex Glukosa 70% to klarowny roztwór bez widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z tworzywa sztucznego PVC (Viaflex). Każdy worek jest opakowany w ochronny foliowy worek zewnętrzny.

Rozmiary worków to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w tekturowych pudełkach. Każde pudełko zawiera jedną z następujących ilości:

• 20 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1000 ml

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Belgia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i innych manipulacji:

Roztwór należy podawać za pomocą sterylnego zestawu zawierającego filtr, stosując technikę bezpieczną. Zestaw należy napełnić roztworem, aby zapobiec wprowadzeniu powietrza do układu.

Używać tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bez widocznych cząstek, a opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu zestawu do infuzji.

Nie usuwać worka z ochronnego opakowania zewnętrznego przed momentem użycia. Wewnętrzny worek zapewnia sterylność produktu.

Nie łączyć worków z tworzywa sztucznego szeregowo. Taki sposób użytkowania może prowadzić do embolii gazowej spowodowanej powietrzem pozostałym w opakowaniu pierwotnym przed zakończeniem podawania płynu z opakowania wtórnego.

Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.

Wyrzucić po jednym użyciu

Wyrzucić każdą niewykorzystaną część roztworu.

Nie podłączać ponownie częściowo używanych worków.

1- Aby otworzyć

a- Wyciągnąć worek z ochronnego zewnętrznego opakowania tuż przed użyciem.

b- Sprawdzić brak małych wycieków, silnie uciskając wewnętrzny worek. W przypadku wykrycia wycieków, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

c- Sprawdzić klarowność roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest klarowny lub zawiera obce cząstki.

2- Przygotowanie do podania

Używać sterylnego materiału do przygotowania i podania.

a- Zawiesić opakowanie za ucho.

b- Usunąć plastikowy osłonę z wylotu w dolnej części opakowania.

• jedną ręką trzymać mały płatek u szyjki rurki wylotowej.
• drugą ręką trzymać duży płatek pokrywy zamykającej i obrócić.
• pokrywa się odkręci.

c- Stosować technikę bezpieczną do przygotowania infuzji.

d- Podłączyć zestaw do podania. Zapoznać się z instrukcjami dołączonymi do zestawu dotyczącymi jego podłączenia, napełnienia i podania roztworu.

3- Techniki wstrzykiwania dodatkowych leków

Ostrzeżenie: Dodane leki mogą być niekompatybilne. Aby dodać lek przed podaniem:

a Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia.

b Używając strzykawki z igłą kalibru 19G do 22G, nakłuć przewidziane miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknąć lek.

c Dokładnie wymieszać lek z roztworem. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszać rurkami w pionowej pozycji i mieszać.

Ostrożnie: nie przechowywać worków z dodanymi lekami.

Aby dodać lek podczas podawania:

a Zamknąć zacisk na zestawie.

b Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia.

c Używając strzykawki z igłą kalibru 19G do 22G, nakłuć przewidziane miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknąć lek.

d Zdjąć opakowanie z uchwytu do infuzji i/lub obrócić, aby ustawić je w pozycji pionowej.

e Opróżnić obie rurki, delikatnie uderzając w nie, gdy opakowanie znajduje się w pozycji pionowej.

f Dokładnie wymieszać roztwór z lekiem.

g Ponownie umieścić opakowanie w pozycji do użytkowania, otworzyć zacisk i kontynuować podawanie.

1. Termin przydatności do użycia (dodatki)

Stabilność chemiczna i fizyczna leków dodanych do roztworu Viaflex Glukosa 70% o pH w worku Viaflex należy określić przed użyciem.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt należy użyć natychmiast, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

1. Niekompatybilność dodanych leków

Roztworu glukozy nie należy podawać jednocześnie, przed ani po przetaczaniu krwi za pomocą tego samego zestawu do infuzji, ponieważ może to prowadzić do hemolizy i powstawania skrzeplin.

Należy ocenić niekompatybilność leków, które mają być dodane do Viaflex Glukosa 70%, przed ich dodaniem.

W przypadku braku badań dotyczących niekompatybilności, tego produktu nie wolno mieszać z innymi.

Należy zapoznać się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w zakresie pH roztworu Viaflex Glukosa 70% (pH od 3,2 do 6,5).

Gdy dodaje się lek zgodny z Viaflex Glukosa 70%, roztwór należy podawać natychmiast.

Nie należy stosować dodatkowych leków, które nie są kompatybilne.